10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地()报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（) A、绿色B、红色C、黄色D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（) A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验 ()A、1期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、II期临床试验D、V期临床试验14、GAP适用于 () A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业 15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。 A、企业负责人变更B、企业名称变更C、注册地址变更D、法定代表人变更 二、B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确 答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。每题1分，共20分)[1~5] A、中药B、中成药C、中药材D、中药饮片E、道地药材 1、传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材称为（) 2、以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质成为() 3、药用植物、动物的药用分采收后经产地初加工形成的原料药材称为（) 4、根据中医临床辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品称为()10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ ）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（ ） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（ ） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验 （ ） A、I 期临床试验 B、II 期临床试验 C、III 期临床试验 D、IV 期临床试验 14、GAP 适用于 （ ） A、中药生产企业 B、药品生产企业 C、中药加工企业 D、中药材生产企业 15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（ ）。 A、企业负责人变更 B、企业名称变更 C、注册地址变更 D、法定代表人变更 二、B 型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确 答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。每题 1 分，共 20 分）[1～5] A、中药 B、中成药 C、中药材 D、中药饮片 E、道地药材 1、传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材称为（ ） 2、以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质成为（ ） 3、药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材称为（ ） 4、根据中医临床辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品称为（ ）