制药工程学模拟试题B 一、单选题，以下各题有多个选项，其中只有一个选项是正确的，请选择正确答案（本大题满分40分，每小题2分） 1.()是设计前期工作的核心，其报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。 A.可行性研究B.初步设计说明书C.设计任务书D.项目建议书 2.某一产品的生产过程包括硝化、还原、置换三个步骤，各步的操作周期分别为24h、8h、12h,全部物料均为液体， 且在整个生产过程中的体积保持不变。若要保持各设备之间的能力平衡，则下列几种安排中不合理的是()。 A.1000L硝化釜3只，500L还原釜2只，1500L置换釜1只 B.1500L硝化釜2只，500L还原釜2只，500L置换釜3只 C.1500L硝化釜2只，500L还原釜3只，1500L置换釜2只 D.3000L硝化釜1只，1000L还原釜1只，1500L置换釜？1只 3.厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述。等高线的间距越小，地面的坡度() A.越大B.越小C.不能确定 4.在总平面布置中，为准确标定建（构）筑物的位置，可采用不同的坐标系，其中( )的坐标轴与主要建（构）筑物 的方位是一致的。 A. AB坐标系B.XYZ坐标系C.XY坐标系 D.ABC坐标系 5.理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间tC与物料在反应器中的停留时间之间的关系为() A.不能确定B.=CC.>CD.TtC C.T<tC D.t=tC 8.下列五种粉碎机中，()是一种超细碎设备 A.辊式粉碎机 B.球磨机
1 制药工程学模拟试题 B 一、单选题，以下各题有多个选项，其中只有一个选项是正确的，请选择正确答案(本大题满分 40 分,每小题 2 分) 1. （ ）是设计前期工作的核心，其报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。 A. 可行性研究B. 初步设计说明书C. 设计任务书D. 项目建议书 2. 某一产品的生产过程包括硝化、还原、置换三个步骤，各步的操作周期分别为24h、8h、12h，全部物料均为液体， 且在整个生产过程中的体积保持不变。 若要保持各设备之间的能力平衡，则下列几种安排中不合理的是( )。 A. 1000L 硝化釜 3 只，500L 还原釜 2 只，1500L 置换釜 1 只 B. 1500L 硝化釜 2 只，500L 还原釜 2 只，500L 置换釜 3 只 C. 1500L 硝化釜 2 只，500L 还原釜 3 只，1500L 置换釜 2 只 D. 3000L 硝化釜 1 只，1000L 还原釜 1 只，1500L 置换釜? 1 只 3. 厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述。等高线的间距越小，地面的坡度（ ） A. 越大B. 越小C. 不能确定 4. 在总平面布置中，为准确标定建(构)筑物的位置，可采用不同的坐标系，其中( )的坐标轴与主要 建(构)筑物 的方位是一致的。 A. AB坐标系 B. XYZ坐标系 C. XY坐标系 D. ABC坐标系 5. 理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间tC与物料在反应器中的停留时间之间的关系为( ) A. 不能确定 B. =C C. C D. C 6. 对于低粘度均相液体的混合，宜采用( )。 A. 螺旋浆式搅拌器 B. 涡轮式搅拌器 C. 锚式搅拌器 D. 框式搅拌器 E. 螺带式搅拌器 7. 某气相反应在等温管式反应器中进行。若随着反应的进行，气相物质的摩尔量逐渐减小，则达到规定转化率时， 反应时间t与空间时间C 之间的关系为 （ ）。 A. 不能确定 B. >tC C. <C D. =C 8. 下列五种粉碎机中，（ ）是一种超细碎设备 A. 辊式粉碎机 B. 球磨机
C.锤式粉碎机 D.振动磨 E.气流粉碎机 9.根据反应器内流体混合状况的不同，理想反应器有( )种理想极限。 A.过渡流和湍流两 B.理想混合和理想置换两 C.层流、过渡流和湍流三D.滞流和过渡流两 10.可行性研究是工程项目投资决策的基础，其研究报告提出的投资估算的偏差范围应在( )以内。 A.±15 B.±10 C.±20 D.±5 11.根据《建筑模数协调统一标准》，建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为 ()mm的整数倍。 A.200 B.400 C.100 D.500 E.300 12.生产方式不包含( )。 A.联合生产 B.连续生产 C.加班生产 D.间歇式生产 13.对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用() A.间歇釜式反应器 B.管式反应器 C.连续釜式反应器 14.某厂共有4个车间，其中2车间共有4道工序。