华北制药股份有限公司2019年年度报告.pdf_大学文库

2019年年度报告重要提示本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。、公司全体董事出席薰事会会议。三、中天运会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司董事长杨国占、总经理周晓冰、总会计师、财务负责人王立查、财务部部长李建军声明: 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.30元(含税)。截至2019年12月31日,公司总股本 1,630,804,729股,以此计算合计拟派发现金红利人民币48,924,141.87元(含税)。本年度公司现金分红数额占公司当年归属于上市公司股东净利润的比例为31.88%,剩余未分配利润人民币 560,329,773.59元,结转以后年度分配。本期不进行资本公积转增股本。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动,公司维持分配总额不变,相应调整每股分配比例,并将另行公告具体调整情况本次利润分配预案尚需提交股东大会审议。六、前瞻性陈述的风险声明 √适用口不适用本年度报告内容中涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否九、重大风险提示报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中“可能面对的风险”部分。十、其他口适用√不适用 2/223

2019 年年度报告 2 / 223 重要提示一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。三、中天运会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司董事长杨国占、总经理周晓冰、总会计师、财务负责人王立鑫、财务部部长李建军声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.30元（含税）。截至2019年12月31日，公司总股本 1,630,804,729股，以此计算合计拟派发现金红利人民币48,924,141.87元（含税）。本年度公司现金分红数额占公司当年归属于上市公司股东净利润的比例为31.88%，剩余未分配利润人民币 560,329,773.59元，结转以后年度分配。本期不进行资本公积转增股本。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动，公司维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并将另行公告具体调整情况。本次利润分配预案尚需提交股东大会审议。六、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用本年度报告内容中涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否九、重大风险提示报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中“可能面对的风险”部分。十、其他 □适用 √不适用

2019年年度报告第一节释义释义在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义常用词语释义本公司/公司/华北制药指华北制药股份有限公司冀中能源集团/冀中集团指冀中能源集团有限责任公司 [冀中能源股份/冀中股份指「冀中能源股份有限公司华药集团指华北制药集团有限责任公司监会指中国证券监督管理委员会交所指上海证券交易所指国家药品监督管理局公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法报告期指2019年1月1日至2019年12月31日的会计期间指 Good Supply practice,药品经营质量管理规范。 7-ADCA 指7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸,头孢类抗菌素半合成的中间体 6-APA 指6-氨基青霉烷酸(无侧链青霉素),生产半合抗青霉素类抗生素氨苄钠和阿莫西林的重要中间体原料药指| Active Pharmaceutical Ingredient,药物活性成份,具有定药理活性、用作生产制剂的化学物质制剂药指| Finished Dosage Forms,剂量形式的药物,如片剂、针剂及胶囊等。仿制药指 Generic Drug,以其有效成分的化学名命名的,模仿业已存在的创新药,在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药品致性评价指药品一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致药品注册指药品监督管理部门依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程,包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批基药目录指国家基本药物目录,是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品 4/223

2019 年年度报告 4 / 223 第一节释义一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义本公司/公司/华北制药指华北制药股份有限公司冀中能源集团/冀中集团指冀中能源集团有限责任公司冀中能源股份/冀中股份指冀中能源股份有限公司华药集团指华北制药集团有限责任公司证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所 NMPA 指国家药品监督管理局公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法报告期指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日的会计期间。 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范。 7-ADCA 指 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸, 头孢类抗菌素半合成的中间体。 6-APA 指 6-氨基青霉烷酸（无侧链青霉素），生产半合抗青霉素类抗生素氨苄钠和阿莫西林的重要中间体。原料药指 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成份，具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质。制剂药指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及胶囊等。仿制药指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药品。一致性评价指药品一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。药品注册指药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。基药目录指国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品

