选用：一般宜先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料的容积，以决 定选用胶囊的号码。规格越大，容积越小。常用0-3号胶囊。 【考点5】药物的处理及填充 剂量小的药物可直接粉碎为细粉应用：剂量大的药物可部分或全部提取制成稠膏或干浸 膏：麻醉药、毒剧药应稀释后填充：挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收后再填充， 或包合后再填充：易引湿或混合后发生共熔的药物可酌加适量稀释剂，混匀后填充。 填充：小量一般用硬胶囊分装器手工填充：生产一般用半自动或全自动胶囊机填充。 三、软胶囊剂的制备 【考点1】对充填物的要求 填充各种油类或对囊壁无溶解作用的液体药物、药物溶液或混悬液，也可充填固体粉末 或颗粒。填充固体药物时，药粉应过5号筛。填充液体药物时，pH应控制在4.57.5之间。 ★【考点2】制法的要点 1.压制法：模的形状决定了胶囊的形状，多位球状或椭圆形。 2.滴制法：表面张力作用使成为球形。 四、胶囊剂的质量要求与检查 【考点1】质量检查项目 胶囊剂外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。 装量差异：水分：崩解时限：微生物限度。 ★【考点2】水分、崩解时限、装量差异要求 1.水分不得超过9.0%（内容物为液体或半固体者不检查水分）。 2.装量差异应在标示量的士10%。超出的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的 1倍。 3.崩解时限硬胶囊剂应在30min内，软胶囊剂应在1h内全部崩解。 肠溶胶囊剂，先在盐酸溶液(9一→1000)中检查2h,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现 象：而在人工肠液中1h内应全部崩解。 【考点3】十滴水软胶囊采用的是压制法制备。选用：一般宜先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料的容积，以决 定选用胶囊的号码。规格越大，容积越小。常用 0-3 号胶囊。 【考点 5】药物的处理及填充 剂量小的药物可直接粉碎为细粉应用；剂量大的药物可部分或全部提取制成稠膏或干浸 膏；麻醉药、毒剧药应稀释后填充；挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收后再填充， 或包合后再填充；易引湿或混合后发生共熔的药物可酌加适量稀释剂，混匀后填充。 填充：小量一般用硬胶囊分装器手工填充；生产一般用半自动或全自动胶囊机填充。 三、软胶囊剂的制备 【考点 1】对充填物的要求 填充各种油类或对囊壁无溶解作用的液体药物、药物溶液或混悬液，也可充填固体粉末 或颗粒。填充固体药物时，药粉应过 5 号筛。填充液体药物时，pH 应控制在 4.5~7.5 之间。 ★【考点 2】制法的要点 1．压制法：模的形状决定了胶囊的形状，多位球状或椭圆形。 2．滴制法：表面张力作用使成为球形。 四、胶囊剂的质量要求与检查 【考点 1】质量检查项目 胶囊剂外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。 装量差异；水分；崩解时限；微生物限度。 ★【考点 2】水分、崩解时限、装量差异要求 1．水分 不得超过 9.0%（内容物为液体或半固体者不检查水分）。 2．装量差异 应在标示量的±10%。超出的不得多于 2 粒，并不得有 1 粒超出限度的 1 倍。 3．崩解时限 硬胶囊剂应在 30min 内，软胶囊剂应在 1h 内全部崩解。 肠溶胶囊剂，先在盐酸溶液（9→1000）中检查 2h，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现 象；而在人工肠液中 1h 内应全部崩解。 【考点 3】十滴水软胶囊 采用的是压制法制备