试卷代号：2127 座位■ 中央广播电视大学2010一2011学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(2) 试题 2011年7月 题 号 二 三 四 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.口服控释制剂 2.包合物 3.抛射剂 4.固体分散体 5.消除 得 分 评卷人 二、填空题（每空1分，共20分） 1.片剂由药物和辅料两部分组成，辅料主要包括 及 和 2.固体分散体主要有三种类型，即 和 3.药物经过肾脏排泄的机制有 和 4.经皮吸收制剂由 及 五种组成。 5.靶向制剂可分为 和 676
试卷代号 2 7 座位号 I I 中央广播电视大学 1学年度第二学期"开放专科"期末考试 药剂学 试题 2011 年7 |题号|一|二|三|四|总分| |分数 I 1__ ___,- _ II 得分|评卷入 -、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分，共 5分} 1. 服控 制剂 2. 3. 抛射 4. 体分 5. 得分|评卷人 二、填空题(每空 1分，共 0分} 1. 辅 料 两 部 2. 有三种 3. 物经过 ，和 4. 五种组成。 5. 剂 可 676
得分 评卷人 三、单项选择题（每小题2分，共30分） 1.以下可做片剂崩解剂的是( )。 A.羟丙基甲基纤维素 B.硬脂酸镁 C.干淀粉 D.糊精 2.压片时不会造成粘冲的是( A.颗粒含水量过多 B.润滑剂用量不当 C.冲头表面粗糙 D.压力过大 3.脂质体的膜材主要是( )。 A.明胶与阿拉伯胶 B.磷脂与胆固醇 C.聚乳酸 D.聚乙烯醇 4.下列片剂辅料中具有肠溶性的一组是( )。 A.HPMC,CAP,MC B.CMC-Na,MC,HPMCP C.CAP,HPMCP,Eudragit S D.HPMCP,EC,CMC-Na 5.关于气雾剂的特点，正确的叙述是( )。 A.速效与定位作用 B.不能避免肝脏的首过作用 C.没有定量装置，给药剂量不准确 ·D.生产无须特殊设备，成本低 6,关于主动转运的特点，错误的表述是( )。 A.顺浓度梯度 B.消耗能量 C.需要载体的参与 D.有竞争性与饱和性 7.口服缓、控释剂型的优点有( )。 A.减少服药次数 B.血药浓度波动大 C.可以随时终止用药 D.适用于所有的药物 8.粉末直接压片常用的填充剂为( )。 A.干淀粉 B.微晶纤维素 C.交联聚维酮 D.滑石粉 677
得分!评卷人 三、单项选择题(每小题 1. )。 A. 基纤维 c. 2. )。 A. c. 3. 材 主 )。 A. c. 乳酸 4. 有肠 一组 A. HPMC,CAP,MC c. CAP , HPMCP ,Eudragit S 5. )。 A. B. 不 能 避免 过作用 C. 装置 - D. 生产 成本 6. 主 动转运 A. JI 梯 度 c. 7. )。 A. 服药 c. 随 时 8. 末直 )。 A. c. B. D. B. 用 量 D. B. D. B. CMC-Na ,MC,HPMCP D. HP孔1CP EC,Cl\1C-Na B. D. B. D. 所 有 B. D. 677
