药剂学课程教学大纲 课程名称：药剂学Pharmacy 课程编码：2104020 总学时/总学分：48/3.0 理论学时/理论学分：48/3.0 适用专业：药学 开课单位：药学院 一、课程性质及目的 1、课程性质：药学专业本科生专业毕修课。 2、课程目的：通过学习.掌握各种剂型的定义和特点，重点掌握主要剂型设计的基础理 论，基本处方分析，制备过程，质量要求。结合剂型制备了解重要单元操作及主要设备的 原理和应用。结合剂型制备重点掌握重要辅料的性能、特点、用途和常用量。重点掌握制 剂中药物降解的途径、规律和影响因素，稳定性恒温加速实验的基本方法。掌握制剂配伍 中常用的物理变化和化学变化的原理，一般处理原则。了解现代新型给药系统的基本类 型、特点和一般制备方法。掌握本课程的基本理论、基本知识、基本技能。为从事临床合 理用药和提供安全、高效、稳定、使用方便的药品等工作莫定基础。 二、课程内容及要求 第一章绪论(2学时) 1教学内容：药剂学的概念与任务，药剂学的分支学科，药物剂型与DD5,辅料在药物制 剂中的应用.药典与药品标准简介，GMP、GLP与GCP.药剂学的沿革和发展。 2教学要求：掌握药剂学的内容与任务，掌握剂型、制剂、方剂、制剂学、 调剂学等名词 的意义。掌握原料药必需制成制剂才能应用于临床的原因。熟悉药典概况、中国药典的沿 革概况。熟悉《新药审批办法》中的药剂学试验项目的必要性及其内容。了解药剂学的发 展史、了解主要的一些外国药典的最新版次、出版年份。课内采用提问、讨论等方式，通 过多媒体板书，采用启发式教学，提高学生的分析问题和解决问题的能力 激发学生的创 新思维。课外思考题：为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床？ 第二章液体制剂(6学时) 1教学内容：概述，液体制剂的溶剂和附加剂，低分子溶液剂，高分子溶液剂，溶胶剂， 混悬剂，乳剂不同给药途径用液体制剂，液体制剂的包装与贮存。 2教学要求：掌握液体制剂的含义、分类、应用特点及分散度与疗效的关系；表面活性剂 的基本特性与选用；增加药物溶解度的药剂学方法；溶液型、胶体型液体制剂、混悬剂及 乳剂的制备方法与质量评定；液体制剂的防腐与色香味的应用。熟悉高分子溶液与溶胶的 性质、结构及稳定性的区别：混悬剂的理论：乳剂形成理论。了解流变性及其应用：复乳 的制备与应用前景。课内利用动画、多媒体等，结合生产工艺流程进行讲解课，采用启发
药剂学课程教学大纲 课程名称：药剂学Pharmacy 课程编码：Z104020 总学时/总学分：48/3.0 理论学时/理论学分：48/3.0 适用专业：药学 开课单位：药学院 一、课程性质及目的 1、课程性质：药学专业本科生专业毕修课。 2、课程目的：通过学习，掌握各种剂型的定义和特点，重点掌握主要剂型设计的基础理 论，基本处方分析，制备过程，质量要求。结合剂型制备了解重要单元操作及主要设备的 原理和应用。结合剂型制备重点掌握重要辅料的性能、特点、用途和常用量。重点掌握制 剂中药物降解的途径、规律和影响因素，稳定性恒温加速实验的基本方法。掌握制剂配伍 中常用的物理变化和化学变化的原理，一般处理原则。了解现代新型给药系统的基本类 型、特点和一般制备方法。掌握本课程的基本理论、基本知识、基本技能。为从事临床合 理用药和提供安全、高效、稳定、使用方便的药品等工作奠定基础。 二、课程内容及要求 第一章 绪论 （2 学时） 1.教学内容：药剂学的概念与任务，药剂学的分支学科，药物剂型与 DDS，辅料在药物制 剂中的应用，药典与药品标准简介，GMP、GLP 与 GCP，药剂学的沿革和发展。 2.教学要求：掌握药剂学的内容与任务，掌握剂型、制剂、方剂、制剂学、调剂学等名词 的意义。掌握原料药必需制成制剂才能应用于临床的原因。熟悉药典概况、中国药典的沿 革概况。熟悉《新药审批办法》中的药剂学试验项目的必要性及其内容。了解药剂学的发 展史、了解主要的一些外国药典的最新版次、出版年份。课内采用提问、讨论等方式，通 过多媒体板书，采用启发式教学，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创 新思维。课外思考题：为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床？ 第二章 液体制剂 （6 学时） 1.教学内容：概述，液体制剂的溶剂和附加剂，低分子溶液剂，高分子溶液剂，溶胶剂， 混悬剂，乳剂，不同给药途径用液体制剂，液体制剂的包装与贮存。 2.教学要求：掌握液体制剂的含义、分类、应用特点及分散度与疗效的关系；表面活性剂 的基本特性与选用；增加药物溶解度的药剂学方法；溶液型、胶体型液体制剂、混悬剂及 乳剂的制备方法与质量评定；液体制剂的防腐与色香味的应用。熟悉高分子溶液与溶胶的 性质、结构及稳定性的区别；混悬剂的理论；乳剂形成理论。了解流变性及其应用；复乳 的制备与应用前景。课内利用动画、多媒体等，结合生产工艺流程进行讲解课，采用启发
