试卷代号:2126 座位号 中央广播电视大学2011一2012学年度第一学期“开放专科”期末考试 药剂学(1) 试题 2012年1月 题 号 二 三 四 总 分 分 数 得分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分,共15分)】 1.制剂 2.芳香水剂 3.热压灭菌 4.等张溶液 5.滴丸剂 得 分 评卷人 二、填空题(每空1分,共20分) 1.药物制剂按形态分类分为 剂型、 剂型、 剂型 和气体剂型。 2.在药剂学中,同一种辅料在不同剂型中可以有不同的作用。如聚乙二醇,在液体药剂和 注射剂中可以作为 ,在片剂中可以作为 ,在栓剂中可以作为 3.根据Stokes定律,欲使混悬剂沉降缓慢,可采取的措施有 及 682
试卷代号 座位号口 中央广播电视大学 11 2学年度第一学期"开放专科"期末考试 药剂学( 1) 2012 年1 |题号|一|二 l三|四|总分| |分数 I - I I I I |得分|评卷人|一、简要说明下列概念、名词或术语{每小题 3分,共叫} I l__'J 2. 香水 3. 灭菌 4. 等张溶液 5. 丸剂 得分!评卷人 二、填空题(每空 1分,共 0分} 1.药物制剂按形态分类分为剂型、剂型、剂型 和气体剂型。 2. 在药 一种 料在不 剂 型 作用 如 聚 二醇 液体药 注射剂中可以作为,在片剂中可以作为,在栓剂中可以作为 3. 据Stokes 混悬 缓慢 采取 682
4.注射剂按分散系统分为 和注射用无菌粉末。 5.增加药物溶解度的方法有 和 6.为下列注射剂选择合适的灭菌方法:维生素C注射液 乙烯雌酚注射液 7.输液存在的主要问题包括 以及澄明度与微粒污 染问题。 得 分 评卷人 三、单项选择题(每小题2分,共30分) 1.制备液体药剂首选溶剂是() A.蒸馏水 B.丙二醇 C.甘油 D.注射用油 2.制备O/W型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜的表面活性剂HLB范围应为 () A.HLB值为8~16 B.HLB值为7~9 C.HLB值为3~6 D.HLB值为18~20 3.吐温80可用于增加难溶性药物溶解度,其作用机理为( A.分散 B.乳化 C.润湿 D.增溶 4.关于混悬剂的质量评价正确的叙述是( A.混悬微粒越大混悬剂越稳定 B.沉降容积比越小混悬剂越稳定 C.絮凝度越小混悬剂越稳定 D.重新分散试验中,使混悬微粒重新分散所需翻转次数越少混悬剂越稳定 5.空胶囊组成中的甘油为() A.遮光剂 B.防腐剂 C.增塑剂 D.增稠剂 683
4. 统分 和注射用无菌精末。 5. 增加 物溶 6. 择合 维 生 素C 乙烯雌酷注射液 7. 染问题。 以及澄明度与微粒污 |得分|评卷人| I I I 三、单项选择题{每小题 2分,共 0分} B. D. 1.制备液体药剂首选溶剂是( ) A. 水B. c. 2. 备O/W 适宜 剂HLB ( ) A. HLB 为8-16 a HLB 为7-9 C. HLB 为3-6 D. HLB 为18-20 3. 8 0 用 于增加难溶 潜解 机理 ) A. 散B. c. 增榕 4. 混悬 量评 正确 叙述是 ) A.混悬微粒越大混悬剂越稳定 沉降容积 小混 c. 越小混 D.重新分散试验中,使混悬微粒重新分散所需翻转次数越少混悬剂越稳定 5. 胶囊组成 ) A.遮光剂 c.增塑剂 683
6.滴眼剂一般为多剂量制剂,常需加入抑菌剂,以下可以作为抑菌剂的是() A.氯化钠 B.硝基苯汞 C.聚乙二醇 D.煤酚皂 7.以下具有县点的表面活性剂是( ) A.Span 80 B.Tween 80 C.Pluronic F-68 D.PVP 8.氯化钠等渗当量是指() A.与10克药物成等渗的氯化钠的量 B.与1克药物成等渗的氯化钠的量 C.与10克氯化钠成等渗的药物的量 D.与1克氯化钠成等渗的药物的量 9,一般来讲,表面活性剂中毒性最大的是( A.阴离子表面活性剂 B.阳离子表面活性剂 C.非离子表面活性剂 D.