南京中医药大学 药物分析 课程教学大纲 (供药学、药物制剂专业使用)》 课程名称： 药物分析 英文名称：Pharmaceutical Analysis 课程类别： 专业必修课 课程编码： 040431 课程学分： 3 课程学时： 54 开课单位药学院药物分析教研空 实验室 先修课程：分析化位器分析、药物化后续课程_药剂学、药学综合实验 实验（实调）项目数： 0 课程负责人： 文红旋 一、课程简介 药物分析课程是药学、药物制剂专业的专业课。 药物分析是整个药学领域的一个重要组成部分，整个药学科学事业的发展对药物分析不断提出新 的要求，为适应这一需要，并根据学生基础知识学习及药学专业、药物制剂专业涉及的分析对象以 有机化合物为主的特点，特制定本课程的教学大纲。 药物分析讲授内容包括药物分析概论、药品质量标准与药物分析方法验证、药物的鉴别试验、药 物的杂质检查、药物含量测定、药物制剂分析、体内药物分析、芳酸及其酯类药物分析、巴比妥类 药物分析、胺类药物分析、杂环类药物分析、生物碱类药物分析、糖类药物分析、甾体激素类药物 分析、维生素类药物分析、抗感染类药物分析等各种基本概念、基本知识、基本分析方法以及操 作。该课程的重点是介绍药物分析的基本概念和基本操作，树立正确的药品质量全面控制的观念， 是学生掌握药物分析研究的方法和技能，并在实验中严格训练学生的基本操作技术，使学生具有初 步分析问题、解决问题的能力，注意培养学生严肃认真和实事求是的科学态度，为今后从事药物分 析打下坚实的理论及实践基础。 二、教学目标与基本要求 药物分析课程要求学生明确药物分析在药学科学中的重要地位，建立全面的药品质量管理概念。 本课程是在无机化学、有机化学、分析化学、药物化学、药剂学以及其他有关课程的基础上开设 的，是一门实践性很强的方法学课程，学习药物分析，应该具备强烈的药品质量观念，应特别强调 如何运用必要的分析技术与方法进行药品的质量分析和监控。通过药物分析课程的理论学习和实验 技能训练，学生应掌握以下五方面的专业知识和技能： 1.药物分析在药品质量控制中的作用：
南 京 中 医 药 大 学 药物分析 课程教学大纲 （供药学、药物制剂专业使用） 课程名称： 药物分析 英文名称： Pharmaceutical Analysis 课程类别： 专业必修课 课程编码： 040431 课程学分： 3 课程学时： 54 开课单位 药学院药物分析教研室 实 验 室： 先修课程： 分析化学、仪器分析、药物化学 后续课程： 药剂学、药学综合实验 实验（实训）项目数： 0 课程负责人： 文红梅 一、课程简介 药物分析课程是药学、药物制剂专业的专业课。 药物分析是整个药学领域的一个重要组成部分，整个药学科学事业的发展对药物分析不断提出新 的要求，为适应这一需要，并根据学生基础知识学习及药学专业、药物制剂专业涉及的分析对象以 有机化合物为主的特点，特制定本课程的教学大纲。 药物分析讲授内容包括药物分析概论、药品质量标准与药物分析方法验证、药物的鉴别试验、药 物的杂质检查、药物含量测定、药物制剂分析、体内药物分析、芳酸及其酯类药物分析、巴比妥类 药物分析、胺类药物分析、杂环类药物分析、生物碱类药物分析、糖类药物分析、甾体激素类药物 分析、维生素类药物分析、抗感染类药物分析等各种基本概念、基本知识、基本分析方法以及操 作。该课程的重点是介绍药物分析的基本概念和基本操作，树立正确的药品质量全面控制的观念， 是学生掌握药物分析研究的方法和技能，并在实验中严格训练学生的基本操作技术，使学生具有初 步分析问题、解决问题的能力，注意培养学生严肃认真和实事求是的科学态度，为今后从事药物分 析打下坚实的理论及实践基础。 二、教学目标与基本要求 药物分析课程要求学生明确药物分析在药学科学中的重要地位，建立全面的药品质量管理概念。 本课程是在无机化学、有机化学、分析化学、药物化学、药剂学以及其他有关课程的基础上开设 的，是一门实践性很强的方法学课程，学习药物分析，应该具备强烈的药品质量观念，应特别强调 如何运用必要的分析技术与方法进行药品的质量分析和监控。通过药物分析课程的理论学习和实验 技能训练，学生应掌握以下五方面的专业知识和技能： 1．药物分析在药品质量控制中的作用；