9.常用的眼膏基质是(）。 A.白凡士林 B.黄凡士林 C.白凡士林、液体石蜡、羊毛脂8：1：1的混合物 D.黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂8：1：1的混合物 10.对局部作用的栓剂说法正确的是()。 A.选择熔化快的基质 B.选择释药快的基质 C.水溶性药物选择脂溶性基质 D.脂溶性药物选择脂溶性基质 11.关于肺部吸人型气雾剂中药物的吸收错误的是( )。 A.可以避免药物肝脏的首过作用 B.药物吸收迅速 C.药物需要被吸收发挥全身作用时雾滴在0.5~1μm为好。 D.相对分子质量大的药物容易吸收 12.不能减少或避免肝脏首过作用的剂型是( )。 A.气雾剂 B.口服缓释片 C.栓剂 D.舌下片 13.常用软膏剂的基质分为()。 A.油脂性基质和水溶性基质 B.油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质 C.油脂性基质和乳剂型基质 D.乳剂型基质和水溶性基质 14.关于置换价的说法正确的是()。 A.药物的重量与等体积基质重量的比值 B.基质的重量与等体积药物重量的比值 C.药物的体积与基质体积的比值 D.基质的体积与药物体积的比值 15.药物在胃肠道吸收的主要部位是()。 A.胃 B.小肠 C.空肠 D.回肠 678
9. 常用 质是 )。 A. B. c. D. 石蜡 脂8:1:1 10. )。 A. 熔化 B. c. 水溶性药 择脂 D. 11. 气雾 吸 收 )。 A. 肝脏 B. 吸收迅速 c. 需要 身作用 时 D. 量 大 物容 12. 减少或 )。 A. 剂B. c. 舌下 13. 软膏 )。 A. 脂性基 溶性 B. 水溶 c. 性基 剂 型 D. 14. )。 A. 重量 体积基质重 B. 体积 重量 c. 体积 D. 15. )。 A. 胃B. c. 678
得分 评卷人 四、简答题（共35分） 1.对下列制剂的处方进行分析。(11分) (1)利血平片为小剂量药物的片剂，请分析其处方(6分) 处方 每片用量 利血平 0.25mg 蓝淀粉 0.01g 糖粉 0.033g 糊精 0.022g 淀粉 0.05g 稀乙醇 适量 硬脂酸镁 适量 (2)以下为硝酸甘油口腔膜剂的处方，请对其进行处方分析(5分) 硝酸甘油 10g PVA(17-88) 82g 甘油 5g 二氧化钛 3g 乙醇 适量 蒸馏水 适量 2.简述渗透泵式控释片的组成与释药原理。(10分) 3.简述复凝聚法制备微襄的原理，并以明胶和阿拉伯胶作襄材制备微囊为例加以说明。 (8分) 4.骨架型缓释片的类型有哪些？各自的释药特点是什么？(6分) 679
得分|评卷人 四、简答题(共 5分) 1. 制 剂 方进 。(11 (1) 方(6 处方 每片用量 利血平 0.25mg 蓝淀粉 O.OIg 糖粉 0.033g 0.022g 0.05g 稀乙醇 适量 硬脂酸续 适量 (2) 腔膜 进行处方分析(5 硝酸甘油 109 PVA(I7-88) 82g 5g 二氧化铁 3g 适量 蒸馆水 适量 2. 透泵 控释 。(10 3. 备微 作 囊 制 备 (8 4. 缓释 释药特 是什 (6 679
试卷代号：2127 中央广播电视大学2010一2011学年度第二学期“开放专科”期未考试 药剂学(2) 试题答案及评分标准 (供参考) 2011年7月 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.是指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普通 制剂比较，每24小时用药次数应从3一4次减少至1一2次的制剂。 2.包合物系指一种分子的空间结构中全部或部分包入另一种分子而形成的所谓分子 胶囊。 3.抛射剂是提供气雾剂动力的物质，可以兼作药物的溶剂或稀释剂。 4.固体分散体是固体药物高度分散在固体载体（或基质）中形成的体系。 5.消除是指体内药物不可逆失去的过程，它主要包括代谢和排泄。 二、填空题(20分，每空1分) 1.