式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激 发学生的创新思维。课外思考题：1、如何才能制成优质的混悬剂？试联系混悬剂稳定的 理论与流变性的理论加以讨论。2、分析乳剂的不稳定性的原因，讨论使其稳定的措施。 第三章灭菌制剂与无菌制剂(6学时) 1教学内容：概述，注射剂，注射剂的制备，输液，注射用无菌粉末，眼用制剂，其他灭 菌与无菌制剂。 2教学要求：掌握灭菌制剂、注射剂的定义、质量要求、制备工艺及质量检查方法。掌握 注射用水的质量要求和制备用水的原理与方法。掌握中草药注射剂、输液剂、注射用无菌 粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺。 掌握注射剂新产品试制的程序及注射剂处方设 计的原理与方法。熟悉注射剂车间的设计要求、常规洁静室与层流洁静室的特点及其在生 产中的应用。熟悉注射用油的要求。了解其他注射用溶剂的性质与应用范围。课内利用动 画、多媒体等，结合生产工艺流程进行讲解课，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂 交流、互动.提高学生的分析问题和解决问题的能力.激发学生的创新思维。果外思考 题：1、影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项是哪些？2、说明热源的组成 和性质、产生热源的途径及消除热源的方法。说明注射剂的质量要求及其检查方法。3、 注射剂中常用附加剂有哪些？起什么作用，常用浓度为多少？4、输液在生产中及使用中 常出现的问题有那些？采取哪些措施解决 第四章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）(6学时) 1教学内容：概述，散剂.颗粒剂，片剂、片剂的包衣。 2教学要求：掌握散剂、颗粒剂、片剂处方的一般组成、片剂的辅料的分类和作用及常用 辅料的种类。掌握湿法制粒压片的一般过程。掌握片剂的质量要求及测定方法。熟悉片剂 包糖衣、薄膜衣的一般过程及薄膜衣、肠溶衣材料的要求。熟悉影响片剂质量的因素和压 片过程中可能发生的问题及原因分析。了解粉未直接压片等其它制片法及制备中药片剂的 工艺特点。课内利用动画、多媒体等，结合生产工艺流程进行讲解课，采用启发式教学， 通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的 创新思维。课外思考题：l、固体剂型的溶出理论可用Noyes-Whitney方程描述，试阐述该 方程的药剂学意义。2、试述片剂按用途分的种类及各类片剂辅料组成的特殊要求。3、片 剂有哪四类基本辅料？他们的主要作用是什么？4、试述片剂制备的主要方法及湿法制粒 压片的一般过程。 第五章固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）(2学时) 1.教学内容：胶囊剂.滴丸剂和膜剂。 2教学要求：掌握胶囊剂、滴丸与膜剂制备工艺与特点。熟悉常用胶囊剂、滴丸与膜剂原 料。课内利用动画、多媒体等，结合生产工艺流程进行讲解课，采用启发式教学，通过教 师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思
式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激 发学生的创新思维。课外思考题：1、如何才能制成优质的混悬剂？试联系混悬剂稳定的 理论与流变性的理论加以讨论。2、分析乳剂的不稳定性的原因，讨论使其稳定的措施。 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 （6 学时） 1.教学内容：概述，注射剂，注射剂的制备，输液，注射用无菌粉末，眼用制剂，其他灭 菌与无菌制剂。 2.教学要求：掌握灭菌制剂、注射剂的定义、质量要求、制备工艺及质量检查方法。掌握 注射用水的质量要求和制备用水的原理与方法。掌握中草药注射剂、输液剂、注射用无菌 粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺。掌握注射剂新产品试制的程序及注射剂处方设 计的原理与方法。熟悉注射剂车间的设计要求、常规洁静室与层流洁静室的特点及其在生 产中的应用。熟悉注射用油的要求。了解其他注射用溶剂的性质与应用范围。