实验一阿斯匹林片体外溶出速度的测定 一、目的要求： 通过阿斯匹林片体外溶出速度的测定，了解制剂生物制度的体外测定方法。 二、实验指导： 片剂服用后，在消化道中需要经过崩解和淀解两个过程，然后才为机体所吸收，崩 解后的粒子还不能直接被机体吸收。故崩解时限的检查只能控制整个释放过程的最初阶 段。特别在加入挡板的情况下测得的崩解度，不太符合实际的生理现象。故对难溶性药物 只用崩解度作为片剂吸收性能的指标就不能完全反映制剂的内在质量。为了更有效地控制 固体制剂的内在质量，除了测定体内血液或药浓度（最能真实反映吸收情况外，目前一些 国家的药典收载了一种与体内结果相关的体外测定方法一溶出速度测定)。 片剂溶出速度测定是指药片在适当的介质中崩解后，主药的溶出速度和程度，近代 生物药剂学研究指出，一般溶解度小于0.1一1mg100mL的药物，其体内吸收受溶出速 度的控制。故目前都用溶出速度来控制难溶性药物固体制剂的质量。本实验测定阿斯匹林 片的溶出速度。乙酰水杨酸微溶于水(25℃时溶解度为0.33g100mL)。 测定溶出速度的仪器种类较多，本实验采用转蓝法。（参看美国药典19版，20版和 NE14版)。 三、实验内容： 1、测定比较值E: 取样品20片，精密称定，计算平均片重W将片研细，再精密称取相当于W的量， 置于1000mL定量瓶中，加入人工胃液(1：100HCL)适量，37℃水溶上使全溶，冷至室 温加人工胃液至刻度，摇匀。过滤，取滤液5mL至50mL容量瓶中，加蒸馏水25mL用 0.1moL/LNaOH调PH9-10,沸水浴中煮沸5'，取出放冷，用0.1 moL/LNaOH调PH3-5,加硫酸 铁铵指示剂5滴，蒸馏水稀释至刻度，于540m处测定吸收值(E) 2、样品测定： 最取1000mL人工胃液为释放介质，调节恒温水浴温度为37℃±0.5℃，转兰转速 100min。取样品一片称量后放入转兰中，从溶媒接触药片开始计时，定时取样测定含量， 2 实验一 阿斯匹林片体外溶出速度的测定 一、目的要求： 通过阿斯匹林片体外溶出速度的测定，了解制剂生物制度的体外测定方法。 二、实验指导： 片剂服用后，在消化道中需要经过崩解和淀解两个过程，然后才为机体所吸收，崩 解后的粒子还不能直接被机体吸收。故崩解时限的检查只能控制整个释放过程的最初阶 段。特别在加入挡板的情况下测得的崩解度，不太符合实际的生理现象。故对难溶性药物 只用崩解度作为片剂吸收性能的指标就不能完全反映制剂的内在质量。为了更有效地控制 固体制剂的内在质量，除了测定体内血液或药浓度（最能真实反映吸收情况外，目前一些 国家的药典收载了一种与体内结果相关的体外测定方法—溶出速度测定）。 片剂溶出速度测定是指药片在适当的介质中崩解后，主药的溶出速度和程度，近代 生物药剂学研究指出，一般溶解度小于 0.1—1mg/100 mＬ 的药物，其体内吸收受溶出速 度的控制。故目前都用溶出速度来控制难溶性药物固体制剂的质量。本实验测定阿斯匹林 片的溶出速度。乙酰水杨酸微溶于水（25℃时溶解度为 0.33g/100mL ）。 测定溶出速度的仪器种类较多，本实验采用转蓝法。（参看美国药典 19 版，20 版和 NF14 版）。 三、实验内容： 1、测定比较值 E： 取样品 20 片，精密称定，计算平均片重 W 将片研细，再精密称取相当于 W 的量， 置于 1000mL 定量瓶中，加入人工胃液（1：100HCL）适量，37℃水溶上使全溶，冷至室 温加人工胃液至刻度，摇匀。过滤，取滤液 5mL 至 50mL 容量瓶中，加蒸馏水 25mL 用 0.1moL/LNaOH 调 PH9-10,沸水浴中煮沸 5’,取出放冷,用 0.1 moL/LNaOH 调 PH3-5,加硫酸 铁铵指示剂 5 滴,蒸馏水稀释至刻度,于 540nm 处测定吸收值(E). 2、样品测定: 最取 1000mL 人工胃液为释放介质,调节恒温水浴温度为 37℃±0.5℃，转兰转速 100r/min。取样品一片称量后放入转兰中，从溶媒接触药片开始计时，定时取样测定含量