第十一章胶囊剂 学习提示：本章内容包括基本要求、胶囊剂的制备。重点内容有不宜制成胶囊的药物、 空胶囊的辅料、软胶囊的制法、崩解时限的要求。 一、概述 【考点1】含义与分类 胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的药剂。胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠 溶胶囊剂。主要供口服应用，也有用于其他部位，如直肠、阴道等。 【考点2】胶囊剂的特点 1.外观光洁，美观，且可掩盖药物的不良气味，减少药物的刺激性，便于服用： 2.与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解快，吸收、生物利用度高： 3.药物被装于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，稳定性增加： 4.可制成不同释药速度和释药方式的制剂。 ★不易制成胶囊剂的药物：药物的水溶液、稀乙醇液：刺激性较强、易溶性、易风化、 吸湿性的药物。 二、硬胶囊剂的制备 【考点1】硬胶囊剂的制备过程 一般分空胶囊的制备、药物的填充、封口等工艺过程。 ★【考点2】空胶囊制备的原料与辅料 1、原料：主要原料是明胶。有A和B型明胶、皮明胶、骨明胶。 2、辅料：增塑剂。甘油、羧甲基纤维素钠可增加胶囊的韧性及可塑性：增稠剂。琼脂 可增加胶液的胶冻力：遮光剂。二氧化钛可防止光对药物的氧化：着色剂。柠檬黄、胭脂红 可增加美观，便于识别：防腐剂。尼泊金类，可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变：芳 香性矫味剂。乙基香草醛，可调整胶囊剂的口感：增光剂。十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的 光泽。 【考点3】空胶囊制备工艺流程溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→截割一整理6个工序。 【考点4】空胶囊的规格及其选用 规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种。药典中对其规定了崩解时限、 干燥失重、重金属限量、松紧度、脆碎度的质量要求。第十一章 胶囊剂 学习提示：本章内容包括基本要求、胶囊剂的制备。重点内容有不宜制成胶囊的药物、 空胶囊的辅料、软胶囊的制法、崩解时限的要求。 一、概述 【考点 1】含义与分类 胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的药剂。胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠 溶胶囊剂。主要供口服应用，也有用于其他部位，如直肠、阴道等。 【考点 2】胶囊剂的特点 1．外观光洁，美观，且可掩盖药物的不良气味，减少药物的刺激性，便于服用； 2．与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解快，吸收、生物利用度高； 3．药物被装于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，稳定性增加； 4．可制成不同释药速度和释药方式的制剂。 ★不易制成胶囊剂的药物：药物的水溶液、稀乙醇液；刺激性较强、易溶性、易风化、 吸湿性的药物。 二、硬胶囊剂的制备 【考点 1】硬胶囊剂的制备过程 一般分空胶囊的制备、药物的填充、封口等工艺过程。 ★【考点 2】空胶囊制备的原料与辅料 1、原料：主要原料是明胶。有 A 和 B 型明胶、皮明胶、骨明胶。 2、辅料：增塑剂。甘油、羧甲基纤维素钠可增加胶囊的韧性及可塑性；增稠剂。琼脂 可增加胶液的胶冻力；遮光剂。二氧化钛可防止光对药物的氧化；着色剂。柠檬黄、胭脂红 可增加美观，便于识别；防腐剂。尼泊金类，可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变；芳 香性矫味剂。乙基香草醛，可调整胶囊剂的口感；增光剂。十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的 光泽。 【考点 3】空胶囊制备工艺流程 溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→截割→整理 6 个工序。 【考点 4】空胶囊的规格及其选用 规格由大到小分为 000、00、0、1、2、3、4、5 号共 8 种。药典中对其规定了崩解时限、 干燥失重、重金属限量、松紧度、脆碎度的质量要求