(填充剂)（吸收剂）（润湿剂）（粘合剂）（崩解剂）（润滑剂） 2.(简单低共熔混合物)（固态溶液）（共沉淀物） 3.(肾小球的滤过)（肾小管的重吸收）（肾小管的分祕泌） 4.(主药)（高分子材料）（压敏胶）（背衬层）（保护膜） 5.(主动靶向制剂)（被动靶向制剂）（物理化学靶向制剂） 三、单选题(30分，每小题2分) 1.C 2.D 3.B 4.C 5.A 6.A 7.A 8.B 9.D 10.D 11.D 12.B 13.B 14.A 15.B 四、简答题（共35分） 1.共11分。 (1)利血平片剂的处方分析：(6分，每答对一个就给1分，答错的不扣分) 利血平为主药；蓝淀粉为用于指示是否混合均匀，因本品为小剂量片剂，含量均匀度是需 要考虑的问题；糖粉为填充剂；糊精为填充剂；淀粉可以有两个作用，一个是填充剂，·一个是崩 解剂；稀乙醇为润湿剂：硬脂酸镁为润滑剂。 (2)硝酸甘油口腔膜剂的处方分析：(5分，每答对-个就给1分，答错的不扣分) 680
试卷代号 中央广播电视大学 1学年度第二学期"开放专科"期末考试 药剂学 (供参考) 2011 年7 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题 3分，共 5分) 1. 释放 求 缓 慢 或接 释放 与 相 制剂比较，每 4小时用药次数应从 4次减少至 2次的制剂。 2. 全 部 或 部 分包 胶囊。 3. 抛射 气雾 4. 体药物 或基质 5. 失 去 括代 二、填空题 0分，每空 1分) 1. (填充剂)(吸收剂)(润湿剂)(粘合llI (崩解剂)(润滑剂) 2. (简单低共熔混合物)(固态溶液)(共沉淀物〉 3. (肾小球的滤过)(肾小管的重吸收)(肾小管的分泌) 4. (主药)(高分子材料)(压敏胶)(背衬层) (保护膜〉 5. (主动靶向制剂)(被动靶向制剂)(物理化学靶向制剂〉 三、单选题 0分，每小题 2分) I.e 2.D 3.B 4.C 5.A 6.A 7.A 8aB 9.D 10.0 11.0 12.B 13.B 14.A 15.B 囚、简答题(共 5分) 1. 共11 (1) 方分析:(6 利血平为主药;蓝淀粉为用于指示是否混合均匀，因本品为小剂量片剂，含量均匀度是需 要考虑的问题;糖粉为填充剂;糊精为填充剂;淀粉可以有两个作用，一个是填充剂，…个是崩 解齐 ;稀乙醇为润湿剂;硬脂酸续为润滑剂。 (2) 甘 油 析:(5 给1 答错 680
硝酸甘油为主药，甘油为增塑剂，PVA(17一88)为成膜材料，二氧化钛为遮光剂，乙醇用 于溶解硝酸甘油，蒸馏水用于溶解PVA。 2.共10分。 渗透泵型片剂构造包括(5分)：片芯、半渗透膜壳和释药小孔。 片芯为水溶性药物和水溶性聚合物或其它辅料制成，外面用水不溶性的聚合物例如醋酸 纤维素、乙基纤维素或乙烯醋酸乙烯共聚物等包衣，成为半渗透膜壳，水可渗进膜内，但药物分 子不能扩散出来。在包衣膜上用适当方法（例如激光）打一细孔。 原理(5分)：当渗透泵型片剂当与水接触后，水即通过半渗透膜进入片芯，使药物溶解成 为饱和溶液，渗透压可达4053~5066kPa左右（体液渗透压为760kPa)。由于渗透压的差别， 药物溶液由细孔持续流出，流出的体积与渗透进来的水的体积相等，直到片芯内的药物溶解殆 尽为止。 3.共8分。 复凝聚法制备微囊原理(4分)：利用二种相反电荷的高分子材料作囊材，囊心物分散在襄 材溶液中，利用相反电荷相互交联形成复合囊材，溶解度降低，囊材自溶液中凝固析出成囊。 以明胶、阿拉伯胶为材料为例(4分)：明胶是蛋白质，在水溶液中分子链上含有-NH2与 COOH以及其相应解离基团-NH与-COO~,当pH值低于等电点时，-NH数目多于 -COO-;pH值高于等电点时，~COO-数目多于-NH。