试卷代号：2126 座位号■ 中央广播电视大学2007一2008学年度第一学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(1)试题 2008年1月 题 号 三 四 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.剂型 2.临界胶束浓度 3.芳香水剂 4.热原 5.乳剂 得 分 评卷人 二、填空题（每空1分，共20分）】 1,表面活性剂通常按其能否解离而分为 与 2.乳剂不稳定的主要表现形式有 3.药物制剂的稳定性包括 稳定性、 稳定性、 稳定 性。 4.注射剂的质量要求包括 、和 5.输液包括 和治 疗性输液四大品种。 6.眼用溶液PH值的确定要兼顾产品的刺激性、溶解度和稳定性，常用的缓冲溶液有 680
试卷代号 :2126 座位号[二口 中央广播电视大学2007-2008学年度第一学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(1) 试题 2008年 1月 题 号 四 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题 3分。共 15分) 1.剂型 2.临界胶束浓度 3.芳香水剂 4.热原 5.乳剂 得 分 评卷人 二、填空题 (每空 1分 ，共 20分) 1，表 面 活 性 剂 通 常 按 其 能 否 解 离 而 分 为 2.乳剂不稳定的主要表现形式有 3.药物制剂的稳定性包括 稳定性、 稳定性、 稳定 性 。 4.注射剂的质量要求包括 、和 5.输液包括 、 、 和治 疗性输液 四大品种。 6.眼用溶液 pH值的确定要兼顾产品的刺激性、溶解度和稳定性，常用的缓冲溶液有 680
得分 评卷人 三、单项选择题（每小题2分，共30分） 1.以下属于均相液体制剂的是() A.溶液剂 B.溶胶剂 C.混悬剂 D.乳剂 2.制备液体药剂首选溶剂是() A.蒸馏水 B.乙醇 C.甘油 D.聚乙二醇 3.表面活性剂增大药物的溶解度，表面活性剂的作用为() A.助溶剂 B.增溶剂 C.潜溶剂 D.前体药物· 4.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是( A.助悬剂 B.增溶剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 5.乙烯雌酚为油溶性注射剂，应选用的灭菌法为() A.干热空气灭菌 B.热压灭菌 C.低温间歇灭菌 D.气体灭菌 6.使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸汽是( A.流通蒸汽 B.不饱和蒸汽 C.饱和蒸汽 D.过热蒸汽 7.关于影响注射剂滤过的因素叙述错误的是( A.操作压力越大，滤速越快 B.滤液黏度越大，滤速越快 C.滤材的毛细管半径越大滤速越快 D.滤材的毛细管长度越长滤速越慢 681
得 分 评卷人 三、单项选择题{每小题 2分 ，共 30分 ) .以下属 于均相液体制剂的是( 溶液剂 混悬剂 B.溶胶剂 D.乳剂 制备液体药剂首选溶剂是( A.蒸馏水 C.甘油 B.乙醇 D.聚乙二醇 表面活性剂增大药物的溶解度，表面活性剂的作用为( A.助溶剂 B.增溶剂 C.潜溶剂 D.前体药物 . 4.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是( A.助悬剂 C.润湿 剂 B.增溶剂 D.絮凝剂 .乙烯雌酚为油溶性注射剂，应选用的灭菌法为( .干热空气灭菌 低温间歇灭菌 B。热压灭菌 D.气体灭菌 使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸汽是( 流通蒸汽 饱和蒸汽 B.不饱和蒸汽 D。过热蒸汽 .关于影响注射剂滤过的因素叙述错误的是( A.操作压力越大 ，滤速越快 B.滤液勃度越大，滤速越快 C.滤材的毛细管半径越大滤速越快 D.滤材的毛细管长度越长滤速越慢 681
8.关于影响滴眼剂药物吸收的因素正确的叙述为() A.两亲性药物容易透过角膜 B.升高表面张力有利于药物的吸收 C.增加介质的黏度不利于药物的吸收D.刺激性大的药物有利于药物的吸收 9.适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎器械是() A.研钵 B.球磨机 C.流能磨 D.方能粉碎机 10.能用于制备肠溶胶囊剂的材料是( A.聚乙二醇 B.醋酸纤维素酞酸酯 C.阿拉伯胶 D.羟丙基甲基纤维素 11.下列属于离子型表面活性剂的是( A.Tween80 B.Span80 C.PluronicF-68 D.十二烷基硫酸钠 12.关于提高混悬剂的稳定性的措施，错误的叙述是() A.增加介质的黏度 B.升高温度 C.减小微粒的半径 D.增大微粒与分散介质的密度差 13.下列关于热原性质的叙述错误的是( A.不溶于水 B.耐热性 C.滤过性 D.不挥发性 14.关于注射剂的特点错误的叙述是( A.适用于不宜口服的药物 B.适用于不能口服药物的病人 C.安全性与机体适应性好 D.可发挥局部定位作用 15.下面对滴丸剂特点的错误叙述是( A.可增加药物稳定性 B.液体药物可制成固体滴丸 C.药物溶出速率快，生物利用度高 D.不能制备长效或控释的滴丸 682
