垫。其目的在于删掉《指导原则》中那些不符合中医中药特点的内容,同时保留那些切合实 际的合理部分。 原载:《中国中医药信息杂志》001,8(4):1 中药药效评价的“水闸门”法 王智民,杜力军,毕开顺 [摘要]疾病是由于各种致病因素的综合致病力超过人体免疫力,并达到发病阈值以上的结果。化 学药品一般作用于疾病的某一发病环节,阻断病理过程,达到治疗疾病的目的。利用不同的药物作用于疾 病的不同环节上,使综合致病力降低到疾病发病的阈值以下,使人体的免疫力足以对抗致病力时,疾病就 能得以控制,达到治疗的目的。为了评价多种药物对疾病不同环节的综合作用,本文提出了用“水闸门”评 价的一般方法,该方法把病理过程的各个阶段分为顺式途径和旁路途径两种,并初步提出了两个数学模 型,以期说明用若干中等作用强度的药物对疾病各环节的阻断而达到的治疗效果,并不一定弱于那些对单 靶点有高强度作用的药物的治疗作用。从而说明中药和中药复方中多种成分对疾病发病过程的不同环节 或不同的靶点作用的综合性,解释中药或中药复方药效的科学内涵。 [关键词]水闸门评价方法;顺式途径;旁路途径;病理环节;中药 笔者认为中药现代化的关键性问题是:中药(复方)质量的可控性研究、中药(复方)综合 药效学评价方法和临床综合疗效评价方法的建立。质量可控性研究已得到有关部门的重视 和大力资助;但建立中药综合药效的评价方法,并取得国际认可,不仅是中药现代化的关键, 同时也必将带来药物有效性评价研究体系的革命。笔者就此谈点不成熟的看法,仅供参考。 评价中药和中药复方有效性,不能简单的套用西药的评价方法。因为对于特定的药理 作用,大多数中药的作用强度远低于同类化学药品,这一点是无疑的。因此,FDA(美国食品 管理局)按照西药的一整套评价新药的方法评价中药,可以预计植物产品要通过FDA的药 物批准将是非常困难的。 但是,某些中药(植物药)的整体作用并不比化学药品差。例如:某中药治疗附件炎,利 用活血化瘀,消肿止痛的治疗就比西药单纯的抗生素的效果要好。这是因为抗生素是杀菌 抑菌,但对于无菌性炎症就无效了。再加上抗生素的耐药性的问题,使得西药对此类疾病 筹莫展。该药的活血作用本质可能是利用中药的某些成分(合适的亲水亲酯比)能够通过 “生殖屏障”达到化瘀(消除炎症递质,抑制PG合成酶等)使病逐渐被吸收,同时加上止痛作 用,治疗的效果颇佳。这说明评价药物作用不能仅看对单靶点或单受体的作用。 要想使中药得到国际承认,我们只有用数据向世人说明中药治病有效的科学性,其中重 中国医学科学院药用植物研究所 沈阳药科大学 91995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co, LId. All rights reserved.垫。其目的在于删掉《指导原则》中那些不符合中医中药特点的内容 ,同时保留那些切合实 际的合理部分。 原载《中国中医药信息杂志》 : 2001 ,8 (4) :1 3 中国医学科学院药用植物研究所 3 3 沈阳药科大学 中药药效评价的“水闸门”法 王智民 ,杜力军 3 ,毕开顺 3 3 [摘要] 疾病是由于各种致病因素的综合致病力超过人体免疫力 ,并达到发病阈值以上的结果。化 学药品一般作用于疾病的某一发病环节 ,阻断病理过程 ,达到治疗疾病的目的。利用不同的药物作用于疾 病的不同环节上 ,使综合致病力降低到疾病发病的阈值以下 ,使人体的免疫力足以对抗致病力时 ,疾病就 能得以控制 ,达到治疗的目的。为了评价多种药物对疾病不同环节的综合作用 ,本文提出了用“水闸门”评 价的一般方法 ,该方法把病理过程的各个阶段分为顺式途径和旁路途径两种 ,并初步提出了两个数学模 型 ,以期说明用若干中等作用强度的药物对疾病各环节的阻断而达到的治疗效果 ,并不一定弱于那些对单 靶点有高强度作用的药物的治疗作用。从而说明中药和中药复方中多种成分对疾病发病过程的不同环节 或不同的靶点作用的综合性 ,解释中药或中药复方药效的科学内涵。 [关键词] 水闸门评价方法 ;顺式途径 ;旁路途径 ;病理环节 ;中药 笔者认为中药现代化的关键性问题是 :中药(复方) 质量的可控性研究、中药(复方) 综合 药效学评价方法和临床综合疗效评价方法的建立。质量可控性研究已得到有关部门的重视 和大力资助 ;但建立中药综合药效的评价方法 ,并取得国际认可 ,不仅是中药现代化的关键 , 同时也必将带来药物有效性评价研究体系的革命。笔者就此谈点不成熟的看法 ,仅供参考。 评价中药和中药复方有效性 ,不能简单的套用西药的评价方法。因为对于特定的药理 作用 ,大多数中药的作用强度远低于同类化学药品 ,这一点是无疑的。因此 ,FDA(美国食品 管理局) 按照西药的一整套评价新药的方法评价中药 ,可以预计植物产品要通过 FDA 的药 物批准将是非常困难的。 但是 ,某些中药(植物药) 的整体作用并不比化学药品差。例如 :某中药治疗附件炎 ,利 用活血化瘀 ,消肿止痛的治疗就比西药单纯的抗生素的效果要好。这是因为抗生素是杀菌 抑菌 ,但对于无菌性炎症就无效了。再加上抗生素的耐药性的问题 ,使得西药对此类疾病一 筹莫展。该药的活血作用本质可能是利用中药的某些成分 (合适的亲水亲酯比) 能够通过 “生殖屏障”达到化瘀(消除炎症递质 ,抑制 PG合成酶等) 使病逐渐被吸收 ,同时加上止痛作 用 ,治疗的效果颇佳。这说明评价药物作用不能仅看对单靶点或单受体的作用。 要想使中药得到国际承认 ,我们只有用数据向世人说明中药治病有效的科学性 ,其中重 · 945 · © 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved