试卷代号:2610 座位■ 中央广播电视大学2011一2012学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学试题 2012年7月 题 纺 二 三 四 总 分 分数 得分 评卷人 一、单项选择题(每小题2分,共40分) 1.适合作润湿剂的表面活性剂的HLB值范围是( )。 A.HLB值为3-6 B.HLB值为7-9 C.HLB值为9一18 D.HLB值为15一20 2.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是()。 A.改善疏水性药物微粒表面被介质的润湿性能 B.增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定 C.提高微粒的:电位以增加混悬剂的黏度 D.降低微粒的E电位有利于混悬剂的稳定 3.制剂中药物化学降解的主要途径是( ) A.水解与氧化 B.聚合 C.脱投 D.异构体 4.判断热压灭菌过程可靠性的参数是( ) A.F。值 B.F值 C.D值 D.Z值 5.糖浆剂属于( )。 A.乳剂类 B.混悬剂类 C.溶胶剂类 D.真溶液类 2641
试卷代号 2 6 座位号 中央广播电视大学 0 11 2012 二学 放专 药剂学试题 2012 年7 题号 总分 分数 得分|评卷人 一、单项选择题{每小题 4 0 1.适合作润湿剂的表面活性剂的 B值范围是( )。 A. HLB 为3-6 C. HLB 为9-18 B. HLB 为7-9 D. HLB 为15-20 B.混悬剂类 D. 2. 混悬剂 时 入适量 解质 )。 A. 改善 水性药物微粒表面 润湿 B.增加分散介质的蒙古度利于混悬剂的稳定 c.提高微粒的 E电位以增加棍悬剂的蒙古度 D. 降低 的E 有利 于1 3. 制剂 途径是 )。 A. 7}(解与氧化 .聚合 c.脱叛 异构 4. 断热压灭菌 靠性 )。 A. 值B. C. 值D. 5. 属 于 )。 A. C. 2641
6.可用于静脉注射乳剂的乳化剂的是( )。 A.Span20 B.Tween20 C.明胶 D.豆磷脂 7.注射剂除菌滤过可采用()。 A.砂滤棒 B.0.22μm微孔滤膜 C.3号垂熔玻璃滤器 D.板框压滤器 8.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的()。 A.溶解速度 B.溶解度 C.润湿性 D.稳定性 9.滴眼剂的pH值一般多选择()。 A.4~11 B.6~8 C.3~9 D.8~10 10.注射用青霉素粉针,临用前应加入( )。 A.纯化水 B.制药用水 C.注射用水 D.灭菌注射用水 11.热压灭菌所用的蒸汽是( )。 A.饱和蒸汽 B.过饱和蒸汽 C.湿饱和蒸汽 D.流通蒸汽 12.普通片剂的崩解时限要求为( )分钟内全部崩解成颗粒并通过筛网。 A.15分钟 B.30分钟 C.45分钟 D.60分钟 13.受湿热易分解药物的片剂制备时不宜选用的方法是()。 A.结晶药物直接压片 B.粉末直接压片 C.干法制粒压片 D.湿法制粒压片 14.以下属于主动靶向制剂的是( )。 A.微囊 B.微球 C.免疫脂质体 D.小丸剂 2642
6. 可用 射乳 )。 A. Span20 B. Tween20 C. 胶D.豆磷脂 7. 剂 除菌滤过可采用 )。 A. 棒B.0.22μm C. 熔玻璃滤器D. 框压 8. 配溶 进行搅拌 增加药 )。 A. 溶解 度B. C. 性D. 9. 的pH )。 A. 4~ 1l C. 3~9 B. 6~8 D. 8~10 B. D. 10. 青霉 粉针 前应 A. C. 1. 热压灭菌 )。 A. 汽B.过饱 蒸汽 c.湿饱和蒸汽 .流通蒸汽 12. 时限要求 )分钟内全部崩解成颗粒并通过筛网。 A. 15 钟B.30 C. 45 钟D. 60 13. 湿热 解药 时不 方法是 )。 A. 直接压片B. 末直接压 c.干法制粒压片 .湿法制粒压片 14. 于主动 制 剂 )。 A. 微囊 B. c.免疫脂质体 D.小丸剂 2642
