试卷代号：2126 座位号■ 中央广播电视大学2006一2007学年度第一学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(1)试题 2007年1月 题 多 二 三 四 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.处方 2.增溶剂 3.HIB值 4.全营养输液 5,elder假说 得分 评卷人 二、填空题（每空1分，共20分） 1.处方药为 非处方药为 2.增加药物溶解度的方法有 3.乳剂的不稳定表现有 4.影响药物制剂稳定性的外界因素有 湿度和水分包装材料等。 702
试卷代号:2126 座位号〔三口 中央广播电视大学2006-2007学年度第一学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(1) 试题 ZOfl7年 I月 题 号 四 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题 3分，共 IJ分) 1.处方 2.增溶剂 3. HI.B值 4。全营养输液 5. elder假说 得 分 评卷人 二、填空题(每空 1分 ，共 20分) 处方 药 为 非处方药为 2.增加药 物溶解 度 的方法 有 3.乳剂的不稳定表现有 影 响 药 物 制 剂 稳 定 性 的 外 界 因 素 有 l02 、湿度和水分包装材料等 }
5.热原是微生物代谢产生的内毒素，它是由 所组成的复合物。 6.冷冻干燥过程中常出现的异常现象包括 得 分 评卷人 三、单项选择题（每小题2分，共30分） 1.高分子溶液制备时，高分子化合物首先要经过() A.浓缩过程 B.溶胀过程 C.稀释过程 D.扩散过程 2.制备O/W型乳剂时，若采用表面活性剂为乳化剂，适宜的表面活性剂HLB范围应为 A.HLB值为8~16 B.HLB值为7~9 C.HLB值为36 D.HLB值为15~18 3.已知维生素C的最稳定pH值为6.0~6.2，应选用的抗氧剂为( ) A.亚硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.硫代硫酸钠 D.生育酚 4.油溶性注射液的灭菌法是() A.流通蒸汽灭菌 B.热压灭菌 C.千热空气灭菌 D.紫外线灭菌 5.注射用抗生素粉末分装车间的洁净度为( A.大于100000级 B.100000级 C.10000级 D.100级 6.在制备混悬剂时加人适量的电解质的目的是( ) 、A.调节制剂的渗透压 B.增加混悬剂的离子强度 C.增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定 D.降低微粒的：电位有利于混悬剂的稳定 703
5.热原是微生物代谢产生的内毒素，它是 由 所组成的复合物。 6.冷冻干燥过程中常出现的异常现象包括 得 分 评卷人 三、单项选择题 (每小题 2分 ，共 30分 ) 1.高分子溶液制备时，高分子化合物首先要经过( ) A.浓缩过程 B.溶胀过程 C.稀释过程 D.扩散过程 2.制备 O/ W 型乳剂时 ，若采用表面活性剂为乳化剂 ，适宜的表面活性剂 HLB范围应为 ( A. HLB值为 8一16 B. HLB值为 7一9 C. HLB值为 3 -}- 6 D. H LB值为 15-}-18 3.已知维生素 C的最稳定 pH值为6. 0-}-6. 2，应选用的抗氧剂为( ) A.亚硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.硫代硫酸钠 D.生育酚 4.油溶性注射液的灭菌法是( ) A.流通蒸汽灭菌 B.热压灭菌 C.干热空气灭菌 D.紫外线灭菌 5.注射用抗生素粉末分装车间的洁净度为( ) A.大于 100000级 B. 100000级 c. ioooo级 D. 100级 6。在制备混悬剂时加人适量的电解质的 目的是( ) A.调节制剂的渗透压 B.增加混悬剂的离子强度 C.增加分散介质的勃度利于混悬剂的稳定 D.降低微粒的守电位有利于混悬剂的稳定 703
