检杂质标准溶液和一定量供试品溶液,在相同条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限 量。如药物中氯离子等的检査。灵敏度法系指在供试品溶液中加入一定量的试剂,在一定反应条件下, 不得有正反应出现,从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。如蒸馏水中氯离子的检查。比较法 系指供试品一定量测定特定待检杂质的吸收度与规定的限量比较,不得更大。如肾上腺素中肾上腺素酮 的检查,在310nm下所测得吸收度不得过0.02。 2、用高效液相色谱法测定药物的含量,须先进行系统适用性试验,说出系统适用性试验的主要内容; 药物如何定量。 系统适用性试验的主要内容包括理论塔板数的测定要求理论塔板数需大于药典规定值,分离度需大于 1.5,重复性要求五次测定的峰面积RSD小于2%,拖尾因子最好介于095~1.05之间。药物定量一般 采用峰面积法定量,有内标法、外标法两种。 3、阿司匹林原料和片剂分别用什么方法测定含量,如果片剂也采用原料药的分析方法,会产生什么影 响 阿司匹林原料药采用酸碱滴定法,在中性醇中以氢氧化钠作为滴定剂,酚酞为指示剂测定药物含量。片 剂中国药典采用两步滴定法,以氢氧化钠先将药物中的酸中和,然后加入定量过量的氢氧化钠加热,药 物水解后剩余的氢氧化钠用硫酸滴定液返滴,测定阿司匹林的含量。片剂用两步滴定法是为排除制剂中 各种酸性物质的干扰,包括药物的水解产物水杨酸、醋酸和片剂中加入的稳定剂枸橼酸等。 C三CH 4、分别可采用什么方法区别下列两个药物O 和 COCHOCOCH3 两个药物均为甾体激素类药物,区别方法有与硝酸银的白色沉淀反应,前者有,后者不会发生;水解反2 检杂质标准溶液和一定量供试品溶液，在相同条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限 量。如药物中氯离子等的检查。灵敏度法系指在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下， 不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。如蒸馏水中氯离子的检查。比较法 系指供试品一定量测定特定待检杂质的吸收度与规定的限量比较，不得更大。如肾上腺素中肾上腺素酮 的检查，在 310nm 下所测得吸收度不得过 0.02。 2、用高效液相色谱法测定药物的含量，须先进行系统适用性试验，说出系统适用性试验的主要内容； 药物如何定量。 系统适用性试验的主要内容包括理论塔板数的测定要求理论塔板数需大于药典规定值，分离度需大于 1.5，重复性要求五次测定的峰面积 RSD 小于 2%，拖尾因子最好介于 0.951.05 之间。药物定量一般 采用峰面积法定量，有内标法、外标法两种。 3、阿司匹林原料和片剂分别用什么方法测定含量，如果片剂也采用原料药的分析方法，会产生什么影 响？ 阿司匹林原料药采用酸碱滴定法，在中性醇中以氢氧化钠作为滴定剂，酚酞为指示剂测定药物含量。片 剂中国药典采用两步滴定法，以氢氧化钠先将药物中的酸中和，然后加入定量过量的氢氧化钠加热，药 物水解后剩余的氢氧化钠用硫酸滴定液返滴，测定阿司匹林的含量。片剂用两步滴定法是为排除制剂中 各种酸性物质的干扰，包括药物的水解产物水杨酸、醋酸和片剂中加入的稳定剂枸橼酸等。 4 、 分 别 可 采 用 什 么 方 法 区 别 下 列 两 个 药 物 O OH C CH 和 HO O COCH2OCOCH3 OH 两个药物均为甾体激素类药物，区别方法有与硝酸银的白色沉淀反应，前者有，后者不会发生；水解反