微粒产生的原因有：微粒主要产生于容器与生产过程。 生产过程中的问题包括车间空气洁净度差、容器洗涤工艺设计不当不净、滤器选择不佳、 滤过方法不好、灌封操作不合要求、工序安排不合理等。 输液容器的问题主要是橡胶塞和输液容器的质量不好，在贮存过程中可能污染药液，影响 产品质量。 解决办法：包括加强工艺过程管理，采用先进的层流净化空气技术和微孔薄膜滤过技术， 采取生产联动化等措施，提高输液容器及橡胶塞的质量，必要时加用涤纶膜等。 3.共10分（答出要点即可给分） (1)研究药剂学的基本理论与新技术 研究药剂学的基本理论和新技术将进一步促进药剂学的深入发展，而且对提高制剂生产 的技术水平，对研制安全、有效、稳定和用药方便的药物制剂具有重要意义。药剂学中常涉及 的基本理论包括流变学理论、增溶与助溶理论、片剂成型理论、释药动力学理论、分散体系的理 论、化学动力学理论、表面现象和生物药剂学知识等；药剂学中常涉及的新技术包括微粉化技 术、纳米技术、固体分散技术、微囊化技术、包合技术，缓释与控释技术等等。 (2)开发新剂型和新制剂 随着科技的发展和生活水平的普遍提高，普通剂型（如片剂、注射剂和溶液剂等）已很难满 足高效、低毒、定时、定量和定位等的要求。新型给药系统可以提高药物的有效性，减低血药浓 度的峰谷现象，延长药物的体内作用时间，增加药物对靶组织的选择性等，结果是提高了药物 疗效，降低了毒副作用，因此，大力开发新剂型和新制剂在药剂学研究中占有非常重要的位置。 (3)开发新型的药用辅料 没有优质的辅料就没有优质的药品。药物剂型的改进和发展、产品质量的提高、生产设备 的更新、新技术的应用等，都要求有各种各样的药用辅料。我国辅料开发的落后严重影响到我 国制剂工业的发展。辅料的研发和生产，在药物制剂中的位置将越来越重要。 (4)整理与开发中药新品种 在中医中药基础理论指导下，运用现代药学知识和方法，在继承、整理、发展和提高中药传 统剂型（丸、散、膏、丹、胶、露、酒等）的基础上，进一步丰富和发展中药新剂型和新品种，是当今 我国药剂学的-…项重要任务。 (5)研究和开发新型的制药机械和设备 研究和开发新型制药机械和设备，对发展新剂型和新工艺、提高制剂质量、提高生产效率、 降低生产成本、改变生产环境、缩短同国际先进国家的差距等都具有重要意义。目前制药设备 正向着一机多用、密闭式、多机联动和高度自动控制等方向发展。 708微粒产生的原因有 :微粒主要产生于容器与生产过程 。 生产过程中的问题包括车间空气洁净度差、容器洗涤工艺设计不当不净、滤器选择不佳、 滤过方法不好、灌封操作不合要求 、工序安排不合理等。 输液容器的问题主要是橡胶塞和输液容器的质量不好，在贮存过程中可能污染药液，影响 产品质量。 解决办法 :包括加强工艺过程管理 ，采用先进的层流净化空气技术和微孔薄膜滤过技术 ， 采取生产联动化等措施 ，提高输液容器及橡胶塞的质量 ，必要时加用涤纶膜等 。 3.共 10分(答出要点即可给分) (1)研究药剂学的基本理论与新技术 研究药剂学 的基本理论和新技术将进一步促进药剂学的深人发展，而且对提高制剂生产 的技术水平，对研制安全、有效、稳定和用药方便的药物制剂具有重要 意义。药剂学中常涉及 的基本理论包括流变学理论、增溶与助溶理论、片剂成型理论、释药动力学理论、分散体系的理 论、化学动力学理论 、表面现象和生物药剂学知识等;药剂学中常涉及 的新技术包括微粉化技 术 、纳米技术 、固体分散技术、微囊化技术 、包合技术 、缓释与控释技术等等。 (2)开发新剂型和新制剂 随着科技的发展和生活水平的普遍提高，普通剂型(如片剂、注射剂和溶液剂等)已很难满 足高效 、低毒 、定时、定量和定位等的要求 。新型给药系统可以提高药物 的有效性 ，减低血药浓 度的峰谷现象，延长药物的体内作用时间，增加药物对靶组织的选择性等，结果是提高了药物 疗效，降低了毒副作用，因此 ，大力开发新剂型和新制剂在药剂学研究中占有非常重要的位置。 (3)开发新型的药用辅料 没有优质的辅料就没有优质的药品。药物剂型的改进和发展 、产品质量的提高、生产设备 的更新 、新技术的应用等 ，都要求有各种各样的药用辅料 。我国辅料汗发的落后严重影响到我 国制剂工业的发展。辅料 的研发和生产，在药物制剂中的位置将越来越重要 。 <4)整理与开发中药新品种 在中医中药基础理论指导下，运用现代药学知识和方法，在继承、整理、发展和提高中药传 统剂型(丸、散、膏、丹、胶、露、酒等)的基础上，进一步丰富和发展中药新剂型和新品种，是当今 我国药剂学的一项重要任务。 (5)研究和开发新型的制药机械和设备 研究和开发新型制药机械和设备，对发展新剂型和新工艺、提高制剂质量、提高生产效率、 降低生产成本、改变生产环境、缩短同国际先进国家的差距等都具有重要意义。目前制药设备 正向着一机多用、密闭式 、多机联动和高度自动控制等方向发展 。 708