课内利用动 画、多媒体等，结合生产工艺流程进行讲解课，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂 交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思考 题：1、影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项是哪些？2、说明热源的组成 和性质、产生热源的途径及消除热源的方法。说明注射剂的质量要求及其检查方法。3、 注射剂中常用附加剂有哪些？起什么作用，常用浓度为多少？4、输液在生产中及使用中 常出现的问题有那些？采取哪些措施解决？ 第四章 固体制剂－1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） （6 学时） 1.教学内容：概述，散剂，颗粒剂，片剂，片剂的包衣。 2.教学要求：掌握散剂、颗粒剂、片剂处方的一般组成、片剂的辅料的分类和作用及常用 辅料的种类。掌握湿法制粒压片的一般过程。掌握片剂的质量要求及测定方法。熟悉片剂 包糖衣、薄膜衣的一般过程及薄膜衣、肠溶衣材料的要求。熟悉影响片剂质量的因素和压 片过程中可能发生的问题及原因分析。了解粉末直接压片等其它制片法及制备中药片剂的 工艺特点。课内利用动画、多媒体等，结合生产工艺流程进行讲解课，采用启发式教学， 通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的 创新思维。课外思考题：1、固体剂型的溶出理论可用 Noyes-Whitney 方程描述，试阐述该 方程的药剂学意义。2、试述片剂按用途分的种类及各类片剂辅料组成的特殊要求。3、片 剂有哪四类基本辅料？他们的主要作用是什么？4、试述片剂制备的主要方法及湿法制粒 压片的一般过程。 第五章 固体制剂－2（胶囊剂、滴丸和膜剂）（2 学时） 1.教学内容：胶囊剂，滴丸剂和膜剂。 2.教学要求：掌握胶囊剂、滴丸与膜剂制备工艺与特点。熟悉常用胶囊剂、滴丸与膜剂原 料。课内利用动画、多媒体等，结合生产工艺流程进行讲解课，采用启发式教学，通过教 师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思
维。课外思考题：1、简述空胶囊的制备工艺。2、软胶囊的制备方法有哪些？3、怎样选 择滴丸剂的基质和冷凝液？ 第六章半固体制剂(2学时) 1.教学内容：软膏剂，眼膏剂，凝胶剂，栓剂 2.教学要求：掌握机体对软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂中药物吸收的原因以及栓剂用作 全身治疗的特点。掌握软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂基质应具备的条件以及基质的类型 和常用基质。熟悉影响药物吸收的各种因素。熟悉软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂的质量 检查项目及其意义。了解置换价的计算方法。课内利用动画、多媒体等，结合生产工艺流 程进行讲解课，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问 题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思考题：1、简述空胶囊的制备工艺。 2、软胶囊的制备方法有哪些？ 第七章气雾剂、喷雾剂、粉雾剂(2学时) 1教学内容：概述，气雾剂的组成，气雾剂的制备，喷雾剂，吸入粉雾剂。 2教学要求：掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的含义、分类、特点：影响药物在呼吸系统分布 的因毒：物射剂与附加剂的洗用与处方设计。熟采气露剂、喷零剂、纷要剂的制各工梦与 质量控制：气雾剂的阀门系统掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的含义、分类、特点；影响药 物在呼吸系统分布的因素；抛射剂与附加的选用与处方设计。熟悉气雾剂、喷雾剂、粉 雾剂的制备工艺与质量控制；气雾剂的阀门系统。了解气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的发展。 课内利用动画、多媒体等，结合生产工艺流程进行讲解课，采用启发式教学.通过教师与 学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。 课外思考题：1、气雾剂可以从那几个方面进行分类？气雾剂在临床上有那些主要的应 用？不同种类气雾剂的喷出形式有什么不同？2、常见抛射剂有哪些种类？ 第八章浸出技术与中药制剂(2学时) 1教学内容：概述，浸出操作与设备，常用的浸出制剂，浸出制剂的质量，中药成方制剂 的制备工艺与质量控制。 2.教学要求：掌握浸出药剂的种类、特点及溶剂的选用。