试卷代号:2127 座位号引 中央广播电视大学2006一2007学年度第二学期“开放专科”期末考试 药学专业药剂学(2)试题 2007年7月 题号 一 二 三 四 五 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分,共15分) 1.口服缓释制剂 2.分布 3.生物利用度 4.固体分散体 5.脂质体 得 分 评卷人 二、填空题(每空1分,共20分) },填写下列物质在片剂生产中的用途 甘露醇 ,滑石粉 ,乳糖 淀粉浆 花粉 2.软膏剂的常用基质有三类,即 和 3.软将剂的制备方法有 和 4.气雾剂按相的组成可分为 697
试卷代号 :2127 座位号口口 中央广播电视大学2006-2007学年度第二学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(2) 试题 2007年 7月 题 号 四 五 总 分 分 数 } 得 分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语 (每小题 3分,共 15分) }.[_f服缓释制剂 2.分布 3.生物利用度 牛.固体分散体 5.脂质体 二、填空题(每空 1分 ,共 20分) 填写下列物质在 片剂生产中的用途 计露 醉 ,i I'石粉 乳俯 淀粉浆 2.软 膏 剂 的 常 用 墓 质 有 三 类 ,即 }'i软膏剂的制备}P法}] 气雾剂按相的组成I7}一分为
5.药物经过肾脏排泄的机制有 和 6.被动扩散的特点是 和 得 分 评卷人 三、单项选择题(每小题2分,共30分】 1.冲头表面粗糙将主要造成片剂的( A.粘冲 B.硬度不够 C.花斑 D.裂片 2.粉末直接压片时,即可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料() A.淀粉 B.糖粉 C.糊精 D.微晶纤维素 3.生物等效性试验中受试者例数-一般为( A.9~12个 B.12-16个 C.18~24个 D.24~30个 4.下列关于BCD包合物优点的错误表述是( ) A.增大药物的溶解度 B.提高药物的稳定性 C.使液态药物固态化 D.使药物具靶向性 5.片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用是() A.致孔剂 B.增塑剂 C.乳化剂 D.润滑剂 6.以下属于主动靶向制剂的是( A.微囊 B.免疫脂质体 C.小丸剂 D.微球 7.欲使血药浓度迅速达到稳态,应采取的给药方式是() A.多次静脉注射给药 B.多次口服给药 C.静脉输注给药 D.首先静脉注射一个负荷剂量,然后再恒速静脉输注 698
J.药物经过肾脏排泄的机制有 6.被动扩散的特点是 得 分 评卷人 三、单项选择题 (每小题 2分,共 30分) 1.冲头表面粗糙将主要造成片剂的( ) A.粘冲 B.硬度不够 C.花斑 D.裂片 2.粉末直接压片时,即可作稀释剂 ,又可作粘合剂 ,还兼有崩解作用的辅料( A.淀粉 B.糖粉 C.糊精 D.微晶纤维素 3.生物等效性试验中受试者例数一般为( ) A. 9一12个 }. 12一16个 C. 18一24个 D. 24一30个 4.下列关于R-cry包合物优点的错误表述是( ) A.增大药物的溶解度 }3.提高药物的稳定性 c.使液态药物固态化 D.使药物具靶向性 5.片剂的薄膜包衣液中加人蓖麻油的作用是( ) A.致孔剂 B.增塑剂 c.乳化剂 1}.润滑剂 6.以一下属于主动靶向制剂的是( ) A.微囊 B.免疫脂质体 C.小丸剂 I).微球 7.欲使血药浓度迅速达到稳态,应采取的给药方式是( ) A.多次静脉注射给药 B.多次口服给药 C.静脉输注给药 I).首先静脉注射一个负荷剂量,然后再恒速静脉输注 Ei98
