10.国家药品监督管理局为严格药品研制管理，对药品研究机构实行()。 A.GMP认证制度 B.登记备案制度 C.依法审核制度 D.许可管理制度 E.评价准许制度 11.负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是( A,国家中药品种保护委员会 B.国家药品监督管理局药品认证管理中心 C.中国药品生物制品检定所 D.国家药品监督管理局药品评价中心 E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构 12.药品生产企业、经营企业和医疗机构“不得以任何形式擅自提高价格”的是()。 A.中药材、中药饮片的流通价格 B.“三资”药品企业生产的药品 C.市场调节价的药品 D.政府指导价的药品 E.实行政府定价、政府指导价的药品 13.保护医药发明创造最有效的手段是( ）. A.商标 B.版权 C.专利 D.反不正当竞争 E.中药品种保护 14.在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是()。 A.药品的安全、有效 B.药品生产过程的质量 C.药品经营的质量 D.正确合理用药 E.使用药品的方便、快捷 15.药品生产企业申请仿制药品必须取得()。 A.药品生产许可证 B.药品仿制批准文号 C.拟仿制药品申请表 D.药品GMP证书 E.药品注册文号 16.《药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的30天 内()。 A.申请药品批准文号 B.申请GMP认证 C.领取《许可证》 D.到工商管理部门登记注册 E.组织行业GMP认证 538B. D. 不正 竞争 B. D. 品GMP B. 请GMP D. 工商管理部 登记 10. 家药 制管 实行 A. GMP 制度 B. 记备 C. 依法 度D. 可管 制度 E. 11. 疗器 监测 ). A. 护委 B. 家药 监督管 局药 D. 家药 督管 E. 督管 12. 企业 疗机 式擅 )。 A. 药材 流通 格B."三资"药品企业生产的药品 C. 场调 品D.政府指导 E. 政府定价 府指 13. 手段 ). A. 商标 C. 专利 E. 14. 过程 政府 药界 业人 的 问 A.药品的安全、有效 .药品生产过程的质量 C. 量D.正确 E. 品 的方便 快捷 15. 生产 必须取 A. 生产 C. 制药 E. 16. «药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的 内( )。 A. 准文 C. 领取 E. 组织行业GMP 538