试卷代号：2126 座位☐ 中央广播电视大学2008一2009学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(1)试题 2009年7月 题 号 八 二 三 四 总分 分 数 得分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分】 1.剂型 2.表面活性剂 3.昙点 4.临界相对湿度 5.HLB值 得 分 评卷人 二、填空题（每空1分，共20分） 1.从下列乳化剂中（吐温80、司盘80、苯扎溴铵、卵磷脂）选择最适合的乳化剂。 可做O/W型乳剂的乳化剂 可做W/O型乳剂的乳化剂 可做静脉注射用乳剂的乳化剂 阳离子型表面活性剂 2.乳剂的不稳定表现有 3.影响药物制剂稳定性的外界因素有 、湿度和水分包装材料等
试卷代号:2126 座位号巨二〕 中央广播电视大学2008-2009学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(1) 试题 2009年 7月 题 号 四 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题 3分，共 15分) 1.剂型 2.表面活性剂 3.昙点 4.临界相对湿度 5. HLB值 得 分 评卷人 二、填空题 (每空 1分.共 20分) 1.从下列乳化剂中(吐温 80、司盘 80、苯扎澳按、卵磷脂)选择最适合的乳化剂。 可做 O/ W 型乳剂的乳化剂 可做 W/O型乳剂的乳化剂 ; 可做静脉注射用乳剂的乳化剂 ; 阳离子型表面活性剂 2.乳剂的不稳定表现有 3.影响药物制剂稳定性的外界因素有 、湿度和水分包装材料等。 67旦
4.注射剂的质量要求有 、安全性、稳定性、降压物质等。 5.混悬剂的稳定剂根据其作用的不同可分为 和 反絮凝剂。 得 分 评卷人 三、单项选择题（每小题2分，共30分》 1.下列关于表面活性剂的叙述正确的是() A.表面活性剂都有县点 B.卵磷脂为两性离子型表面活性剂 C.表面活性剂亲油性越强，HLB值越高 D.阴离子表面活性剂多用于防腐与消毒 2.制备液体药剂首选溶剂是() A.蒸馏水 B.乙醇 C.甘油 D.聚乙二醇 3.表面活性剂增大药物的溶解度，表面活性剂的作用为(） A.助溶 B.增溶 C.潜溶 D.前体药物 4,空气和操作台表面经常采用的灭菌法是(，） A.千热灭菌 B.紫外线灭菌 C.热压灭菌 D.滤过除菌 5.关于热原检查法叙述错误的是() A,鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏 B.鲎试剂法不能代替家兔法 C.家兔法适用于任何药物 D.鲎试剂法特别适用于放射性药品和肿瘤抑制剂 674
4.注射剂的质量要求有_ 、_ ____、 、安全性、稳定性、降压物质等。 5.混悬剂的稳定剂根据其作用的不同可分为__ 、 、 和 反絮凝剂 。 巴要卜一‘’小’2分’共3。分’ 1.下列关于表面活性剂的叙述正确的是( ) A.表面活性剂都有昙点 B.卵磷脂为两性离子型表面活性剂 C.表面活性剂亲油性越强，HLB值越高 D.阴离子表面活性剂多用于防腐与消毒 2.制备液体药剂首选溶剂是( ) A.蒸馏水 B.乙醇 C.甘油 D.聚乙二醇 3.表面活性剂增大药物的溶解度，表面活性剂的作用为( A.助溶 B.增溶 C.潜溶 D.前体药物 4。空气和操作台表面经常采用的灭菌法是( ) A.干热灭菌 B.紫外线灭菌 C.热压灭菌 D.滤过除菌 5.关于热原检查法叙述错误的是( ) A. t试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏 B. 试剂法不能代替家兔法 C.家兔法适用于任何药物 D. R试剂法特别适用于放射性药品和肿瘤抑制剂 674
6.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的() A.溶解速度 B.溶解度 C.润湿性 D.稳定性 7.关于空气净化技术叙述错误的是() A.层流洁净技术可以达到100级 B.乱流洁净技术可以达到100级 C.层流分为水平层流与垂直层流 D.层流洁净室内应保持正压 8.制剂中药物化学降解的主要途径是() A.水解与氧化 B.聚合 C.脱羧 D.异构化 9.热压灭菌所用的蒸汽是() A.饱和蒸汽 B.过饱和蒸汽 C.湿饱和蒸汽 D.流通蒸汽 10.注射用水与蒸馏水的检查项目的主要区别是() A.硫酸盐 B.氯化物 C.热原 D.重金属 11.已知维生素C的最稳定pH值为6.0~6.2，应选用的抗氧剂为() A.叔丁基对羟基茴香醚(BHA) B.亚硫酸氢钠 C.硫代硫酸钠 D.生育酚 12.关于影响注射剂滤过的因素叙述正确的是() A.操作压力越大，滤速越快 B.滤液黏度越大，滤速越快 C.滤材的毛细管半径越小滤速越快 D.滤材的毛细管长度越长滤速越快 675
