2以多价皂为乳化剂的乳剂基质 三)基质的选择 软膏剂、乳膏剂、糊剂选用基质应根据各剂型的特点、药物的性质、制剂的 疗效和产品的稳定 【相关链接】基质的要求和处理办法 、软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备 (一)制备方法 软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备方法有研和法、熔和法和乳化法三种,应根据 药物与基质的性质、制备量及设备条件选择不同的方法。一般来说,溶液型或混悬型 软膏剂多采用研和法和熔和法,乳剂型基质的乳膏剂则采用乳化 1.研和法 基质的各组分及药物在常温下能均匀混合时用此方法,由于制备过程中不加 热,故也适用于不耐热的药物。 2.熔和法 基质的各组分及药物在常温下不能均匀混合,特别是含有固体基质时,可用 熔和法,这也是大量生产油脂性基质软膏剂时常采用的方法。 熔和法时还应注意的问题 3.乳化法 乳化法是专门用于制备乳膏剂的方法。操作时,将处方中油脂性组分合并加 热熔化成液体,作为油相,保持油相温度在80℃左右:另将水溶性组分溶于水中, 并加热至与油相同温或略高于油相温度(可防止两相混合时油相中的组分过早凝结), 混合油、水两相并不断搅拌,直至乳化完全并冷凝成膏状物即得。 【重点提示】有关乳化操作 (1)乳化法中油、水两相的混合方法有三种。①分散相逐渐加入到连续相中 适用于含小体积分散相的乳剂系统:②连续相逐渐加到分散相中,适用于多数乳剂系 统,此种混合方法的最大特点是混合过程中乳剂会发生转型,从而使分散相粒子更细 小:③两相同时掺合,适用于连续或大批量生产,需要一定的设备,如输送泵、连续 混合装置等 (2)在油、水两相中均不溶解的组分最后加入,混匀。 (3)大量生产时,因油相温度不易控制均匀冷却,或两相搅拌不均匀,常致 成品不够细腻,如有需要,在乳膏冷至30℃左右时可再用胶体磨或软膏研磨机使其 更均匀细腻 二)药物加入的一般方法 【课堂活动】软膏剂、乳膏剂、糊剂举例与分析讨论例 2 以多价皂为乳化剂的乳剂基质 （三）基质的选择 软膏剂、乳膏剂、糊剂选用基质应根据各剂型的特点、药物的性质、制剂的 疗效和产品的稳定性。 【相关链接】基质的要求和处理办法 二、软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备 （一）制备方法 软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备方法有研和法、熔和法和乳化法三种，应根据 药物与基质的性质、制备量及设备条件选择不同的方法。一般来说，溶液型或混悬型 软膏剂多采用研和法和熔和法，乳剂型基质的乳膏剂则采用乳化法。 1．研和法 基质的各组分及药物在常温下能均匀混合时用此方法，由于制备过程中不加 热，故也适用于不耐热的药物。 2．熔和法 基质的各组分及药物在常温下不能均匀混合，特别是含有固体基质时，可用 熔和法，这也是大量生产油脂性基质软膏剂时常采用的方法。 采用熔和法时还应注意的问题 3．乳化法 乳化法是专门用于制备乳膏剂的方法。操作时，将处方中油脂性组分合并加 热熔化成液体，作为油相，保持油相温度在 80℃左右；另将水溶性组分溶于水中， 并加热至与油相同温或略高于油相温度（可防止两相混合时油相中的组分过早凝结）， 混合油、水两相并不断搅拌，直至乳化完全并冷凝成膏状物即得。 【重点提示】有关乳化操作 （1）乳化法中油、水两相的混合方法有三种。①分散相逐渐加入到连续相中， 适用于含小体积分散相的乳剂系统；②连续相逐渐加到分散相中，适用于多数乳剂系 统，此种混合方法的最大特点是混合过程中乳剂会发生转型，从而使分散相粒子更细 小；③两相同时掺合，适用于连续或大批量生产，需要一定的设备，如输送泵、连续 混合装置等。 （2）在油、水两相中均不溶解的组分最后加入，混匀。 （3）大量生产时，因油相温度不易控制均匀冷却，或两相搅拌不均匀，常致 成品不够细腻，如有需要，在乳膏冷至 30℃左右时可再用胶体磨或软膏研磨机使其 更均匀细腻。 （二）药物加入的一般方法 【课堂活动】 软膏剂、乳膏剂、糊剂举例与分析讨论