已知第2车间第2工序中有两台相同的编号为02的反应器并联，则在 带控制点的工艺流程图中这二台反应器的设备位号常表示为() A.R2202A、B B.R020202A、B C.R2202-2 D.R20202A、B 15.搅拌低粘度液体时，()不能消除打旋现象。 A.增加搅拌器的直径。B.釜内装设档板 C.釜内设置导流筒 D.将搅拌器偏心安装 16.我国的GMP推荐，一般情况下，洁净度高于或等于10万级时，换气次数不少于()次×h-1 A.10 B.20 C.25D.15 17.对于非热敏性药物注射剂的生产，从降低成本的角度，宜采用()进行生产。 A.灭菌工艺 B.灭菌或无菌工艺 C.无菌工艺 18.()处理废水过程中可产生大量的生物能-一沼气。 A.厌氧生物B.好氧生物 C.活性污泥法 D.好氧或厌氧生物 19.对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜 式反应器所需要的有效容积之比（称为容积效率）为() A.n=1B.n21 C.0sn≤1D.n≤0 E.n=0
2 C. 锤式粉碎机 D. 振动磨 E. 气流粉碎机 9. 根据反应器内流体混合状况的不同，理想反应器有( )种理想极限。 A. 过渡流和湍流两 B. 理想混合和理想置换两 C. 层流、过渡流和湍流三 D. 滞流和过渡流两 10. 可行性研究是工程项目投资决策的基础，其研究报告提出的投资估算的偏差范围应在( )以内。 A. ±15 B. ±10 C. ±20 D. ±5 11. 根据《建筑模数协调统一标准》，建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙 的水平或垂直方向的尺寸等均为 ( )mm的整数倍。 A. 200 B. 400 C. 100 D. 500 E. 300 12. 生产方式不包含( )。 A. 联合生产 B. 连续生产 C. 加班生产 D. 间歇式生产 13. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用( ) A. 间歇釜式反应器 B. 管式反应器 C. 连续釜式反应器 14. 某厂共有4个车间，其中2车间共有4道工序。已知第2车间第2工序中有两台相同的编号为02的反应器并联，则在 带控制点的工艺流程图中这二台反应器的设备位号常表示为（ ） A. R2202A、B B. R020202A、B C. R2202-2 D. R20202A、B 15. 搅拌低粘度液体时，（ ）不能消除打旋现象。 A. 增加搅拌器的直径 B. 釜内装设档板 C. 釜内设置导流筒 D. 将搅拌器偏心安装 16. 我国的 GMP 推荐，一般情况下，洁净度高于或等于10万级时，换气次数不少于( )次×h- 1 A. 10 B. 20 C. 25 D. 15 17. 对于非热敏性药物注射剂的生产，从降低成本的角度，宜采用（ ）进 行生产。 A. 灭菌工艺 B. 灭菌或无菌工艺 C. 无菌工艺 18. （ ）处理废水过程中可产生大量的生物能----沼气。 A. 厌氧生物 B. 好氧生物 C. 活性污泥法 D. 好氧或厌氧生物 19. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜 式反应器所需要的有效容积之比(称为容积效率)为( ) A. = B C. D. E. =
20.若要生产椭球形鱼肝油软胶囊丸剂，则应选择()。 A.旋转式自动轧囊机B.软胶囊滴丸机 二、填空题，根据题意，将正确答案补充完整（本大题满分20分，空1分） 1.防治废渣污染应遵循的原则为 2.按结构分，反应器包括：釜式、 3.管道连接包括：焊接、 4.厌氧生物处理的适宜水温是一、 5.粉碎设备包括：切药机、 气流粉碎机。 三、简答题（本大题满分40分，每小题10分） 1.洁净厂房总平面设计原则： 2.设计年处理1000吨药材的中药提取车间工艺设计内容和要求及设计成果？
3 20. 若要生产椭球形鱼肝油软胶囊丸剂，则应选择（ ）。 A. 旋转式自动轧囊机 B. 软胶囊滴丸机 二、填空题，根据题意，将正确答案补充完整(本大题满分 20 分,空 1 分) 1. 防治废渣污染应遵循的原则为_______、 ________、 ___________ 。 2. 按结构分，反应器包括：釜式、_______、 ________、 ___________ 、___________ 3. 管道连接包括：焊接、_______、 ________、 ___________ 、___________、___________。 4. 厌氧生物处理的适宜水温是_______、 ________、 ___________ 5. 粉碎设备包括：切药机、_______、 ________、 ___________ 、___________、___________、气流粉碎机。 三、简答题(本大题满分 40 分,每小题 10 分) 1. 洁净厂房总平面设计原则： 2. 设计年处理1000吨药材的中药提取车间工艺设计内容和要求及设计成果?
