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1.掌握《中国药典》的内容:制订药品标准的原则:药品质量研究的内容:药物分析方法验证的内 2.熟悉药品质量标准分类;质量标准建立的基本过程:药品检验的基本程序。 3.了解《中国药典》的进展;主要外国药典的概况:药品质量标准起草说明。 【教学内容】 1.药品标准 2.中国药典的组成部分与各部分内容介绍。 3.国外其它药典介绍 4.药品质量标准制订的方法、内容和原则。 5.药物分析方法的验证。 6.药品检验的基本程序。 【教学方法】 以理论讲授为主,结合多媒体教学手段,理论联系实际! 第三章药物的鉴别 【目的要求】 1.了解药物鉴别的意义。 2.熟悉鉴别的试验项目。 3.掌握化学鉴别方法、光谱鉴别法和色谱鉴别法等药物常用鉴别方法。 4.熟悉鉴别试验的条件和方法验证。 【教学内容】 1.鉴别试验的项目。 2.药物的鉴别方法。 3.鉴别试验的条件及方法验证。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主,理论讲授与药物分析实验课程中的实验操作练习相结合 第四章药物的杂质检查 【目的要求】 1.掌握药物中杂质的来源、分类、杂质限量的概念和计算以及一般杂质和特殊杂质检查方法。 2.熟悉药物中杂质鉴定方法, 3.了解杂质研究中杂质控制研究方法, 【教学内容】 1.药物的杂质与限量。 2.杂质的检查方法。 1. 掌握《中国药典》的内容;制订药品标准的原则;药品质量研究的内容;药物分析方法验证的内 容。 2. 熟悉药品质量标准分类;质量标准建立的基本过程;药品检验的基本程序。 3. 了解《中国药典》的进展;主要外国药典的概况;药品质量标准起草说明。 【教学内容】 1. 药品标准 2.中国药典的组成部分与各部分内容介绍。 3.国外其它药典介绍。 4. 药品质量标准制订的方法、内容和原则。 5. 药物分析方法的验证。 6. 药品检验的基本程序。 【教学方法】 以理论讲授为主,结合多媒体教学手段,理论联系实际。 第三章 药物的鉴别 【目的要求】 1.了解药物鉴别的意义。 2.熟悉鉴别的试验项目。 3.掌握化学鉴别方法、光谱鉴别法和色谱鉴别法等药物常用鉴别方法。 4.熟悉鉴别试验的条件和方法验证。 【教学内容】 1. 鉴别试验的项目。 2. 药物的鉴别方法。 3. 鉴别试验的条件及方法验证。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主,理论讲授与药物分析实验课程中的实验操作练习相结合。 第四章 药物的杂质检查 【目的要求】 1. 掌握药物中杂质的来源、分类、杂质限量的概念和计算以及一般杂质和特殊杂质检查方法。 2. 熟悉药物中杂质鉴定方法。 3. 了解杂质研究中杂质控制研究方法。 【教学内容】 1. 药物的杂质与限量。 2. 杂质的检查方法
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