2019年年度报告 第一节释义 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义 常用词语释义 本公司/公司/华北制药指华北制药股份有限公司 冀中能源集团/冀中集团指冀中能源集团有限责任公司 [冀中能源股份/冀中股份指「冀中能源股份有限公司 华药集团 指华北制药集团有限责任公司 监会 指中国证券监督管理委员会 交所 指上海证券交易所 指国家药品监督管理局 公司法 指中华人民共和国公司法 证券法 指中华人民共和国证券法 报告期 指2019年1月1日至2019年12月31日的会计期间 指 Good Supply practice,药品经营质量管理规范。 7-ADCA 指7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸,头孢类抗菌素半合成的中间体 6-APA 指6-氨基青霉烷酸(无侧链青霉素),生产半合抗青霉素类抗生 素氨苄钠和阿莫西林的重要中间体 原料药 指| Active Pharmaceutical Ingredient,药物活性成份,具有 定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂药 指| Finished Dosage Forms,剂量形式的药物,如片剂、针剂及 胶囊等。 仿制药 指 Generic Drug,以其有效成分的化学名命名的,模仿业已存在 的创新药,在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药 品 致性评价 指药品一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的 项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗 效一致 药品注册 指药品监督管理部门依照法定程序,对拟上市销售药品的安全 性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并做出是否同意进 行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程,包括对 申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批 基药目录 指国家基本药物目录,是医疗机构配备使用药品的依据。基本药 物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合 理,能够保障供应,公众可公平获得的药品 4/2232019 年年度报告 4 / 223 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司/公司/华北制药 指 华北制药股份有限公司 冀中能源集团/冀中集团 指 冀中能源集团有限责任公司 冀中能源股份/冀中股份 指 冀中能源股份有限公司 华药集团 指 华北制药集团有限责任公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 NMPA 指 国家药品监督管理局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日的会计期间。 GSP 指 Good Supply Practice， 药品经营质量管理规范。 7-ADCA 指 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸, 头孢类抗菌素半合成的中间体。 6-APA 指 6-氨基青霉烷酸（无侧链青霉素），生产半合抗青霉素类抗生 素氨苄钠和阿莫西林的重要中间体。 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成份，具有一 定药理活性、用作生产制剂的化学物质。 制剂药 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及 胶囊等。 仿制药 指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存在 的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药 品。 一致性评价 指 药品一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一 项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗 效一致。 药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全 性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并做出是否同意进 行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对 申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。 基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药 物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的药品