2019年年度报告第三节公司业务概要报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)公司从事的主要业务及产品分布公司属于医药制造行业,主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、健康消费品等,治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物肿瘤治疗药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势,生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位,青霉素系列、头孢系列产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设,重点发展生物制剂以及肿瘤治疗药物心脑血管药物、免疫调节类药物等具备产业链竞争优势的新治疗领域制剂品种 (二)经营模式 1、采购模式公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作,各生产单位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。各生产单位根据生产计划和现有库存,确定最佳原材料、包装材料等物料的采购及检验计划, 采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析,结合市场信息的采集与分析,实现专业化集中招标管理,降低公司采购成本 2、生产模式公司从原材料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方面,严格执行国家相关规定。在药品的整个制造过程中,公司严格履行国家关于药品生产相关的各项规定质量管理部对原料、辅料、包裝材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。 3、销售模式医药工业企业经营模式的特殊性在于销售模式不同。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络,下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式,通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖 4、医药及其他物流贸易经营模式公司物流业务主要依托公司供应链开展,发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业优势,为供应链中的上下游企业提供物流服务,在满足客户需求的基础上,取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流,通过购销业务,从中实现收益。同时,开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品 (三)行业发展现状及公司所处市场地位 1、行业发展情况 (1)医药行业发展情况国家统计局提供的数据显示,2019年,医药工业整体经济运行平稳,营业收入增幅高于全国工业平均值4.1个百分点:利润增幅高于全国工业平均值10.3个百分点。营业收入利润率为13.2%, 高于全国工业平均值7.3个百分点。 2019年,医药制造业累计增加值同比增长6.6%:营业收入26147.4亿元,同比增长8%;实现利润3457亿元,同比增长7%;实现出口交货值2116.9亿元,同比增长7% 8/223

2019 年年度报告 8 / 223 第三节公司业务概要一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）公司从事的主要业务及产品分布公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、健康消费品等，治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及健康消费品等 700 多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，重点发展生物制剂以及肿瘤治疗药物、心脑血管药物、免疫调节类药物等具备产业链竞争优势的新治疗领域制剂品种。（二）经营模式 1、采购模式公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料的采购及检验计划，采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成本。 2、生产模式公司从原材料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方面，严格执行国家相关规定。在药品的整个制造过程中，公司严格履行国家关于药品生产相关的各项规定，质量管理部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 3、销售模式医药工业企业经营模式的特殊性在于销售模式不同。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。 4、医药及其他物流贸易经营模式公司物流业务主要依托公司供应链开展，发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业优势，为供应链中的上下游企业提供物流服务，在满足客户需求的基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流，通过购销业务，从中实现收益。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。（三）行业发展现状及公司所处市场地位 1、行业发展情况（1）医药行业发展情况国家统计局提供的数据显示，2019 年，医药工业整体经济运行平稳，营业收入增幅高于全国工业平均值 4.1 个百分点；利润增幅高于全国工业平均值 10.3 个百分点。营业收入利润率为 13.2%，高于全国工业平均值 7.3 个百分点。 2019 年，医药制造业累计增加值同比增长 6.6%；营业收入 26147.4 亿元，同比增长 8%；实现利润 3457 亿元，同比增长 7%；实现出口交货值 2116.9 亿元，同比增长 7%

