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国家开放大学:2011—2012学年第一学期“开放专科”药学专业药剂学(2)期末试题(1月)

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试卷代号:2127 座位☐ 中央广播电视大学2011一2012学年度第一学期“开放专科”期末考试 药剂学(2)试题 2012年1月 题 号 二 三 四 总 分 分数 得分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分,共15分) 1.片剂的粘合剂 2.首过效应 3.促进扩散 4.分布 5.眼膏剂 得 分 评卷人 二、填空题(每空1分,共20分) 1.遇湿热稳定的药物,一般可选用 法压片;流动性和可压性均 较好的结晶状药物,可直接选粒压片,称为 法:通过加人 适当辅料改善粉末的流动性和可压性后不经制粒过程而直接压片,此法称为 法。 2.栓剂的制备方法有两种,即 和 3.凡士林分为 书 两种,其中后者不能用做眼膏基质。 凡士林吸水性能差,常加入 来改善其吸水性。 4.药物吸收的机理包括 促进扩散、 、和 689

试卷代号 2 7 座位号 中央广播电视大学 11 2学年度第一学期"开放专科"期末考试 药剂学 )试题 2012 年1 |题号|一|二|三|四|总分| |分数 I I I_L_J |得分|评卷人| 下列概念、名词或术语(每小题3分,共 5分} I I I 1.片剂的粘合剂 2. 效应 3. 进扩 4. 5. !得分|评卷人| I I I 二、填空题{每空 1分,共 0分} 和两种,其中后者不能用做眼膏基质。 来改善其吸水性。 、促进扩散、 1.遇湿热稳定的药物,一般可选用法压片;流动性和可压性均 较好的结晶状药物,可直接选粒压片,称为法;通过加入 适当辅料改善粉末的流动性和可压性后不经制粒过程而直接压片,此法称为 法。 2. 备方法 3. 林分 凡士林吸水性能差,常加入 4. 包 括 、和 689

5.经皮吸收制剂由 及 和 五种组成。 6.按分散系统气雾剂可分为 和 得 分 评卷人 三、单项选择题(每小题2分,共30分) 1.普通片剂的崩解时限要求为( )分钟内全部崩解成颗粒并通过筛网。 A.15分钟 B.30分钟 C.45分钟 D.60分钟 2.粉末直接压片的助流剂是( )。 A.干淀粉 B.微粉硅胶 C.羧甲基淀粉钠 D.预胶化淀粉 3.药物在胃肠道吸收的主要部位是()。 A.胃 B.小肠 C.结肠 D.直肠 4.生物等效性试验中受试者例数一般为( )。 A.8~12个 B.12~18个 C.18~24个 D.24~30个 5.适于制成缓、控释制剂的药物一般是( )。 A.单次给药剂量很大的药物 B.药效剧烈的药物 C.抗生素类药物 D.生物半衰期在2~8小时的药物 6.关于片剂的质量检查,正确的叙述是( )。 A.口服片剂须进行微生物学检查 B.糖衣片应在包衣后检查片心的重量差异 C.进行溶出度检查的片剂同时还须进行崩解时限检查 D.进行均匀度检查的片剂同时还须进行片重差异检查 690

5. 吸收制剂 6. 分散 气 雾剂 可 五种组成。 |得分|评卷人| I I I 三、单项选择题{每小题 2分,共 0分} B. 粉硅 D. 化淀粉 B. 小肠 D. B.12-18 D.24-30 )分钟内全部崩解成颗粒并通过筛网。 B.30 D.60 1.普通片剂的崩解时限要求为( A. 15 C.45 2. )。 A. 干淀粉 C. 3. 物在 部位 A. c.结肠 4. 生物 效性试验 数一 A.8-12 C.18-24 5. 成缓 控释制剂 物一 )。 A. 次给 量很大 物B. 药效 C. 类药物D. 物半衰期在2-8 6. 片剂 质量检 )。 A. 须进行 物学检 B. 应在包衣后检查片心 重量 C. 行榕 还须进行 时限检查 D. 进行 检查 进行 差异检查 690

7.关于膜剂的成膜材料聚乙烯醇(PVA),错误的叙述是()。 A.相对分子质量越大,水溶性越差 B.相对分子质量越大,水溶液黏度越小 C.PVA05-88中,05代表聚合度 D.PVA05一88中,88代表醇解度 8.湿法制粒工艺流程图为()。 A.原辅料→粉碎→混合→整粒→制软材→+制粒→干燥一压片 B.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 C.原辅料→粉碎→混合→制软材+干燥→制粒→整粒→压片 D.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片 9.最能反映难溶性固体药物吸收的体外指标是()。 A.片重差异 B.含量 C.硬度 D.溶出度 10.可作泡腾崩解剂的是()。 A.聚乙二醇 B.枸橼酸与碳酸钠 C.淀粉 D.羧甲基淀粉钠 11.c=ce用于描述()。 A.一室模型单次静脉注射后血药浓度一时间关系 B.一室模型静脉输注给药后血药浓度一时间关系 C.一室模型口服给药后血药浓度一时间关系 D.二室模型单次静脉注射后血药浓度一时间关系 12.下列关于B-CD包合物优点的借误表述是()。 A.增大药物的溶解度 B.提高药物的稳定性 C.使液态药物固态化 D.使药物具靶向性 13.在软膏剂中,用来改善凡士林吸水性的物质是()。 A,固体石蜡 B.液体石蜡 C.硅酮 D.羊毛脂 691

B. 橡酸 酸铀 D. 粉铀 7. 醇(PYA) 叙述 )。 A. B. 子质量越大 水溶液黠 越小 C. PYA 05-88 ,05 D. PYA 05-88 ,88 醇解 8. 湿法 粒工艺流 )。 A.原辅料→粉碎→混合一'整粒→制软材→制粒→干燥→压片 B. 原辅料 合→ 软材→制 干燥 C. 原辅料 粉碎 合→制软材→干 D.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片 9. 物 股 体外 )。 A. B. 含量 10. C. 泡腾 度B )。 A.聚乙二薛 C. 11. c=coe- 用于 )。 A.一室模型单次静脉注射后血药浓度一时间关系 B.一室模型静脉输注给药后血药浓度一时间关系 c.一室模型口服给药后血药浓度一时间关系 D. 次静 射后血药散度 12. 下列 于~-CD 合 物优点 错误表 )。 A. 大药 度B. C. 态药 化D. 药物具靶 13. 在软膏 )。 A.固体石蜡 .液体石蜡 C. 酣D. 691

14.体内药物按照一级速度过程进行消除,其消除速度常数的特点是()。 A.消除速度常数为定值,与血药浓度无关 B.消除速度常数与给药次数有关 C.消除速度常数与给药剂量有关 D.消除速度常数不受肝、肾功能改变的影响 15.脂质体常用的的膜材是()。 A.明胶与阿拉伯胶 B.磷脂与胆固醇 C.聚维酮 D.聚乙烯醇 得 分 评卷人 四、简答题(共35分) 1.对下列制剂的处方进行分析。(11分) (1)复方磺胺密啶片的处方(5分) 磺胺嘧啶 400g 甲氧苄啶 800g HPMC(3%) 适量 淀粉 80g 硬脂酸镁 3g 共制 1000片 (2)水杨酸乳膏剂的处方(6分) 水杨酸 50g 硬脂酸 100g 液体石蜡 100g 月桂醇硫酸钠 10g 单硬脂酸甘油酯 70g 白凡士林 120g 甘油 120g 羟苯乙酯 1g 蒸馏水加至 480ml 2.写出湿法制粒压片的工艺流程,并作简要说明。(12分) 3.靶向制剂按其作用特点可分为哪三类?各自的定义是什么?(6分) 4.生物利用度分为哪两种?各自的参比制剂是什么?(6分) 692

14. 速度过程进行 速度 )。 A. 浓度 B. 速度 与给 已消除速度常数与给药剂量有关 D. 除速度常 不受 改变 15. 常用 的 的 )。 A. 阿拉 胶B. C. 嗣D. 烯醇 |得分|评卷人| I I I 四、简答题{共 5分} 1.对下列制剂的处方进行分析。 1分〉 (1)复方磺胶嘻睫片的处方 5分) 磺胶嘻院 400g 甲氧韦睫 800g HPMC(3%) 适量 淀粉 80g 硬脂酸镜 3g 共制 1000 (2) 酸乳 方(6 水杨酸 50g 硬脂酸 100g 液体石蜡 100g 月桂醇硫酸锅 109 单硬脂酸甘油醋 70g 白凡士林 l20g 甘油 l20g 起苯乙醋 19 蒸馆水加至 480ml Z. 湿法 片 的 艺流 作简 明 。02 3. 制剂 哪三 定义是什 (6 4. 是什 (6 692

试卷代号:2127 中央广播电视大学2011一2012学年度第一学期“开放专科”期末考试 药剂学(2) 试题答案及评分标准 (供参考) 2012年1月 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分,共15分)】 1.粘合剂是指使粘性较小的物料聚解成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠性 液体。 2.药物在吸收过程中受到胃肠道中消化液的破坏及黏膜中酶及肝中药物代谢酶等的作用 而造成损失,称为首过效应。 3.是指借助于载体的帮助,药物分子由高浓度区域向低浓度区域转运的过程。 4.药物吸收进入体循环后,随血液向体内各个可到达的脏器和组织转运的过程。 5.药物与适宜的基质制成的供眼用的膏状制剂。 二、填空题(20分,每空1分】 1.(湿法制粒压片)(结晶药物直接压片)(粉末直接压片) 2.(冷压法)(热熔法) 3.(黄凡士林)(白凡士林)(羊毛脂) 4.(被动扩散)(主动转运)(胞饮)(吞噬) 5.(主药)(高分子材料)(压敏胶)(背衬层)(保护膜) 6.(溶液型气雾剂)(混悬型气雾剂)(乳剂性气雾剂) 三、单选题(30分,每小题2分》 1.A 2.B 3.B 4.C 5.D 6.A 7.B 8.B 9.D 10.B 11.A 12.D 13.D 14.A 15.B 四、简答题(共35分)】 1.共11分。 693

试卷代号 2 7 中央广播电视大学 0 11 2学年度第-学期"开放专科"期末考试 药剂学 试题 及评分标 (供参考) 2012 年1 -、简要说明下列概念、名词或术语{每小题 3分,共 5分} 1.粘合剂是指使粘性较小的物料聚解成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠性 液体。 2. 药物 过程 化液 坏及 物代 酶等 而造成损失,称为首过效应。 3. 指借 于载 药物 浓度 低浓 转运 4. 药物 入体 环后 转运 过程 5. 适宜 眼用 膏状 二、填空题 0分,每空 1分} 1.(湿法制粒压片)(结晶药物直接压片)(粉末直接压片〉 2. (冷压法)(热熔法) 3. (黄凡士林)(白凡士林)(羊毛脂〉 4. (被动扩散)(主动转运)(胞饮)(吞噬) 5. (主药)(高分子材料)(压敏胶)(背衬层)(保护膜) 6. (榕液型气雾剂)(棍悬型气雾剂)(乳剂性气雾剂) 三、单选题 0分,每小题 2分} 1. A 2. B 3.B 4.C 5.D 6. A 11. A 7. B 12. D 8. B 13. D 9. D 14. A 10. B 15. B 四、简答题{共 5分} 1.共 11分。 693

(1)复方磺胺嘧啶片的处方(5分):磺胺嘧啶与甲氧苄啶为主药,二者联合应用,可增加磺 胺类药物的抗菌效果。HPMC(3%)为黏合剂,淀粉为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂。 (2)处方分析(6分):本品为O/W型乳膏。水杨酸为主药,硬脂酸为油相,液体石蜡用于 调节软膏的稠度,月桂醇硫酸钠和单硬脂酸甘油酯为混合乳化剂,凡士林可以克服基质应用过 程中干燥的缺点,有利于角质层的水合作用而有润滑效果,羟苯乙酯为防腐剂,甘油为保湿剂, 蒸馏水为水相。 2.共12分。 工艺流程(4分):原辅料粉碎→过筛→混合→制软材→干燥→整粒、混合→压片 简要说明(8分): (1)原辅料的准备:制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过鉴定、含量测定、干燥、粉碎、 过筛等处理,方可投料生产。一般要求粉末细度在80~100目以上,对毒性药、贵重药和有色 物质则宜更细一些,以便混合均匀,并能减少裂片、粘冲、色斑等现象。 (2)制软材:在已混匀的粉末状原料中加入适宜的润湿剂或粘合剂,用手工或混合机混合 均匀而制成软材。软材的湿度应适宜,生产中多凭经验掌握:用手紧握成团而不粘手,用手指 轻压能散开。一般来说粘合剂用量多,混合强度大,制软材时间长,得到颗粒硬度大。 (3)制湿颗粒:软材压过适宜的筛网即成颗粒,小量生产时可用人工将软材搓过筛网,工 厂中常用摇摆式颗粒机和高速搅拌制粒机。 (4)湿颗粒的干燥:湿颗粒制成后,应立即干燥;干燥温度由原料决定,一般以50℃~60℃ 为宜。一些对湿热稳定的药物为缩短干燥时间,干燥温度可适当调整到80℃~100℃,含结晶 水的药物,干燥温度不宜过高,时间不宜过长,以免失去过多的结晶水使颗粒松脆而影响压片 及崩解。湿颗粒干燥程度应适宜,含水量过多,易发生粘冲,太低则不利于压片。 (5)整粒、混合:由于湿颗粒在干燥过程中受挤压和粘结等因素的影响,可使部分湿颗粒粘 结成块,所以在压片前必须过筛整粒,使干颗粒大小一致,以利压片。整粒常用的筛网一般为 12~20目。整粒后的细粉可与润滑剂、外加崩解剂和挥发性物质混合后再加入颗粒中,经充 分混合后进行含量测定,再进行压片。 3.共6分。 靶向制剂按其作用特点可分为(3分):被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。 被动靶向制剂是指靶向载体药物微粒在体内被单核一巨噬细胞系统的巨噬细胞摄取,并 694