掌握浸出方法与浸出工艺及浸出 药剂的制备。熟悉浸出原理及影响浸出的因素。熟悉浸出药剂的质量要求与质量控制。了 解常用粉碎、过筛、蒸发、干燥的原理与器械的选用。课内利用动画、多媒体等，结合生 产工艺流程进行讲解课，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生 的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思考题：1、常用的浸出方 法，各有何特点和适用性？2、说明药材浸出的过程及影响浸出的因素。 第九章药物溶液形成理论（自学） 1.自学内容：药用溶剂的种类及性质，药物的溶解度与溶出速度，药物溶液的性质与测定 方法
维。课外思考题：1、简述空胶囊的制备工艺。2、软胶囊的制备方法有哪些？3、怎样选 择滴丸剂的基质和冷凝液？ 第六章 半固体制剂 （2 学时） 1.教学内容：软膏剂，眼膏剂，凝胶剂，栓剂 2.教学要求：掌握机体对软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂中药物吸收的原因以及栓剂用作 全身治疗的特点。掌握软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂基质应具备的条件以及基质的类型 和常用基质。熟悉影响药物吸收的各种因素。熟悉软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂的质量 检查项目及其意义。了解置换价的计算方法。课内利用动画、多媒体等，结合生产工艺流 程进行讲解课，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问 题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思考题：1、简述空胶囊的制备工艺。 2、软胶囊的制备方法有哪些？ 第七章 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 （2 学时） 1.教学内容：概述，气雾剂的组成，气雾剂的制备，喷雾剂，吸入粉雾剂。 2.教学要求：掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的含义、分类、特点;影响药物在呼吸系统分布 的因素；抛射剂与附加剂的选用与处方设计。熟悉气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的制备工艺与 质量控制;气雾剂的阀门系统.掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的含义、分类、特点；影响药 物在呼吸系统分布的因素；抛射剂与附加 的选用与处方设计。熟悉气雾剂、喷雾剂、粉 雾剂的制备工艺与质量控制；气雾剂的阀门系统。了解气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的发展。 课内利用动画、多媒体等，结合生产工艺流程进行讲解课，采用启发式教学，通过教师与 学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。 课外思考题：1、气雾剂可以从那几个方面进行分类？气雾剂在临床上有那些主要的应 用？不同种类气雾剂的喷出形式有什么不同？2、常见抛射剂有哪些种类？ 第八章 浸出技术与中药制剂 （2 学时） 1.教学内容：概述，浸出操作与设备，常用的浸出制剂，浸出制剂的质量，中药成方制剂 的制备工艺与质量控制。 2.教学要求：掌握浸出药剂的种类、特点及溶剂的选用。掌握浸出方法与浸出工艺及浸出 药剂的制备。熟悉浸出原理及影响浸出的因素。熟悉浸出药剂的质量要求与质量控制。了 解常用粉碎、过筛、蒸发、干燥的原理与器械的选用。课内利用动画、多媒体等，结合生 产工艺流程进行讲解课，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生 的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思考题：1、常用的浸出方 法，各有何特点和适用性？2、说明药材浸出的过程及影响浸出的因素。 第九章 药物溶液形成理论 （自学） 1.自学内容：药用溶剂的种类及性质，药物的溶解度与溶出速度，药物溶液的性质与测定 方法