8.关于影响滴眼剂药物吸收的因素正确的叙述为( 两亲性药物容易透过角膜 增加介质的豁度不利于药物的吸收 B.升高表面张力有利于药物的吸收 D.刺激性大的药物有利于药物的吸收 9.适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎器械是( 研钵 流能磨 B.球磨机 D.力‘能粉碎机 10.能用于制备肠溶胶囊剂 的材料是 ( .聚乙二醇 阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酉旨 D.经丙基甲基纤维素 11.下列属于离子型表面活性剂的是 ( A. Tween80 C. PluronicF-68 B. Span80 D.十二烷基硫酸钠 12.关于提高混悬剂的稳定性的措施 ，错误的叙述是( 增加介质的勃度 减小微粒的半径 升高温度 增大微粒与分散介质的密度差 13.下列关于热原性质的叙述错误的是( 不溶于水 滤过性 耐热性 不挥发性 14.关于注射剂的特点错误的叙述是( 适用于不宜〔1服的药物 安全性与机体适应性好 B，适用于不能口服药物的病人 D.可发挥局部定位作用 15.下面对滴丸剂特点的错误叙述是( A.可增加药物稳定性 B。液体药物可制成固体滴丸 药物溶出速率快 ，生物利用度高 不能制备长效或控释的滴丸 682
倍 分 评卷人 四、简答题（共35分） 1.分析下列处方，并简述制备工艺(8分) 胃蛋白酶合剂 胃蛋白酶(1：30000) 20g 单糖浆 100ml 稀盐酸 20ml 橙皮酊 20ml 5%尼泊金乙酯醇液 10ml 蒸馏水适量共制成 1000ml 2.在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么？(16分) 3.分析下列维生素C注射液处方，并简述制备工艺与注意事项。(11分) 处方： 维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水加至 1000ml 683
得 分 评卷人 四、简答题 (共 35分 ) 1.分析下列处方，并简述制备工艺(8分) 胃蛋白酶合剂 胃蛋白酶(1;30000) 20g 单糖浆 100m1 稀盐酸 20ml 橙皮a1 20m1 5%尼泊金乙酷醇液 loml 蒸馏水适量共制成 1000m1 2.在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么?(16分) 3.分析下列维生素 C注射液处方，并简述制备工艺与注意事项 。(11分) 处方: 维生素 C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0. 05g 注射用水加至 l000ml 683
试卷代号：2126 中央广播电视大学2007一2008学年度第一学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(1) 试题答案及评分标准 (供参考) 2008年1月 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分）】 1,原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药 形式，即药物剂型（简称剂型）。 2.表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。 3.芳香水剂系指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。 4.热原是微生物代谢产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。 5.乳剂系指互不相溶的两种液体中的一种液体，以微滴形式分散于另一种液体中形成的 非均相液体制剂。 二、填空题(20分，每空1分) 1.离子型表面活性剂 非离子型表面活性剂 2.分层 絮凝 转相 破乳 3.物理 化学 生物学 4.无菌 无热原 澄明度 渗透压 pH值 安全性 稳定性 其中六 项答出即可 5.电解质输液 营养输液 胶体输液 6.磷酸盐缓冲液 硼酸盐缓冲液 三、单选题(30分，每小题2分)】 1.A 2.A 3.B 4.D 5.A 6.C 7.B 8.A 9.C 10.B 11.D 12.B 13.A 14.C 15.D 684
