药物毒理学的基本原理 药物毒理学是在解剖学、遗传学、动物学、病理学、分子生物学 统计学等学科基础上发展起来的应用学科。自20世纪90年代兴起后， 就一直受到人们的重视，特别是在新药的研究开发和注册管理中发挥 着重要的作用。药物毒理学通过对药物的一般毒性、特殊毒性以及对 靶器官毒性作用及制研究，为正确评价药物的安全性、危性提供了科 学依据，并对临床安全用药提供指导。 第一节概述 一、药物毒理学的定义 药物毒理学(drug toxicology)是研究药在一定条件下对生物体 的损害作用，并对药物毒性作用进行定性、定量评价以及对靶器官毒 性作用机制进行研究的一门科学。药物毒理学研究的毒性数据是评价 药物安全性的唯一依据。同时也是新药评审的重点内容之一。从生物 学的观点看，一种药物的毒性是由许多可变因素决定的，并受到多种 因素的影响，如药物的理化性质、吸收途径、进入生物体内的转运、 转化过程及所产生的毒性反应是否可逆等。此外，毒性反应并不限于 一般的反应，在剂量足够大时几乎所有的药物都产生特殊类型的毒性。 例如损害某一特殊器官，或某一特殊的酶活性受到影响而引起中毒症 状。药物毒理学与药理学区别在于药物毒理学研究药物的毒性，探讨 药物对人的危害及防止发生危害的安全剂量。而药理学研究药物在预 防、治疗或诊断疾病中的作用及其有效剂量。药物毒理学与药理学是 一个问题的两个方面，为了达到既不妨碍任何有发展前景的药物进入 市场，又能使药物的毒副作用降至最低限度这一最终目标，药物毒理 学经历过从体内到体外，从一般常规到标准规范，从盲目测试到科学 选择，从病理观察到机制的研究过程以及从被动参与到主动指导，从 群体评价到个体预测的发展道路。因此，未来的药物毒理学将更为容 观科学，能更好地为新药的研究开发服务。 二、药物毒理学研究目的和意义 药物毒理学的基本原理 药物毒理学是在解剖学、遗传学、动物学、病理学、分子生物学、 统计学等学科基础上发展起来的应用学科。自 20 世纪 90 年代兴起后， 就一直受到人们的重视，特别是在新药的研究开发和注册管理中发挥 着重要的作用。药物毒理学通过对药物的一般毒性、特殊毒性以及对 靶器官毒性作用及制研究，为正确评价药物的安全性、危性提供了科 学依据，并对临床安全用药提供指导。 第一节 概述 一、药物毒理学的定义 药物毒理学（drug toxicology）是研究药在一定条件下对生物体 的损害作用，并对药物毒性作用进行定性、定量评价以及对靶器官毒 性作用机制进行研究的一门科学。药物毒理学研究的毒性数据是评价 药物安全性的唯一依据。同时也是新药评审的重点内容之一。从生物 学的观点看，一种药物的毒性是由许多可变因素决定的，并受到多种 因素的影响，如药物的理化性质、吸收途径、进入生物体内的转运、 转化过程及所产生的毒性反应是否可逆等。此外，毒性反应并不限于 一般的反应，在剂量足够大时几乎所有的药物都产生特殊类型的毒性。 例如损害某一特殊器官，或某一特殊的酶活性受到影响而引起中毒症 状。药物毒理学与药理学区别在于药物毒理学研究药物的毒性，探讨 药物对人的危害及防止发生危害的安全剂量。而药理学研究药物在预 防、治疗或诊断疾病中的作用及其有效剂量。药物毒理学与药理学是 一个问题的两个方面，为了达到既不妨碍任何有发展前景的药物进入 市场，又能使药物的毒副作用降至最低限度这一最终目标，药物毒理 学经历过从体内到体外，从一般常规到标准规范，从盲目测试到科学 选择，从病理观察到机制的研究过程以及从被动参与到主动指导，从 群体评价到个体预测的发展道路。因此，未来的药物毒理学将更为客 观科学，能更好地为新药的研究开发服务。 二、药物毒理学研究目的和意义