第五章胶囊剂、滴丸和膜剂
第五章 胶囊剂、滴丸和膜剂
第一节胶囊剂 回 一、 概述 (一概念和特点 1、定义： 2、胶囊剂特点：
一、概述 (一)概念和特点 1、定义： 2、胶囊剂特点： 第一节 胶囊剂
回 3、不宜制成胶囊剂的情况： ①药物的水溶液或乙醇溶液，因能使胶囊 壁溶解。 ②刺激性强的药物或易溶性药物（如氯化 钠、溴化钠、碘化钠)，因在胃中溶解后 局部浓度过高而刺激胃粘膜。 ③易风化药物，可使胶囊壁变软。 ④吸湿性药物，可使胶囊壁干燥而变脆
3、不宜制成胶囊剂的情况： ①药物的水溶液或乙醇溶液，因能使胶囊 壁溶解。 ②刺激性强的药物或易溶性药物（如氯化 钠、溴化钠、碘化钠），因在胃中溶解后 局部浓度过高而刺激胃粘膜。 ③易风化药物，可使胶囊壁变软。 ④吸湿性药物，可使胶囊壁干燥而变脆
(二)、胶囊剂分类：硬胶囊剂、！ 软胶囊剂、肠溶 胶囊剂 二、胶囊剂的制备 空胶囊材料：一般为明胶，也可用甲基纤维素、 海藻酸钙（或钠盐）、聚乙烯醇、变性明胶及其 他高分子材料。 (一小、硬胶囊剂的制备：1空胶囊的制备，2填充 物料的制备及填充，3封口等工艺过程
(二)、胶囊剂分类：硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶 胶囊剂 二、胶囊剂的制备 空胶囊材料：一般为明胶，也可用甲基纤维素、 海藻酸钙(或钠盐)、聚乙烯醇、变性明胶及其 他高分子材料。 (一)、硬胶囊剂的制备：1.空胶囊的制备，2.填充 物料的制备及填充，3.封口等工艺过程
1.空胶囊的制备 (1)空胶囊的组成： 成型材料：明胶 增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、 HPC、油酸酰 胺磺酸钠等（增加坚韧性与可塑性） 增稠剂：琼脂（减少流动性、增加胶冻力） 遮透剂：二氧化钛（避光） 其它： 矫味剂、着色剂、防腐剂
（1）空胶囊的组成： 成型材料：明胶 增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰 胺磺酸钠等（增加坚韧性与可塑性） 增稠剂：琼脂（减少流动性、增加胶冻力） 遮透剂：二氧化钛（避光） 其 它：矫味剂、着色剂、防腐剂 1.空胶囊的制备：
(2)空胶囊的制备流程： 溶胶→蘸胶（制坯）→干燥 →拔壳〉 截割→套合 环境洁净度应达万级，温度10~25℃，相 对湿度3545%。 (3)空胶囊的规格与质量：000、00、0、 1、2、3、4、5号共8种，常用0-5号，000 号容积最大，5号容积最小
（2）空胶囊的制备流程： 溶胶 → 蘸胶(制坯) → 干燥 → 拔壳 → 截割 → 套合 环境洁净度应达万级，温度10～25C，相 对湿度35～45%。 （3）空胶囊的规格与质量：000、00、0、 1、2、3、4、5号共8种，常用0-5号，000 号容积最大，5号容积最小
2.药物的填充： （1)空胶囊规格的选用： (2)物料的处理与填充：粉碎成适宜的 粒度，加入助流剂，也可制粒。 (3)封口：
2.药物的填充： （1）空胶囊规格的选用： （2）物料的处理与填充：粉碎成适宜的 粒度，加入助流剂，也可制粒。 （3）封口：
回 药物 纸 手工填充示意图
柱塞 粉末 回 填充管 柱塞 柱塞 长 长 CT 单位量 药粉块 胶囊 硬胶囊剂
硬胶囊剂
(二)软胶囊剂的制备 1,影响软胶囊成型的因素： (1)囊壁的组成的影响：明胶、增塑剂、 防腐剂、遮光剂、色素等。干明胶/干增 塑剂/水=1.0/(0.4-0.6)/1.0 (2)所包药物及附加剂的影响：油类，对 明胶无溶解作用的液体药物、药物溶液或 混悬液，固体粉末、颗粒等可填充于软胶 囊中
1．影响软胶囊成型的因素： （1）囊壁的组成的影响：明胶、增塑剂、 防腐剂、遮光剂、色素等。干明胶/干增 塑剂/水=1.0/(0.4-0.6)/1.0 （2）所包药物及附加剂的影响：油类，对 明胶无溶解作用的液体药物、药物溶液或 混悬液，固体粉末、颗粒等可填充于软胶 囊中。 （二）软胶囊剂的制备：