2.药物质量研究的内容和质量标准的制定： 3.药物的鉴别、检查和含量测定的基本要求和方法： 4.典型药物的化学结构、理化性质、存在状态与分析方法选择关系 5.药物质量研究中的分析技术与方法进展。 在药物分析学习的过程中，应将理论课程的学习与实验操作课的实践并重，熟练掌握各类仪器的 使用，并围绕药品质量问题，研究控制药品质量的内在规律和方法，强调分析问题和解决问题的能 力，以期更好地培养学生的创新能力和实践能力。 三学情分析 本课程授课对象为大四上学期的学生，前期己经学习过无机化学，有机化学、分析化学、仪器分 析、天然药物化学、药物化学、药剂学等课程，已有较好的化学基础知识和定量分析的基础理论， 以及药物化学的基础，为药物分析的学习奠定了很好的基础。 学生通过药物分析的方法学习，通过典型药物的结构和理化性质的分析，掌握各类药物的鉴别、 检查、含量测定的方法，举一反三，融会贯通。通过理论讲授和课后自主学习，结合实验训练，增 进学生对各类药物分析方法的认识，掌握各类药物分析方法的特点，学会根据不同药物性质，建立 药物分析的方法。 四、教学目的要求、内容与方法 第一章药物分析概论 【目的要求】 1.掌握药物分析的性质和任务。 2.熟悉药品质量管理规范， 3.了解药物分析课程的学习要求。 【教学内容】 1.药物分析的性质和任务。 2.药品质量管理与管理规范。 3.药物分析学发展趋势。 4.药物分析课程的学习要求。 【教学方法】 以理论讲授为主，结合多煤体教学手段，理论联系实际。 第二章药品质量标准与药物分析方法学验证 【目的要求】
2．药物质量研究的内容和质量标准的制定； 3．药物的鉴别、检查和含量测定的基本要求和方法； 4．典型药物的化学结构、理化性质、存在状态与分析方法选择关系； 5．药物质量研究中的分析技术与方法进展。 在药物分析学习的过程中，应将理论课程的学习与实验操作课的实践并重，熟练掌握各类仪器的 使用，并围绕药品质量问题，研究控制药品质量的内在规律和方法，强调分析问题和解决问题的能 力，以期更好地培养学生的创新能力和实践能力。 三 学情分析 本课程授课对象为大四上学期的学生，前期已经学习过无机化学，有机化学、分析化学、仪器分 析、天然药物化学、药物化学、药剂学等课程，已有较好的化学基础知识和定量分析的基础理论， 以及药物化学的基础，为药物分析的学习奠定了很好的基础。 学生通过药物分析的方法学习，通过典型药物的结构和理化性质的分析，掌握各类药物的鉴别、 检查、含量测定的方法，举一反三，融会贯通。通过理论讲授和课后自主学习，结合实验训练，增 进学生对各类药物分析方法的认识，掌握各类药物分析方法的特点，学会根据不同药物性质，建立 药物分析的方法。 四、教学目的要求、内容与方法 第一章 药物分析概论 【目的要求】 1. 掌握药物分析的性质和任务。 2. 熟悉药品质量管理规范。 3. 了解药物分析课程的学习要求。 【教学内容】 1. 药物分析的性质和任务。 2. 药品质量管理与管理规范。 3. 药物分析学发展趋势。 4. 药物分析课程的学习要求。 【教学方法】 以理论讲授为主，结合多媒体教学手段，理论联系实际。 第二章 药品质量标准与药物分析方法学验证 【目的要求】