天然的两性离子表面活性剂 10.影响药物溶解度的因素不包括( A.温度 B.溶剂的极性 C.药物的晶型 D.药物的颜色 11.关于糖浆剂表述错误的是() A.糖浆剂为溶胶剂的一种 B.可作矫味剂,助悬剂 C.蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制 D.可加适量乙醇、甘油作稳定剂 12.关于热原检查法叙述错误的是( ) A.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏 B.鲎试剂法不能代替家兔法 C.中国药典2000版对家兔法与鲎试剂法均有收载 D.鲎试剂法特别适用于放射性药品和肿瘤抑制剂 13.胶囊剂不检查的项目是() A.装量差异 B.外观 C.硬度 D.崩解时限 684
6. 为多剂 菌剂 为抑 ) A.氯化铀 .硝基苯隶 C. 醇D.煤酣皂 7. 有罢 ) A. Span 80 C. PluTonic F-68 B. Tween 80 D. PVP B. D.崩解时限 B. 溶剂 极性 D. 药物 8. 化锅等 量是 ) A.与 0克药物成等渗的氯化铀的量 .与 1克药物成等渗的氯化铀的量 c.与 0克氯化锅成等渗的药物的量 .与 1克氯化铺成等渗的药物的量 9. 般来讲 毒性 ) A.阴离子表面活性剂 .阳离子表面活性剂 C. 非离子表面 剂D.天然 离子 10. 物溶解度 ) A.温度 C. 1. 错误 ) A. 禧胶 一种 B. 味剂 C. 糖浓度高时渗透压 D. 可加 稳定 12. 于热 查法 述错 ) A. 灵敏 B. 代替家 C. 中 国 典2000 与 堂 均有收载 D. 用于放射性 和肿瘤抑 13. ) A. 装量差异 c.硬度 684
14.关于滴眼剂的制备正确的叙述是() A.主药不耐热的品种全部无菌操作法制备 B.药物性质稳定者应灌封完毕后进行灭菌、质检和包装 C.用于眼部手术的滴眼剂必须加人抑菌剂,以保证无菌 D.对氧敏感的药物制备滴眼剂多用塑料滴眼瓶 15.关于高分子溶液的叙述错误的是() A.高分子溶液中加人大量电解质,产生沉淀,称为盐析 B.高分子溶液的黏度与其分子量有关 C.高分子溶液为非均相液体制剂 D.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 得分 评卷人 四、简答题(共35分) 1.对下列制剂的处方进行分析。(共10分) (1)0.5%盐酸普鲁卡因注射剂处方:(4分) 盐酸普鲁卡因 5.0g 氯化钠 8.0g 0.1mol/L盐酸 适量 注射用水加到 1000ml (2)炉甘石搽剂处方:(6分) 炉甘石 60g 氧化锌 60g 液化酚 5.5ml 甘油 12ml 芝麻油 500ml 氢氧化钙溶液 适量 共制成 1000ml 2.胶囊剂的特点有哪些?(5分) 3.注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水有什么区别?(8分) 4.简述热原的性质、污染途径以及热原的除去方法。(12分) 685
14. 眼剂 ) A. 耐热 元菌操 B. 性质稳定者 完毕后进行 质检 包装 c. 部手 眼剂必须 D. 敏感 眼剂 多用塑 15. 子溶液 叙述错误 ) A. 子溶 入大 解质 产生 盐析 B. 分子溶液 分子量有 c. 子溶液 相液 制剂 D. 溶液 要经 |得分|评卷人| I I I 四、简答题{共 5分} 1.对下列制剂的处方进行分析。(共 0分〉 (1 %盐酸普鲁卡因注射剂处方 4分) 盐酸普鲁卡因 5.0g 氯化铀 8.0g O.lmol/L 盐酸 适量 注射用水加到 1000ml (2) 甘石 方:(6 炉甘石 60g 氧化铮 60g 液化酣 5.5ml 甘油 12ml 芝麻油 500ml 氢氧化钙溶被 适量 共制成 1000ml 2. 点有哪 (5 3. 化水 灭菌 (8 4. 及热 除去 (12 685
