试卷代号：2126 座位号■■ 中央广播电视大学2006一2007学年度第二学期“开放专科”期末考试 药学专业药剂学(1)试题 2007年7月 题 号 二 三 四 总 分 分 数 得分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分）】 1.制剂学 2.表面活性剂 3.糖浆剂 4.灭菌法 5.等量递加法 得 分 评卷人 二、填空题（每空1分，共20分） 1.药剂学的分支学科主要包括 2.液体药剂按分散体系分为 与 690
试卷代号:2126 座位号口 习 中央广播电视大学2006-2007学年度第二学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(1) 试题 200 年 7月 题 号 四 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题 3分 ，共 15分) 1.制剂学 2.表面活性剂 3.糖浆剂 4.灭菌法 5.等量递加法 得 分 评卷人 二、填 空题(每空 1分 ，共 20分) 1.药剂学的分支学科主要包括 2.液体药剂按分散体系分为 69U
3.下列表面活性剂（硬脂酸钠、脱水山梨醇脂肪酸酯类、苯扎溴铵、卵磷脂）分别属于哪种 类型？ 非离子型表面活性剂 阴离子型表面活性剂 阳离子型表面活性剂 两性离子型表面活性剂 4,影响药物制剂稳定性的处方因素有 、表面活 性剂等。 5.输液存在的主要问题包括 以及澄明度与微粒污 染问题。 6.热原的性质有 吸附性和不 耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。 得 分 评卷人 三、单项选择题（每小题2分，共30分） 1.《中华人民共和国药典》是() A.国家颁布的药品集 B.国家卫生部制定的药品标准 C.国家记载药品规格和标准的法典 D.国家药品监督管理局制定的药品手册 2.制备W/O型乳剂时，若采用表面活性剂为乳化剂，适宜的表面活性剂H1B范围应为 ( A.HLB值为816 B.HLB值为7~9 C.HLB值为38 D.HLB值为15-18 3.以下属于油溶性抗氧剂的是() A.亚硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C,硫代硫酸钠 D.叔丁基对羟基茴香醚(BHA) 691
3.下列表面活性剂(硬脂酸钠、脱水山梨醇脂肪酸酩类、苯扎浪按、卵磷脂)分别属于哪种 类型? 非离子型表面活性剂_ _ ; 阴离子型表面活性剂_ ; 阳离子型表面活性剂_ ; 两性离子型表面活性剂_ __ 。 4.影响蜘 洲 靛 蜘 好 琳 有一 _ 、_ _ ____ 、_ _ _ 、表面活 性剂等 。 5.输液存在的主要问题包括 ______ 、_ _ 以及澄明度与微粒污 染问题。 6.热原的性质有 、 __ _、_ 一 、吸附性和不 耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。 得 分 评卷人 l 三、单项选择题 (每小题 2分 ，共 30分 ) 《中华人民共和国药典》是( ) 国家颁布的药品集 国家记载药品规格和标准的法典 国家卫生部制定的药品标准 国家药品监督管理局制定的药品手册 2.制备 W/O型乳剂时，若采用表面活性剂为乳化剂，适宜的表面活性剂 HI,}3范围应为 ( A. }iI,}3值为 8一16 C. H I,I3值为 3 -}- 8 3以下属于油溶性抗氧剂的是( B. f-I L}3值为 7 -- 9 U. HLI3值为 15-}-18 亚硫酸钠 硫代硫酸钠 亚硫酸氢钠 叔丁基对羚基简香醚t }3I-i A > 691