3.可行性研究的任务和意义： 4.车间布置设计应考虑的因素：
4 3. 可行性研究的任务和意义： 4. 车间布置设计应考虑的因素:
参考答案 一、单选题 1.A2.C 3.A 4.A 5.A 6.A 7.B 8.E 9.B 10.B 11.E12.C 13.C14.A15.A 16.D17.A 18.A 19.C 20.A 二、填空题 1.(减量化)，（资源化），（无害化） 2.(管式)，（塔式），（固定床），（流化床反应器） 3.(卡套连接)，（螺纹连接），（法兰连接），（承插连接），（卡箍连接） 4.(1030℃)，(35~38℃)，(5055℃)》 5.(辊式粉碎机)，（锤式粉碎机），（万能粉碎机），（振动磨），（球磨机）， 三、简答题 1. ①洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向的上风处。 ②洁净厂房的布置应有利于生产和管理。 ③合理布置人流和物流通道，并避免交叉往返。 ④洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面。 2 ①确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分。 ②物料衡算、设备选型。 ③年处理1000吨药材的中药提取车间工艺平面布置。 ④紧扣GMP规范要求 ⑤编写设计说明书。要求：设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说 明、车间技术要求。成果：工艺平面布置图一套 3. 任务：是根据国民经济发展的长远规划、地区发展规划和行业发展规划的要求，结合自然和资源条件，对工程项目的 技术性、经济性和工程可实施性，进行全面调查、分析和论证，作出是否合理可行的科学评价。若项目可行，则选择 最佳方案，编制可行性研究报告，为国家主管部门对工程项目进行评估和决策提供可靠依据
5 参考答案 一、单选题 1.A 2.C 3.A 4.A 5.A 6.A 7.B 8.E 9.B 10.B 11.E 12.C 13.C 14.A 15.A 16.D 17.A 18.A 19.C 20.A 二、填空题 1.(减量化),(资源化),(无害化) 2.(管式),(塔式),(固定床),(流化床反应器) 3.(卡套连接),(螺纹连接),(法兰连接),(承插连接),(卡箍连接) 4.(10～30℃),(35～38℃),(50～55℃) 5.(辊式粉碎机),(锤式粉碎机),(万能粉碎机),(振动磨),(球磨机), 三、简答题 1. ①洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向的上风处。 ②洁净厂房的布置应有利于生产和管理。 ③合理布置人流和物流通道，并避免交叉往返。 ④洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面。 2. ①确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分。 ②物料衡算、设备选型。 ③年处理1000吨药材的中药提取车间工艺平面布置。 ④紧扣GMP规范要求 ⑤编写设计说明书。要求：设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说 明、车间技术要求。成果：工艺平面布置图一套 3. 任务:是根据国民经济发展的长远规划、地区发展规划和行业发展规划的要求，结合自然和资源条件，对工程项目的 技术性、经济性和工程可实施性，进行全面调查、分析和论证，作出是否合理可行的科学评价。若项目可行，则选择 最佳方案，编制可行性研究报告，为国家主管部门对工程项目进行评估和决策提供可靠依据
意义：可行性研究是设计前期工作的核心，其研究报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据：对工程项目 进行可行性研究可以实现工程项目投资决策的科学化和民主化，避免和减少投资决策的失误，保证工程项目的顺利实施 和建设投资的经济效益。 4. ①本车间与其它车间及生活设施在总平面图上的位置，力求联系方便、短捷。 ②满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 ③合理利用车间的建筑面积和土地。 ④车间内应采取的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。 ⑤人流、物流通道应分别独立设置，尽可能避免交叉往返。 ⑥对原料药车间的精制、烘干、包装工序以及制剂车间的设计，应符合《药品生产质量管理规范》的要求。 ⑦要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。 ⑧厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。 5.将各个方向的风向频率按比率和方位标绘在直角坐标系中并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫 瑰花的闭合曲线这就是风玫瑰图。她的意义主要在于帮助选择厂址。 6
6 意义：可行性研究是设计前期工作的核心，其研究报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据；对工程项目 进行可行性研究可以实现工程项目投资决策的科学化和民主化，避免和减少投资决策的失误，保证工程项目的顺利实施 和建设投资的经济效益。 4. ①本车间与其它车间及生活设施在总平面图上的位置，力求联系方便、短捷。 ②满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 ③合理利用车间的建筑面积和土地。 ④车间内应采取的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。 ⑤人流、物流通道应分别独立设置，尽可能避免交叉往返。 ⑥对原料药车间的精制、烘干、包装工序以及制剂车间的设计，应符合《药品生产质量管理规范》的要求。 ⑦要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。 ⑧厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。 5.将各个方向的风向频率按比率和方位标绘在直角坐标系中 并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫 瑰花的闭合曲线 这就是风玫瑰图。她的意义主要在于帮助选择厂址
