试卷代号：2126 座位四 中央广播电视大学2010一2011学年度第一学期“开放专科”期末考试 药剂学(1)试题 2011年1月 题 号 三 四 总分 分 数 得分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.药典 2.HLB值 3.絮凝剂 4.热原 5.休止角 得 分 评卷人 二、填空题（每空1分，共20分） 1.药剂学的分支学科主要包括 及 和药物动力学。 2.处方药为 ,非处方药为 3.为下列表面活性剂（吐温、季铵化物、硬脂酸钠）分类：阴离子型表面活性剂： ；阳离子型表面活性剂： ；非离子型表面活性剂： 4.乳剂的不稳定表现有 和破乳。 679
试卷代号 座位号 中央广播电视大学 11学年度第一学期"开放专科"期末考试 药剂学( 1) 试题 2011 年1 |题号|一|二|三|四|总分| |分数 I I I I I 得分|评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题 3分，共 5分} 1.药典 2.HLB 3. 4. 5. |得分|评卷人| I I I 二、填空题{每空 1分，共 0分} 1.药剂学的分支学科主要包括 和药物动力学。 2. ，非处方药为 3. 表 面 季 镀 化 酸 销 离 子 表 面 面 活 4. 表现 和破乳。 679
5.注射剂的质量要求有 及 、安全性、稳定性、降压物质等。 6.药物制剂中化学降解的途径主要包括 和 ,除此以外还有异构化、聚 合、脱羧反应等。 7.中国药典已收载的热原检查法包括 和 得 分 评卷人 三、单项选择题（每小题2分，共30分） 1.下列关于表面活性剂的叙述正确的是() A.表面活性剂都有县点 B.表面活性剂分子中同时具有亲水基团与亲油基团 C.表面活性剂亲油性越强，HLB值越高 D.阴离子表面活性剂多用于防腐与消毒 2.空气和操作台表面可以采用() A.湿热灭菌 B.干热灭菌 C.紫外线灭菌 D.滤过除菌 3.关于安瓿的叙述错误的是( A.对光敏感的药物可选用棕色安瓿 B.应具有较低的熔点 C.应具有较高的膨胀系数 D.应具有较高的物理强度 4.适于包人胶囊的药品有() A.油状药物 B.对胃刺激性强的药物 C.易风化的药物 D.易吸湿的药物 5.关于散剂的制备，错误的叙述是( A.组分比例相差悬殊时采用等量递加法混合 B.组分密度差异大时，先将轻质的组分放人研钵，后加入重质的组分 C.含液体或结晶水的药物可利用处方中其他成分吸收后再混合 D.吸湿性强的药物，应控制环境的相对湿度在药物的临界相对湿度以上 6.热压灭菌所用的蒸汽是() A.过热蒸汽 B.湿饱和蒸汽 C.流通蒸汽 D.饱和蒸汽 680
5. 求有 一-一一一、安全性、稳定性、降压物质等。 6. 化学降解 要包 合、脱竣反应等。 7. 原检查法包 和，除此以外还有异构化、聚 |得分|评卷人| I I I 三、单项选择题{每小题 2分，共 0分} B. 干热灭菌 D. 过除 B. 湿饱 D. 蒸汽 B. 性强 D. B. 应具有较低 D. 1.下列关于表面活性剂的叙述正确的是( ) A. 表面 都有罢 B. 表面 有亲水基 c. LB D. 剂 多 与 消 2. 面可 ) A.温热灭菌 c.紫外线灭菌 3. 述错误 ) A.对光敏感的药物可选用棕色安部 c. 4. 包人胶囊 ) A.油状药物 c.易风化的药物 5. 的 制 述是 ) A.组分比例相差悬殊时采用等量递加法混合 B. 密度差异大 将轻 组分放人 c.含液体或结晶水的药物可利用处方中其他成分吸收后再混合 D. 湿性 相对 度在 6. 热压灭菌所 蒸汽 ) A.过热蒸汽 c. 通蒸 680