试卷代号:2126 中央广播电视大学2007-2008学年度第一学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(1) 试题答案及评分标准 (供参考) 2008年 1月 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分，共 15分) 1.原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的’、与一定给药途径相适应的给药 形式，即药物剂型(简称剂型)。 2.表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。 3.芳香水剂系指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。 4.热原是微生物代谢产生的内毒素，是由磷脂 、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。 5.乳剂系指互不相溶的两种液体中的一种液体，以微滴形式分散于另一种液体中形成的 非均相液体制剂。 二、填空题(20分，每空 1分) 1.离子型表面活性剂 非离子型表面活性剂 2.分层 絮凝 转相 破乳 3.物理 化学 生物学 4.无菌 项答出即可 无热原 澄明度 渗透压 pH值 安全性 稳定性 其中六 电解质输液 磷酸盐缓 冲液 营养输液 胶体输液 硼酸盐缓冲液 三、单选题 (30分 .每小题 2分) A B D . n ︺ 一﹂ 5 1 土 1 12. 13 13. A 1 4.[) 9.C 14. C 1 1. D 上 684
四、简答题(35分) 1.共8分 处方分析：胃蛋白酶为主药，单糖浆为矫味剂、助悬剂，稀盐酸用于调节H值约为2以得 持胃蛋白酶的活力，橙皮酊为矫味剂，5%尼泊金乙酯醇液为防腐剂，蒸馏水为溶媒。(5分) 制法：将稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸馏水中，搅匀，再将胃蛋白酶均匀撒布于液面上 使其自然膨胀、溶解。将橙皮酊缓缓加入溶液中。另取约100ml蒸馏水溶解尼泊金乙酯舊 液，将其缓缓加入上述溶解液中，再加人蒸馏水至全量，搅匀，即得。(3分) 2.共16分（答出要点即可。） (1)根据乳剂的给药途径选择(6分，以下共3点每答出一点给2分) ①口服乳剂：可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂。选择表面活性剂作乳化剂时 应注意其毒性，一般非离子型表面活性剂无毒性或毒性很低，可使用。 ②外用乳剂：可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂，其表面活性适度，以避免表面活性 太强而引起刺激性。外用乳剂可以是O/W型或W/O型，一般不宜采用高分子溶液作乳化 剂。 ③注射用乳剂：对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂，作为乳化剂的物质应无毒、无刺 激性（肌内、血管）、无致敏及无溶血性。目前用于静脉注射乳剂（为O/W型）的乳化剂仅有卵 磷脂、泊洛沙姆和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种。 (2)根据乳剂的类型选择(4分) O/W型乳剂根据用药途径的需要可选择HLB值在8一16范围内的表面活性剂作乳化 剂，W/O型乳剂应选择HLB值在3一8范围内的表面活性剂作乳化剂。 (3)乳化剂的混合使用(6分，以下共3点每答出一点给2分) 在制备乳剂时为了使其更稳定，常将几种乳化剂合用。这样可达到如下效果。 ①调节HLB值油相的种类不同，乳剂的类型不同，对乳化剂的HLB值要求也不相同， 可根据油相要求来调配混合乳化剂，使其具有相应的HLB值。 ②改善膜的稳定性使用混合乳化剂，尤其是油性与水性乳化剂的混合使用，能在油、水 界面上形成复合膜，从而提高乳剂的稳定性。 ③增加乳剂的黏度混合乳化剂能增加乳剂黏度，如阿拉伯胶、果胶等混合使用可使水相 黏度增加，而十六醇硬脂酸酯与蜂蜡合用可增加油相黏度，使乳剂的分层速度降低，有利于乳 685
四、简答题 (35分) 1.共 8分 处方分析:胃蛋白酶为主药，单糖浆为矫味剂、助悬剂，稀盐酸用于调节 pH值约为 2以街 持胃蛋白酶的活力，橙皮fT为矫味剂，5%尼泊金乙醋醇液为防腐剂，蒸馏水为溶媒74K 。o ( Jr分) 制法 :将稀盐酸、单糖浆加人约 800m1蒸馏水 中，搅匀 ，再将 胃蛋 白酶均匀撒布于液面上 使其自然膨胀、溶解。将橙皮配缓缓加人溶液中。另取约 100m1蒸馏水溶解尼泊金乙酚酷 液，将其缓缓加人上述溶解液中，再加人蒸馏水至全量，搅匀，即得。(3分) 2.共 16分(答出要点即可。) (1)根据乳剂的给药途径选择(6分 ，以下共 3点每答出一点给 2分) ①口服乳剂:可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂。选择表面活性剂作乳化剂时 应注意其毒性 ，一般非离子型表面活性剂无毒性或毒性很低，可使用。 ②外用乳剂:可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂，其表面活性适度，以避免表面活性 太强而引起刺激性。外用乳剂可 以是 O/ W 型或 W/O型 ，一般不宜采用高分子溶液作乳化 剂。 ③注射用乳剂:对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂，作为乳化剂的物质应无毒、无刺 激性(肌内、血管)、无致敏及无溶血性。目前用于静脉注射乳剂(为 O/ W 型)的乳化剂仅有卵 磷脂、泊洛沙姆和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种。 (2)根据乳剂的类型选择(4分) O/W 型乳剂根据用药途径的需要 可选择 HLB值在 8-16范围内的表面活性剂作乳化 剂，W/O型乳剂应选择 HLB值在 3-8范围内的表面活性剂作乳化剂 。 (3)乳化剂的混合使用(6分，以下共 3点每答出一点给 2分) 在制备乳剂时为了使其更稳定，常将几种乳化剂合用。这样可达到如下效果。 ①调节 HLB值 油相的种类不同，乳剂的类型不同，对乳化剂的 HLB值要求也不相同， 可根据油相要求来调配混合乳化剂，使其具有相应的 HLB值。 ②改善膜的稳定性 使用混合乳化剂，尤其是油性与水性乳化剂的混合使用，能在油、水 界面上形成复合膜，从而提高乳剂的稳定性。 ③增加乳剂的a度 混合乳化剂能增加乳剂a度，如阿拉伯胶、果胶等混合使用可使水相 赫度增加，而十六醇硬脂酸醋与蜂蜡合用可增加油相豁度，使乳剂的分层速度降低，有利于乳 685
剂的稳定。不过此类乳剂主要是用口服或外用。 3.共11分（答出要点即可） 处方分析：维生素C为主药：碳酸氢钠为PH调节剂：亚硫酸氢钠为抗氧剂；依地酸二钠为 金属络合剂；注射用水为溶媒。(3分) 制法：在配制容器中加人配制量80%的注射用水，通二氧化碳饱和后加入维生素C,搅拌 使溶解，然后分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠溶液和 亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节溶液pH6.0一6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用 垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过，滤液中通二氧化碳，并在二氧化碳或氮气流下灌封，最后100℃ 15分钟流通蒸气灭菌。(5分) 注意事项： 维生素C分子中有烯二醇式结构，故具有强酸性，对注射部位的刺激性大，可产生疼痛， 故在配制注射剂加入碳酸氢钠（或碳酸钠），使维生素C部分中和为钠盐，H近中性，以避免 疼痛：调节pH还可增强本品的稳定性。(1分) 氧、H和金属离子（特别是铜离子）对本品的稳定性影响很大，因此生产上采用了充惰性 气体、调pH、加抗氧剂和金属络合剂等措施。(1分) 本品稳定性还与温度有关，实验证明100℃30分钟灭菌，维生素C含量可减少3%，而 100℃15分钟只减少2%，故以100℃15分钟灭菌为好。操作过程应尽量在避菌条件下进行， 以防污染。(1分) 686
剂的稳定。不过此类乳剂主要是用口服或外用 。 3.共 11分(答出要点即可) 处方分析:维生素C为主药;碳酸氢钠为 pH调节剂;亚硫酸氢钠为抗氧剂;依地酸二钠为 金属络合剂;注射用水为溶媒。(3分) 制法:在配制容器中加人配制量 80%的注射用水，通二氧化碳饱和后加入维生素 C，搅拌 使溶解，然后分次缓缓加人碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加人预先配制好的依地酸二钠溶液和 亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节溶液 pH6. 0-6. 2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用 垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过，滤液中通二氧化碳，并在二氧化碳或氮气流下灌封，最后 100 0C 15分钟流通蒸气灭菌。(5分) 注意事项 : 维生素 C分子中有烯二醇式结构，故具有强酸性，对注射部位的刺激性大，可产生疼痛， 故在配制注射剂加人碳酸氢钠(或碳酸钠)，使维生素 C部分中和为钠盐，pH近中性，以避免 疼痛 ;调节 pH还可增强本品的稳定性。(1分) 氧、pH和金属离子(特别是铜离子)对本品的稳定性影响很大，因此生产上采用了充惰性 气体、调 pH、加抗氧剂和金属络合剂等措施。(1分) 本品稳定性还与温度有关，实验证明 100'C 30分钟灭菌，维生素 C含量可减少 3%，而 1000C15分钟只减少 2%，故以 1000C 15分钟灭菌为好。操作过程应尽量在避菌条件下进行， 以防污染 。(1分) 686