1.掌握《中国药典》的内容：制订药品标准的原则：药品质量研究的内容：药物分析方法验证的内 2.熟悉药品质量标准分类；质量标准建立的基本过程：药品检验的基本程序。 3.了解《中国药典》的进展；主要外国药典的概况：药品质量标准起草说明。 【教学内容】 1.药品标准 2.中国药典的组成部分与各部分内容介绍。 3.国外其它药典介绍 4.药品质量标准制订的方法、内容和原则。 5.药物分析方法的验证。 6.药品检验的基本程序。 【教学方法】 以理论讲授为主，结合多媒体教学手段，理论联系实际！ 第三章药物的鉴别 【目的要求】 1.了解药物鉴别的意义。 2.熟悉鉴别的试验项目。 3.掌握化学鉴别方法、光谱鉴别法和色谱鉴别法等药物常用鉴别方法。 4.熟悉鉴别试验的条件和方法验证。 【教学内容】 1.鉴别试验的项目。 2.药物的鉴别方法。 3.鉴别试验的条件及方法验证。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，理论讲授与药物分析实验课程中的实验操作练习相结合 第四章药物的杂质检查 【目的要求】 1.掌握药物中杂质的来源、分类、杂质限量的概念和计算以及一般杂质和特殊杂质检查方法。 2.熟悉药物中杂质鉴定方法， 3.了解杂质研究中杂质控制研究方法， 【教学内容】 1.药物的杂质与限量。 2.杂质的检查方法
1. 掌握《中国药典》的内容；制订药品标准的原则；药品质量研究的内容；药物分析方法验证的内 容。 2. 熟悉药品质量标准分类；质量标准建立的基本过程；药品检验的基本程序。 3. 了解《中国药典》的进展；主要外国药典的概况；药品质量标准起草说明。 【教学内容】 1. 药品标准 2．中国药典的组成部分与各部分内容介绍。 3．国外其它药典介绍。 4. 药品质量标准制订的方法、内容和原则。 5. 药物分析方法的验证。 6. 药品检验的基本程序。 【教学方法】 以理论讲授为主，结合多媒体教学手段，理论联系实际。 第三章 药物的鉴别 【目的要求】 1．了解药物鉴别的意义。 2．熟悉鉴别的试验项目。 3．掌握化学鉴别方法、光谱鉴别法和色谱鉴别法等药物常用鉴别方法。 4．熟悉鉴别试验的条件和方法验证。 【教学内容】 1. 鉴别试验的项目。 2. 药物的鉴别方法。 3. 鉴别试验的条件及方法验证。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，理论讲授与药物分析实验课程中的实验操作练习相结合。 第四章 药物的杂质检查 【目的要求】 1. 掌握药物中杂质的来源、分类、杂质限量的概念和计算以及一般杂质和特殊杂质检查方法。 2. 熟悉药物中杂质鉴定方法。 3. 了解杂质研究中杂质控制研究方法。 【教学内容】 1. 药物的杂质与限量。 2. 杂质的检查方法
3.药物中一般杂质的检查。 4.特殊杂质的鉴定和杂质分析方法验证 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，理论讲授与药物分析实验课程中的实验操作练习相结合， 辅之以例题讲解和习题演练， 第五章药物的含量测定 【目的要求】 1.掌握药物常用含量测定的容量分析法、分光光度法、色谱法的特点及其计算方法在原料药物及其 各剂型中的应用 2.熟悉样品分析的前处理方法与卤素或金属在分子中结合状态间的关系；氯测定法及氧瓶燃烧有机 破坏方法。 3.了解药典对常用含量测定方法仪器的一般要求及操作注意事项。 【教学内容】 1.定量分析方法的分类与特点 2.样品分析的前处理方法。 2.药品含量测定方法验证。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，理论讲授与药物分析实验课程中的实验操作练习相结合 辅之以例题讲解和习题演练。 第六章药物制剂分析 【目的要求】 1.掌握制剂分析的特点，溶出度、含量均匀度概念以及制剂含量测定计算方法， 2.熟悉片剂、注射剂的常规检查项目。 3.了解溶出度与生物利用度的体内外相关性以及复方制剂的分析一般方法， 【教学内容】 1.药物制剂分析的特点 2.片剂和注射剂的分析 3.复方制剂分析 【教学方法】 以理论讲授为主，结合多媒体教学手段，理论联系实际。 第七章体内药物分析 【目的要求】 1.掌握体内药物分析的特点和应用，体内样品的前处理方法，体内样品分析方法验证的内容