2.教学要求：该章为自学内容.可查阅参考书资料。 第十章表面活性剂(2学时) 1教学内容：概述，表面活性剂的分类，表面活性剂的基本性质和应用.表面活性剂的生 物学性质。 2教学要求：掌握表面活性剂的定义和分类；掌握表面活性剂的基本特性与选用；学握增 加药物溶解度的药剂学方法；熟悉表面活性剂的应用。课内利用动画、多媒体等，采用启 发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力， 激发学生的创新思维。课外思考题：1、简沭表面活性剂的特性和应用范围.并清分别举 例说明。2、哪类表面活性剂具有昙点？为什么？ 第十一章药物微粒分散系的基础理论(2学时) 1教学内容：概述，微粒分散系的主要性质与特点，粒分散体系的物理稳定性。 2教学要求：掌握微粒分散体的主要性质和内容；熟悉微粒分散体的物理稳定性及理论 课内利用动画、多媒体等，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学 生的分析问题和解决问题的能力.激发学生的创新思维。果外思考题：微粒分散体的主要 性质及特点有哪些？ 第十二章药物制剂的稳定性(2学时) 1教学内容：概述，药物稳定性的化学动力学基础，制剂中药物的化学降解途径，影响药 物制剂降解的因素及稳定化方法，固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学，药物稳定性 试验方法.新药开发过程中药物系统稳定性研究 2教学要求：掌握药物制剂稳定性研究的意义和化学动力学有关基本概念。掌握影响药物 制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定化的各种方法。掌握药物制剂稳定性的实验方法 特别是加速实验法，包括各种常用的温度加速实验（低温考察法，经典恒温法）、湿度加 速实验与光照实验。熟悉制剂中药物化学降解途径与某些稳定性实验方法，如简便法、Q 10法与线性变温法。了解固体药物制剂的特点及其降解动力学有关理论。了解固体药物 制剂稳定性某些特殊实验方法如DAT、DSC等。课内利用动画、多媒体等，采用启发 式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力 发学生的创新思维。课外思考题：1、药物制剂稳定性包括哪几方面的内容？研究药物制 剂稳定性有何重要意义？2、药物制剂稳定性加速实验方法包括哪几方面？温度加速实验 有那些？哪些方法常用？各种加速实验如何具体进行？ 第十三章粉体学基础(1学时) 1教学内容：概述，粉体粒子的性质，粉体的密度与空隙率，粉体的流动性与充填性.粉 体的吸湿性与润湿性，粘附性与凝聚性，粉体的压缩性质。 2.教学要求：掌握粉体学特点。课内利用动画、多媒体等，采用启发式教学，通过教师与 学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维
2.教学要求：该章为自学内容，可查阅参考书资料。 第十章 表面活性剂 （2 学时） 1.教学内容：概述，表面活性剂的分类，表面活性剂的基本性质和应用，表面活性剂的生 物学性质。 2.教学要求：掌握表面活性剂的定义和分类；掌握表面活性剂的基本特性与选用；掌握增 加药物溶解度的药剂学方法；熟悉表面活性剂的应用。课内利用动画、多媒体等，采用启 发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力， 激发学生的创新思维。课外思考题：1、简述表面活性剂的特性和应用范围，并请分别举 例说明。2、哪类表面活性剂具有昙点？为什么？ 第十一章 药物微粒分散系的基础理论 （2 学时） 1.教学内容：概述，微粒分散系的主要性质与特点，粒分散体系的物理稳定性。 2.教学要求：掌握微粒分散体的主要性质和内容；熟悉微粒分散体的物理稳定性及理论。 课内利用动画、多媒体等，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学 生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思考题：微粒分散体的主要 性质及特点有哪些？ 第十二章 药物制剂的稳定性 （2 学时） 1.教学内容：概述，药物稳定性的化学动力学基础，制剂中药物的化学降解途径，影响药 物制剂降解的因素及稳定化方法，固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学，药物稳定性 试验方法，新药开发过程中药物系统稳定性研究 2.教学要求：掌握药物制剂稳定性研究的意义和化学动力学有关基本概念。掌握影响药物 制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定化的各种方法。掌握药物制剂稳定性的实验方法 特别是加速实验法，包括各种常用的温度加速实验（低温考察法，经典恒温法）、湿度加 速实验与光照实验。熟悉制剂中药物化学降解途径与某些稳定性实验方法，如简便法、Ｑ １０法与线性变温法。了解固体药物制剂的特点及其降解动力学有关理论。了解固体药物 制剂稳定性某些特殊实验方法如ＤＡＴ、ＤＳＣ等。