4.关于热原检查法叙述错误的是() A.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不够灵敏 B.鲎试剂法能代替家兔法 C.中国药典2000版对家兔法与鲨试剂法均有收载 D.鲎试剂法特别适用于放射性药品和肿瘤抑制剂 5.对热不稳定的药物溶液可以采用( A.干热灭菌 B.湿热灭菌 C.热压灭菌 D.滤过除菌 6.一般注射剂的pH值应为( A.4~11 B.3~10 C.49 D.510 7.下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数( A.Z值 B.D值 C.F值 ID.F值 8.注射剂的等渗调节剂应选用( ) A.硼酸 B.苯甲酸 C.碳酸氢钠 D.氯化钠 9.关于散剂的制备，错误的叙述是( 》 A.组分比例相差悬殊时采用等量递加法混合 B.组分密度差异大时，先将重质的组分放入研钵，后加入轻质的组分 C.含液体或结晶水的药物可利用处方中其他成分吸收后再混合 ).吸湿性强的药物，应在干燥的环境中混合 10.适于包入胶囊的药品有() A.油状药物 B.对胃刺激性强的药物 C,易风化的药物 ).易吸湿的药物 11.影响药物溶解度的因素不包括( A.温度 B.溶剂的极性 C.药物的晶型 D.溶剂量 692
4.关于热原检查法叙述错误的是( ) A.赏试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不够灵敏 B. }}试剂法能代替家兔法 C.中国药典 200。版对家兔法与赏试剂法均有收载 I}.赏试剂法特别适用于放射性药品和肿瘤抑制剂 5.对热不稳定的药物溶液可以采用( ) A.干热灭菌 }.湿热灭菌 };.热压灭菌 D.滤过除菌 6一 般注射剂的 P}值应为( ) A.4~ 1I ki.3}-10 C. 4^-9 D.}} 10 7.下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数( ) f1. l值 CJ. F'},值 B.D值 I ). F值 8.注射剂的等渗调节剂应选用、 八.硼 酸 C.碳酸氢钠 苯甲酸 氯化钠 9.关于散剂的制备 ，错误的叙述是( ) A.组分比例相差悬殊时采用等量递加法混合 B.组分密度差异大时，先将重质的组分放人研钵，后加人轻质的组分 c‘含液体或结晶水的药物可利用处方中其他成分吸收后f}l-棍合 幻 吸湿性强的药物 ，应在 干燥的环境中混合 1l?.适于包人胶囊的药.u?u有( ) A，油状药物 B.对胃刺激性强的药物 C.易风化的药物 I).易吸湿的药物 11.影响药物溶解度的因素不包括( ) A.温度 }.溶剂的极性 C 药物的晶型 D.溶剂量 6乡2
12.乳剂的制备方法有() A.干胶法 B.凝聚法 C.分散法 D.水飞法 13.在药物制剂中容易发生水解的药物是( A.酯类药物 B.酚类药物 C.维生素C D.烯醇类药物 14.影响湿热灭菌的因素不包括( A.介质的pH值 B.蒸汽的性质 C.所选择的参比温度 D.微生物的种类与数量 15.注射剂除菌滤过可采用() A.砂滤棒 B.0.8μm微孔滤膜 C.6号垂熔玻璃滤器 D.钛滤器 得 分 评卷人 四、简答题（共35分） 1.简述混悬剂中稳定剂类型，在制剂中的作用以及常用的稳定剂。(15分) 2.分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项(14分) 10%葡萄糖输液 注射用葡萄糖 100g 1%盐酸 适量 注射用水至 1000m 3,影响滴眼剂中药物吸收的主要因素是什么？(6分) 603
il乳剂的制备方法有 ( A.千胶法 c.分散法 t}.凝 聚 法 I}.水飞法 13.在药物制剂中容易发生水解的药物是( 酉旨类药物 维生素 C 酚类药物 烯醇类药物 1}.影响湿热灭菌的因素不包括( A.介质的P }-}值 C.所选择的参比温度 l :}.注射剂除菌滤过可采用( A.砂滤棒 C. 6号垂熔玻璃滤器 蒸汽的性质 微生物的种类 与数量 f3. 0. 8}rn微孔滤膜 D.钦滤器 四、简答题 (共 3 分 ) L_ 1.简述混悬剂中稳定剂类型，在制剂中的作用以及常用的稳定剂 (15分) 2.分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项(14分) 14%葡萄糖输液 注射用葡萄糖 1()0g 1%盐酸 适量 注射用水至 100airnl "}影响滴眼刊中药物吸收的 3-:要因素是下}么?( fi分》