6.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的( ) A.溶解速度 B.溶解度 C.润湿性 D.稳定性 7.关于空气净化技术叙述错误的是( ) A.层流洁净技术可以达到100级 B.乱流洁净技术可以达到 100级 C.层流分为水平层流与垂直层流 D.层流洁净室内应保持正压 8.制剂中药物化学降解的主要途径是( ) A.水解与氧化 B.聚合 C.脱玫 D.异构化 9.热压灭菌所用的蒸 汽是( ) A.饱和蒸汽 B.过饱和蒸汽 C.湿饱和蒸汽 D.流通蒸汽 10.注射用水与蒸馏水的检查项 目的主要区别是 ( ) A.硫酸盐 B.氯化物 C。热原 D.重金属 11.已知维生素 C的最稳定 pH值为 6.0-6.2，应选用的抗氧剂为( A.叔丁基对经基茵香醚(BHA) B.亚硫酸氢钠 C.硫代硫酸钠 D.生育酚 12.关于影响注射剂滤过 的因素叙述正确的是( ) A.操作压力越大，滤速越快 B.滤液翁度越大，滤速越快 C.滤材的毛细管半径越小滤速越快 D.滤材的毛细管长度越长滤速越快 675
13.冷冻干燥的特点叙述错误的是() A.药物不易被水解或氧化 B.冻干制品质地疏松，加水后溶解迅速 C.产品剂量准确，外观优良 D.溶剂可以任意选择 14.不宜制成胶囊剂的药物是() A.具有苦味的药物 B。对光敏感的药物 C.含油量高的药物 D.药物的水溶液或稀乙醇溶液 15.在复方碘溶液中，碘化钾为() A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂 D.防腐剂 得分 评卷人 四、简答题（共35分）》 1.分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项。(11分) 10%葡萄糖输液 注射用葡萄糖 100g 1%盐酸 适量 注射用水至 1000ml 2.分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项。(12分) 胃蛋白酶合剂 胃蛋白酶(1：30000) 20g 单糖浆 100ml 稀盐酸 20ml 橙皮酊 20ml 5%尼泊金乙酯醇液 10ml 蒸馏水适量共制成 1000ml 3.在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么？(12分) 676
对光敏感的药物 药物的水溶液或稀乙醇溶液 B. D. 13.冷冻干燥的特点叙述错误的是( ) A.药物不易被水解或氧化 B.冻干制品质地疏松 ，加水后溶解迅速 C.产品剂量准确，外观优良 D.溶剂可以任意选择 14.不宜制成胶囊剂的药物是( ) A.具有苦味的药物 C.含油量高的药物 15.在复方碘溶液中，碘化钾为( ) A.助溶剂 C.增溶剂 潜溶剂 防腐剂 B. D. 得 分 评卷人 四、简答题(共 35分) 1.分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项。(I1分) 10%葡萄糖输液 注射用葡萄糖 100g 1%盐酸 适量 注射用水至 l000ml 2.分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项。(12分) 胃蛋 白酶合剂 胃蛋白酶(1:30000) 20g 单糖浆 100m1 稀盐酸 20ml 橙皮配 20ml 5%尼泊金乙醋醇液 loml 蒸馏水适量共制成 l000ml 3.在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么?(12分) 676
试卷代号：2126 中央广播电视大学2008一2009学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(1) 试题答案及评分标准 (供参考) 2009年7月 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药 形式，即药物剂型（简称剂型）。 2.表面活性剂是指能够显著降低溶液表面张力的一类物质。 3.具有聚氧乙烯基结构的非离子型表面活性剂，当温度升高到某一点后，其溶解度急剧 下降，溶液由清变浊，这个转变温度则称为昙点。 4,具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境下一般不吸湿，但当提高相对湿度到某一 值时，吸湿量会迅速增加，此时的相对湿度称临界相对湿度。 5.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值，即 HLB值。 二、填空题(20分，每空1分) 1.吐温80 司盘80 卵磷脂 苯扎溴铵 2.分层 絮凝 转相 破乳 3.温度 光线 空气中的氧 金属离子 4.无菌 无热原 澄明度 渗透压 pH值 5.润湿剂 助悬剂 絮凝剂 三、单选题(30分，每小题2分) 1.B 2.A 3.B 4.B 5.C 6.A 7.B 8.A 9.A 10.C 11.B 12.A 13.D 14.D 15.A 四、简答题(35分) 1.(共11分) 处方分析(3分)：葡萄糖为主药，盐酸用于调节pH,注射用水为溶媒。 制备(6分)：将注射用水煮沸，加入处方量的注射用葡萄糖，配成50%~60%的浓溶液；加 677
