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5、根据中医临床疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方,以中药材或中药饮片为原料药制备成具有一 定剂型和质量标准、规格的药品称为() [6~10] A、1年B、3年C、5年D、7年E、10年 6、《药品GMP证书》的有效期为() 7、新开办药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为()8、药品批准文号的有 效期为() 9、《药品经营许可证》的有效期为() 10、《进口药品注册证》的有效期是() [11~15] A、中国药品生物制品检定所B、药典委员会C、药品评价中心 D、药品审评中心E、药品认证管理中心 11、负责按照《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进 行技术审评的是() 12、负责药品、生物制品检验技术仲裁的是() 13、负责参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范及其相应的管理办法的是() 14、国家不良反应监测中心与()合署办公 15、负责组织制定和修订国家药品标准的是() [16~20]5、根据中医临床疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方,以中药材或中药饮片为原料药制备成具有一 定剂型和质量标准、规格的药品称为( ) [6~10] A、1 年 B、3 年 C、5 年 D、7 年 E、10 年 6、《药品 GMP 证书》的有效期为( ) 7、新开办药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为( )8、药品批准文号的有 效期为( ) 9、《药品经营许可证》的有效期为( ) 10、《进口药品注册证》的有效期是( ) [11~15] A、中国药品生物制品检定所 B、药典委员会 C、药品评价中心 D、药品审评中心 E、药品认证管理中心 11、负责按照《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进 行技术审评的是( ) 12、负责药品、生物制品检验技术仲裁的是( ) 13、负责参与制定、修订 GLP、GCP、GMP、GAP、GSP 等规范及其相应的管理办法的是( ) 14、国家不良反应监测中心与( )合署办公 15、负责组织制定和修订国家药品标准的是( ) [16~20]
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