试卷代号：2126 中央广播电视大学2006一2007学年度第二学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(1)试题答案及评分标准 (供参考) 2007年7月 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.制剂学是研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学。 2.表面活性剂是指能够显著降低溶液表面张力的一类物质。 3.糖浆剂是含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 4.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。 5.将量大的药物先研细，然后取出一部分与量小药物约等量混合研匀，如此倍量增加量大 的药物直至全部混匀，这种混合方法叫等量递加法。 二、填空题(20分，每空1分) 1.工业药剂学 物理药剂学 生物药剂学 药物动力学 2.均相液体药剂 非均相液体药剂 3.脱水山梨醇脂肪酸酯类 硬脂酸钠 苯扎溴铵 卵磷脂 4.pH值 广义的酸碱催化 溶剂 离子强度 5.细菌污染 热原污染 6.耐热性 滤过性 水溶性 不挥发性 三、单选题(30分，每小题2分) 1.C 2.C 3.D 4.B 5.D 6.C 7.C 8.D 9.B 10.A 11.D 12.A 13.A 14.C 15.C 四、简答题(35分) 1.共15分 混悬剂中稳定剂的类型主要有润湿剂、助悬剂，絮凝剂与反絮凝剂.(3分) (])润湿剂 润湿剂系指能够改善疏水性药物微粒表面被介质（水）润湿性能的附加剂。一些疏水性强 694
试卷代号 :2126 中央广播电视大学2006-2007学年度第二学期“开放专科”期末考试 药学专业 药剂学(1) 试题答案及评分标准 (供参考) 2007年 7月 一、简要说明下列概念、名词或术语 (每小题 3分 ，共 15分) 1.制剂学是研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学 。 2.表面活性剂是指能够显著降低溶液表面张力的一类物质。 3.糖浆剂是含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 4.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽抱的方法。 5.将量大的药物先研细，然后取出一部分与量小药物约等量混合研匀，如此倍量增加量大 的药物直至全部混匀，这种混合方法叫等量递加法 。 二、填空题(20分，每空 1分) 1.工业药剂学 物理药剂学 生物药剂学 药物动力学 2.均相液体药剂 非均相液体药剂 3.脱水山梨醇脂肪酸酷类 硬脂酸钠 苯扎嗅钱 卵磷脂 4, pH值 广义的酸碱催化 溶剂 离子强度 5.细菌污染 热原污染 6.耐热性 滤过性 水溶性 不挥发性 三、单选题 《30分 ，每小题 2分) l.C 2.C3.U 4.B :>.D 6.〔、 7,C 8.U 9.}3 10,}'} 1].U 12.A 13.A 14.C l}.C 四、简答题(35分) 1.共 15分 混悬剂中稳定剂的类型主要有润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂 C3分) (1)润湿剂 润湿剂系指能够改善疏水性药物微粒表面被介质(水)润湿性能的附加剂 一些疏水性强 6})4