15.在油脂性软膏基质中,固体石蜡主要用于( )。 A.改善凡士林的亲水性 B.调节稠度 C.作为乳化剂 D.作为保湿剂 16.关于膜剂的叙述正确的是()。 A.质量轻,体积小,使用方便 B.成膜材料用量大 C.载药剂量大 D.制备过程中粉尘飞扬,不利于劳动保护 17.片剂含量均匀度检查一般取( )片进行含量测定。 A.5 B.10 C.15 D.20 18.生物药剂学的研究内容主要包括剂型因素、生物因素等,以下属于生物因素研究内容 的是( )。 A.年龄 B.药物的物理性质 C.药物的化学性质 D.制剂处方 19.欲使血药浓度迅速达到稳态,应采取的给药方式是()。 A.多次静脉注射给药 B.多次口服给药 C.静脉输注给药 D.首先静脉注射一个负荷剂量,然后再恒速静脉输注 20.脂质体的制备方法为()。 A.熔融法 B.薄膜分散法 C.单凝聚法 D.饱和水溶液法 得 分 评卷人 二、简要说明下列概念、名词或术语(每小题4分,共20分) 21.剂型 22.糖浆剂 23.灭菌法 24.栓剂 25.半衰期 2643
B. 成膜 量大 D. 备过 〉片进行含量测定。 15. 用 于 )。 A. 改善凡 性B. c. 16. )。 A. 质量轻 方便 c.载药剂量大 17. 量均 度检查一般取 A. 5 c. 15 B. 10 Do 20 B. 膜分散 D. 榕液法 18. 容主要包括 于 生物 研究 的是( )。 A.年龄 .药物的物理性质 c.药物的化学性质 .制剂处方 19. 使血药浓 迅速达 药方 )。 A.多次静脉注射给药 B.多次口服给药 c.静脉输注给药 Do首先静脉注射一个负荷剂量,然后再恒速静脉输注 20. 备方 )。 A. c.单凝聚法 得分|评卷人 二、简要说明下到概念、名词或术语(每小题 4分,共 0分) 1. 剂 型 22. 23. 菌法 24. 25. 2643
得分 评卷人 三、填空题(每空1分,共10分) 26.药物及药物制剂是一种特殊的商品,对其最基本的要求是:安全、 和 27.乳剂中常用的乳化剂的类型有 、亲水性高分子化合物类 和 0 28.湿热灭菌法包括:热压灭菌法、 、流通蒸汽灭菌法、 和 29.,肛门栓剂中为了避免药物通过直肠上静脉进入门静脉而引起的 应用时栓剂只需塞人直肠距肛门口 厘米为宜。 30.缓释、控释制剂的特点是:(1) 服药次数,使用方便;(2)血药浓度平稳,避免 峰谷现象,降低 得分 评卷人 四、简答题(共30分) 31.对下列制剂的处方进行分析。(共10分) (1)分析10%葡萄糖输液的处方。(4分) 注射用葡萄糖 100g 1%盐酸 适量 注射用水至 1000ml (2)小剂量片一核黄素片的处方(6分) 核黄素 5g 乳糖 60g 糖粉 18g 50%乙醇 适量 硬脂酸镁 0.7g 羧甲基淀粉钠 1.5g 共制成 1000片 32.简述输液制备中存在的问题,产生的原因。(10分) 33.简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。(10分) 2644
得分|评卷人 三、填空题{每空 1分,共 0分) 26. 及药物制剂 特殊 对其 27. 乳化 型有 28. 菌法 热 压灭 、亲水性高分子化合物类 、流通蒸汽灭菌法、 29. 避免药 通过 进入 脉而 , 应用时栓剂只需塞入直肠距脏门口厘米为宜。 30. 缓释 制剂 (1 服药 便;(2) 避免 峰谷现象,降低 得分|评卷人 四、筒答题(共 0分} 1. 对下列制剂 处方进行分 共10 (1)分析 %葡萄糖输液的处方。 4分) 注射用葡萄糖 100g 1% 盐酸 适量 注射用水至 1000ml (2) 方(6 核黄素 5g 乳糖 60g 糖粉 18g 50% 适量 硬脂酸镜 0.7g 接甲基淀粉锅 1. 5g 共制成 1000 32. 的 问 (10 33. 述缓 制剂 中 以 散速 原理 (10 2644
试卷代号:2610 中央广播电视大学2011一2012学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学 试题答案及评分标准 (供参考) 2012年7月 一、单选题(40分,每小题2分) 1.B 2.D 3.A 4.A 5.D 6.D 7.B 8.A 9.B 10.D 11.A 12.A 13.D 14.C 15.B 16.A 17.B 18.A 19.D 20.B 二、简要说明下列概念、名词或术语(每小题4分,共20分) 21.原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给 药形式,即药物剂型(简称剂型)。 