7.能使难溶性药物溶解度增加的吐温80的作用是() A.乳化 B.增溶 C.润湿 D.分散 8.关于影响注射剂滤过的因素叙述正确的是( A.操作压力越大，滤速越快 B.滤液黏度越大，滤速越快 C.滤材的毛细管半径越小滤速越快 D.滤材的毛细管长度越长滤速越快 9.适于包入胶囊的药品有() A.油状药物 B.对胃刺激性强的药物 C.易风化的药物 D.易吸湿的药物 10.关于安甑的叙述正确的是( A.对光敏感的药物可选用棕色安甑 B.应具有较高的熔点 C.应具有较高的膨胀系数 D.应具有较低的物理强度 11.胃蛋白酶合剂属于( ) A.乳剂型液体药剂 B.混悬型液体药剂 C.溶液型液体药剂 D.胶体溶液型液体药剂 12.制备液体药剂首选溶剂是( ) A.蒸馏水 B.乙醇 C.丙二醇 D.聚乙二醇 13.影响湿热灭菌的因素不包括( ) A.介质的pH值 B.蒸汽的性质 C.所选择的参比温度 D.微生物的种类与数量 14.生产注射剂时常加入活性炭，不属于其作用的是( A.助滤 B.吸附热原 C.增加主药的稳定性 D.提高澄明度 704
7.能使难溶性药物溶解度增加的吐温80的作用是( ) A.乳化 B.增溶 C.润湿 D.分散 8.关于影响注射剂滤过的因素叙述正确的是( ) A.操作压力越大，滤速越快 B.滤液豁度越大，滤速越快 C.滤材的毛细管半径越小滤速越快 D.滤材的毛细管长度越长滤速越快 9.适于包人胶囊的药品有( ) A.油状药物 B.对 胃刺激性强的药物 C.易风化的药物 D.易吸湿的药物 10.关 于安瓶的叙述正确的是( ) A.对光敏感的药物可选用棕色安瓶 B.应具有较高的熔点 C.应具有较高的膨胀系数 D.应具有较低的物理强度 11.胃蛋白酶合剂属于( ) 乳剂型液体药剂 溶液型液体药剂 混悬型液体药剂 胶体溶液型液体药剂 A C. 12.制备液体药剂首选溶剂是( ) A.蒸馏水 B.乙醇 C.丙二醇 U.聚乙二醇 I3.影响湿热灭菌的因素不包括( ) A.介质的pH值 B.蒸汽的性质 C.所选择的参比温度 D.微生物的种类与数量 14.生产注射剂时常加入活性炭，不属于其作用的是( ) A.助滤 B.吸附热原 C.增加主药的稳定性 n.提高澄明度 704
15.能用于制备肠溶衣片的包衣材料是( A.聚乙二醇 B.阿拉伯胶 C.羟甲纤维素 D.醋酸纤维素酞酸酯 得 分 评卷人 四、简答题（共35分） 1.分析下列处方，并简述制备工艺。(9分) 炉甘石洗剂 炉甘石 3.0g 氧化锌 1.5g 甘油 1.5g 羧甲基纤维素钠 0.15g 蒸馏水加到 30.0ml 2.简述输液制备中存在的问题，产生的原因及解决方法。(16分) 3.药剂学的主要研究任务是什么？(10分) 705
15.能用于制备肠溶衣片的包衣材料是( A.聚乙二醇 C.经甲纤维素 阿拉伯胶 醋酸纤维素酞酸酉旨 得 分 评卷人 四、简答题(共 35分) 分析下列处方 ，并简述制备工艺。<9分) 炉甘石洗剂 炉甘石 3.09 氧化锌 1. 5g 甘油 1. 5g 梭甲基纤维素钠 0. 15g 蒸馏水加到 30. Oml .简述输液制备中存在的问题 ，产生 的原因及解决方法 。(16分) .药剂学的主要研究任务是什么?(10分) 70}