2019年年度报告 2019年,医药工业10子行业中只有中药饮片加工工业营业收入和利润出现负增长。化学原料药工业和中成药工业增长幅度低于行业平均值 2019年,化学制药行业营业收入12379.8亿元,同比增长9.4%,比行业平均值高1.4个百分点;实现利润1621.9亿元,同比增长11.5%,比行业平均值高4.5个百分点:实现出口交货值919.2 亿元,同比增长4.6%,比行业平均值低2.4个百分点 2019年,以化学原料药生产为主的企业,营业收入3803.7亿元,同比增长5%,增幅比行业平均值低3个百分点;实现利润449.2亿元,同比增长4.1%,增幅比行业平均值低2.9个百分点出口交货值717亿元,同比增长4.6%,比行业平均值低2.4个百分点。以原料药生产为主的企业营业收入利润率为11.8%,低于行业平均值1.4个百分点 2019年,以化学药品制剂生产为主的企业,营业收入8576.1亿元,同比增长11.5%,增幅比行业平均值高3.5个百分点:实现利润1172.7亿元,同比增长14.6%,增幅比行业平均值高7.6 个百分点;出口交货值202亿元,同比增长4.6%,比行业平均值低2.4个百分点:以化学药品制剂生产为主的企业营业收入利润率为13.7%,高于行业平均值0.5个百分点。 (2)医药行业特点作为传统产业和现代产业相结合的行业,医药工业是我国工业行业中一个重要子类,也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大,居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低,增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升,人们越来越重视防治各类疾病,居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点: ①技术密集性。医药行业是一个融合了医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展,为各类疾病发病机理研究提供了新的动力为寻找新的药物靶点,开发出新药起到了关键性作用;化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率,使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产,推向市场 ②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中, 药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要大量的资金和时间投入。在后续的生产过程之中,企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新,需要企业进行不断的投入。在后期的药品营销之中,也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。 ③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金,且时间周期长。一般情况,从基础研究到产品最终获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场,需要通过临床前研究、临床硏究、注册报批、现场核査、取得药品上市许可等诸多环节,任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市,就能够为企业带来较大的市场收入和利润。因此,医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业 2、公司市场地位情况及主要业绩驱动因素 (1)市场地位公司是目前中国最大的化学制药企业之一。其前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建,1958年建成投产,结束了我国青、链霉素依赖进口的历史,为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。公司在抗生素领域具有传统优势,生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位, 青霉素系列、头孢系列产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵原料到

2019 年年度报告 9 / 223 2019 年，医药工业 10 子行业中只有中药饮片加工工业营业收入和利润出现负增长。化学原料药工业和中成药工业增长幅度低于行业平均值。 2019 年，化学制药行业营业收入 12379.8 亿元，同比增长 9.4%，比行业平均值高 1.4 个百分点；实现利润 1621.9 亿元，同比增长 11.5%，比行业平均值高 4.5 个百分点；实现出口交货值 919.2 亿元，同比增长 4.6%，比行业平均值低 2.4 个百分点。 2019 年，以化学原料药生产为主的企业，营业收入 3803.7 亿元，同比增长 5%，增幅比行业平均值低 3 个百分点；实现利润 449.2 亿元，同比增长 4.1%，增幅比行业平均值低 2.9 个百分点；出口交货值 717 亿元，同比增长 4.6%，比行业平均值低 2.4 个百分点。以原料药生产为主的企业营业收入利润率为 11.8%，低于行业平均值 1.4 个百分点。 2019 年，以化学药品制剂生产为主的企业，营业收入 8576.1 亿元，同比增长 11.5%，增幅比行业平均值高 3.5 个百分点；实现利润 1172.7 亿元，同比增长 14.6%，增幅比行业平均值高 7.6 个百分点；出口交货值 202 亿元，同比增长 4.6%，比行业平均值低 2.4 个百分点；以化学药品制剂生产为主的企业营业收入利润率为 13.7%，高于行业平均值 0.5 个百分点。（2）医药行业特点作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点： ①技术密集性。医药行业是一个融合了医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产，推向市场。 ②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要大量的资金和时间投入。在后续的生产过程之中，企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业进行不断的投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。 ③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要 10-15 年。一种新药如果要进入市场，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多环节，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，就能够为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。 2、公司市场地位情况及主要业绩驱动因素（1）市场地位公司是目前中国最大的化学制药企业之一。其前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953 年筹建，1958 年建成投产，结束了我国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到