7.最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物粉碎的器械是() A.研钵 B.球磨机 C.流能磨 D.万能粉碎机 8.制备液体药剂首选溶剂是() A.聚乙二醇400 B.乙醇 C.丙二醇 D.蒸馏水 9.关于注射剂特点的表述，错误的是() A.适用于不宜口服的药物 B.适用于不能口服药物的病人 C.安全性与机体适应性差 D.不能发挥局部定位作用 10.可作为氧氟沙星滴眼剂防腐剂的是( A,羟苯乙酯 B.醋酸钙 C.氯化钠 D.葡萄糖 11.判断热压灭菌过程可靠性的参数是( A.F。值 B.F值 C.D值 D.Z值 12.糖浆剂属于( A.乳剂类 B.混悬剂类 C.溶胶剂类 D.真溶液类 13.颗粒剂的生产过程的排列顺序为() A.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→分级→分剂量→包装 B.粉碎→过筛→整粒→混合→制软材→制粒→干燥→分级→分剂量→包装 C.粉碎→过筛→制粒→混合→制软材→干燥→整粒→分级→分剂量→包装 D.粉碎→过筛→整粒→分级→分剂量→混合→制软材→制粒→干燥→包装 14.关于混悬剂的质量评价错误的叙述是() A.混悬微粒越大混悬剂越稳定 B.沉降容积比越大混悬剂越稳定 C.絮凝度越大混悬剂越稳定 D.重新分散试验中，使混悬微粒重新分散所需翻转次数越少混悬剂越稳定 681
B. D. B.乙醇 D.蒸馆水 B. 于不能 服药 病人 D. 不能发 局部定位 B. 醋酸锦 D. 葡萄 B. F值 D. 7. 最适 药物粉 械是 ) A. 钵B.球磨机 C. 磨D. 粉碎 8. 体药 首选 ) A.聚乙二醇 4 0 C. 二醇 9. 于注 A. C. 安全性 机体适应性 10. 眼剂 A.是苯乙醋 c.氯化铀 1 1. 压灭菌过程 靠性 A.F C. 12. ) A.乳剂类 C. 溶胶 13. 过程 ) A.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→分级→分剂量→包装 B. 粒→混合 软材 剂量 C. 混合 分级 D. →分 软材 粒→干燥 包装 14. 混悬 量评价 叙述 ) A. 微粒越大混悬 稳定 B. 混悬 c.絮凝度越大混悬剂越稳定 D.重新分散试验中，使混悬微粒重新分散所需翻转次数越少混悬剂越稳定 681
15.关于小丸剂的叙述错误的是() A.小丸剂是直径大小一般不超过2.5mm的口服剂型 B.小丸剂中的药物在胃肠道内的吸收一般不受胃排空的影响 C.小丸剂中的药物在胃肠道内的吸收个体差异大 D.小丸剂可增加药物的稳定性 得分 评卷人 四、简答题（共35分） 1.简述增加难溶性药物溶解度常用的方法。(8分) 2.在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么？（12分) 3.对下列制剂的处方进行分析。(15分) (1)炉甘石洗剂处方：(5分) 炉甘石 3.0g 氧化锌 1.5g 甘油 1.5g 羧甲基纤维素钠 0.15g 蒸馏水加到 30.0ml (2)维生素C注射液处方：(5分) 维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水加至 1000ml (3)胃蛋白酶合剂处方：(5分) 胃蛋白酶(1：30000) 20g 单糖浆 100ml 稀盐酸 20ml 橙皮酊 20ml 5%尼泊金乙酯醇液 10ml 蒸馏水适量共制成 1000ml 682