课内利用动画、多媒体等，采用启发 式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激 发学生的创新思维。课外思考题：1、药物制剂稳定性包括哪几方面的内容？研究药物制 剂稳定性有何重要意义？2、药物制剂稳定性加速实验方法包括哪几方面？温度加速实验 有那些？哪些方法常用？各种加速实验如何具体进行？ 第十三章 粉体学基础 （1 学时） 1.教学内容：概述，粉体粒子的性质，粉体的密度与空隙率，粉体的流动性与充填性，粉 体的吸湿性与润湿性，粘附性与凝聚性，粉体的压缩性质。 2.教学要求：掌握粉体学特点。课内利用动画、多媒体等，采用启发式教学，通过教师与 学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维
课外思考题：1、粉粒学概念及研究领域。2、试述粉粒粒径、堆密度及流动性的测定方 法 第十四章流变学基础(1学时) 1.教学内容：概述，流变性质蠕变性质的测定方法。 2教学要求：掌握流变学特点。课内利用动画、多媒体等，采用启发式教学，通过教师与 学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。 课外思考题：简述流变学在药剂学中的应用。 第十五章药物制剂的设计(2学时) 1教学内容：概述，制剂设计的基础。药物制剂处方设计前工作，药物制剂处方的优化设 计，新药制剂的研究与申报。 2教学要求：掌握药物处方设计前工作。掌握药物制剂的优化设计熟悉申请新制剂的主要 内容。课内利用动画、多媒体等，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动， 提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思考题：简述药物制 剂设计的基本原则。 第十六章药物制剂的新技术与新剂型(4学时) 1教学内容：固体分散技术，包合技术，纳米乳与亚纳米乳的制备技术，微囊与微球的制 备技术，纳米囊与纳米球的制备技术，脂质体的制备技术。 2教学要求：掌握包合物、固体分散体、微囊、脂质体所用材料及特点。课内利用动画、 多媒体等，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和 解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思考题：1、试分析微囊的囊材选用原则及 其与制备工艺的关系。2、何谓包合物？试述环糊精的类型、特点与应用。3、何谓靶向制 剂，有哪些类型？ 第十七章缓释、控释制剂(4学时) 1教学内容：概述，口服定时和定位释药系统。靶向制剂。 2教学要求：掌握缓释制剂的类型与工艺。掌握控释制剂的类型与工艺。熟悉缓释制剂的 药动学设计原理。熟悉常用缓释与控释制剂的辅料。了解渗透泵式控释制剂、眼用控释制 剂、透皮治疗体系的制法概要和作用原理。了解口服缓释、控释固体制剂的体内外试验 法。课内利用动画、多媒体等，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提 高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思考题：1、何谓靶向 制剂，有哪些类型？2、何谓前体药物制剂？有何特点？ 第十八章经皮吸收制剂(2学时) 1教学内容：概述，经皮吸收制剂的研究，经皮吸收制剂的制备
课外思考题：1、粉粒学概念及研究领域。2、试述粉粒粒径、堆密度及流动性的测定方 法。 第十四章 流变学基础 （1 学时） 1.教学内容：概述，流变性质，蠕变性质的测定方法。 2.教学要求：掌握流变学特点。课内利用动画、多媒体等，采用启发式教学，通过教师与 学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。 课外思考题：简述流变学在药剂学中的应用。 第十五章 药物制剂的设计 （2 学时） 1.教学内容：概述，制剂设计的基础，药物制剂处方设计前工作，药物制剂处方的优化设 计，新药制剂的研究与申报。 2.教学要求：掌握药物处方设计前工作。掌握药物制剂的优化设计熟悉申请新制剂的主要 内容。课内利用动画、多媒体等，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动， 提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思考题：简述药物制 剂设计的基本原则。 第十六章 药物制剂的新技术与新剂型 （4 学时） 1.教学内容：固体分散技术，包合技术，纳米乳与亚纳米乳的制备技术，微囊与微球的制 备技术，纳米囊与纳米球的制备技术，脂质体的制备技术。 2.