药剂 学 (第五版) 主讲：
药 剂 学（第五版） 主讲：
第一章绪论 第一节药剂学的概念与任务 ·第二节药剂学的分支学科 ·第三节药物剂型与DDS ●第四节辅料在药物制剂中的应用 ·第五节药典与药品标准简介 ●第六节GMP、GLP与GCP ●第七节药剂学的沿革和发展
第一章 绪 论 ⚫ 第一节 药剂学的概念与任务 ⚫ 第二节 药剂学的分支学科 ⚫ 第三节 药物剂型与DDS ⚫ 第四节 辅料在药物制剂中的应用 ⚫ 第五节 药典与药品标准简介 ⚫ 第六节 GMP、GLP与GCP ⚫ 第七节 药剂学的沿革和发展
第一节药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 二、药剂学的任务
第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 二、药剂学的任务
药剂学的概念 1.定义 ● 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本 理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应 用的综合性应用技术科学。 研究对象—剂型、药物制剂 研究内容一基本理论、处方设计、制备工 艺、质量控制和合理应用 学科性质一综合性应用技术科学
一、药剂学的概念 ⚫ 1.定义 ⚫ 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本 理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应 用的综合性应用技术科学。 研究对象——剂型、药物制剂 研究内容——基本理论、处方设计、制备工 艺、质量控制和合理应用 学科性质——综合性应用技术科学
药剂学的概念 ● 剂型(Dosage form)一般来说，用于防病、治病及诊断 的药物粉末或结晶是不能直接供病人使用的，必须制成适 合于病人应用的给药形式，这些为适合于疾病的诊断、 治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式，称为 药物剂型，简称剂型。 ● 剂型是集体名词片剂、注射剂、软膏剂等 面粉· 馒头
一、药剂学的概念 ⚫ 剂型(Dosage form)一般来说，用于防病、治病及诊断 的药物粉末或结晶是不能直接供病人使用的,必须制成适 合于病人应用的给药形式，这些为适合于疾病的诊断、 治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式，称为 药物剂型，简称剂型。 ⚫ 剂型是集体名词：片剂、注射剂、软膏剂等 ⚫ ⚫ 面粉 馒头 ⚫
药剂学的概念 制剂(Preperations) 药物制剂是根据药典或药 政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需 要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂 它们就是药剂学所研究的对象，如上述的红霉素 片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等。研究制剂的 理论和制备工艺的科学称为制剂学。 治病 0 药物 致命
一、药剂学的概念 ⚫ 制剂（Preperations）药物制剂是根据药典或药 政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需 要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂, 它们就是药剂学所研究的对象，如上述的红霉素 片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等。研究制剂的 理论和制备工艺的科学称为制剂学。 ⚫ 治病 药物 致命
药剂学的概念 2.地位和作用： ①剂型是一切药物施于机体前的最后形式，必须保 证具体制剂符合各项规定要求。 ②剂型不同、质量优劣关系到治病救人的速度和质 量。 ③好的剂型病人乐于接受，毒副作用小，疗效突出 便于服用和运存。 ④体现一个国家的医疗用药水平和工业生产水平
一、药剂学的概念 ⚫ 2.地位和作用： ⚫ ①剂型是一切药物施于机体前的最后形式，必须保 证具体制剂符合各项规定要求。 ⚫ ②剂型不同、质量优劣关系到治病救人的速度和质 量。 ⚫ ③好的剂型病人乐于接受，毒副作用小，疗效突出， 便于服用和运存。 ⚫ ④体现一个国家的医疗用药水平和工业生产水平
药剂学的概念 3、厂与制剂科的关系： ● 药厂有与制剂科不同的一些特点，如：制剂产品是疗 效确切和肯定并且是广泛应用的；较长的稳定性；技 术资料完备，有一定的质量检查方法；大量生产，制 法及规格有严格的规定，成本低等。 ● 4、制剂设计与临床的关系 根据临床病症的需要 用药是否合理？ 剂型不同，可呈现不同的治疗作用
一、药剂学的概念 ⚫ 3、厂与制剂科的关系： ⚫ 药厂有与制剂科不同的一些特点，如：制剂产品是疗 效确切和肯定并且是广泛应用的；较长的稳定性；技 术资料完备，有一定的质量检查方法；大量生产，制 法及规格有严格的规定，成本低等。 ⚫ 4、制剂设计与临床的关系 ⚫ 根据临床病症的需要 ⚫ 用药是否合理？ ⚫ 剂型不同，可呈现不同的治疗作用
药剂学的任务 ①药剂学基本理论的研究 ②新剂型的研究与开发 ●( ③新技术的研究与开发 ●( ④新辅料的研究与开发 ● ⑤中药新剂型的研究与开发 ⑥生物技术药物制剂的研究与开发 ⑦制剂新机械和新设备的研究与开发 ● 制剂技术、药用辅料、制剂设备是制备优质制剂 不可缺少的三大支柱
二、药剂学的任务 ⚫ ①药剂学基本理论的研究 ⚫ ②新剂型的研究与开发 ⚫ ③新技术的研究与开发 ⚫ ④新辅料的研究与开发 ⚫ ⑤中药新剂型的研究与开发 ⚫ ⑥生物技术药物制剂的研究与开发 ⚫ ⑦制剂新机械和新设备的研究与开发 ⚫ 制剂技术、药用辅料、制剂设备是制备优质制剂 不可缺少的三大支柱
第二节药剂学的分支学科 工业药剂学(Industrial pharmaceutics)是研究药 物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备 和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科。 二、物理药剂学(Physical pharmaceutics)是运用 物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处 方设汁、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的 边缘科学。 起因：经验一科学化（定量、定性）一体内过程 (生物药剂学) 物理药剂学：又称理论药剂学。理论，量化公式
第二节 药剂学的分支学科 一、工业药剂学(Industrial pharmaceutics)是研究药 物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备 和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科。 ⚫ 二、物理药剂学(Physical pharmaceutics)是运用 物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处 方设汁、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的 边缘科学。 ⚫ 起因：经验－科学化（定量、定性）－体内过程 （生物药剂学） ⚫ 物理药剂学：又称理论药剂学。理论，量化公式