3. 药物中一般杂质的检查。 4. 特殊杂质的鉴定和杂质分析方法验证。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，理论讲授与药物分析实验课程中的实验操作练习相结合， 辅之以例题讲解和习题演练。 第五章 药物的含量测定 【目的要求】 1. 掌握药物常用含量测定的容量分析法、分光光度法、色谱法的特点及其计算方法在原料药物及其 各剂型中的应用。 2. 熟悉样品分析的前处理方法与卤素或金属在分子中结合状态间的关系；氮测定法及氧瓶燃烧有机 破坏方法。 3. 了解药典对常用含量测定方法仪器的一般要求及操作注意事项。 【教学内容】 1. 定量分析方法的分类与特点 2．样品分析的前处理方法。 2. 药品含量测定方法验证。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，理论讲授与药物分析实验课程中的实验操作练习相结合， 辅之以例题讲解和习题演练。 第六章 药物制剂分析 【目的要求】 1. 掌握制剂分析的特点，溶出度、含量均匀度概念以及制剂含量测定计算方法。 2. 熟悉片剂、注射剂的常规检查项目。 3. 了解溶出度与生物利用度的体内外相关性以及复方制剂的分析一般方法。 【教学内容】 1. 药物制剂分析的特点 2. 片剂和注射剂的分析。 3. 复方制剂分析。 【教学方法】 以理论讲授为主，结合多媒体教学手段，理论联系实际。 第七章 体内药物分析 【目的要求】 1. 掌握体内药物分析的特点和应用，体内样品的前处理方法，体内样品分析方法验证的内容
2.熟悉体内样品的采集与制备方法，体内样品分析方法验证的技术要求。 3.了解体内药物分析的性质意义。 【教学内容】 1.常用体内样品的制备与贮藏。 2.体内样品分析的前处理。 3.体内样品分析方法的建立与方法验证。 【教学方法】 以理论讲授为主，结合多媒体教学手段，理论联系实际。 第八章芳酸及其酯类药物分析 【目的要求】 1.掌握水杨酸类、苯甲酸类典型药物的结构、理化性质、鉴别、检查、含量测定的基本原理与 方法。 2.熟悉水杨酸类、苯甲酸类典型药物杂质的来源、结构、检查方法及含量限度。 3.了解其他芳酸及其酯类药物的分析。 【教学内容】 1.结构与性质。 2.鉴别。 3.检查法 4.含量测定 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论。 第九章巴比妥类药物分析 【目的要求】 1.掌握巴比妥类镇静催眠药物的结构与主要理化性质，鉴别试验及含量测定的原理。 2.熟悉本类药物鉴别试验及含量测定的常用方法，特殊杂质与检查方法。 3.了解本类药物的体内药物分析方法。 【教学内容】 1.结构与特征。 2.鉴别。 3.苯巴比妥检查。 4.含量测定。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论