教学要求：掌握包合物、固体分散体、微囊、脂质体所用材料及特点。课内利用动画、 多媒体等，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提高学生的分析问题和 解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思考题：1、试分析微囊的囊材选用原则及 其与制备工艺的关系。2、何谓包合物？试述环糊精的类型、特点与应用。3、何谓靶向制 剂，有哪些类型？ 第十七章 缓释、控释制剂 （4 学时） 1.教学内容：概述，口服定时和定位释药系统，靶向制剂。 2.教学要求：掌握缓释制剂的类型与工艺。掌握控释制剂的类型与工艺。熟悉缓释制剂的 药动学设计原理。熟悉常用缓释与控释制剂的辅料。了解渗透泵式控释制剂、眼用控释制 剂、透皮治疗体系的制法概要和作用原理。了解口服缓释、控释固体制剂的体内外试验 法。课内利用动画、多媒体等，采用启发式教学，通过教师与学生的课堂交流、互动，提 高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思考题：1、何谓靶向 制剂，有哪些类型？2、何谓前体药物制剂？有何特点？ 第十八章 经皮吸收制剂 （2 学时） 1.教学内容：概述，经皮吸收制剂的研究，经皮吸收制剂的制备
2教学要求：掌握经皮吸收制剂的定义、特点、分类。掌握影响经皮吸收制剂的因素。熟 悉渗透促进剂在TDD5中的应用。了解渗透泵式控释制剂、眼用控释制剂、透皮治疗体系 的制法概要和作用原理。课内利用动画、多媒体等，采用启发式教学，通过教师与学生的 课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思 考题：影响经皮吸收的因素有哪些？ 第十九章生物技术药物制剂（自学） 1.自学内容：概述，蛋白质类药物制剂的处方与工艺，蛋白质类药物新型给药系统，蛋白 质类药物制剂的评价方法。 2教学要求：该章为自学内容，可查阅参考书资料。 三、参考教材 教学用书：《药剂学》崔福德主编人民卫生出版社2008年 参考书： 《药剂学》屠锡德主编人民卫生出版社2003年 《药剂学》毕殿洲主编人民卫生出版社1998年 《药剂学》陆彬主编中国医药科技出版社2002年 四、学习要求 要求学生在学的过程中应对老师要讲授的内容进行预习，能利用图书馆、网络等工具独立 查阅文献资料，及时掌握学科的前沿知识，培养自学能力。要求课后翻阅药典，查阅处方 手册。熟知教学大纲对课程提出的总要求和各章的知识点。掌握各知识点要求达到的能力 层次，并深刻理解对各知识点的考核目标 五、成绩评定方式 本门课程考试形式是笔试、闭卷，课程成绩采用百分制计分 成绩构成：考试占80%，平时占10%。 平时成绩包括：考勒、提问（或课堂讨论）。由授课教师负责学生平时成绩的考核。"考勤 "考核采取点名、课堂随机测试（含课堂提问、答疑等）等方式进行考核。提问（或课堂 讨论)按照学生对问题重点内涵的把握和条理性进行评定。 大纲制定者：张华，大纲审定者：陈文，制定时间：2011-61
2.教学要求：掌握经皮吸收制剂的定义、特点、分类。掌握影响经皮吸收制剂的因素。熟 悉渗透促进剂在 TDDS 中的应用。了解渗透泵式控释制剂、眼用控释制剂、透皮治疗体系 的制法概要和作用原理。课内利用动画、多媒体等，采用启发式教学，通过教师与学生的 课堂交流、互动，提高学生的分析问题和解决问题的能力，激发学生的创新思维。课外思 考题：影响经皮吸收的因素有哪些？ 第十九章 生物技术药物制剂 （自学） 1.自学内容：概述，蛋白质类药物制剂的处方与工艺，蛋白质类药物新型给药系统，蛋白 质类药物制剂的评价方法。 2.教学要求：该章为自学内容，可查阅参考书资料。 三、参考教材 教学用书：《药剂学》崔福德主编 人民卫生出版社2008 年 参考书： 《药剂学》 屠锡德主编 人民卫生出版社 2003 年 《药剂学》 毕殿洲主编 人民卫生出版社 1998 年 《药剂学》 陆彬主编 中国医药科技出版社 2002 年 四、学习要求 要求学生在学的过程中应对老师要讲授的内容进行预习，能利用图书馆、网络等工具独立 查阅文献资料，及时掌握学科的前沿知识，培养自学能力。要求课后翻阅药典，查阅处方 手册。熟知教学大纲对课程提出的总要求和各章的知识点。掌握各知识点要求达到的能力 层次，并深刻理解对各知识点的考核目标。 五、成绩评定方式 本门课程考试形式是笔试、闭卷，课程成绩采用百分制计分。 成绩构成：考试占 80％，平时占 10%。 平时成绩包括：考勤、提问（或课堂讨论）。由授课教师负责学生平时成绩的考核。"考勤 "考核采取点名、课堂随机测试（含课堂提问、答疑等）等方式进行考核。提问（或课堂 讨论）按照学生对问题重点内涵的把握和条理性进行评定。 大纲制定者：张华，大纲审定者：陈文，制定时间：2011-6-1