试卷代号：2127 座位号■■ 中央广播电视大学2009-2010学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(2) 试题 2010年7月 题 号 二 三 四 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.口服控翻译制剂 2.主动转运 3.表观分布容积 4.分布 5.固体分散体 得 分 评卷人 二、填空题（每空1分，共20分） 1.填写下列物质在片剂生产中的用途 甘露醇 ,滑石粉 ,乙醇 ,淀粉浆 淀粉 2.软膏剂常用的基质有三类，即 和 3.气雾剂是由 和 组成的。 690
试卷代号 座位号 中央广播电视大学 0 0 0学年度第二学期"开放专科"期末考试 药剂学 2010 年7 题号 总分 分数 得分|评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题 1.口服控翻译制剂 2. 主 动 3. 4. 5. 分散体 得分 l评卷人 二、填空题(每空 2 0 1.填写下列物质在片剂生产中的用途 甘露醇，滑石粉，乙醇 淀粉 2. 常用 基质有三 ，淀粉浆 ，干 3. 690 , 组成的。
4.影响生物利用度的因素包括 和 等。 5.药物吸收的机理有 和 得分 评卷人 三、单项选择题（每小题2分，共30分） 1.以下不是包衣目的的是() A.快速释放药物 B.掩盖药物的不良臭味 C.隔绝配伍变化 D.改善片剂的外观和便于识别 2.关于片剂的质量检查，错误的叙述是( A.口服片剂无须进行微生物学检查 B.包衣片剂在包衣前检查片心的重量差异 C.进行溶出度检查的片剂无须进行崩解时限检查 D.进行均匀度检查的片剂无须进行片重差异检查 3.造成裂片的原因不包括() A.片剂的弹性复原 B.压片速度过慢 C.颗粒细粉过多 D.黏合剂选择不当 4.可作泡腾崩解剂的是() A.枸橼酸与碳酸钠 B.聚乙二醇 C.淀粉 D.羧甲基淀粉钠 5.包糖衣的工序为() A.粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光 B.隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光 C.粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光 D.隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光 691
' 4. 生物 包括 • 等。 5. 得分|评卷人 , , B. 二醇 D. 基淀粉 三、单项选择题{每小题 1.以下不是包衣目的的是( ) A. 速释放 物B. 盖药 c.隔绝配伍变化 .改善片剂的外观和便于识别 2. 量检 错误 叙述是 ) A. 进行 学检 B. 在包衣前检查片心 重量 c.进行溶出度检查的片剂无须进行崩解时限检查 D. 进行 度检查 须进行 重差异检查 3. 成裂 ) A. B. 过慢 C. 粉过 D. 秸合 4. 泡腾 ) A. 拘橡 酸铀 C. 淀粉 5. ) A. 衣层 色糖衣层 离层 衣层 打光 B. 隔 离 衣 层→糖 衣层 打光 c.粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光 D. 衣层 691
6.对全身作用的栓剂说法正确的是() A.选择熔化慢的基质 B.选择释药慢的基质 C.水溶性药物选择脂溶性基质 D.脂溶性药物选择脂溶性基质 7.在软膏剂中，用来改善凡士林吸水性的物质是() A.石蜡 B.羊毛脂 C.十八醇 D.硅酮 8.在油脂性软膏基质中，液体石蜡主要用于() A,改善凡士林的亲水性 B.调节稠度 C.作为乳化剂 D.作为保湿剂 9.关于肺部吸人型气雾剂中药物的吸收错误的是(） A.可以避免药物肝脏的首过作用 B.药物吸收迅速 C.药物需要被吸收发挥全身作用时雾滴在0.5~1μm为好 D.相对分子质量大的药物容易吸收 1O.关于膜剂的成膜材料PVA,正确的叙述是( ) A.相对分子质量越大，水溶性越差 B.相对分子质量越大，水溶液黏度越小 C.PVA05一88中，05代表醇解度 D.PVA05一88中，88代表聚合度 11.对同一种药物，口服吸收最快的剂型是() A.片剂 B.颗粒剂 C.溶液剂 D.混悬剂