8.药典规定片重差异检查时,称取( )片求平均片重。 A.10片 B.15片 C.20片 D.25片 9.生物药剂学用于阐明的关系是( A.剂型因素与生物因素之间的关系 B.吸收、分布与消除之间的关系 C.代谢、排泄与消除之间的关系 D.剂型因素、生物因素与药效之间的关系 10.在软膏剂中,用来改善凡士林吸水性的物质是() A.石蜡 B.羊毛脂 C.十八醇 D.硅酮 11.减少或避免肝脏首过作用的剂型是( ) A.口服片剂 B.口服缓释制剂 C.口服胶囊剂 D.经皮吸收制剂 12.溶蚀性骨架材料有( ) A.羟丙甲纤维素 B.巴西棕榈腊 C.乙基纤维素 D.海藻酸钠 13.下列片剂辅料中都具有肠溶性的是() A.HPMC,CAP B.CMC-Na,MC C.CAP,HPMCP D.EudragitS100,HPMC 14.下列有关药物表观分布容积的叙述中,叙述正确的是() A.表规分布容积大,表明药物在血浆中浓度小 B.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 C.表观分布容积不可能超过体液量 D.表观分布容积具有生理学意义 699
8药典规定片重差异检查时,称取( )片求平均片重。 A. 10片 B. 15片 C. 20片 D. 25片 9.生物药剂学用于阐明的关系是( ) A.剂型因素与生物因素之间的关系 B.吸收、分布与消除之间的关系 C.代谢、排泄与消除之间的关系 D.剂型因素、生物因素与药效之间的关系 10.在软膏剂中,用来改善凡士林 吸水性的物质是( ) A.石蜡 B.羊毛脂 C.十八醇 U.硅酮 Il.减少或避免肝脏首过作用的剂型是( ) 口服片剂 口服胶囊剂 口服缓释制剂 经皮吸收制剂 12.溶蚀性骨架材料有( ) 轻丙甲纤维素 乙基纤维素 巴西棕桐腊 海藻 酸钠 13.下列片剂辅料中都具有肠溶性的是( ) A. HF'MC, CAP B. CMC一Va, MC C. CAP, fiPMCP D. EudragitSlUO, 川 )MC 14,下列有关药物表观分布容积的叙述中,叙述正确的是( A.表观分布容积大 ,表明药物在血浆 中浓度小 B.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 C..表观分布容积不可能超过体液量 D.表观分布容积具有生理学意义 fi') :})
15.药物在胃肠道吸收的主要部位是( ) A.胃 B.小肠 C.结肠 D.直肠 得 分 评卷人 四、简答题(共25分) 1.利血平片为小剂量药物的片剂,请分析其处方,并简述制备工艺与注意事项(15分)》 利血平片 处方 每片用量 利血平 0.25mg 蓝淀粉 0.01g 糖粉 0.033g 糊精 0.022g 淀粉 0.05g 稀乙醇 适量 硬脂酸镁 适量 2.以明胶和阿拉伯胶作囊材制备微囊为例,简述复凝聚法制备微囊的原理。(10分) 得 分 评卷人 五、计算题(共10分】 一个病人用一种新药,以2mg/h的速度输注,6h终止输注,问终止后2h体内血药浓度是 多少。(已知k=0.01h',V=10L) 706
15.药物在胃肠道吸收的主要部位是( A.胃 C.结肠 B.小肠 D.直肠 得 分 评卷人 四、简答题 (共 25分) 1.利血平片为小剂量药物的片剂,请分析其处方,并简述制备工艺与注意事项(15分) 利血平片 处方 每片用量 利血平 0. 25mg 蓝淀粉 。.Olg 糖粉 0. 0338 糊精 0. 0228 淀粉 。.05g 稀乙醇 适量 硬脂酸镁 适量 2.以明胶和阿拉伯胶作囊材制备微囊为例,简述复凝聚法制一备微囊的原理 。C10分) 五、计算题 (共 10分) 一个病人用一种 新药,以 2mg/h的速度输注,6h终止输注 ,问终止后 2h体内血药浓度是 多少‘(已知 k二·0.011、’,V=IOL)
