石河子大学：《药剂学》课程授课教案（授课老师：秦冬梅）

《药剂学》教案 课程名称：药剂学 任课班级：药学2010 授课老师：秦冬梅 石河子大学药学院 药学系

《药剂学》教案 课程名称：药 剂 学 任课班级：药学 2010 授课老师：秦冬梅 石河子大学药学院 药学系

姓名 秦冬梅职称讲师总学时 92 使用教材《药剂学》主编崔福德出版社 人民卫生出版社 药剂学是药学专业的一门主要专业课，它是研究药物的理论、生产技 术和质量控制的综合性应用学科。药剂学的基本任务是将药物制成安全、 有效、稳定的剂型。供预防、治疗的诊断使用。药剂学是一门综合应用利 学，因此要求：必须理论联系实际，密切与基础理论相结合，掌握本课程 的基本理论、基本知识、基本技能。牢固树立药剂质量第一的观点。在药 的 剂学教学的的每个环节，均应注意培养学生独立思考的能力和自学能力。 为从事临床合理用药和提供安全、高效、稳定、使用方便的药品等工作奠 定基础。 章次 章名 学时 第一章 绪论 2 第二章 粉碎、筛分与捏合 2 第五章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 4 第六章 片剂 4 第七章 包衣 1 第八章 灭菌法与空气净化技术 2 第九音 过滤 1 第十章 注射剂 4 第十一章 输液 2 学 第十三章 滴眼剂 2 第十三章 药物制剂的稳定性及实验方法 4 4 分 第十四章 表面活性剂 第十五章 溶解理论 2 第十六章 液体制剂 4 第十上音 浸出制剂 第十八章 丸剂、滴丸剂、及微丸 2 第十九章 栓 2 第二十章 软音剂、眼音剂和凝胶剂 2 第二十一章 膜剂与涂膜剂 第二十二章气雾剂 1 第二十三章 药物新剂型 第二十四章 药物新技术 2 辅导答疑 2 合计

姓名 秦冬梅 职称 讲师 总学时 92 使用教材 《药剂学》 主编 崔福德 出版社 人民卫生出版社 课 程 教 学 目 的 药剂学是药学专业的一门主要专业课，它是研究药物的理论、生产技 术和质量控制的综合性应用学科。药剂学的基本任务是将药物制成安全、 有效、稳定的剂型。供预防、治疗的诊断使用。 药剂学是一门综合应用科 学，因此要求：必须理论联系实际，密切与基础理论相结合，掌握本课程 的基本理论、基本知识、基本技能。牢固树立药剂质量第一的观点。在药 剂学教学的的每个环节，均应注意培养学生独立思考的能力和自学能力。 为从事临床合理用药和提供安全、高效、稳定、使用方便的药品等工作奠 定基础。 学 时 分 配 章次 章名 学时 第一章 绪论 2 第二章 粉碎、筛分与捏合 2 第五章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 4 第六章 片剂 4 第七章 包衣 1 第八章 灭菌法与空气净化技术 2 第九章 过滤 1 第十章 注射剂 4 第十一章 输液 2 第十二章 滴眼剂 2 第十三章 药物制剂的稳定性及实验方法 4 第十四章 表面活性剂 4 第十五章 溶解理论 2 第十六章 液体制剂 4 第十七章 浸出制剂 2 第十八章 丸剂、滴丸剂、及微丸 2 第十九章 栓剂 2 第二十章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 2 第二十一章 膜剂与涂膜剂 1 第二十二章 气雾剂 1 第二十三章 药物新剂型 2 第二十四章 药物新技术 2 辅导答疑 2 合计 54

第一章绪论 1.掌握药剂学的内容与任务。 2.掌握剂型、制剂、方剂、制剂学、调剂学等名词的意义。 教学目的 3。掌握原料药必需制成制剂才能应用于临床的原因。 1.熟悉药典概况、中国药典的沿革概况。GMP、GSP含义 2.熟悉《新药审批办法》中的药剂学试验项目的必要性及其内容。 熟悉药剂学的发展史、了解主要的一些外国药典的最新版次、出版年 教学重点、 重点：剂学的内容与任务剂型、制剂、方剂、制剂学、调剂学等名词的 意义 难点及教学 难点：药典处方分类，内容 教学方法：单班授课。讲授法、演示法、问答法。 方法 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件(powerpoint flash) 教学内容 第一节概述药剂学概念及地位，药剂学分支学科 20分钟 剂型分类 10分钟 及课时分配 第二节 药剂学发展及任务 20分钟 第三节 药典与药品标准 15分钟 第四节 处方 15分钟 第五节 GP、GSP 10分钟 总结 10分钟 作业、思考题 课外辅导及作业：答疑 (讨论题)、阅 读材料 课 记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第一章 绪论 教学目的 1．掌握药剂学的内容与任务。 2．掌握剂型、制剂、方剂、制剂学、调剂学等名词的意义。 3．掌握原料药必需制成制剂才能应用于临床的原因。 1．熟悉药典概况、中国药典的沿革概况。GMP、GSP 含义 2．熟悉《新药审批办法》中的药剂学试验项目的必要性及其内容。 3．熟悉药剂学的发展史、了解主要的一些外国药典的最新版次、出版年 份 教学重点、 难点及教学 方法 教学内容 及课时分配 重点：剂学的内容与任务 剂型、制剂、方剂、制剂学、调剂学等名词的 意义 难点：药典 处方分类，内容 教学方法：单班授课。讲授法、演示法、问答法。 