·本章学习要求 熟悉:药品质量标准制订的基本原则、质量研究 的主要内容、质量标准与起草说明的编写。 药物百分吸收(E)值的确定、鉴别方法选用 原则、有关物质检查和含量测定方法的制定 了解:药品质量标准的分类、新药申报需要上报 的资料。药品名称、性状、鉴别、一般杂质 和残留溶剂检查方法的制定,药品稳定性试 验内容与测定方法 第10章第1节-概述3 本章学习要求 熟悉：药品质量标准制订的基本原则、质量研究 的主要内容、质量标准与起草说明的编写。 药物百分吸收（E）值的确定、鉴别方法选用 原则、有关物质检查和含量测定方法的制定 了解：药品质量标准的分类、新药申报需要上报 的资料。药品名称、性状、鉴别、一般杂质 和残留溶剂检查方法的制定，药品稳定性试 验内容与测定方法 第10章第1节-概述