试卷代号:2127 中央广播电视大学2006一2007学年度第二学期“开放专科”期末考试 药学专业药剂学(2) 试题答案及评分标准 (供参考) 2007年7月 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分,共15分】 1.口服缓释制剂系指口服药物在规定介质中,按要求缓慢地非恒速释放,其与相应的普通 制剂比较,每24小时用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。或按2005年药典的定义 答。 2.药物吸收进入体循环后,随血液向体内各个可到达的脏器和组织转运的过程。 3.生物利用度是指药物吸收进入大循环(血循环)的速度和程度。 4.固体分散体是固体药物高度分散在固体载体(或基质)中形成的体系。 5.脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。 二、填空题(20分,每空1分) 1.填充剂 润滑剂 填充剂 黏合剂 崩解剂 2.油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质 3.研和法 熔和法 乳化法 4.二相气雾剂 三相气雾剂 5.肾小球的滤过 肾小管的分泌 肾小管的重吸收 6.顺浓度梯度 不需要载体的参与 不消耗能量 无饱和现象 无竞争抑制现 …般无部位特异性 (答出四点即可) 三、单选题(30分,每小题2分) I.A 2.) 3. 4.D 5.5 6.B 7.D 8.( 9.D 10.b 1.D 12.B 13.C 14.A 15.b 四、简答题(25分】 1.共15分 处方分析:利血平为主药,蓝淀粉用于指示是否混合均匀,糖粉为填充剂,糊精为填充剂, 淀粉为崩解剂与填充剂,稀乙醇为润湿剂,硬脂酸镁为润滑剂。(?分) 701
试卷代号:2127 中央广播电视大学2006一2007学年度第二学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(2) 试题答案及评分标准 (供参考) 2007年 7月 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题 3分,共 15分) 1.口服缓释制剂系指 口服药物在规定介质中,按要求缓慢地非恒速样放 ,其与相应 的普通 制剂比较,每24 小时用药次数应从 3~4次减少至 1一2次的制剂。或按 2。。5年药典的定义 答。 2.药物吸收进 入体循环后 ,随血液 向体内各个可到达的脏器和组织转运的过程 。 3.生物利用度是指药物吸收进入大循环(血循环)的速度和程度。 牛固体分散体是固体药物高度分散在固体载体(或墓质)中形成的沐系。 5.脂质体系指将药物包封于类脂质双分 子层内而形成的微型泡囊体。 二、填空题《20 分,每空 1分) 1.填充剂 润滑剂 填充剂 乳合剂 崩解剂 2.油脂性 基质 水溶性 纂质 乳剂型基质 3.研和法 熔和法 乳化法 4一二相吞毛雾剂 三相气雾剂 汤肾小球的滤过 肾小管的分泌 ’{于小管的重吸收 6顺浓度梯度 不需要载体的参与 不消耗能量 无饱和现象 无竟争抑制现 象 般无部位特异性 (答出四点即可) 三、单选题 (知 分,每小题 2分) 1.A Z.扮 凡 C 斗.价 ,拱 (3.拈 7.IJ 8 (’ 9.1) 1().J3 干〕.D 12.B I:}.(一 1斗.八 1孙 拈 四、简答题(2苏分) 干共 拼 分 处方分析 :利血平为:1三药,蓝淀粉川 于指/J{是子衬昆合均匀 ,糖粉 为填允剑,糊精为填 充刹, 沈粉为崩解剂一与填充剂,稀乙醇为润湿剂,硬}!从酸铁为润滑利 叮 分 7几号