2. 熟悉体内样品的采集与制备方法，体内样品分析方法验证的技术要求。 3. 了解体内药物分析的性质意义。 【教学内容】 1. 常用体内样品的制备与贮藏。 2. 体内样品分析的前处理。 3. 体内样品分析方法的建立与方法验证。 【教学方法】 以理论讲授为主，结合多媒体教学手段，理论联系实际。 第八章 芳酸及其酯类药物分析 【目的要求】 1.掌握水杨酸类、苯甲酸类典型药物的结构、理化性质、鉴别、检查、含量测定的基本原理与 方法。 2.熟悉水杨酸类、苯甲酸类典型药物杂质的来源、结构、检查方法及含量限度。 3.了解其他芳酸及其酯类药物的分析。 【教学内容】 1.结构与性质。 2. 鉴别。 3. 检查法 4．含量测定。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论。 第九章 巴比妥类药物分析 【目的要求】 1.掌握巴比妥类镇静催眠药物的结构与主要理化性质，鉴别试验及含量测定的原理。 2.熟悉本类药物鉴别试验及含量测定的常用方法，特殊杂质与检查方法。 3.了解本类药物的体内药物分析方法。 【教学内容】 1. 结构与特征。 2. 鉴别。 3. 苯巴比妥检查。 4．含量测定。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论
第十章胺类药物分析 【目的要求】 1.掌握芳胺类药物和苯乙胺类药物的基本结构与主要理化性质，代表性药物的鉴别、检查和含量测 定的方法、原理与特点。 2.熟悉芳胺类药物和苯乙胺类药物杂质的结构、危害、检查方法与含量限度。 3.了解影响苯乙胺类拟肾上腺素药物稳定性的主要因素，体内样品与临床监测方法。 【教学内容】 1.芳胺类药物的理化性质、鉴别、检查和含量测定。 2.苯乙胺类药物的理化性质、鉴别、检查和含量测定。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论 第十一章杂环类药物的分析 【目的要求】 1.掌握吡啶类、吩噻嗪类、苯并二氨杂卓类典型药物及其制剂的鉴别方法、杂质检查项目和方法、 含量测定方法。 2.熟悉吡啶类、吩噻嗪类、苯并二氮杂卓类药物的基本结构和化学性质 3.了解吡啶类、吩噻嗪类、苯并二氮杂卓类其他药物的分析。 【教学内容】 1.吡啶类结构与性质、鉴别、检查、含量测定。 2.吩噻嗪类结构与性质、鉴别、检查、含量测定。 3.苯并二氮杂卓类结构与性质、鉴别、检查、含量测定。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论。 第十二章生物碱类药物的分析 【目的要求】 1.掌握生物碱类药物的结构特征、理化性质与鉴别方法：掌握本类药物的非水溶液滴定法，酸性染 料比色法和色谱法的基本原理、特点与应用。 2.熟悉生物碱类药物特殊杂质的检查方法原理与应用。熟悉提取酸碱滴定法分析本类药物的基本原 理。 3.了解其分析方法在生物碱类药物分析中的应用。了解本类药物体内样品的分析方法。 【教学内容】 1.典型药物的结构与性质。 2.鉴别
第十章 胺类药物分析 【目的要求】 1.掌握芳胺类药物和苯乙胺类药物的基本结构与主要理化性质，代表性药物的鉴别、检查和含量测 定的方法、原理与特点。 2.熟悉芳胺类药物和苯乙胺类药物杂质的结构、危害、检查方法与含量限度。 3.了解影响苯乙胺类拟肾上腺素药物稳定性的主要因素，体内样品与临床监测方法。 【教学内容】 1. 芳胺类药物的理化性质、鉴别、检查和含量测定。 2. 苯乙胺类药物的理化性质、鉴别、检查和含量测定。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论。 第十一章 杂环类药物的分析 【目的要求】 1.掌握吡啶类、吩噻嗪类、苯并二氮杂卓类典型药物及其制剂的鉴别方法、杂质检查项目和方法、 含量测定方法。 2.熟悉吡啶类、吩噻嗪类、苯并二氮杂卓类药物的基本结构和化学性质。 3.了解吡啶类、吩噻嗪类、苯并二氮杂卓类其他药物的分析。 【教学内容】 1. 吡啶类结构与性质、鉴别、检查、含量测定。 2. 吩噻嗪类结构与性质、鉴别、检查、含量测定。 3. 苯并二氮杂卓类结构与性质、鉴别、检查、含量测定。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论。 第十二章 生物碱类药物的分析 【目的要求】 1. 掌握生物碱类药物的结构特征、理化性质与鉴别方法；掌握本类药物的非水溶液滴定法，酸性染 料比色法和色谱法的基本原理、特点与应用。 2. 熟悉生物碱类药物特殊杂质的检查方法原理与应用。熟悉提取酸碱滴定法分析本类药物的基本原 理。 3. 了解其分析方法在生物碱类药物分析中的应用。了解本类药物体内样品的分析方法。 【教学内容】 1. 典型药物的结构与性质。 2. 鉴别
3.检查。 4.含量测定 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论。 第十三章糖类药物的分析 【目的要求】 1.掌握葡萄糖的鉴别、检查及含量测定方法 2.熟悉右旋糖苷及制剂的质量分析 3.了解控制分子聚合物分子量与分子量分布技术方法 【教学内容】 1.葡萄糖及其制剂的分析 2.右旋糖酐20及其制剂的分析。 【教学方法】 指导性自学。 第十四章甾体激素类药物的分析 【目的要求】 1.掌握甾体激素类药物的分类，结构特征、理化性质及分析方法，以及它们之间的关系。 2.熟悉甾体激素类药物的有关物质与检查方法。 3.了解甾体激素类药物的体内药物分析与应用。 【教学内容】 1结构与分类 2.理化特性与鉴别 3.检查。 4.含量测定。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论 第十五章维生素类药物分析 【目的要求】 1.掌握维生素A、维生素E、学握维生素C、维生素B的化学结构与理化性质：掌握专属鉴别反应： 学握主要含量测定方法及原理。 2.熟悉维生素E、维生素C、维生素B的有关物质的检查方法及原理。 3.了解维生素A、维生素E、维生素C、维生素B鉴别及含量测定方法沿革
3. 检查。 4．含量测定。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论。 第十三章 糖类药物的分析 【目的要求】 1. 掌握葡萄糖的鉴别、检查及含量测定方法 2. 熟悉右旋糖苷及制剂的质量分析 3. 了解控制分子聚合物分子量与分子量分布技术方法 【教学内容】 1. 葡萄糖及其制剂的分析 2. 右旋糖酐20及其制剂的分析。 【教学方法】 指导性自学。 第十四章 甾体激素类药物的分析 【目的要求】 1. 掌握甾体激素类药物的分类，结构特征、理化性质及分析方法，以及它们之间的关系。 2. 熟悉甾体激素类药物的有关物质与检查方法。 3. 了解甾体激素类药物的体内药物分析与应用。 【教学内容】 1 .结构与分类。 2. 理化特性与鉴别。 3. 检查。 4．含量测定。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论。 第十五章 维生素类药物分析 【目的要求】 1．掌握维生素A、维生素E、掌握维生素C、维生素Bl的化学结构与理化性质；掌握专属鉴别反应； 掌握主要含量测定方法及原理。 2．熟悉维生素E、维生素C、维生素Bl的有关物质的检查方法及原理。 3．了解维生素A、维生素E、维生素C、维生素Bl鉴别及含量测定方法沿革
【教学内容】 1.维生素A的分析。 2.维生素E的分析。 3.维生素的C分析。 4.维生素B1的分析。 5.复方制剂中多种维生素的分析 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论。 第十六章抗感染类药物分析 【目的要求】 1.掌握喹诺酮类药物和抗生素类药物类型、结构、性质和分析测定方法： 2.熟悉各B-内酰胺类药物的聚合物来源、特点和检查方法： 3.了解磺胺类药物、大环内酯类的结构、性质及检测方法。 【教学内容】 1.