试卷代号：2126 中央广播电视大学2006一2007学年度第一学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(1)：试题答案及评分标准 (供参考) 2007年1月 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.处方是指医疗和生产中关于药剂调制的一项重要文件。 2.表面活性剂增大难溶性药物在水中的溶解度并形成澄清溶液的过程称为增溶，具有增 溶能力的表面活性剂称为增溶剂。 3.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值，即 HLB值。 4.在某些情况下（如不能口服的危重病人），患者的所需的一切营养成分只能通过静脉注 射途径输人体内，这种治疗方法被称为全营养输液或者全静脉营养。 5.水溶性药物混合物的临界相对湿度符合Elder假说：混合物的CRH值大约等于各药物 CRH的乘积，即CRHAB=CRHA·CRHB,而与各组分的比例无关。 二、填空题（每空1分，共20分） 1.必须凭医师处方才可配制、购买和使用的药品 患者不需要凭医师处方即可自行判 断、购买和使用的药品 2.制成盐类 应用混合溶剂 加入助溶剂 用增溶剂 3.分层 絮凝 转相 破乳 4.温度 光线 空气（氧） 金属离子 5.磷脂 脂多糖 蛋白质 6.含水量偏高 喷瓶 产品外观不饱满或萎缩 三、单选题（每小题2分，共30分）》 1.B 2.A 3.B 4.C 5.D 6.D 7.B 8.A 9.A 10.A 11.D 12.A 13.C 14.C 15.D 706
试卷代号:2126 中央广播电视大学2006-2007学年度第一学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(1) 试题答案及评分标准 (供参考) 2007年 r月 一、简要说明下列概念 、名词或术语 {每小题 3分，共 15分) 1.处方是指医疗和生产中关于药剂调制的一项重要文件 。 2.表面活性剂增大难溶性药物在水中的溶解度并形成澄清溶液的过程称为增溶，具有增 溶能力的表面活性剂称为增溶剂。 3.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值，即 HI}13值 。 :}在某些情况下(如不能口服的危重病人)，患者的所需的一切营养成分只能通过静脉注 射途径输入体内，这种治疗方法被称为全营养输液或者全静脉营养。 ,>.水溶性药物混合物的临界相对湿度符合 Elder假说:混合物的CRH值大约等}j}各药物 CTZ H的乘积，即 CRHA}=CRHA " CRI-i}，而与各组分的比例无关。 二、填空题(每空 1分，共 20分) 1.必须凭医师处方才可配制、购买和使用的药品 患者不需要凭医师处方即可自行判 断、购买和使用的药品 2.制成盐类 应用混合溶剂 加入助溶剂 用增溶剂 3.分层 絮凝 转相 破乳 4.温度 光线 空气(氧) 金属离子 5.磷脂 脂多糖 蛋白质 6，含水量偏高 喷瓶 产品外观不饱满或萎缩 三、单选题(每小题 2分，共 30分) 1.B }.f) 1l.D 706 2. A 3.B 4. C 7. T) 7.B 8. A 9. A 10. A L2. A 13. C 14. C l 5. l}
四、简答题(35分) 1.共9分 处方分析(5分)：炉甘石为主药，氧化锌为主药，甘油为保湿剂，羧甲基纤维素钠为助悬 剂，蒸馏水为溶媒。 制备工艺(4分)：称取羧甲基纤维素钠0.15g,加20ml蒸馏水，加热溶解而成胶浆。称取 已过100目筛的炉甘石、氧化锌于研林中，研磨均匀，加人羧甲基纤维素钠胶浆研成糊状.再加 甘油研匀，最后加水至足量，研磨均匀即得。 2.共16分（答出要点即可给分） 输液存在的主要问题包括细菌污染和热原污染，以及澄明度与微粒污染问题。 (1)染菌问题(4分) 染菌原因，可能是由于生产过程中环境受到严重污染、灭菌不彻底、瓶塞不严或者漏气等 等；由于输液多为营养物质，细菌易于滋长繁殖，因此也特别容易染菌：即使最后经过灭菌，但 大量细菌尸体存在，也能引起发热等不良反应；输液的灭菌条件一般为1]5℃处理30分钟，但 有些细菌的芽胞需经120C加热30一40分钟才能杀灭，而某些放线菌要经过140℃处理15 20分钟才能杀死； 解决方法主要是尽量减少生产过程中的污染，同时要严格灭菌，严密包装。 (2)热原反应(4分) 热原污染的途径有：从溶剂中带入：从原料中带入；从容器、用具、管道和装置等带入：从制 备过程中带入，从输液器带人等。 