第二章液体制剂 ■第一节概述 ■一、液体制剂概念 ■二、液体制剂的特点 ■三、液体制剂的质量要求 ■四、液体制剂的分类
第二章 液体制剂 ◼ 第一节 概述 ◼ 一 、液体制剂概念 ◼ 二、液体制剂的特点 ◼ 三、液体制剂的质量要求 ◼ 四、液体制剂的分类
、 液体制剂概念 定义：液体制剂是指药物（g、s)分散在液 体分散介质中所构成的供内服或外用的药物分散 体系。 ■如：口服液、糖浆、合剂、搽剂、混悬剂、乳剂 等均为液体制剂。由浸出法或灭菌法制备的制剂 在浸出制剂、注射剂等中介绍。 ■分散度与疗效的关系 ■液体制剂较固体制剂最突出的特点是药物的分散 度大，而分散度大小直接影响药物吸收的速度与 程度
一、液体制剂概念 ◼ 定义：液体制剂是指药物（g、l、s）分散在液 体分散介质中所构成的供内服或外用的药物分散 体系。 ◼ 如：口服液、糖浆、合剂、搽剂、混悬剂、乳剂 等均为液体制剂。由浸出法或灭菌法制备的制剂 在浸出制剂、注射剂等中介绍。 ◼ 分散度与疗效的关系 ◼ 液体制剂较固体制剂最突出的特点是药物的分散 度大，而分散度大小直接影响药物吸收的速度与 程度
机体对药物的吸收过程： 药物 溶解 分子或离子态 吸收 体内（血液） 药物在血浆中浓度达到一定时（治疗浓度）才能发 挥药效显示治疗作用。可见药物分散度越大，吸收 越快，起效越快，一般来说： 溶液型>胶体型>乳剂型>混悬型 例：磺胺嘧啶混悬液粒径与血药浓度的关系： 混悬剂 粒径（μm) 血药浓度 总吸收量 A 1~3 B 约350 A比B高40%A比B高20%
机体对药物的吸收过程： 药物 分子或离子态 体内（血液） ◼ 药物在血浆中浓度达到一定时（治疗浓度）才能发 挥药效显示治疗作用。可见药物分散度越大，吸收 越快，起效越快，一般来说： ◼ 溶液型>胶体型>乳剂型>混悬型 ◼ 例：磺胺嘧啶混悬液粒径与血药浓度的关系： ◼ 混悬剂 粒径（μm） 血药浓度 总吸收量 ◼ A 1～3 ◼ B 约350 A比B高40％ A比B高20％ 溶解 吸收
二、液体制剂的特点 (优点) ■1.吸收快、作用迅速。 2.适用于多途径给药，尤其是适宜于五官 科、腔道给药。 ■3.便于分剂量、便于服用。 ■4.减少局部刺激性。 5.便于矫味、矫嗅，生物利用度高
二、液体制剂的特点 (优点） ◼ 1.吸收快、作用迅速。 ◼ 2. 适用于多途径给药，尤其是适宜于五官 科、腔道给药。 ◼ 3. 便于分剂量、便于服用。 ◼ 4. 减少局部刺激性。 ◼ 5.便于矫味、矫嗅，生物利用度高
存在问题： 1.稳定性差（尤其是均相制剂的化学稳 定性) ■2.易霉变 ■3.易产生配伍变化 4.不便携带、运输、贮存
存在问题： ◼ 1.稳定性差（尤其是均相制剂的化学稳 定性） ◼ 2.易霉变 ◼ 3.易产生配伍变化 ◼ 4.不便携带、运输、贮存
三、液体制剂的质量要求 ■1.理化性质稳定 ■2.无刺激性 ■3.具有一定的防腐能力 ■4.口感好、无异味 5.剂量准确，此外，均相制剂要求均匀 澄明度好，非均相制剂的再分散性好
三、液体制剂的质量要求 ◼ 1.理化性质稳定 ◼ 2.无刺激性 ◼ 3.具有一定的防腐能力 ◼ 4.口感好、无异味 ◼ 5.剂量准确，此外，均相制剂要求均匀 澄明度好，非均相制剂的再分散性好
四、液体制剂的分类 (一)按分散系统分类 ■ (二)按给药途径分类
四、液体制剂的分类 ◼ （一） 按分散系统分类 ◼ （二） 按给药途径分类
(一) 按分散系统分类 1均相液体制剂：药物以分子或离子状态分散 于液体介质中构成的均相液体制剂，在均相液 体制剂中被分散药物与介质之间无相界面形成 真溶液，为热力学稳定体系。 2非均相液体制剂：药物以微粒（或微滴）形 式分散在液体介质中构成的非均相体系，药物 与介质间有相界面，而且对一定量的药物来说 微粒越小，相界面的面积越大，因此该体系属 于热力学不稳定体系
（一） 按分散系统分类 ◼ 1 均相液体制剂：药物以分子或离子状态分散 于液体介质中构成的均相液体制剂，在均相液 体制剂中被分散药物与介质之间无相界面形成 真溶液，为热力学稳定体系。 ◼ 2 非均相液体制剂：药物以微粒（或微滴）形 式分散在液体介质中构成的非均相体系，药物 与介质间有相界面，而且对一定量的药物来说 微粒越小，相界面的面积越大，因此该体系属 于热力学不稳定体系
非均相液体制剂所形成的体系为多相分 散体系，其中固体或液体药物以分子聚 集体(1~100nm),微粒(>500nm) 或小液滴（>100nm)分散在分散介质中。 相界面
◼ 非均相液体制剂所形成的体系为多相分 散体系，其中固体或液体药物以分子聚 集体 (1～100nm) ，微粒 (>500nm) 或小液滴 (>100nm) 分散在分散介质中。 相界面
均相与非均相体系制剂根据药物性质及分 散程度的不同可分为不同类型： 液体制剂 ■均相液体制剂 非均相液体制剂 低分子溶液(500nm) 乳浊液(>100nm)
均相与非均相体系制剂根据药物性质及分 散程度的不同可分为不同类型： ◼ 液体制剂 ◼ 均相液体制剂 非均相液体制剂 ◼ 低分子溶液（500nm） ◼ 乳浊液（>100nm）