15. 小丸 错误 ) A.小丸剂是直径大小一般不超过 m的口服剂型 B. 小丸 吸收一 C. 物在 肠道 D. 剂可增 定性 |得分|评卷人| I I I 四、简答题(共 1.简述增加难溶性药物溶解度常用的方法。 8分) 2. (1 2分〉 3. 下列制剂 处方进行 (15 (1)炉甘石洗剂处方 5分〉 炉甘石 3.0g 氧化铮 1. 5g 甘油 1. 5g 接甲基纤维素铺 O. 15g 蒸锢水加到 30.0ml (2) 维生素C 射液 方:(5 维生素 104g 碳酸氢铀 49g 亚硫酸氢铀 2g 依地酸一销 0.05g 注射用水加至 1000ml (3) 方:(5 胃蛋白酶 0 00 0 20g 单糖浆 100ml 稀盐酸 20ml 橙皮町 20ml 5% 10ml 蒸馆水适量共制成 1000ml 682
试卷代号：2126 中央广播电视大学2010一2011学年度第一学期“开放专科”期末考试 药剂学(1) 试题答案及评分标准 (供参考) 2011年1月 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典。一般由国家的药典委员会组织编写，并 由政府颁布施行，具有法律约束力。 2.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值，即 HLB值。 3.混悬剂中加入适量的电解质，可使点位降低到适当的程度，即使微粒间的排斥力稍低 于吸引力，使微粒成疏松的絮状聚集体。此电解质称作絮凝剂。 4.热原是微生物代谢产生的内毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。 5.休止角是指使粉末堆成尽可能陡的堆，堆的斜边与水平线的夹角即为休止角。 二、填空题(20分，每空1分) 1.工业药剂学 物理药剂学 生物药剂学 2.必须凭医师处方才可配制、购买和使用的药品 患者不需要凭医师处方即可自行判 断、购买和使用的药品 3.硬脂酸钠 季铵化物 吐温 4.分层 絮凝 转相 5.无菌 无热原 澄明度 渗透压 pH值 6.氧化 水解 7.家兔法 鲎试剂法 三、单选题(30分，每小题2分) 1.B 2.C 3.C 4.A 5.D 6.D 7.C 8.D 9.D 10.A 11.A 12.D 13.A 14.A 15.C 683
试卷代号 2 6 中央广播电视大学 11学年度第-学期"开放专科"期末考试 药剂学 )试题答案及评分标准 (供参考) 2011 年1 …、简要说明下列概念、名词或术语(每小题 3分，共 5分} 1.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典。一般由国家的药典委员会组织编写，并 由政府颁布施行，具有法律约束力。 2. 综合 和力 HLB 3. 入适 降低到 当 的 间 的 斥力稍低 于吸引力，使微粒成疏松的絮状聚集体。此电解质称作絮凝剂。 4. 原是 物代 质所组成 复合 5. 堆成 可能 平线 休止 二‘填空题 0分，每空 1分} 1.工业药剂学物理药剂学生物药剂学 2. 须凭 方才可配 需要 行判 断、购买和使用的药品 3. 酸纳 季镀化物 吐温 4. 絮凝 转相 5. 无热原 澄明度 渗透压 pH 6. 水解 7. 堂试剂法 三、单选题 0分，每小题 2分} I. B 2.e 3.e 4.A S.D 6.D 7.e 8.D 9.D 10.A 11. A 12. D 13.A 14.A 15. e 683