喹诺酮类抗菌药物的分析 2.磺胺类药物的分析。 3.阝-内酰胺类药物的分析。 4.氨基糖苷类抗生素的分析。 5.四环素类抗生素的分析。 6.大环内酯类抗生素的分析。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论。 第十七章中药分析概论 【目的要求】 1掌握中药分析的特点、样品处理方法、鉴别和含量测定方法。 2.熟悉指纹图谱技术及中药杂质检查方法。 3.了解中药分析的现状及发展趋势 【教学内容】 1.中药分析用样品的制备 2.中药的鉴别 3.中药的检查 4.中药的含量测定 5.中药指纹图谱
【教学内容】 1. 维生素A的分析。 2. 维生素E的分析。 3. 维生素的C分析。 4. 维生素B1的分析。 5. 复方制剂中多种维生素的分析 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论。 第十六章 抗感染类药物分析 【目的要求】 1. 掌握喹诺酮类药物和抗生素类药物类型、结构、性质和分析测定方法； 2. 熟悉各β-内酰胺类药物的聚合物来源、特点和检查方法； 3. 了解磺胺类药物、大环内酯类的结构、性质及检测方法。 【教学内容】 1. 喹诺酮类抗菌药物的分析。 2. 磺胺类药物的分析。 3. β-内酰胺类药物的分析。 4．氨基糖苷类抗生素的分析。 5. 四环素类抗生素的分析。 6. 大环内酯类抗生素的分析。 【教学方法】 以采用多媒体教学手段的理论讲授为主，结合小组讨论。 第十七章 中药分析概论 【目的要求】 1.掌握中药分析的特点、样品处理方法、鉴别和含量测定方法。 2.熟悉指纹图谱技术及中药杂质检查方法。 3.了解中药分析的现状及发展趋势。 【教学内容】 1. 中药分析用样品的制备 2. 中药的鉴别 3. 中药的检查 4. 中药的含量测定 5. 中药指纹图谱
【教学方法】 指导性自学 第十八章生物制品分析 【目的要求】 1,掌握生物制品的定义、分类及生物制品的主要检定内容： 2.熟悉生物制品的质量检定要求： 3.了解生物制品生产制造过程中的相关质量要求。 【教学内容】 1.生物制品的分类 2.生物制品的质量要求 3.生物制品的检定内容 4.生物制品质量控制实例 【教学方法】 指导性自学。 第十九章药物分析前沿技术 【目的要求】 1.熟悉手性色谱法的基本原理和分离对映体的三种方法。 2.了解毛细管电色谱、质谱及其联用技术和超高效液相色谱法的基本原理和应用。 【教学内容】 1.手性高效液相色谱法 2.毛细管电色谱法 3.超高效液相色谱及其应用 4.质谱法及其联用技术。 5.核磁共振波谱及其联用技术 【教学方法】 指导性自学。 五、学时分配 童节 教学内容 理论课 授课方式 备注 1 绪论 2 课堂讲授 2 药品质量控制与分析方法验证 4 课堂讲授 3 药物的鉴别试验 3 课堂进授 4 药物的杂质检查 6 课堂讲授 5 药物的含量测定 6 课堂讲授 6 药物制剂分析 3 课堂讲授
【教学方法】 指导性自学。 第十八章 生物制品分析 【目的要求】 1.掌握生物制品的定义、分类及生物制品的主要检定内容； 2.熟悉生物制品的质量检定要求； 3.了解生物制品生产制造过程中的相关质量要求。 【教学内容】 1. 生物制品的分类。 2. 生物制品的质量要求。 3. 生物制品的检定内容 4. 生物制品质量控制实例 【教学方法】 指导性自学。 第十九章 药物分析前沿技术 【目的要求】 1. 熟悉手性色谱法的基本原理和分离对映体的三种方法。 2. 了解毛细管电色谱、质谱及其联用技术和超高效液相色谱法的基本原理和应用。 【教学内容】 1. 手性高效液相色谱法 2. 毛细管电色谱法 3. 超高效液相色谱及其应用 4. 质谱法及其联用技术。 5. 核磁共振波谱及其联用技术 【教学方法】 指导性自学。 五、学时分配 童节 教学内容 理论课 时 授课方式 备注 1 绪论 2 课堂讲授 2 药品质量控制与分析方法验证 4 课堂讲授 3 药物的鉴别试验 3 课堂讲授 4 药物的杂质检查 6 课堂讲授 5 药物的含量测定 6 课堂讲授 6 药物制剂分析 3 课堂讲授