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件（powerpoint flash） 第一节 概述 药剂学概念及地位，药剂学分支学科 20 分钟 剂型分类 10 分钟 第二节 药剂学发展及任务 20 分钟 第三节 药典与药品标准 15 分钟 第四节 处方 15 分钟 第五节 GMP、 GSP 10 分钟 总结 10 分钟 作业、思考题 （讨论题）、阅 读材料 课外辅导及作业：答疑 课 后 记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第七章包衣 1.掌握包衣材料及包衣过程 2.掌握糖衣、薄膜衣、肠溶衣工艺 教学目的 3.掌握包衣方法及设备 1,熟悉包衣的概念、目的、种类、质量要求 1.了解片剂包衣存在的问题及解决方法 重点：包衣方法及设备 难点：包衣材料及包衣过程 教学重点、 教学方法：单班授课，师生比1：38。讲授法、演示法、问答法。 难点及教学 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件(powerpoint flash) 方法 概述10 二、包衣材料及包衣过程20 教学内容 三、包衣方法及设备10 四、片剂包衣存在的问题及解决方法5 及课时分配 总结(5分钟) 作业、思考题 课外辅导及作业：答疑 (讨论题)、阅 读材料 令 记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第七章 包衣 教学目的 1．掌握包衣材料及包衣过程 2．掌握糖衣、薄膜衣、肠溶衣工艺 3. 掌握包衣方法及设备 1．熟悉包衣的概念、目的、种类、质量要求 1. 了解片剂包衣存在的问题及解决方法 教学重点、 难点及教学 方法 教学内容 及课时分配 重点：包衣方法及设备 难点：包衣材料及包衣过程 教学方法：单班授课，师生比 1：38。讲授法、演示法、问答法。 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件（powerpoint flash） 一、概述 10 二、包衣材料及包衣过程 20 三、包衣方法及设备 10 四、片剂包衣存在的问题及解决方法 5 总结 （5 分钟） 作业、思考题 （讨论题）、阅 读材料 课外辅导及作业：答疑 课 后 记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第八章灭菌法与空气净化技术 1.掌握F值与F。值的意义 2.掌握灭菌方法 教学目的 第一节概述1.基本概念（灭菌、消毒、防腐、无菌）(10分钟) 2.F值与F值(10分钟) 第二节灭菌方法1.物理灭菌法(20分钟) 散学内容 2.化学灭菌法(10分钟) 及课时分配 第三节空气净化技术1.概述(5分钟) 2.室内空气的净化标准与测定方法(10分钟)》 3.洁净室的设计及要求(15分钟) 4.空气净化技术(10分钟) 总结(10分钟) 重点：灭菌方法的种类、应用特点 教学重点、 教学方法：单班授课，师生比1：38。讲授法、演示法、问答法。 难点及教学 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件(powerpoint flash) 方法 作业、思考题 课外辅导及作业：答疑 (讨论题)、阅 读材料 课后记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第八章 灭菌法与空气净化技术 教学目的 1．掌握 F 值与 F0 值的意义 2. 掌握灭菌方法 教 学 内 容 及课时分配 第一节 概述 1．基本概念（灭菌、消毒、防腐、无菌） （10 分钟） 2．F 值与 F0 值 （10 分钟） 第二节 灭菌方法 1．物理灭菌法 （20 分钟） 2．化学灭菌法 （10 分钟） 第三节 空气净化技术 1. 概述 （5 分钟） 2. 室内空气的净化标准与测定方法 （10 分钟） 3. 洁净室的设计及要求 （15 分钟） 4. 空气净化技术 (10 分钟) 总结 （10 分钟） 教学重点、 难点及教学 方法 重点：灭菌方法的种类、应用特点 教学方法：单班授课，师生比 1：38。讲授法、演示法、问答法。 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件（powerpoint flash） 作业、思考题 （讨论题）、阅 读材料 课外辅导及作业：答疑 课 后 记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第九章过滤 1·掌握过滤的原理、过滤的速度及其彩响因素、过滤介质的质量要求、 常用时滤介质、助滤剂 教学目的 2.熟悉过滤器的种类与选择 第一节概述1.过滤原理(5分钟) 2.过滤速度及影响因素(5分钟) 第二节过滤介质及助滤剂1.过滤介质(10分钟) 教学内容 2.助滤剂(5分钟) 及课时分配 第三节过滤器和过滤装置1.过滤器的种类与选择(15分钟) 2.过滤装置(5分钟) 总结(5分钟) 教学重点、 重点：过滤原理、过滤器的种类与选择 教学方法：单班授课，师生比1：38。讲授法、演示法、问答法。 