(1)复方磺胶嘈睫片的处方 5分) :磺胶嘈院与甲氧苦呢为主药,二者联合应用,可增加磺 胶类药物的抗菌效果。 )为霜合剂,淀粉为崩解剂,硬脂酸镜为润滑剂。 (2) 方分析(6 :本品为 W型乳膏。水杨酸为主药,硬脂酸为油相,液体石蜡用于 调节软膏的稠度,月桂醇硫酸锅和单硬脂酸甘袖醋为混合乳化剂,凡士林可以克服基质应用过 程中干燥的缺点,有利于角质层的水合作用而有润滑效果,起苯乙醋为防腐剂,甘油为保湿剂, 蒸馆水为水相。 2. 共12 工艺流程 4分) :原辅料粉碎→过筛→混合→制软材→干燥→整粒、混合→压片 简要说明 : (1)原辅料的准备 z制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过鉴定、含量测定、干燥、粉碎、 过筛等处理,方可投料生产。一般要求粉末细度在 0目以上,对毒性药、贵重药和有色 物质则宜更细一些,以便混合均匀,并能减少裂片、粘冲、色斑等现象。 (2) 粉末状 适宜 或粘合 手工 混合机 均匀而制成软材。软材的湿度应造宜,生产中多凭经验掌握:用手紧握成团而不粘手,用手指 轻压能散开。一般来说粘合剂用量多,混合强度大,制软材时间长,得到颗粒硬度大。 (3) 湿颗 软材 压过适宜 网 即 成颗 小量 过筛 厂中常用摇摆式颗粒机和高速搅拌制粒机。 (4) 颗粒 湿颗 成后 料决定 以50·C-60·C 为宜。一些对湿热稳定的药物为缩短干燥时间,干燥温度可适当调整到 0 0 C,含结晶 水的药物,干燥温度不宜过高,时间不宜过长,以免失去过多的结晶水使颗粒松脆而影响压片 及崩解。温颗粒干燥程度应适宜,含水量过多,易发生粘冲,太低则不利于压片。 (5) 于湿颗粒在干燥过程 挤压 湿颗 结成块,所以在压片前必须过筛整粒,使干颗粒大小一致,以利压片。整粒常用的筛网-般为 12-20 泪合后 分混合后进行含量测定,再进行压片。 3. 共6 靶向制剂按其作用特点可分为 3分) :被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。 被动靶向制剂是指靶向载体药物微粒在体内被单核一巨噬细胞系统的巨噬细胞摄取,并 694

通过正常生理过程运送至肝、脾等器官,故具有淋巴系统的选择性和靶向性。(1分) 主动靶向制剂系指用经过修饰的药物载体作为“导弹”,将药物定向地运送到靶区浓集发 挥药效。(1分) 物理化学靶向制剂应用物理化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效。(1分) 4.共6分。 生物利用度分为绝对生物利用度与相对生物利用度。(2分) 绝对生物利用度是以静脉注射制剂为参比标准的生物利用度。(2分) 相对生物利用度是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较研究,一般是以吸收最好的 剂型或制剂作为参比制剂。(2分) 695

通过正常生理过程运送至肝、脾等器官,故具有淋巴系统的选择性和靶向性。(l分) 主动靶向制剂系指用经过修饰的药物载体作为"导弹",将药物定向地运送到靶区浓集发 挥药效。(l分〉 物理化学靶向制剂应用物理化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效。(l分〉 4. 共6 生物利用度分为绝对生物利用度与相对生物利用度。 2分〉 绝对生物利用度是以静脉注射制剂为参比标准的生物利用度。 2分) 相对生物利用度是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较研究,一般是以吸收最好的 剂型或制剂作为参比制剂。 2分) 695

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