6. 作用 法正 ) A. 择熔化慢 B. 释药慢 c.水溶性药物选择脂榕性基质 D. 脂溶性药物 7. 软膏 质是 ) A. 蜡B. c.十八醇D.硅酣 8. 脂性 石蜡 要用 ) A. 改善凡 性B. 调节稠度 c.作为乳化剂 .作为保湿剂 9. 人型 ) A. 避免药物肝脏 过作 B. 药物吸 收 C. 物需 吸收发 身作用 在O. 5~1μm D. 对分 物容 吸收 10. 成膜 料PYA 正确 述是 ) A. 对分 水榕性越差 B. 子质量越 水溶液 C. PYA 05-88 ，05 D. PYA 05-88 ，88 1. 种药物 服吸 剂 型 ) A. B. C. 洛液 D. rn
12.由β-环糊精和挥发油形成的剂型叫做() A.包合物 B.共沉淀物 C.固体分散体 D.微囊 13.脂质体的膜材主要是() A.磷脂与胆固醇 B.明胶与阿拉伯胶 C.聚乳酸 D.聚乙烯醇 14.药物在胃肠道吸收的主要部位是( ) A.胃 B.小肠 C.结肠 D.直肠 15.生物等效性试验中受试者例数一般为( A.9~12个 B.12~16个 C.18~24个 D.24~30个 得 分 评卷人 四、简答题（共35分） 1.分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项。(13分) 核黄素片 核黄素 5g 乳糖 60g 糖粉 18g 50%乙醇 适量 硬脂酸镁 0.7g 羧甲基淀粉钠 1.5g 共制成 1000片 693
12. 由 β环糊 形 成 剂 型 ) A. 包合 B. c.固体分散体 D. 13. 脂质体 膜材 ) A. B. 阿拉 c.聚乳酸 .聚乙烯醇 14. 吸收 部位是 ) A. 胃B. c. D. 15. 物等效性试验 ) A. 9~12 个B.12~16 C. 18~24 24~30 得分|评卷人 四、简答题(共 3 5 1.分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项。(1 3分) 核黄素片 核黄素 5g 乳糖 60g 糖粉 18g 50% 适量 硬脂酸镜 0.7g 竣甲基淀粉纳 1. 5g 共制成 1000 693
2.分析下列处方，并简述制备工艺。(12分) 水杨酸软膏剂 水杨酸 1.0g 白凡土林 2.4g 十八醇 1.6g 单硬脂酸甘油酯 0.4g 十二烷基硫酸钠 0.2g 甘油 1.4g 羟苯乙酯 0.04g 蒸馏水加至 20ml 3.简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。(10分) 694
2. 析下列处 备工 (12 水杨酸软膏荆 水杨酸 1. Og 白凡士林 2.4g 十八醇 1. 6g 单硬脂酸甘油醋 0.4g 十二烧基硫酸铀 O. 2g 甘油 1. 4g 起苯乙醋 0.04g 蒸馆水加至 20rnI 3. 缓释制 剂 减少 散速 方法 (10 694
试卷代号：2127 中央广播电视大学2009一2010学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(2) 试题答案及评分标准 (供参考) 2010年7月 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.是指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普 通制剂比较，每24小时用药次数应从3一4次减少至1一2次的制剂。 2.是指借助于载体的帮助，药物分子由低浓度区域向高浓度区域转运的过程。 3.表观分布容积是体内药量与血药浓度之间相互关系的一个比例常数。可按下式计算： V=X。/C。=X/C。 4,药物吸收进入体循环后，随血液向体内各个可到达的脏器和组织转运的过程。 5.