难点及教学 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件(powerpoint flash) 方法 作业、思考题 课外辅导及作业：答疑 (讨论题)、阅 读材料 记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第九章 过滤 教学目的 １.掌握过滤的原理、过滤的速度及其影响因素、过滤介质的质量要求、 常用过滤介质、助滤剂 2．熟悉过滤器的种类与选择 教 学 内 容 及课时分配 第一节 概述 1. 过滤原理 （5 分钟） 2. 过滤速度及影响因素 （5 分钟） 第二节 过滤介质及助滤剂 1. 过滤介质 （10 分钟） 2. 助滤剂 （5 分钟） 第三节 过滤器和过滤装置 1. 过滤器的种类与选择 （15 分钟） 2. 过滤装置 （5 分钟） 总结 （5 分钟） 教学重点、 难点及教学 方法 重点：过滤原理、过滤器的种类与选择 教学方法：单班授课，师生比 1：38。讲授法、演示法、问答法。 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件（powerpoint flash） 作业、思考题 （讨论题）、阅 读材料 课外辅导及作业：答疑 课 后 记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第十章注射剂 1·掌握注射剂的质量要求、注射用水、热原、注射剂的质量检查、注射 剂的制备工艺、眼用药物的质量要求及影响因素 教学目的 2.熟悉注射剂的溶剂与附加剂、注射用无菌粉末、典型产品试制分析 第一节概述1.注射剂的定义、特点、分类、质量要求(15分钟) 第二节热原1.热原的定义、组成与性质(10分钟) 2.热原污染的途径(10分钟) 3.除去热原的方法、热原检查法(15分钟) 第三节注射剂的溶剂（注射用水、用油、非水溶剂）(20分钟) 教学内容 第四节注射剂附加剂(15分钟) 及课时分配 第五节注射剂的容器及其处理方法(15分钟) 第六节注射剂的制备(30分钟) 第七节注射用无菌粉末(30分钟) 第八节中药注射剂(30分钟) 总结(10分钟) 重点：注射剂的制备、质量要求、工艺：热源污染途径，除去方法 教学重点、 教学方法：单班授课，师生比1：38。讲授法、演示法、间答法。 难点及教学 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件(powerpoint flash) 方法 作业、思考题 课外辅导及作业：答疑 (讨论题)、阅 读材料 课后记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第十章 注射剂 教学目的 １．掌握注射剂的质量要求、注射用水、热原、注射剂的质量检查、注射 剂的制备工艺、眼用药物的质量要求及影响因素 2．熟悉注射剂的溶剂与附加剂、注射用无菌粉末、典型产品试制分析 教 学 内 容 及课时分配 第一节 概述 1. 注射剂的定义、特点、分类、质量要求 （15 分钟） 第二节 热原 1. 热原的定义、组成与性质 （10 分钟） 2. 热原污染的途径 （10 分钟） 3. 除去热原的方法、热原检查法 （15 分钟） 第三节 注射剂的溶剂（注射用水、用油、非水溶剂） （20 分钟） 第四节 注射剂附加剂 （15 分钟） 第五节 注射剂的容器及其处理方法 （15 分钟） 第六节 注射剂的制备 （30 分钟） 第七节 注射用无菌粉末 （30 分钟） 第八节 中药注射剂 （30 分钟） 总结 （10 分钟） 教学重点、 难点及教学 方法 重点：注射剂的制备、质量要求、工艺；热源污染途径，除去方法 教学方法：单班授课，师生比 1：38。讲授法、演示法、问答法。 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件（powerpoint flash） 作业、思考题 （讨论题）、阅 读材料 课外辅导及作业：答疑 课后记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第十一章输液 1,掌握输液的概念、种类、质量要求：输液的配制、过滤与灌封：输液 的灭菊 2.熟悉输液的生产工艺及流程：输液包装材料的质量要求和处理方法： 教学目的 输液质最检查与包装 第一节概述（输液的概念、种类、质量要求）(15分钟) 第二节输液的生产工艺及设备 1.输液的生产工艺流程、包装材料的质量要求和处理方法(25分钟) 2.输液的配制、过滤与灌封、灭菌、质量检查与包装(25分钟) 教学内容 3.输液举例(15分钟) 及课时分配 第三节输液存在的问题及解决方法(10分钟) 总结(10分钟) 重点：输液的制备、质量要求 教学重点、 教学方法：单班授课，师生比1：38。讲授法、演示法、问答法。 难点及教学 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件(powerpoint flash) 方法 作业、思考题 课外辅导及作业：答疑 (讨论题)、阅 读材料 课 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第十一章 输液 教学目的 1．掌握输液的概念、种类、质量要求；输液的配制、过滤与灌封；输液 的灭菌 2．熟悉输液的生产工艺及流程；输液包装材料的质量要求和处理方法； 输液质量检查与包装 教学内容 及课时分配 第一节 概述 （输液的概念、种类、质量要求） （15 分钟） 第二节 输液的生产工艺及设备 1. 输液的生产工艺流程、包装材料的质量要求和处理方法 （25 分钟） 2. 输液的配制、过滤与灌封、灭菌、质量检查与包装 （25 分钟） 3. 输液举例 （15 分钟） 第三节 输液存在的问题及解决方法 （10 分钟） 总结 （10 分钟） 教学重点、 难点及教学 方法 重点：输液的制备、质量要求 教学方法：单班授课，师生比 1：38。讲授法、演示法、问答法。 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件（powerpoint flash） 作业、思考题 （讨论题）、阅 读材料 课外辅导及作业：答疑 课 后 记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第十二章滴眼剂 1.掌握滴眼剂的概念、质量要求：眼用药物的质量要求及影响因素。 2.熟悉滴眼剂的附加剂及选择 教学目的 3.了解滴眼剂的生产工艺 第一节概述（概念、质量要求）(10分钟) 第二节滴眼剂的附加剂(30分钟) 第三节滴眼剂的生产工艺(25分钟) 教学内容 滴眼剂的举例(25分钟) 及课时分配 总结(10分钟) 1.重点：滴眼剂工艺流程。 2.难点：眼用药物的质量要求及影响因素 教学方法：单班授课，师生比1：38。讲授法、演示法、问答法 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件(powerpoint flash) 教学重点、 难点及教学 方法 作业、思考题 课外辅导及作业：答疑 (讨论题)、阅 读材料 课 后 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第十二章 滴眼剂 教学目的 1．掌握滴眼剂的概念、质量要求；眼用药物的质量要求及影响因素。 2．熟悉滴眼剂的附加剂及选择 3．了解滴眼剂的生产工艺 教学内容 及课时分配 第一节 概述（概念、质量要求） （10 分钟） 第二节 滴眼剂的附加剂 （30 分钟） 第三节 滴眼剂的生产工艺 （25 分钟） 滴眼剂的举例 （25 分钟） 总结 （10 分钟） 教学重点、 难点及教学 方法 1．重点：滴眼剂工艺流程。 2．难点：眼用药物的质量要求及影响因素 教学方法：单班授课，师生比 1：38。讲授法、演示法、问答法。 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件（powerpoint flash） 作业、思考题 （讨论题）、阅 读材料 课外辅导及作业：答疑 课 后 记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第十三章药物制剂的稳定性及实验方法 1.掌握影响药物稳定性的主要因素及稳定性措施。 2.熟悉药物制剂稳定性的考察方法及有效期的求解。 教学目的 3.了解研究药物稳定性的意义，包装材料与药剂稳定性的关系。 第一节概述(25分钟) 第二节制剂中药物的化学降解(40分钟) 第三节影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法(50分钟) 教学内容 第四节稳定性试验方法(50分钟) 及课时分配 举例(25分钟) 总结(10分钟) 重点：影响药物稳定性的主要因素。 难点：药物制剂稳定性的考察方法及有效期的求解。 敦学重点、 教学方法：单班授课，师生比1：38。讲授法、演示法、问答法。 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件(powerpoint flash) 难点及教学 方法 作业、思考题 课外辅导及作业：答疑 (讨论题)、阅 读材料 课后记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等

第十三章 药物制剂的稳定性及实验方法 教学目的 1．掌握影响药物稳定性的主要因素及稳定性措施。 2．熟悉药物制剂稳定性的考察方法及有效期的求解。 3．了解研究药物稳定性的意义，包装材料与药剂稳定性的关系。 教学内容 及课时分配 第一节 概述 （25 分钟） 第二节 制剂中药物的化学降解 （40 分钟） 第三节 影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法 （50 分钟） 第四节 稳定性试验方法 （50 分钟） 举例 （25 分钟） 总结 （10 分钟） 教学重点、 难点及教学 方法 重点：影响药物稳定性的主要因素。 难点：药物制剂稳定性的考察方法及有效期的求解。 教学方法：单班授课，师生比 1：38。讲授法、演示法、问答法。 课前准备：准备教案、讲稿、多媒体课件（powerpoint flash） 作业、思考题 （讨论题）、阅 读材料 课外辅导及作业：答疑 课 后 记 注：课后记包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等