> 体内药物分析 0 指导性自学 8 芳酸及其酯类药物分析 3 课堂讲授 9 巴比妥类药物分析 3 课堂讲授 10 胺类药物分析 3 课堂进授 11 杂环类药物分析 3 课堂讲授 12 生物碱类药物分析 4 课堂讲授 13 糖类药物分析 0 指导性自学 14 甾体激素类药物分析 课堂讲授 15 维生素类药物分析 课堂讲授 16 抗菌药物分析 5 课堂进授 17 中药及其制剂分析概论 0 指导性自学 18 生物制品分析 0 指导性自学 19 药物分析前沿技术 0 指导性自学 合计 54 六、教学方法及手段 理论讲授穿插小组讨论和研究性教学。利用多媒体，以课堂教学为主，注重启发式、参入式、讨 论式、互动式教学，倡导案例式、研究型教学：结合社会现象，开展形象化教学，提高学习兴趣： 突出”以学生为中心”的教学理念，借助网络信息资源等，安排自主性学习时间，培养学生自主获取 知识及分析问题、解决问题能力：安排分组讨论，培养学生团队合作精神：开展研究型教学和自主 性学习，培养学生实践动手能力和创新精神。 药物的鉴别、检查、含量测定方法的基本原理、基本操作和分析条件是本课程教学的重点，教学 时要求方法讲解清楚，结合各类药物的结构特点和理化性质，掌握药物的分析方法，教学时要做到 重点难点突出，注意前后知识的衔接，加强系统性。 七、考核评价 【考核方法】 平时成绩：考勒20%+课堂提问20%+完成作业40%+小组讨论20% 期末成绩：闭卷考试 【成绩构成】 平时成绩50%，期末成绩50% 八、教材及参考资料 1.教材 彭红文红梅.《药物分析》.中国医药科技出版社，2015.3 彭红吴虹.《药物分析实验》.中国医药科技出版社，2015.3 2.教学参考书
7 体内药物分析 0 指导性自学 8 芳酸及其酯类药物分析 3 课堂讲授 9 巴比妥类药物分析 3 课堂讲授 10 胺类药物分析 3 课堂讲授 11 杂环类药物分析 3 课堂讲授 12 生物碱类药物分析 4 课堂讲授 13 糖类药物分析 0 指导性自学 14 甾体激素类药物分析 3 课堂讲授 15 维生素类药物分析 4 课堂讲授 16 抗菌药物分析 5 课堂讲授 17 中药及其制剂分析概论 0 指导性自学 18 生物制品分析 0 指导性自学 19 药物分析前沿技术 0 指导性自学 2 9 合计 54 / / 六、教学方法及手段 理论讲授穿插小组讨论和研究性教学。利用多媒体，以课堂教学为主，注重启发式、参入式、讨 论式、互动式教学，倡导案例式、研究型教学；结合社会现象，开展形象化教学，提高学习兴趣； 突出"以学生为中心"的教学理念，借助网络信息资源等，安排自主性学习时间，培养学生自主获取 知识及分析问题、解决问题能力；安排分组讨论，培养学生团队合作精神；开展研究型教学和自主 性学习，培养学生实践动手能力和创新精神。 药物的鉴别、检查、含量测定方法的基本原理、基本操作和分析条件是本课程教学的重点，教学 时要求方法讲解清楚，结合各类药物的结构特点和理化性质，掌握药物的分析方法，教学时要做到 重点难点突出，注意前后知识的衔接，加强系统性。 七、考核评价 【考核方法】 平时成绩：考勤20%＋课堂提问20%＋完成作业40%＋小组讨论20% 期末成绩：闭卷考试 【成绩构成】 平时成绩50%，期末成绩50% 八、教材及参考资料 1．教材 彭红 文红梅．《药物分析》．中国医药科技出版社，2015.3 彭红 吴虹．《药物分析实验》．中国医药科技出版社，2015.3 2．教学参考书