固体分散体是固体药物高度分散在固体载体（或基质）中形成的体系。 二、填空题(20分，每空1分) 1.填充剂 润滑剂 润湿剂 粘合剂 崩解剂 2.油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质 3.抛射剂 药物与附加剂 耐压容器 阀门系统 4.剂型因素 药物在胃肠道内的分解 肝脏的首过效应 年龄、疾病、种族 5.被动扩散 主动转运 促进扩散 胞饮和吞噬 三、单选题(30分，每小题2分) 1.A 2.A 3.B 4.A 5.B 6.C 7.B 8.B 9.D 10.A 11.C 12.A 13.A 14.B 15.C 四、简答题（共35分） 1.(共13分) 处方分析(6分)：核黄素为主药，乳糖为填充剂，糖粉为填充剂，50%乙醇为润湿剂，硬脂 695
试卷代号 中央广播电视大学 0 0 2010 第 二学 药剂学 题答案及评分标准 (供参考) 2010 年7 一、简要说明下列慨念、名词或术语(每小题 3分，共 5分) 1.是指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普 通制剂比较，每 4小时用药次数应从 4次减少至 2次的制剂。 2. 药物分子 浓度 转运 过程 3. 表观分 是体 药量 系 的 例 常数 下式 v=xo/co=x/c 4. 进入体 环后 随血液 脏器 织转 过程 5. 体分 体是 体药 分散在 二、填空题 0分，每空 1分} 1.填充剂润滑剂润湿剂粘合剂崩解剂 2. 脂性基质 水榕 剂 型 3. 附加剂 压容器 4. 剂 型 物在 肠道 肝脏 疾病 种族 5. 扩散 主动 吞噬 三、单选题 0分，每小题 2分) LA 6. C 11. C 2. A 7. B 12. A 3. B 8. B 13. A 4. A 9. D 14. B 5. B 10. A 15. C 四、简答题(共 5分) 1.(共 3分) 处方分析 6分) :核黄素为主药，乳糖为填充剂，糖粉为填充剂， %乙醇为润湿剂，硬脂 695
酸镁为润滑剂，羧甲基淀粉钠为崩解剂。 制备(5分)：取核黄素与乳糖按等量递加法混合，过筛混合均匀，再与糖粉混合均匀，加 50%的乙醇适量制软材，过16目筛制粒，在55℃以下干燥，干燥颗粒再过16目筛整粒。加硬 脂酸镁、羧甲基淀粉钠，混合后压片。 注意事项(2分)：由于核黄素片主药含量小，片剂内含有大量的填充剂，制备时应特别注 意含量均匀度问题，为此需采用等量递加法混合均匀。 2.(共12分) 处方分析(6分)：水杨酸为主药，白凡士林为油相基质，十八醇用于O/W型乳剂基质中可 以增加乳剂的稠度，单硬脂酸甘油酯可以增加油相的吸水能力，在O/W型乳剂基质中是有效 的乳剂稳定剂，十二烷基硫酸钠是主要的乳化剂，甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂，蒸馏水为 水相。 制备(6分)：取白凡士林、十八醇和单硬脂酸甘油酯置于烧杯中，水浴加热至70~80℃使 其熔化，构成油相。 将十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和计算量的蒸馏水置另一烧杯中加热至70 80℃使其溶解，构成水相。 在同温下将水液以细流加到油液中，边加边搅拌至冷凝，即得O/W乳剂型基质。 取水杨酸置于软膏板上或研钵中，分次加人制得的O/W乳剂型基质研匀，制成水杨酸 软膏。 3.(共10分。答出要点，简单阐述即可给满分) 利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括增加粘度以减少扩散系数，包衣，以及制成微 囊、不溶性骨架片、植入剂、药树脂和乳剂等。 (1)包衣(2分)：将药物小丸或片剂用适当材料包衣。可以一部分小丸不包衣，另部分小 丸分别包厚度不等的衣层，包衣小丸的衣层崩解或溶解后，药物释放，结果延长药效。 (2)制成骨架片剂(2分)：包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片三种类型。 亲水性凝胶骨架片，主要以高粘度纤维素类为主，与水接触形成粘稠性的凝胶层，药物通过该 层而扩散释放；不溶性骨架片，影响释药速度的主要因素为药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和 孔的弯曲程度。溶蚀性骨架片通常无孔隙或少孔隙，它在胃肠道的释放药物是外层表面的磨 蚀一分散一溶出过程。 696