四、简答题(35分) 1.共8分。（答出4个要点即可给满分） (1)制成盐类(2分) 某些不溶或难溶的有机药物，若分子结构中具有酸性或碱性基团可分别将其制成盐，以增 大在水中的溶解度。酸性药物，可用碱与其生成盐，增大在水中的溶解度。有机碱药物一般可 用酸使其成盐。 (2)应用混合溶剂(2分) 水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有机溶剂，可增大某些难溶性有机药物的溶解度，如 氯霉素在水中的溶解度仅为0.25%，采用水中含有25%乙醇与55%的甘油复合溶剂可制成 12.5%的氯霉素溶液。 (3)加人助溶剂(2分) 一些难溶性药物当加入第三种物质时能够增加其在水中的溶解度而不降低药物的生物活 性，称此现象为助溶，加入的第三种物质为低分子化合物，称此为助溶剂。助溶机理为：药物与 助溶剂形成可溶性络盐，形成复合物或通过复分解反应生成可溶性复盐。例如难溶于水的碘 可用碘化钾作助溶剂，与之形成络合物使碘在水中的浓度达5%。 (4)用增溶剂(2分) 表面活性剂可以作增溶剂，以增加难溶性药物在水中的溶解度。增溶机理是具有疏水性 中心区的胶束可包裹、插入与镶嵌极性不同的分子或基团。非极性药物可被包裹在胶束的疏 水中心区面被增溶；极性药物与增溶剂的亲水基具有亲和力被镶嵌于胶束的亲水性外壳而被 增溶：同时具有极性基团与非极性基团的药物，分子的非极性部分插人胶束的疏水中心区，亲 水部分嵌入胶束的亲水外壳内而被增溶。 2.共12分。（答出相应要点即可给满分） (1)根据乳剂的给药途径选择(6分) ①口服乳剂：可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂。选择表面活性剂作乳化剂 时应注意其毒性，一般非离子型表面活性剂无毒性或毒性很低，可使用。 ②外用乳剂：可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂，其表面活性适度，以避免表面活性 太强而引起刺激性。外用乳剂可以是O/W型或W/O型，一般不宜采用高分子溶液作乳 化剂。 ③注射用乳剂：对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂，作为乳化剂的物质应无毒、无 684
四、简答题 3 5 1.共 8分。(答出 4个要点即可给满分) (1)制成盐类 2分〉 某些不溶或难溶的有机药物，若分子结构中具有酸性或碱性基团可分别将其制成盐，以增 大在水中的需解度。酸性药物，可用碱与其生成盐，增大在水中的溶解度。有机碱药物一般可 用酸使其成盐。 (2) 合溶剂(2 水中加人甘油、乙醇、丙二醇等水榕性有机溶剂，可增大某些难溶性有机药物的榕解度，如 氯霉素在水中的溶解度仅为 %，采用水中含有 %乙醇与 5 5 %的甘油复合溶剂可制成 12.5% 潜液 (3) 剂(2 一些难溶性药物当加人第三种物质时能够增加其在水中的溶解度而不降低药物的生物活 性，称此现象为助溶，加人的第三种物质为低分子化合物，称此为助溶剂。助溶机理为:药物与 助溶剂形成可溶性络盐，形成复合物或通过复分解反应生成可溶性复盐。例如难溶于水的腆 可用腆化饵作助溶剂，与之形成络合物使映在水中的浓度达 %。 (4) 剂(2 表面活性剂可以作增洛剂，以增加难溶性药物在水中的溶解度。增溶机理是具有疏水性 中心区的胶束可包裹、插入与镶嵌极性不同的分子或基团。非极性药物可被包裹在胶束的疏 水中心区而被增溶 p极性药物与增溶剂的亲水基具有亲和力被镶嵌于胶束的亲水性外壳而被 增溶 g同时具有极性基团与非极性基团的药物，分子的非极性部分插人胶束的疏水中心区，亲 水部分嵌人股束的亲水外亮内而被增榕。 2. 共12 要点 可给 (1)根据乳剂的给药途径选择 6分〉 ①口服乳剂 z可选用元毒、无剌激性的高分子溶液作乳化剂。