的固体药物，药物微粒表面吸附有空气，在制备混悬剂时药物微粒不易被水润湿而飘浮于液体 表面，此时应加入润湿剂来改变药物微粒的润湿性能。(2分，答出要点即可) 常用的润湿剂的是表面活性剂，最常用的是HLB值在7~9之间的表面活性剂，如吐温 类，十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆等。(2分) (2)助悬剂 助悬剂的作用是增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性。此 外，助悬剂可吸附在微粒表面形成机械性或电性保护膜，防止微粒间的相互聚集与结晶的转 型。(2分，答出要点即可) 目前常用助悬剂有： ①低分子助悬剂：如甘油、糖浆等。 ②高分子助悬剂：有天然高分子助悬剂，如黄原胶、阿拉伯胶；还有合成或半合成高分子助 悬剂：如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等。 此外还有硅皂土，触变胶等。(2分) (3)絮凝剂与反絮凝剂 混悬剂中如果加入适量的电解质，可使：电位降低到适当的程度，即使微粒间的排斥力稍 低于吸引力，此时微粒成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复成均匀的混悬剂，这个现象称为絮 凝，所加电解质称作絮凝剂。絮凝剂的加人量，以使：电位降至20~25mV为度，因为在这种 条件下的絮凝，是制备稳定混悬剂的最佳状态。 如果在混悬剂中加入电解质使微粒表面的：电位升高，静电排斥力阻碍了微粒之间的碰 撞聚集，这个过程称为反絮凝，加人的电解质称为反絮凝剂。(2分，答出要点即可) 常用絮凝剂或反絮凝剂为枸橼酸盐或枸橼酸的酸式盐、酒石酸盐或酸式酒石酸盐、磷酸盐 和一些氯化物（如三氯化铝）等。(2分) (注：常用的稳定剂各举2个即可。) 2.共14分 处方分析：葡萄糖为主药，盐酸用于调节PH,注射用水为溶媒。(4分) 制备：将注射用水煮沸，加入处方量的注射用葡萄糖，配成50%~60%的浓溶液：加入1% 盐酸适量，并加入占浓溶液0.1%(g/ml)的针用活性炭，混合均匀；煮沸约15分钟，趁热过滤： 滤液中加人注射用水至全量，并进行含量和pH值测定，合格后滤过至澄清，灌装、封口、115C 热压灭菌30分钟，即得。(6分) 注意事项：第一、为使葡萄糖注射液的澄明度合格，一般采用浓配法制备：另外，还要加热 695
的固体药物，药物微粒表面吸附有空气，在制备混悬剂时药物微粒不易被水润湿而飘浮于液体 表面，此时应加人润湿剂来改变药物微粒的润湿性能。(2分，答出要点即可) 常用的润湿剂的是表面活性剂，最常用的是 H LB值在 7 -}- 9之间的表面活性剂，如吐温 类，十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆等。(2分) (2)助悬剂 助悬剂的作用是增加分散介质的豁度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性。此 外，助悬剂可吸附在微粒表面形成机械性或电性保护膜，防止微粒间的相互聚集与结晶的转 型。(2分 ，答 出要点即可) 目前常用助悬剂有 : ①低分子助悬剂 :如甘油、糖浆等。 ②高分子助悬剂:有天然高分子助悬剂，如黄原胶、阿拉伯胶;还有合成或半合成高分子助 悬剂:如甲基纤维素、梭甲基纤维素钠等。 此外还有硅皂土，触变胶等。(2分) (3)絮凝剂与反絮凝剂 混悬剂中如果加入适量的电解质，可使 誉电位降低到适当的程度，即使微粒间的排斥力稍 低于吸引力，此时微粒成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复成均匀的混悬剂，这个现象称为絮 凝，所加电解质称作絮凝剂。絮凝剂的加人量，以使 定电位降至 20^-25n}V为度，因为在这种 条件下的絮凝，是制备稳定混悬剂的最佳状态。 如果在混悬剂中加人电解质使微粒表面的 r电位升高 撞聚集，这个过程称为反絮凝，加人的电解质称为反絮凝剂 常用絮凝剂或反絮凝剂为构椽酸盐或构椽酸的酸式盐 和一些氯化物(如三氯化铝)等。(2分) (注:常用的稳定剂各举 2个即可 。) 2.共 14分 ，静电排斥力阻碍了微粒之间的碰 。(2分 ，答出要点即可) 、酒石酸盐或酸式酒石酸盐、磷酸盐 处方分析:葡萄糖为主药，盐酸用于调节 pH，注射用水为溶媒 (4分) 制备:将注射用水煮沸，加人处方量的注射用葡萄糖，配成50 % -}-} 60%的浓溶液;加人1} 盐酸适量，并加人占浓溶液。 滤液 中加人注射用水至全量 . 1 0 o (g}ml)的针用活性炭，混合均匀;煮沸约 15分钟，趁热过滤; ，并进行含量和pH值测定，合格后滤过至澄清，灌装、封口,115`C 热压灭菌 30分钟，即得。(6分) 注意事项:第一、为使葡萄糖注射液的澄明度合格，一般采用浓配法制备;另外，还要加热 61)5