试卷代号:2126 中央广播电视大学2008-2009学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(1) 试题答案及评分标准 (供参考) 2009年 7月 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题 3分，共 15分) 1.原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药 形式 ，即药物剂型(简称剂型)。 2.表面活性剂是指能够显著降低溶液表面张力的一类物质。 3，具有聚氧乙烯基结构的非离子型表面活性剂，当温度升高到某一点后，其溶解度急剧 下降，溶液由清变浊，这个转变温度则称为昙点。 4.具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境下一般不吸湿，但当提高相对湿度到某一 值时，吸湿量会迅速增加，此时的相对湿度称临界相对湿度。 5.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值，即 H LB值 。 二、填空题(20分，每空 1分) 1.吐温 80 司盘 80 卵磷脂 苯扎澳按 2.分层 絮凝 转相 破乳 3.温度 光线 空气中的氧 金属离子 4.无菌 无热原 澄明度 渗透压 pH值 5.润湿剂 助悬剂 絮凝剂· 三、单选题 (30分，每小题 2分) 1. B 2. A 3. B 4. B 5. C 6. A 7. B 8. A 9. A 10. C 11.B 12.A 13.D 1屯 D 15. A 四、简答题 (35分) 1.(共 11分) 处方分析(3分):葡萄糖为主药，盐酸用于调节 pH，注射用水为溶媒。 制备(6分):将注射用水煮沸，加入处方量的注射用葡萄糖，配成 50%-60%的浓溶液 ;加 677
入1%盐酸适量，并加入占浓溶液0.1%(g/ml)的针用活性炭，混合均匀；煮沸约15分钟，趁热 过滤；：滤液中加入注射用水至全量，并进行含量和PH值测定，合格后滤过至澄清，灌装、封口、 115℃热压灭菌30分钟，即得。 注意事项(2分)：第一、为使葡萄糖注射液的澄明度合格，一般采用浓配法制备；另外，还 要加热煮沸（可使糊精水解，蛋白质凝聚）、加人适量的盐酸（中和胶体杂质颗粒的表面电荷利 于被活性炭吸附除去)并用膜滤器反复精滤。第二，为避免葡萄糖注射液颜色变黄和pH值下 降，要严格控制灭菌条件并将酸度调节在较稳定的范围内(pH值3.8~4.0)。 2.(共12分) 处方分析(6分)：胃蛋白酶为主药，单糖浆为矫味剂、助悬剂，稀盐酸用于调节pH值约为 2以保持胃蛋白酶的活力，橙皮酊为矫味剂，5%尼泊金乙酯醇液为防腐剂，蒸馏水为溶媒。 制法(3分)：将稀盐酸、单糖浆加人约800ml蒸馏水中，搅匀，再将胃蛋白酶均匀撒布于液 面上，使其自然膨张、溶解。将橙皮酊缓缓加入溶液中。另取约100l蒸馏水溶解尼泊金乙 酯醇液，将其缓缓加人上述溶解液中，再加人蒸馏水至全量，搅匀，即得。 注意事项(3分)：①胃蛋白酶分解蛋白活力最大的pH范围是1.5~2.5，注意要先调解 H,后加胃蛋白酶。②胃蛋白酶为亲水性高分子，配制时应分撒于液面上，不应激烈搅动，以 防止粘结成团，且激烈搅拌会降低酶活性。③本制剂不宜过滤，因胃蛋白酶等电点为2.75~ 3.00。在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷，而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷，这样会因荷电 相反而产生吸附胃蛋白酶的作用，对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷，消除吸 附现象。 3.(共12分)答出要点即可给分。 (1)根据乳剂的给药途径选择（每项2分） ①口服乳剂：可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂。选择表面活性剂作乳化剂时 应注意其毒性，一般非离子型表面活性剂无毒性或毒性很低，可使用。 ②外用乳剂：可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂，其表面活性适度，以避免表面活性 太强而引起刺激性。外用乳剂可以是O/W型或W/O型，一般不宜采用高分子溶液作乳化 剂。 ③注射用乳剂：对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂，作为乳化剂的物质应无毒、无刺 激性（肌内、血管）、无致敏及无溶血性。目前用于静脉注射乳剂（为O/W型）的乳化剂仅有卵 磷脂、泊洛沙姆和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种。 (2)根据乳剂的类型选择(3分) O/W型乳剂根据用药途径的需要可选择HLB值在8~16范围内的表面活性剂作乳化 678