选择表面活性剂作乳化剂 时应注意其毒性，一般非离子型表面活性剂元毒性或毒性很低，可使用。 ②外用乳剂:可选用无剌激性的表面活性剂作乳化剂，其表面活性适度，以避免表面活性 太强而引起剌激性。外用乳剂可以是 W型或 O型，一般不宜采用高分子溶液作乳 化剂。 @注射用乳剂:对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂，作为乳化剂的物质应元毒、元 684
刺激性（肌内、血管）、无致敏及无溶血性。目前用于静脉注射乳剂（为O/W型）的乳化剂仅有 卵磷脂、泊洛沙姆和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种。 (2)根据乳剂的类型选择(3分) O/W型乳剂根据用药途径的需要可选择HLB值在8一16范围内的表面活性剂作乳化 剂，W/O型乳剂应选择HLB值在3一8范围内的表面活性剂作乳化剂。 (3)乳化剂的混合使用(3分) 在制备乳剂时为了使其更稳定，常将几种乳化剂合用。这样可达到如下效果。 ①调节HLB值油相的种类不同，乳剂的类型不同，对乳化剂的HLB值要求也不相同， 可根据油相要求来调配混合乳化剂，使其具有相应的HLB值。 ②改善膜的稳定性使用混合乳化剂，尤其是油性与水性乳化剂的混合使用，能在油、水 界面上形成复合膜，从而提高乳剂的稳定性。 ③增加乳剂的黏度混合乳化剂能增加乳剂黏度，如阿拉伯胶、果胶等混合使用可使水相 黏度增加，而十六醇硬脂酸酯与蜂蜡合用可增加油相黏度，使乳剂的分层速度降低，有利于乳 剂的稳定。不过此类乳剂主要是用口服或外用。 3.共15分 (1)处方分析(5分)：炉甘石为主药，氧化锌为主药，甘油为保湿剂，羧甲基纤维素钠为助 悬剂，蒸馏水为溶媒。 (2)处方分析(5分)：维生素C为主药；碳酸氢钠为pH调节剂；亚硫酸氢钠为抗氧剂，依 地酸二钠为金属络合剂；注射用水为溶媒。 (3)处方分析(5分)：胃蛋白酶为主药，单糖浆为矫味剂、助悬剂，稀盐酸用于调节pH值 约为2以保持胃蛋白酶的活力，橙皮酊为矫味剂，5%尼泊金乙酯醇液为防腐剂，蒸馏水为 溶媒。 685
刺激性(肌内、血管)、无致敏及无溶血性。目前用于静脉注射乳剂(为 W型〉的乳化剂仅有 卵磷脂、泊洛抄姆和聚氧乙烯氢化踵麻油三种。 (2) 择(3 O/W 途径 需要 择HLB 在8 一16 表 面 剂， O型乳剂应选择 B值在 8范围内的表面活性剂作乳化剂。 (3) 混合使用(3 在制备乳剂时为了使其更稳定，常将几种乳化剂合用。这样可达到如下效果。 ①调节 B值油相的种类不同，乳剂的类型不同，对乳化剂的 B值要求也不相同， 可根据泊相要求来调配混合乳化剂，使其具有相应的 B值。 ②改善膜的稳定性使用棍合乳化剂，尤其是油性与水性乳化剂的混合使用，能在油、水 界面上形成复合膜，从而提高乳剂的稳定性。 ③增加乳剂的黠度混合乳化剂能增加乳剂秸度，如阿拉伯胶、果胶等混合使用可使水相 秸度增加，而十六醇硬脂酸醋与蜂蜡合用可增加油相甜度，使乳剂的分层速度降低，有利于乳 剂的稳定。不过此类乳剂主要是用口服或外用。 3. 共15 (1)处方分析 5分) :炉甘石为主药，氧化钵为主药，甘油为保湿剂，竣甲基纤维素纳为助 悬剂，蒸馆水为潜媒。 (2) 方分析(5 :维生素 C为主药 F碳酸氢纳为 H调节剂;亚硫酸氢纳为抗氧剂 地酸二锅为金属络合剂 F注射用水为潜媒。 (3) 方分析(5 :胃蛋白酶为主药，单糖浆为矫昧剂、助悬剂，稀盐酸用于调节 H值 约为 2以保持胃蛋白酶的活力，橙皮町为矫味剂， %尼泊金乙醋醇液为防腐剂，蒸锢水为 溶媒。 685