防止热原污染的方法：注射用水应在制备后12小时内使用，用优质低碳不锈钢罐贮存，并 要求在80℃以上保温，另外定期进行热原检查；选用精制的原辅料；生产用具必须经严格处 理，检查合格后方能使用：制备过程中，环境保持足够的空气洁净度，尽量缩短操作时间，装置 密闭等使用过程中按规定使用一次性全套输液器，可以保证临床使用过程中不受热原污染。 (3)澄明度问题(4分) 澄明度问题的原因是多方面的，实践证明，原辅料的质量对输液的澄明度有明显的影响。 解决澄明度问题的方法主要是严格控制原辅料的质量，制订符合输液用的原辅料质量标 准。 (4)微粒污染问题(4分) 输液中的微粒有各种各样，有碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、细菌、真 菌，芽胞和结晶等。 707
四、简答题《35分 ) 飞.共9分 处方分析(5分):炉甘 石为主药，氧化锌 为主药，甘油为保湿 剂，梭甲基纤 维素钠为助悬 剂.蒸馏水为溶媒 。 制备工艺(4分):称取梭甲基纤维素钠 0. 15g，加 20 m1蒸馏水，加热溶解而成胶浆。称取 己过 100目筛的炉甘石、氧化锌于研钵 中。研磨均匀 ，加人梭甲基纤维素钠胶浆研成糊状 .再加 甘油研匀，最后加水至足量 ，研磨均匀即得。 2.共 16分(答出要点即可给分) 输液存在的主要问题包括细菌污染和热原污染 ，以及澄明度与微粒污染问题。 (1)染菌问题(4分) 染菌原因，可能是由于生产过程中环境受到严重污染、灭菌不 彻底、瓶塞不严或者漏气等 等 ;由于输液多为营养物质 ，细菌易于滋长繁殖，因此也特别容易染菌;即使最后经过灭菌，但 大量细菌尸体存在，也能引起发热等不良反应;输液的灭菌条件一般为 1l5℃处理 30分钟，但 有些细菌的芽胞需经 120'C加热 30--40分钟才能杀灭 ，而某些放线菌要经过 14 0 0C处理 15一 20分钟才能杀死; 解决方法主要是尽量减少生产过程中的污染，同时要严格灭菌，严密包装。 <2)热原反应(4分) 热原污染的途径有 :从溶剂 中带入;从原料 中带入;从容器 、用具 、管道和装置等带入;从制 备过程中带人 ，从输液器带入等。 防止热原污染的方法:注射用水应在制备后 12小时内使用，用优质低碳不锈钢罐贮存，并 要求在 80 "C以上保温，另外定期进行热原检查;选用精制的原辅料;生产用具必须经严格处 理 ，检查合格后方能使用;制备过程 中，环境保持足够的空气洁净度，尽量缩短操作时间，装置 密闭等使用过程中按规定使用一次性全套输液器，可以保证临床使用过程中不受热原污染。 (3)澄明度问题(4分) 澄明度问题的原因是多方面的，实践证明，原辅料的质量对输液的澄明度有明显的影响。 解决澄明度问题的方法主要是严格控制原辅料的质量，制订符合输液用的原辅料质量标 准。 (4)微粒污染问题<4分) 输液中的微粒有各种各样，有碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、细菌、真 菌 、芽胞和结晶等。 707
微粒产生的原因有：微粒主要产生于容器与生产过程。 生产过程中的问题包括车间空气洁净度差、容器洗涤工艺设计不当不净、滤器选择不佳、 滤过方法不好、灌封操作不合要求、工序安排不合理等。 输液容器的问题主要是橡胶塞和输液容器的质量不好，在贮存过程中可能污染药液，影响 产品质量。 解决办法：包括加强工艺过程管理，采用先进的层流净化空气技术和微孔薄膜滤过技术， 采取生产联动化等措施，提高输液容器及橡胶塞的质量，必要时加用涤纶膜等。 3.共10分（答出要点即可给分） (1)研究药剂学的基本理论与新技术 研究药剂学的基本理论和新技术将进一步促进药剂学的深入发展，而且对提高制剂生产 的技术水平，对研制安全、有效、稳定和用药方便的药物制剂具有重要意义。