明胶在pH4~4.5时，其正电荷达最 高量。阿拉伯胶为多聚糖，分子链上含有-COOH和COO~,具有负电荷。因此，在明胶与阿 拉伯胶混合的水溶液中，调节pH在明胶的等电点以下，即可使明胶与阿拉伯胶因电荷相反而 中和形成复合物（即复合囊材），溶解度降低，在搅拌的条件下，自体系中凝聚成囊而析出。 4.共6分。 骨架型缓释片包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片三种类型。 (1)亲水性凝胶骨架片(2分)：主要以高粘度纤维素类为主，与水接触形成粘稠性的凝胶 层，药物通过该层而扩散释放；药物释放速度主要由药物的水溶性、药物含量和凝胶层的溶蚀 速度所决定。亲水性凝胶骨架片最后可完全溶解，药物全部释放，故一般生物利用度较高。 (2)不溶性骨架片(2分)：主要以不溶性塑料制成，影响释药速度的主要因素为药物的溶 解度、骨架的孔率、孔径和孔的弯曲程度。由于难溶性药物释放太慢，故水性药物较适于制备 这类片剂。药物释放完全后，骨架随粪便排除体外，在胃肠中不崩解。 (3)溶蚀性骨架片(2分)：是用脂肪或蜡类物质为原料的制成的溶蚀性骨架片，通常无孔 隙或少孔隙，它在胃肠道的释放药物是外层表面的磨蚀一分散一溶出过程。 681
硝酸甘油为主药，甘油为增塑剂， 17 -88) 成膜 遮光 于溶解硝酸甘油，蒸馆水用于溶解 A。 2. 共10 渗透泵型片剂构造包括 5分) :片芯、半渗透膜壳和释药小孔 片芯为水溶性药物和水溶性聚合物或其它辅料制成，外面用水不溶性的聚合物例如醋酸 纤维素、乙基纤维素或乙烯醋酸乙烯共聚物等包衣，成为半渗透膜壳，水可渗进膜内，但药物分 子不能扩散出来。在包衣膜上用适当方法(例如激光)打一细孔。 原理 5分) :当渗透泵型片剂当与水接触后，水即通过半渗透膜进入片芯，使药物溶解成 为饱和溶液，渗透压可达 ，......， a左右〈体液渗透压为 )。由于渗透压的差别， 药物溶液由细孔持续流出，流出的体积与渗透进来的水的体积相等，直到片芯内的药物溶解殆 尽为止。 3. 共8 复凝聚法制备微囊原理 4分) :利用二种相反电荷的高分子材料作囊材，囊心物分散在囊 材溶液中，利用相反电荷相互交联形成复合囊材，溶解度降低，囊材自溶液中凝固析出成囊。 以明胶、阿拉伯胶为材料为例 4分) :明胶是蛋白质，在水溶液中分子链上含有 OO ，当 H值低于等电点时，一 t数目多于 ;pH 点 时 于-NHt 4---4.5 荷达最 高量。阿拉伯胶为多聚糖，分子链上含有 H和 ，具有负电荷。因此，在明胶与阿 拉伯胶混合的水溶液中，调节 H在明胶的等电点以下，即可使明胶与阿拉伯胶因电荷相反而 中和形成复合物(即复合囊材) ，溶解度降低，在搅拌的条件下，自体系中凝聚成囊而析出。 4. 共6 骨架型缓释片包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片三种类型。 (1) 胶 骨 片(2 :主要以高粘度纤维素类为主，与水接触形成粘稠性的凝胶 层，药物通过该层而扩散释放;药物释放速度主要由药物的水溶性、药物含量和凝胶层的溶蚀 速度所决定。亲水性凝胶骨架片最后可完全溶解，药物全部释放，故一般生物利用度较高。 (2) 不溶 片(2 :主要以不溶性塑料制成，影响释药速度的主要因素为药物的溶 解度、骨架的孔率、孔径和孔的弯曲程度。由于难溶性药物释放太慢奇故水性药物较适于制备 这类片剂。药物释放完全后，骨架随粪便排除体外，在胃肠中不崩解 (3) 骨 架 片(2 :是用脂肪或蜡类物质为原料的制成的溶蚀性骨架片，通常元孔 隙或少孔隙，它在胃肠道的释放药物是外层表面的磨蚀一分散一溶出过程。 681