试卷代号:2126 中央广播电视大学2011一2012学年度第一学期“开放专科”期末考试 药剂学(1)试题答案及评分标准 (供参考) 2012年1月 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分,共15分)》 1.制剂是剂型中的具体品种,它是按照一定质量标准将药物制成适合临床用药要求、并规 定有适应症、用法和用量的物质。 2.芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。 3.用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。 4.不使血细胞破裂的溶液为等张溶液,它是从生物学角度强调血细胞是否破裂。 5.固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后滴人不相混溶的冷凝液中收缩成球状而制成 的制剂。 二、填空题(20分,每空1分) 1.液体 固体 半固体 2.溶媒 润滑剂 水溶性基质 3.减小微粒的粒径 增加介质的粘度 降低微粒与分散介质的密度差 4.溶液型注射剂 混悬型注射剂 乳剂型注射剂 5.制成盐类 应用混合溶剂 加入助溶剂 加入增溶剂 6.流通蒸汽灭菌法 干热灭菌法 7.染菌问题 热原反应 三、单选题(30分,每小题2分) 1.A 2.A 3.D 4.D 5.c 6.B 7.B 8.B 9.B 10.D 11.A 12.A 13.C 14.A 15.C 四、简答题(35分)》 1.共10分。 (1)0.5%盐酸普鲁卡因注射剂处方分析(4分):盐酸普鲁卡因为主药:氯化钠用于调节等 686
试卷代号 中央广播电视大学 11 2学年度第-学期"开放专科"期末考试 药剂学 )试题答案及评分标准 (供参考) 2012 年1 一、简要说明下列概念、名词或术语{每小题 3分,共 5分} 1.制剂是剂型中的具体品种,它是按照一定质量标准将药物制成适合临床用药要求、并规 定有适应症、用法和用量的物质。 2. 香挥 挥发 水溶液 3. 蒸气 杀灭 方法 4. 张海 它是 生物 5. 体或液体药 融后滴 不相 凝液 状而 的制剂。 二、填空题 0分,每空 1分) 1.液体固体半固体 2. 润滑 搭性 3. 微粒 介质 4. 洛液型注 剂 型 5. 类 应 增榕 6. 汽灭 热灭菌法 7. 三、单选题 0分,每小题 2分) LA 6. B 11. A 2.A 7.B 12. A 3. D 8.B 13. C 4.D 9. B 14. A 5. C 10. D 15. C 四、简答题 5分} 1.共 0分。 (1 酸普鲁卡 注射 :盐酸普鲁卡因为主药;氯化锅用于调节等 686
渗,还有稳定本品的作用;盐酸用于调节PH值;注射用水为溶媒。 (2)炉甘石搽剂处方分析(6分):炉甘石、氧化锌为主药,用于治疗湿疹,晒斑和急性皮炎。 液化酚为消毒防腐剂,甘油为保湿剂。芝麻油为油相,氢氧化钙为水相。同时芝麻油中油酸甘 油酯及游离脂肪酸同氢氧化钙作用,生成油酸钙皂作乳化剂。 2.共5分。(答出5个要点即可给满分) 胶囊剂有以下特点: ①可以掩盖药物的不良臭味及苦味,减少药物的刺激性。 ②药物的生物利用度高。胶囊剂不像片剂和丸剂那样在制备时需加粘合剂和加压,所以 在胃肠中分散快、吸收快。 ③提高药物的稳定性。对光敏感的药物、遇湿热不稳定的药物,例如维生素、抗生素等,可 装入不透光的胶囊中,以防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用。 ④可弥补其他固体剂型的不足。如含油量高或液态的药物难以制成片剂和丸剂,可制成 胶囊剂。 ⑤可延缓药物的释放。如可先将药物制成颗粒或小丸,然后以不同释药速率的材料进行 包衣,按需要比例装入胶囊剂中,可制成缓、控释胶囊。 ⑥可定位释药。可在胶囊外面涂上肠溶性材料或将肠溶性材料包衣的颗粒或小丸装入胶 囊,使其在肠道起作用。 ⑦整洁、美观、容易吞服,而且还可具有各种颜色或印字加以识别,携带方便。 3.纯化水、制药用水、注射用水与灭菌注射用水有什么区别?