煮沸（可使糊精水解，蛋白质凝聚）、加入适量的盐酸（中和胶体杂质颗粒的表面电荷利于被活 性炭吸附除去)并用膜滤器反复精滤。第二、为避免葡萄糖注射液颜色变黄和H值下降，要 严格控制灭菌条件并将酸度调节在较稳定的范围内(pH值3.8~4.0)。(4分) 3.共6分（能够答出六点即可，每点1分） (1)药物从眼睑缝隙的溢出 正常人泪液的容量约为7l:不眨眼时眼部可容纳30l左右的液体；一滴眼药水的体积一 般为50一75ul;当滴入眼药水时，估计有70%的药液从眼部溢出，如果眨眼则有90%的药液损 失。 (2)药物外周血管消除 结膜上含有丰富的血管和淋巴管，当由滴眼剂滴入时，血管处于扩张状态，有很大比例的 药物可透过结膜，进入血液中，从而迅速从眼组织消除。 (3)pH与pKa 角膜上皮层和内皮层均有丰富的类脂质，脂溶性药物较易渗入，水溶性物质则比较容易透 入基质层中。既有脂溶性部分，又有水溶性部分的药物较易透过角膜，完全解离或完全不解璃 的药物-一般难以透过完整的角膜。水溶性药物容易通过巩膜，而脂溶性药物则不易通过。 (4)刺激性 眼用制剂如果具有较大的刺激性，则滴入眼部后可使结膜的血管和淋巴管扩张，加快药物 从外周血管的消除。另一方面，眼用制剂如果具有较大的刺激性，会给患者带来痛苦，降低用 药的顺应性。 (5)表面张力 滴眼剂的表面张力越小，越有利于它与泪液的充分混合，也越有利于药物与角膜的接触， 从而使药物渗入角膜的机会增加。 (6)粘度 适当增加介质的粘度，可降低药物对眼部的刺激性，使滴眼剂中药物与角膜的接触时间延 长，从而有利于药物的吸收。 (7)其它：小分子量的离子可以很快的速度通过细胞间隙透入角膜：角膜创伤时药物的透 过性可大大增加。 696
煮沸(可使糊精水解，蛋白质凝聚)、加人适量的盐酸(中和胶体杂质颗粒的表面电荷利于被活 性炭吸附除去)并用膜滤器反复精滤。第二、为避免葡萄糖注射液颜色变黄和 pH值下降，要 严格控制灭菌条件并将酸度调节在较稳定的范围内(pH值3. 8^-4. })o (4分) 3.共 6分(能够答出六点即可，每点 1分) C1)药物从眼睑缝隙的溢出 正常人泪液的容量约为7川;不眨眼时眼部可容纳30川左右的液体;一滴眼药水的体积一 般为}0-7;i川;当滴人眼药水时，估讨一有70写的药液从眼部溢出，如果眨眼则有90%的药液损 失 。 (2)药物外周血管消除 结膜上含有丰富的血管和淋巴管，当由滴眼剂滴人时，血管处于扩张状态，有很大比例的 药物可透过结膜 ，进人血液中，从而迅速从眼组织消除。 <3)pH与 }Ka 角膜上皮层和内皮层均有丰富的类脂质，脂溶性药物较易渗入，水溶性物质则比较容易透 入基质层中。既有脂溶性部分，又有水溶性部分的药物较易透过角膜，完全解离或完全不解离 的药物一般难以透过完整的角膜。水溶性药物容易通过巩膜，而脂溶性药物则不易通过 〕 (4)刺激性 眼用制剂如果具有较大的刺激性，则滴人眼部后可使结膜的血管和淋巴管扩张，加快药物 从外周血管的消除。另一方面，眼用制剂如果具有较大的刺激性，会给患者带来痛苦，降低用 药的顺应性。 }J}表面张力 滴眼剂的表面张力越小，越有利于它与泪液的充分混合，也越有利于药物与角膜的接触， 从而使药物渗人角膜的机会增加 (6)粘度 适当增加介质的粘度.可降低药物对眼部的刺激性，使滴眼剂中药物 与角膜的接触时问延 长，从而有利于药物的吸收。 (7)其它:小分子量的离 子可以很快的速度通过细胞间隙透入角膜;角膜创伤时药物的透 过性可大大增加。 696