酸模为润滑剂，竣甲基淀粉纳为崩解剂。 制备 5分) :取核黄素与乳糖按等量递加法混合，过筛混合均匀，再与糖粉混合均匀，加 50% 醇适 过16 在55°C 粒再过16 脂酸镜、殷甲基淀粉锅，混合后压片。 注意事项 2分) :由于核黄素片主药含量小，片剂内含有大量的填充剂，制备时应特别注 意含量均匀度问题，为此需采用等量递加法混合均匀。 2. (共 处方分析 6分) :水杨酸为主药，白凡士林为油相基质，十八醇用于 W型乳剂基质中可 以增加乳剂的稠度，单硬脂酸甘油醋可以增加油相的吸水能力，在 W型乳剂基质中是有效 的乳剂稳定剂，十二皖基硫酸铀是主要的乳化剂，甘油为保湿剂，提苯乙醋为防腐剂，蒸锢水为 水相。 制备 6分) :取白凡士林、十八醇和单硬脂酸甘油醋置于烧杯中，水浴加热至 C使 其熔化，构成油相。 将十二皖基硫酸销、甘油、对是基苯甲酸乙醋和计算量的蒸懵水置另一烧杯中加热至 ~80°C 水相 在同温下将水液以细流加到油液中，边加边搅拌至冷凝，即得 W乳剂型基质。 取水杨酸置于软膏板上或研钵中，分次加入制得的 W乳剂型基质研匀，制成水杨酸 软膏。 3. (共 利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括增加粘度以减少扩散系数，包衣，以及制成微 囊、不搭性骨架片、植入剂、药树脂和乳剂等。 (1)包衣 2分) :将药物小丸或片剂用适当材料包衣。可以一部分小丸不包衣，另部分小 丸分别包厚度不等的衣层，包衣小丸的衣层崩解或溶解后，药物释放，结果延长药效。 (2) 成骨架 剂(2 :包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和榕蚀性骨架片三种类型。 亲水性凝胶骨架片，主要以高粘度纤维素类为主，与水接触形成粘稠性的凝胶层，药物通过该 层而扩散释放;不榕性骨架片，影响释药速度的主要因素为药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和 孔的弯曲程度。榕蚀性骨架片通常元孔隙或少孔隙，它在胃肠道的释放药物是外层表面的磨 蚀一分散→榕出过程
(3)制成微囊(2分)：使用微囊技术将药物制成微囊型缓释或控释制剂。在胃肠道中，水 分可渗透进入囊内，溶解药物形成饱和溶液，然后扩散于囊外的消化液中而被机体吸收。襄膜 的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度等决定药物的释放速度。 (4)制成植入剂(2分)：植入剂为固体灭菌制剂。一般用外科手术埋藏于皮下，药效可长 达数月甚至数年。现在已开发出了不需手术而注射给药的植入剂，其载体材料可生物降解，故 也不需要手术取出。 (5)制成药树脂(2分)：阳离子交换树脂与有机胺类药物的盐交换，或阴离子交换树脂与 有机羧酸盐或磺酸盐交换，即成药树脂。干燥的药树脂制成胶囊剂或片剂供口服用，在胃肠液 中，药物再被其它离子交换而释放于消化液中。 697
(3) 成微囊(2 :使用微囊技术将药物制成微囊型缓释或控释制剂。在胃肠道中，水 分可渗透进入囊内，榕解药物形成饱和溶液，然后扩散于囊外的消化液中而被机体吸收。囊膜 的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度等决定药物的释放速度。 (4) 成植 剂(2 :植入剂为固体灭菌制剂。一般用外科手术埋藏于皮下，药效可长 达数月甚至数年。现在已开发出了不需手术而注射给药的植入剂，其载体材料可生物降解，故 也不需要手术取出。 (5) 药树脂(2 :阳离子交换树脂与有机胶类药物的盐交换，或阴离子交换树脂与 有机竣酸盐或磺酸盐交换，即成药树脂。干燥的药树脂制成胶囊剂或片剂供口服用，在胃肠液 中，药物再被其它离子交换而释放于消化液中。 697