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9.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明,药品是有目的地用于() A.预防、诊断、治疗人的疾病的物质 B.预防、诊断人和动物疾病的物质 C.预防、诊断人的疾病的物质 D.预防、治疗作用的药品 E.预防、诊断作用的药品 10.药事管理研究药事组织的( A.组织结构 B.组织理论 C.组织概念 D.组织特征 E.组织管理 11.为保证药品审评工作科学、规范、公正,国家药品监督管理局建立了() A.药品审评“专家库” B.药品审评中心 C.药品评价中心 D.药品注册司 E.药品质量仲裁技术机构 12.国家明文规定实行严格管理的药品是() A.生化药品 B.抗生素 C.戒毒药品 D.麻醉药品 E.放射性药品 13.药品生产企业申请仿制药品必须取得( ) A.药品生产许可证 B.药品仿制批准文号 C.拟仿制药品申报表 D.药品GMP证书 E.药品注册文号 14.药品管理立法的基本特征应是以( A.药品生产中的质量为核心的行为规范 B.药品流通中的质量为核心的行为规范 C.药品质量标准为核心的行为规范 D.药品经济标准为核心的行为规范 E.药品行政管理为核心的行为规范 700B. 9. ((中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明,药品是有目的地用于( ) A. 治疗 B. 预防 物质 c.预防、诊断人的疾病的物质 D. 疗作 E. 预防 作用 10. 药事管理研究药事 ) A. 构B. c. 织特 E. 1. 保证 规范 公正 管理 建立 ) A. 专家库 B. c.药品评价中心 D. E. 质量仲 机构 12. 行严 管理 A. 生化药 c.戒毒药品 E. 射性 13. 必须取得 A. 巳拟仿制药品申报表 E. 文号 14. 本特征 ) A. B. D. 核心 E. 核心 700 D. 醉药 B. 批准文号 D. 品GMP
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