人1%盐酸适量，并加人占浓溶液0. 1 0 o (g/ml)的针用活性炭，混合均匀;煮沸约15分钟，趁热 过滤;滤液中加人注射用水至全量，并进行含量和pH值测定，合格后滤过至澄清，灌装、封口、 115℃热压灭菌30分钟，即得。 一注意事项(2分):第一、为使葡萄糖注射液的澄明度合格，一般采用浓配法制备;另外，还 要加热煮沸(可使糊精水解，蛋白质凝聚)、加人适量的盐酸(中和胶体杂质颗粒的表面电荷利 于被活性炭吸附除去)并用膜滤器反复精滤。第二、为避免葡萄糖注射液颜色变黄和 pH值下 降，要严格控制灭菌条件并将酸度调节在较稳定的范围内(pH值3. 8.4. 0) o 2.(共 12分) 处方分析(6分):胃蛋白酶为主药，单糖浆为矫味剂、助悬剂，稀盐酸用于调节 pH值约为 2以保持胃蛋白酶的活力，橙皮配为矫味剂，5%尼泊金乙酷醇液为防腐剂，蒸馏水为溶媒。 制法(3分):将稀盐酸、单糖浆加人约 800ml蒸馏水中，搅匀，再将胃蛋白酶均匀撒布于液 面上，使其自然膨胀、溶解。将橙皮配缓缓加人溶液中。。另取约l00ml蒸馏水溶解尼泊金乙 醋醇液，将其缓缓加人上述溶解液中，再加人蒸馏水至全量，搅匀，即得。 注意事项(3分):①胃蛋白酶分解蛋白活力最大的 pH范围是 1.5-2.5，注意要先调解 pH，后加胃蛋白酶。②胃蛋白酶为亲水性高分子，配制时应分撒于液面上，不应激烈搅动，以 防止粘结成团，且激烈搅拌会降低酶活性。③本制剂不宜过滤，因胃蛋白酶等电点为 2.75- 3.00。在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷，而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷，这样会因荷电 相反而产生吸附胃蛋白酶的作用，对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷，消除吸 附现象。 3.(共 12分)答出要点即可给分。 (1)根据乳剂的给药途径选择 (每项 2分) ①口服乳剂:可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂。选择表面活性剂作乳化剂时 应注意其毒性，一般非离子型表面活性剂无毒性或毒性很低，可使用。 ②外用乳剂:可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂，其表面活性适度，以避免表面活性 太强而引起刺激性。外用乳剂可以是 O/W 型或 W/O型，一般不宜采用高分子溶液作乳化 剂 。 ③注射用乳剂:对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂，作为乳化剂的物质应无毒、无刺 激性(肌内、血管)、无致敏及无溶血性。目前用于静脉注射乳剂(为 O/W 型)的乳化剂仅有卵 磷脂、泊洛沙姆和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种。 (2)根据乳剂的类型选择(3分) O/W 型乳剂根据用药途径的需要可选择 HLB值在 8-16范围内的表面活性剂作乳化 678
剂，W/O型乳剂应选择HLB值在3~8范围内的表面活性剂作乳化剂。 (3)乳化剂的混合使用(3分) 在制备乳剂时为了使其更稳定，常将几种乳化剂合用。这样可达到如下效果。 ①调节HLB值油相的种类不同，乳剂的类型不同，对乳化剂的HLB值要求也不相同， 可根据油相要求来调配混合乳化剂，使其具有相应的HLB值。 ②改善膜的稳定性使用混合乳化剂，尤其是油性与水性乳化剂的混合使用，能在油、水 界面上形成复合膜，从而提高乳剂的稳定性。 ③增加乳剂的黏度混合乳化剂能增加乳剂黏度，如阿拉伯胶、果胶等混合使用可使水相 黏度增加，而十六醇硬脂酸酯与蜂蜡合用可增加油相黏度，使乳剂的分层速度降低，有利于乳 剂的稳定。不过此类乳剂主要是用口服或外用。 679
剂，W/O型乳剂应选择 HLB值在 3-8范围内的表面活性剂作乳化剂。 (3)乳化剂的混合使用(<3分) 在制备乳剂时为了使其更稳定，常将几种乳化剂合用。这样可达到如下效果。 ①调节 HLB值 油相的种类不同，乳剂的类型不同，对乳化剂的 HLB值要求也不相同， 可根据油相要求来调配混合乳化剂，使其具有相应的 HLB值。 ②改善膜的稳定性 使用混合乳化剂，尤其是油性与水性乳化剂的混合使用，能在油、水 界面上形成复合膜，从而提高乳剂的稳定性。 ③增加乳剂的戮度 混合乳化剂能增加乳剂翁度，如阿拉伯胶、果胶等混合使用可使水相 毅度增加，而十六醇硬脂酸醋与蜂蜡合用可增加油相粘度，使乳剂的分层速度降低，有利于乳 剂的稳定 。不过此类乳剂主要是用 口服或外用。 679