2019年年度报告半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司主要产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列公司是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一,拥有抗体药物研制国家重点实验室,以基因重组抗狂犬抗体、基因重组人血白蛋白为代表的生物技术药物技术水平及进度处于国内行业领先地位经过多年发展,公司已经成为一家总资产超180亿元,销售收入近110亿元,员工1万余人的大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖5项、科技进步奖21项;被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”、“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”称号。 (2)主要业绩驱动因素报告期内,公司加快推进产品结构调整,化学制剂药收入达59.09亿元,同比增长9.88% 生物药收入达到13.78亿元,其中,乙肝疫苗收入首次突破10亿元,同比增长57.33%。深入实施创效“大产品”战略,7个重点制剂产品销售收入同比增长27%,全年收入过亿制剂品种达到 13个,其中过10亿元品种2个,过5亿元品种4个。大力开拓国际市场,实现出口贸易额16.12 亿元,同比增长21.54% 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明口适用√不适用三、报告期内核心竞争力分析 √适用口不适用 1、品牌优势公司作为中国最大的化学制药企业之一,至今已从事医药制造超过60年,在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位,行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度,1999年,国家商标局认定公司使用的“华北”牌商标为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一,另外,公司拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等7个著名商标,为产品推广和销售打下了坚实的基础。 2、研发优势公司是首批国家认定企业技术中心、国家"863计划"成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程硏究中心、抗体药物硏制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。公司拥有国内医药行业最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物库,在微生物来源的新药筛选领域达到国内领先水平。华北制药微生物药物国家工程中心是我国微生物领域唯一的国家工程研究中心 3、质量优势公司以"人类健康至上,质量永远第一"为经营宗旨,以开展"QC小组活动”和"质量月"为公司质量文化的特色,每次活动都”有动员、有组织、有主题、有策划、有总结、有实效"。公司制定了高于国家标准的企业内控标准,强化产品质量管理控制,严控生产流程。公司通过临床研究、产品中试、新产品试制等硏发管理环节及釆购控制、生产过程控制、质量检验、药物警戒等上市后风险管理环节,充分保证了产品的有效性、安全性和质量可控性。在国家监督性抽检中,公司产品合格率保持在100%。公司的青霉素V钾片通过卫生部万例免皮试”临床验证 4、管理优势 10/223

2019 年年度报告 10 / 223 半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司主要产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。公司是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一，拥有抗体药物研制国家重点实验室，以基因重组抗狂犬抗体、基因重组人血白蛋白为代表的生物技术药物技术水平及进度处于国内行业领先地位。经过多年发展，公司已经成为一家总资产超 180 亿元，销售收入近 110 亿元，员工 1 万余人的大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖 5 项、科技进步奖 21 项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”、“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业” 称号。（2）主要业绩驱动因素报告期内，公司加快推进产品结构调整，化学制剂药收入达 59.09 亿元，同比增长 9.88%；生物药收入达到 13.78 亿元，其中，乙肝疫苗收入首次突破 10 亿元，同比增长 57.33%。深入实施创效“大产品”战略，7 个重点制剂产品销售收入同比增长 27%，全年收入过亿制剂品种达到 13 个，其中过 10 亿元品种 2 个，过 5 亿元品种 4 个。大力开拓国际市场，实现出口贸易额 16.12 亿元，同比增长 21.54%。二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用三、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、品牌优势公司作为中国最大的化学制药企业之一，至今已从事医药制造超过 60 年，在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999 年，国家商标局认定公司使用的“华北”牌商标为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一，另外，公司拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等 7 个著名商标，为产品推广和销售打下了坚实的基础。 2、研发优势公司是首批国家认定企业技术中心、国家"863 计划"成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。公司拥有国内医药行业最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物库，在微生物来源的新药筛选领域达到国内领先水平。华北制药微生物药物国家工程中心是我国微生物领域唯一的国家工程研究中心。 3、质量优势公司以"人类健康至上，质量永远第一"为经营宗旨，以开展"QC 小组活动"和"质量月"为公司质量文化的特色，每次活动都"有动员、有组织、有主题、有策划、有总结、有实效"。公司制定了高于国家标准的企业内控标准，强化产品质量管理控制，严控生产流程。公司通过临床研究、产品中试、新产品试制等研发管理环节及釆购控制、生产过程控制、质量检验、药物警戒等上市后风险管理环节，充分保证了产品的有效性、安全性和质量可控性。在国家监督性抽检中，公司产品合格率保持在 100%。公司的青霉素 V 钾片通过卫生部万例" 免皮试"临床验证。 4、管理优势