(8分) 纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水。 (1分) 注射用水系纯化水经蒸馏所得的水,再蒸馏是为了除去细胞内毒素。(1分) 灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。(1分) 制药用水是纯化水、注射用水和灭菌注射用水的统称。(1分) 它们的应用范围各不相同:纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于 注射剂的配制;注射用水为配制注射剂用的溶剂:灭菌注射用水用于注射用灭菌粉末的溶剂或 注射液的稀释剂等。(4分) 4.简述热原的性质、污染途径以及热原的除去方法。(12分) (1)热原的性质(4分,答出四点即给满分) 687
渗,还有稳定本品的作用 F盐酸用于调节 H值 F注射用水为溶媒。 (2) 处方 析(6 :炉甘石、氧化钵为主药,用于治疗湿彦,晒斑和急性皮炎。 液化酣为消毒防腐剂,甘油为保湿剂。芝麻油为油相,氢氧化钙为水相。同时芝麻油中油酸甘 油醋及游离脂肪酸同氢氧化钙作用,生成油酸钙皂作乳化剂。 2. 共5 出5 可给 胶囊剂有以下特点: ①可以掩盖药物的不良臭味及苦昧,减少药物的剌激性。 ②药物的生物利用度高。胶囊剂不像片剂和丸剂那样在制备时需加粘合剂和加压,所以 在胃肠中分散快、吸收快。 ③提高药物的稳定性。对光敏感的药物、遇湿热不稳定的药物,例如维生素、抗生素等,可 装入不透光的胶囊中,以防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用。 ④可弥补其他固体剂型的不足。如含油量高或液态的药物难以制成片剂和丸剂,可制成 胶囊剂。 ⑤可延缓药物的释放。如可先将药物制成颗粒或小丸,然后以不同释药速率的材料进行 包衣,按需要比例装入胶囊剂中,可制成缓、控释胶囊。 @可定位释药。可在胶囊外面涂上肠洛性材料或将肠溶性材料包衣的颗粒或小丸装入胶 囊,使其在肠道起作用。 ⑦整洁、美观、容易吞服,而且还可具有各种颜色或印字加以识别,携带方便。 3. 化水 灭菌 (8 纯化水为原水经蒸馆法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水。 注射用水系纯化水经蒸馆所得的水,再蒸馆是为了除去细胞内毒素。 o分〉 灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。(l分) 制药用水是纯化水、注射用水和灭菌注射用水的统称。 o分) 它们的应用范围各不相同 z纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于 注射剂的配制;注射用水为配制注射剂用的潜剂;灭菌注射用水用于注射用灭菌粉末的溶剂或 注射液的稀释剂等。 4分) 4. 热原 及热原 。02 0) 热原 687
热原(pyrogens)是微生物代谢产生的内毒素。其性质有 1)耐热性。 2)吸附性。 3)水溶性。 4)不挥发性。 5)不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。 (2)热原污染的途径(4分,答出四点即给满分) 1)从溶剂中带人。 2)从原料中带入。 3)从容器、用具、管道和装置等带人。 4)从制备过程中带人。 5)从输液器带人。 (3)除去热原的方法(4分,答出四点即给满分) 1)高温法。 2)酸碱法。 3)吸附法。 4)蒸馏法。 5)反渗透法。 6)超滤法。 7)其它某些特殊的离子交换法和凝胶滤过法也可用于除去热原。 688
热原 py )是微生物代谢产生的内毒素。其性质有 1)耐热性。 2) 3) 的不挥发性。 5) 不耐 强氧 (2) 径(4 出 四 1)从溶剂中带人。 2) 从原 3) 容器 置等带人 4) 带人 5) 输液 带入 (3) 除去热 法(4 出 四 1)高温法。 2) 3) 附法 4) 蒸锢 5) 反渗透法 的超滤法。 7) 某些 离子交换法 凝胶 过法 热原 688