第四章固体制剂
第四章 固体制剂
第一节概述 一、固体剂型的制备工艺 固体剂型中药物的溶出和吸收过程 固体制剂→崩解（或分散）→溶出→吸收 (经生物膜) 口服固体剂型吸收快慢的顺序为： 散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
第一节 概 述 一、固体剂型的制备工艺 二、固体剂型中药物的溶出和吸收过程 固体制剂→崩解(或分散)→溶出→吸收 （经生物膜） 口服固体剂型吸收快慢的顺序为： 散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
三、Noyes一Vhitney方程 固体剂型的溶出方程： dC/dt=kS (Cs-C) K=D/Vδ D: 扩散系数（和温度、 粘度等有关) δ扩散层厚度（和搅拌 有关】 式中：dC/dt—溶出速度； k—溶出速度常数； S一溶出质点暴露于介质的表面积； Cs—药物的溶解度。 当溶出药物吸收迅速，Cs>>C时，上述方程简 化为=KSCs
三、Noyes－Whitney方程 固体剂型的溶出方程： dC/dt= kS（Cs-C） K=D/Vδ 式中：dC/dt──溶出速度； k──溶出速度常数； S──溶出质点暴露于介质的表面积； Cs──药物的溶解度。 当溶出药物吸收迅速, Cs>>C时, 上述方程简 化为= KSCs Cs C D：扩散系数（和温度、 粘度等有关） δ 扩散层厚度（和搅拌 δ 有关）
157 200um 800um 10 501 ▣ 5 400um 4 2 5 时间(h) 图219氯霉素颗粒大小对兔体内吸收及血浓度的影响 剂重：200mg氯蕃素 口-口800μm:A-△400m:○-O200μm;●-◆ 50μm
第二节散剂
第二节 散 剂
概述 1定义：指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的 粉末状制剂。 2.散剂分类： 按用途：内服散、溶液散、煮散、外用散、吹散、 撒布散等 按剂量：分剂量散、不分剂量散 按组成药味：单散剂、复散剂 3、 散剂特点： 1)比表面积大，易分散，溶出和奏效快。 2)外用覆盖面大，具保护、收敛作用。 3)制法简单，剂量可随意调整。 4)适于小儿服用。 5)不含液体，相对比较稳定，贮存、运输、携带方便。 6) 由于比表面积大，其臭味、刺激性及化学活性相应 增加，不稳定性增加
一、概述 1.定义：指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的 粉末状制剂。 2.散剂分类: 按用途：内服散、溶液散、煮散、外用散、吹散、 撒布散等 按剂量：分剂量散、不分剂量散 按组成药味：单散剂、复散剂 3、散剂特点： 1）比表面积大，易分散，溶出和奏效快。 2）外用覆盖面大，具保护、收敛作用。 3）制法简单，剂量可随意调整。 4）适于小儿服用。 5）不含液体，相对比较稳定，贮存、运输、携带方便。 6）由于比表面积大，其臭味、刺激性及化学活性相应 增加，不稳定性增加
4粒度的控制（粉末筛分）： 一般散剂应为细粉，其中能通过6号 筛的细粉含量不能少于95%。难溶性药 物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散剂 应为最细粉，其中能通过7号筛的细粉含 量不少于95%。眼膏剂中混悬的药物应 为极细粉，应能全部通过9号筛
4.粒度的控制(粉末筛分)： 一般散剂应为细粉，其中能通过6号 筛的细粉含量不能少于95％。难溶性药 物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散剂 应为最细粉，其中能通过7号筛的细粉含 量不少于95％。眼膏剂中混悬的药物应 为极细粉，应能全部通过9号筛
二、散剂的制备： (一).工艺流程如下 物料-→粉碎→过筛→混合-→分剂量→质检→包装→成品 (二)粉碎：借助于机械力将大块固体物料破碎成碎块或细 粉的操作过程。 粉碎度(n)=物料粉碎前粒径(d/物料粉碎后粒径(d1) 1.粉碎目的： 减少药物的粒径增加药物的比表面积，提高生物利 用度。 调节粉末的流动性。 改善不同药物粉末混合的均匀性。 降低药物粉末对创面的机械刺激性。 2.粉碎方法：干法粉碎湿法粉碎单独粉碎混合粉碎 低温粉碎流能粉碎微结晶法（过饱和法转换溶法）
二、散剂的制备： (一).工艺流程如下 物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装→成品 (二)粉碎：借助于机械力将大块固体物料破碎成碎块或细 粉的操作过程。 粉碎度(n) = 物料粉碎前粒径(d) / 物料粉碎后粒径(d1) 1.粉碎目的： 减少药物的粒径增加药物的比表面积，提高生物利 用度。 调节粉末的流动性。 改善不同药物粉末混合的均匀性。 降低药物粉末对创面的机械刺激性。 2.粉碎方法：干法粉碎 湿法粉碎 单独粉碎 混合粉碎 低温粉碎 流能粉碎 微结晶法（过饱和法 转换溶法）
3,粉碎器械： 研钵：研磨作用。小剂量药物，实验 室用 球磨机：撞击与研磨作用，密封操 作，粉尘少，常用于毒、剧或贵重药物以 及吸湿性或刺激性强的药物的粉碎
3.粉碎器械： 研钵：研磨作用。小剂量药物，实验 室用 球磨机：撞击与研磨作用，密封操 作，粉尘少，常用于毒、剧或贵重药物以 及吸湿性或刺激性强的药物的粉碎
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