告讯hpww.cqvip..com 【编者按】： safety 誉 随着现代生物技术的发展，越来越多生物产品投放到市场，因此，生物安全问题也被提上日程：本文讨 论了生物安全的定义、生物安全的研究范围和生物安全的发展特点：生物安全评价的内容和方法：针对生物 安全的现状提出了几点生物安全的控制措施。 生物安全评价方法及其 生物安全控制措施 ■中北大学化工与环境学院叶增民谭迎新 自 上世纪基因重组试验成 种不利影响的不确定性和风险性 而导致生物体或其产物对人类健 功以来，生物技术在解决食品短 进行科学评估，并采取必要的措 康和生态环境的现实损害或潜在 缺、环境污染等重大问题上发挥 施加以管理和控制，使之降低到 风险，包括转基因技术引起的生物 了巨大的作用，并且给人类社会 可接受的程度，以保障人类健康 安全问题和引进外来物种造成的 和经济的迅速增长带来了深远的 和环境的安全，有助于促进生物 生物入侵问题)。此外，那些与生 影响。因此，生物技术被认为是21 技术健康有序和可持续发展，达 物技术和生物产业的发展密切相 世纪科技发展最富魅力的高新技 到兴利避害的目的。 关的问题，如，生物资源、知识产 术。截止1998年，仅美国就有基 1、生物安全的定义及发展特点 权、生物武器、伦理和宗教法律等 因重组人生长素、红细胞合成素、 1.1生物安全的定义及其研 也要从生物安全的角度进行分析 人干扰素、白细胞介素、疫苗和单 究范围 和研究。 抗等53种生物技术药品通过FDA 生物安全是指生物技术从研 1.2生物安全发展的特点 批准上市，使数千万患者受益，到 究、开发、生产到实际应用整个过 随着现代生物技术产业化进 2000年现代生物技术产品销售额 程中所引起的影响生态环境和人 程的加快，生物安全的内容和形 已突破500亿美元刊。然而，现代 体健康的安全性问题，有广义和狭 势发生了很大的变化，当前，生物 生物技术及其产品对生态环境和 义之分。广义的生物安全包括三方 安全的发展有下列三个特点 人体健康也会带来很多危险，如， 面的内容，即人类的健康安全、人 1.2.1、生物安全问题阻碍现 基因污染、影响生态系统平衡和类赖以生存的农业生物安全以及 代生物技术的发展 影响人体健康等。正是由于这些 与人类息息相关的生物多样性 生物安全法规对于保障生物 不利的影响，人们提出了生物安 (环境生物安全)：而狭义的生物 技术的发展是十分必要的，但过分 全的概念。生物安全能够针对这 安全则是指人为操作或人类活动 严格的生物安全法规也可阻碍生 44自者 按 】： 随着现 代生 物技术 的发 展 ， 越 来越 多生 物 产 品 投 放 到 市场 ， 因此 ， 生 物 安 全 问题 也 被提 上 日程 ； 本 文 讨 ’ 了生物安全 的定 义 、 生物安全 的研 究范 围和生物安全 的发展 特点； 生物安全评价 的内容和方法； 针对生物 全 的现 状提 出 了几 点生物安 全 的控 制措 施 。 生 物 安全 评价方法及 其 已r] I= 1 上 世 纪 基 因 重 组 试 验 成 以来 ， 生 物 技 术 在 解 决 食 品 短 ． 环 境 污 染 等重 大 问题 上 发 挥 三 大 的 作 用 ， 并 且 给 人 类 社 会 弪济 的迅 速 增长 带来 了 深 远 的 响。 因此 ， 生 物技 术被 认 为是 2 1 _，己科 技 发 展 最 富魅 力 的高 新 技 ， 截止 1 9 9 8 年 ， 仅 美 国就 有基 重组 人 生 长 素 、 红 细 胞 合成 素 、 干扰 素 、 白细 胞 介 素 、 疫苗 和 单 亭 5 3 种 生 物 技 术 药 品 通 过 F D A 隹上 市 ， 使 数 千 万 患 者 受益 ， 到 ) 0 年 现 代 生 物 技 术 产 品 销 售 额 突破 5 0 0 亿 美元 … 。 然而 ， 现 代 物技术及 其 产 品 对 生 态 环 境 和 本健康也 会带 来很 多危 险 ， 如 ， 因污 染 、 影 响 生 态 系 统 平 衡 和 I向人 体 健 康等f2] 。 正 是 由于 这 些 刊的 影 响 ， 人 们 提 出 了 生 物 安 j勺概 念 。 生 物 安 全 能 够 针 对 这 ■ 中北 大学化工 与环 境学院 叶增 民 谭 迎 新 种 不 利 影 响 的 不 确 定 性 和 风 险 性 进 行 科 学 评 估 ， 并 采 取 必 要 的措 施 加 以管 理 和 控 制 ， 使 之 降低 到 可 接 受 的程 度 ． 以保 障 人 类 健 康 和 环 境 的安全 ， 有助 于 促 进生 物 技 术 健 康 有 序 和 可 持 续 发 展 ． 达 到兴 利避 害的 目的。 1 、 生物安全的定义及 发展特点 1 ． 1 乍 物 安 全 的定 义及 其研 究范 n；I 生 物 安 全 是 指 生 物 技 术 从 研 究 、 开 发 、 生 产 到 实 际 应 用 整个 过 程 中所 引 起 的 影 响 生 态 环 境 和 人 体 健康 的安全 性 问题 ， 有广 义 和 狭 义 之 分 。 广义 的生 物安全 包括 三 方 面 的 内容 ． 即人 类 的健康 安全 、 人 类赖 以生 存 的农 业 生 物 安 全 以及 与 人 类 息 息 相 关 的 生 物 多 样 性 (环 境 生 物 安全 ) ： 而 狭 义 的 生 物 安 全 则 是 指 人 为 操 作 或 人 类 活 动 而 导 致 生 物 体 或 其 产 物 对 人 类 健 康 和 生 态 环 境 的现 实 损 害 或 潜在 风 险 ， 包 括 转 基 因 技 术 引起 的生 物 安 全 问题 和 引进 外 来 物 种 造 成 的 生 物 入 侵 问题 【3J 。 此 外 ， 那 些 与生 物 技 术 和 生 物 产 业 的发 展 密切 相 关 的 问题 ， 如 ， 生 物 资源 、 知识 产 权 、 生 物武 器 、 伦 理 和 宗教 法律等 也 要 从 生 物 安 全 的 角度 进 行 分 析 和 研 究【… 。 1 ． 2 d -：物 安 全 发 展 的 特 点 随 着 现 代 生 物 技 术 产 业 化 进 程 的 加 快 ， 生 物 安 全 的 内 容 和 形 势发 生 了 很 大 的变化 ． 当前 ， 生 物 安全 的发 展 有下 列三 个 特 点 ： 1 ． 2 ． 1 、 生 物 安全 问题 阻碍 现 代 生 物 技术 的发展 生 物 安 全 法 规 对 于 保 障 生 物 技 术 的发 展 是 十 分 必 要 的 ． 但 过 分 严 格 的 生 物 安 全 法 规 也 可 阻 碍 生 维普资讯 http://www.cqvip.com