制备:取利血平与蓝淀粉、乳糖、糖粉、糊精、淀粉按等量递加法混合,过筛混合均匀,加稀 乙醇适量制软材,过16目筛制粒,干燥,干燥颗粒再过16目筛整粒。加硬脂酸镁,混合后压 片。(6分) 注意事项:利血平片为小剂量药物片剂。由于主药含量小,片剂内含有大量的填充剂。制 备时,应特别注意均匀度问题,为此采用等量递加法混合均匀。(2分) 2.共10分(答出要点即可给分) 复凝聚法制备微囊原理:利用二种相反电荷的高分子材料作囊材,囊心物分散在囊材溶液 中,利用相反电荷相互交联形成复合囊材,溶解度降低,囊材自溶液中凝固析出成囊。(6分) 以明胶、阿拉伯胶为材料为例:明胶是蛋白质,在水溶液中分子链上含有一NH2与一 COOH以及其相应解离基团一NH十与一COO,当pH值低于等电点时,一NH时数目多于 -COO;pH值高于等电点时,-COO数目多于一NH对。明胶在pH4~4.5时,其正电荷达 最高量。阿拉伯胶为多聚糖,分子链上含有一COOH和一COO,具有负电荷。因此,在明胶 与阿拉伯胶混合的水溶液中,调节pH在明胶的等电点以下,即可使明胶与阿拉伯胶因电荷相 反而中和形成复合物(即复合襄材),溶解度降低,在搅拌的条件下,自体系中凝聚成囊而析出。 但是这种凝聚是可逆的,一旦解除形成凝聚的这些条件,就可解凝聚,使形成的囊消失。这种 可逆性,在实验过程中可利用来使凝聚过程多次反复直到满意为止。最后应加人固化剂甲醛 与明胶进行胺缩醛反应,介质在H8~9时可使反应完全,明胶分子交联成网状结构,微囊能 较长久地保持囊形,不粘连、不凝固,成为不可逆的微囊。若囊心物不宜用碱性介质时,可用 25%戊二醛或丙酮醛在中性介质中使明胶交联完全。(4分) 五、计算题(共10分} 1.解:已知k=2mg/h,k=0.01h-,V=10L,t=6h (5分)终止输注时血药浓度为: c=01-e) 2 =10x0.01-ee.16) =1.165mg/L =1.165ug/ml (5分)终止输注后2h,1'=2h,此时体内血药浓度为 C'=Ce-kr =1.165e-0.81x2 =1.14μg/ml 702
制备:取利血平与蓝淀粉、乳糖、糖粉、糊精、淀粉按等量递加法混合,过筛混合均匀,加稀 乙醇适量制软材,过 16目筛制粒,干燥,干燥颗粒再过 16目筛整粒。加硬脂酸镁,混合后压 片。(6分) 注意事项:利血平片为小剂量药物片剂。由于主药含量小,片剂内含有大量的填充剂。制 备时,应特别注意均匀度问题,为此采用等量递加法混合均匀。(2分) 2.共 10分(答出要点即可给分) 复凝聚法制备微囊原理:利用二种相反电荷的高分子材料作囊材,囊心物分散在囊材溶液 中,利用相反电荷相互交联形成复合囊材,溶解度降低,囊材自溶液中凝固析出成囊。(6分) 以明胶、阿拉伯胶为材料为例:明胶是蛋白质,在水溶液中分子链上含有一NH:与一 COON以及其相应解离基团一N H,十与一COO ,当pH值低于等电点时,-NH3数 目多于 -COO- ; pH值高于等电点时,-COO一数目多于一N H;。明胶在 pH4^}4. 5时,其正电荷达 最高量。阿拉伯胶为多聚糖,分子链上含有一COON和一COO-,具有负电荷。因此,在明胶 与阿拉伯胶混合的水溶液中,调节 pH在明胶的等电点以下,即可使明胶与阿拉伯胶因电荷相 反而中和形成复合物(即复合囊材),溶解度降低,在搅拌的条件下,自体系中凝聚成囊而析出。 但是这种凝聚是可逆的,一旦解除形成凝聚的这些条件,就可解凝聚,使形成的囊消失。这种 可逆性,在实验过程中可利用来使凝聚过程多次反复直到满意为止。最后应加入固化剂甲醛 与明胶进行胺缩醛反应,介质在 pH8-}-9时可使反应完全,明胶分子交联成网状结构,微囊能 较长久地保持囊形,不粘连、不凝固,成为不可逆的微囊。若囊心物不宜用碱性介质时,可用 25%戊二醛或丙酮醛在中性介质中使明胶交联完全。(4分) 五、计算题(共 10分} 1.解 :已知 ko=2mg/h,k=0. Olh-1,V=lOL,t=6h (5分)终止输注时血药浓度为: c一k k 0V.(1一。一ki Z 10火0. O1 (1一 ('。·o} 二1. 165mg/L 二1. 165ug/ml (5分)终止输注后 217, t'=2h,此时体内血药浓度为 L}二 C}}一k}' =l. 165e一〔)。“2 =1. 14}g/ml 702