有关物质检查 、异烟肼中册的检查 异烟肼不稳定，游离肼即可能在原料中引入，又可能在贮藏过程中 降解一诱变剂和致癌物质 1、TLC 检查方法：取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品 溶液。另取硫酸肼加水制成每1ml中含0.20mg（相当于游离肼 50μg)的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录VB)试验， 吸取供试品溶液10μ1与对照溶液2μ1，分别点于同一硅胶薄层板 （用羧甲基纤维素钠溶液制备)上，以异丙醇一丙醇(3：2）)为展开 剂，展开后，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，15分钟后 检视。在供试品主斑点前方与硫酸肼斑点相应的位置上，不得显黄 色斑点。 一一限度：0.02%。 LOGO 中国药科大学药物分析教研率LOGO 中国药科大学 药物分析教研室 有关物质检查 一、异烟肼中肼的检查 异烟肼不稳定，游离肼即可能在原料中引入，又可能在贮藏过程中 降解－诱变剂和致癌物质 1、TLC 检查方法：取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品 溶液。另取硫酸肼 加水制成每1ml 中含0.20mg（相当于游离肼 50μg ）的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验， 吸取供试品溶液10μl 与对照溶液2μl，分别点于同一硅胶薄层板 （用羧甲基纤维素钠溶液制备）上，以异丙醇－丙醇(3:2) 为展开 剂，展开后，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，15分钟后 检视。在供试品主斑点前方与硫酸肼斑点相应的位置上，不得显黄 色斑点。 －－限度：0.02%