灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 规定无菌制剂 药物制剂不得检出活菌 非规定无菌制剂(限菌制剂) 限定染菌的种类与数量,一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 药物制剂 规定无菌制剂： 不得检出活菌. 非规定无菌制剂（限菌制剂）： 限定染菌的种类与数量