药剂学中常涉及 的基本理论包括流变学理论、增溶与助溶理论、片剂成型理论、释药动力学理论、分散体系的理 论、化学动力学理论、表面现象和生物药剂学知识等；药剂学中常涉及的新技术包括微粉化技 术、纳米技术、固体分散技术、微囊化技术、包合技术，缓释与控释技术等等。 (2)开发新剂型和新制剂 随着科技的发展和生活水平的普遍提高，普通剂型（如片剂、注射剂和溶液剂等）已很难满 足高效、低毒、定时、定量和定位等的要求。新型给药系统可以提高药物的有效性，减低血药浓 度的峰谷现象，延长药物的体内作用时间，增加药物对靶组织的选择性等，结果是提高了药物 疗效，降低了毒副作用，因此，大力开发新剂型和新制剂在药剂学研究中占有非常重要的位置。 (3)开发新型的药用辅料 没有优质的辅料就没有优质的药品。药物剂型的改进和发展、产品质量的提高、生产设备 的更新、新技术的应用等，都要求有各种各样的药用辅料。我国辅料开发的落后严重影响到我 国制剂工业的发展。辅料的研发和生产，在药物制剂中的位置将越来越重要。 (4)整理与开发中药新品种 在中医中药基础理论指导下，运用现代药学知识和方法，在继承、整理、发展和提高中药传 统剂型（丸、散、膏、丹、胶、露、酒等）的基础上，进一步丰富和发展中药新剂型和新品种，是当今 我国药剂学的-…项重要任务。 (5)研究和开发新型的制药机械和设备 研究和开发新型制药机械和设备，对发展新剂型和新工艺、提高制剂质量、提高生产效率、 降低生产成本、改变生产环境、缩短同国际先进国家的差距等都具有重要意义。目前制药设备 正向着一机多用、密闭式、多机联动和高度自动控制等方向发展。 708
微粒产生的原因有 :微粒主要产生于容器与生产过程 。 生产过程中的问题包括车间空气洁净度差、容器洗涤工艺设计不当不净、滤器选择不佳、 滤过方法不好、灌封操作不合要求 、工序安排不合理等。 输液容器的问题主要是橡胶塞和输液容器的质量不好，在贮存过程中可能污染药液，影响 产品质量。 解决办法 :包括加强工艺过程管理 ，采用先进的层流净化空气技术和微孔薄膜滤过技术 ， 采取生产联动化等措施 ，提高输液容器及橡胶塞的质量 ，必要时加用涤纶膜等 。 3.共 10分(答出要点即可给分) (1)研究药剂学的基本理论与新技术 研究药剂学 的基本理论和新技术将进一步促进药剂学的深人发展，而且对提高制剂生产 的技术水平，对研制安全、有效、稳定和用药方便的药物制剂具有重要 意义。药剂学中常涉及 的基本理论包括流变学理论、增溶与助溶理论、片剂成型理论、释药动力学理论、分散体系的理 论、化学动力学理论 、表面现象和生物药剂学知识等;药剂学中常涉及 的新技术包括微粉化技 术 、纳米技术 、固体分散技术、微囊化技术 、包合技术 、缓释与控释技术等等。 (2)开发新剂型和新制剂 随着科技的发展和生活水平的普遍提高，普通剂型(如片剂、注射剂和溶液剂等)已很难满 足高效 、低毒 、定时、定量和定位等的要求 。新型给药系统可以提高药物 的有效性 ，减低血药浓 度的峰谷现象，延长药物的体内作用时间，增加药物对靶组织的选择性等，结果是提高了药物 疗效，降低了毒副作用，因此 ，大力开发新剂型和新制剂在药剂学研究中占有非常重要的位置。 (3)开发新型的药用辅料 没有优质的辅料就没有优质的药品。药物剂型的改进和发展 、产品质量的提高、生产设备 的更新 、新技术的应用等 ，都要求有各种各样的药用辅料 。我国辅料汗发的落后严重影响到我 国制剂工业的发展。辅料 的研发和生产，在药物制剂中的位置将越来越重要 。 <4)整理与开发中药新品种 在中医中药基础理论指导下，运用现代药学知识和方法，在继承、整理、发展和提高中药传 统剂型(丸、散、膏、丹、胶、露、酒等)的基础上，进一步丰富和发展中药新剂型和新品种，是当今 我国药剂学的一项重要任务。 (5)研究和开发新型的制药机械和设备 研究和开发新型制药机械和设备，对发展新剂型和新工艺、提高制剂质量、提高生产效率、 降低生产成本、改变生产环境、缩短同国际先进国家的差距等都具有重要意义。目前制药设备 正向着一机多用、密闭式 、多机联动和高度自动控制等方向发展 。 708