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1水杨酸硫磺软膏 例2清凉油 三、软膏剂、乳膏 的质量检查及包装 软膏剂、乳膏剂、糊剂应进行以下相应检查: )主药含量测定 软音剂、乳膏剂、糊剂多采用适宜的溶剂将药物溶解提出后,再测定其含量。 二)物理性质的测定 1.熔程 测定时可采用药典方法或用显微熔点测定仪 2.稠度 对属于非牛顿流体的软膏剂、乳膏剂,通常用插入度计测定稠度 3.酸碱度 药典规定应检查酸碱度,以免产生刺激 4.物理外观 (三)刺激性 测定刺激性可在动物或人体上进行 具体方法 四)稳定性 稳定性试验的方法是加速试验法 乳膏耐热、耐寒试验 五)药物释放、穿透及吸收的测定 1.体外试验法 (1)离体皮肤法 (2)半透膜扩散法 (3)凝胶扩散法 (4)微生物法 2.体内试验法 (六)其他检查 (1)粒度检查 (2)装量检查 (3)无菌检查。 (4)微生物限度检查 七)软膏剂、乳膏剂、糊剂的包装与贮藏例 1 水杨酸硫磺软膏 例 2 清凉油 三、软膏剂、乳膏剂、糊剂的质量检查及包装 软膏剂、乳膏剂、糊剂应进行以下相应检查: (一)主药含量测定 软膏剂、乳膏剂、糊剂多采用适宜的溶剂将药物溶解提出后,再测定其含量。 (二)物理性质的测定 1.熔程 测定时可采用药典方法或用显微熔点测定仪。 2.稠度 对属于非牛顿流体的软膏剂、乳膏剂,通常用插入度计测定稠度。 3.酸碱度 药典规定应检查酸碱度,以免产生刺激。 4.物理外观 (三)刺激性 测定刺激性可在动物或人体上进行 具体方法 (四)稳定性 稳定性试验的方法是加速试验法 乳膏耐热、耐寒试验 (五)药物释放、穿透及吸收的测定 1.体外试验法 (1)离体皮肤法 (2)半透膜扩散法 (3)凝胶扩散法 (4)微生物法 2.体内试验法 (六)其他检查 (1)粒度检查 (2)装量检查 (3)无菌检查。 (4)微生物限度检查 (七)软膏剂、乳膏剂、糊剂的包装与贮藏
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