22.含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液称为糖浆剂。 23.杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。 24.栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。 25.半衰期是指体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间。 三、填空题(10分,每空1分) 26.有效稳定 27.表面活性剂类 固体粉末类 28.煮沸灭菌法 低温间歇灭菌法 29.首过效应 2 30.减少 药物毒副作用 四、简答题(30分) 31.共10分 (1)10%葡萄糖输液的处方分析(4分):葡萄糖为主药,盐酸用于调节pH,注射用水为溶媒 (2)小剂量片一核黄素片的处方分析(6分):核黄素为主药,乳糖为填充剂,糖粉为填充 剂,50%乙醇为润湿剂,硬脂酸镁为润滑剂,羧甲基淀粉钠为崩解剂。 32.共10分(答出要点即可给分。) 输液存在的主要问题包括细菌污染和热原污染,以及澄明度与微粒污染问题。(2分) 2645
试卷代号 中央广播电视大学 2 0 11 2012 学年度 二学 放专 末考 药剂学试题答案及评分标准 (供参考) 2012 年7 -、单选题 0分,每小题 2分) loB 6. D 11. A 16. A 2. D 7. B 12. A 17. B 3. A 8. A 13. D 18. A 4. A 9. B 14. C 19. D 5. D 10. D 15. B 20. B 固体粉末类 低温间歇灭菌法 二、简要说明下列概念、名词或术语{每小题 4分,共 0分) 1. 料药 用之前都必须 成适 合 一定 药形式,即药物剂型(简称剂型)。 22. 物或芳香 浓煎 溶液称 23. 除去 生物 殖体和芽 24. 指药物 基质 成供腔 制剂 25. 浓度下 一半 需要 三、填空题 0分,每空 1分) 26. 效 稳 27. 面活 28. 灭菌 29. 过效应2 30. 减少 物毒 四、简答题 0分} 1. 共10 (1 处方 :葡萄糖为主药,盐酸用于调节 H,注射用水为榕媒。 (2) 片 的 方分析(6 :核黄素为主药,乳糖为填充剂,糖粉为填充 剂, %乙醇为润湿剂,硬脂酸镜为润滑剂,楼甲基淀粉铀为崩解剂。 32. 共10 输液存在的主要问题包括细菌污染和热原污染,以及澄明度与微粒污染问题。 2分) 2645
(1)染菌问题(2分) 原因:可能是由于生产过程中环境受到严重污染、灭菌不彻底、瓶塞不严或者漏气等等; (2)热原反应(2分) 热原污染的途径有:从溶剂中带人;从原料中带人;从容器、用具、管道和装置等带人;从制 备过程中带入,从输液器带入等。 (3)澄明度问题(2分) 澄明度问题的原因:是多方面的,实践证明,原辅料的质量对输液的澄明度有明显的影响。 (4)微粒污染问题(2分) 微粒产生的原因有:微粒主要产生于容器与生产过程。 生产过程中的问题包括车间空气洁净度差、容器洗涤工艺设计不当不净、滤器选择不佳、 滤过方法不好、灌封操作不合要求、工序安排不合理等。 输液容器的问题主要是橡胶塞和输液容器的质量不好,在贮存过程中可能污染药液,影响 产品质量。 33.共10分。(答出5个要点即可给满分) 利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括增加粘度以减少扩散系数,包衣,以及制成微 囊、不溶性骨架片、植入剂、药树脂和乳剂等。 (1)包衣(2分):将药物小丸或片剂用适当材料包衣。可以一部分小丸不包衣,另部分小 丸分别包厚度不等的衣层,包衣小丸的衣层崩解或溶解后,药物释放,结果延长药效。 (2)制成骨架片剂(2分):包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片三种类型。 亲水性凝胶骨架片,主要以高粘度纤维素类为主,与水接触形成粘稠性的凝胶层,药物通过该 层而扩散释放;不溶性骨架片,影响释药速度的主要因素为药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和 孔的弯曲程度。溶蚀性骨架片通常无孔隙或少孔隙,它在胃肠道的释放药物是外层表面的磨 蚀一分散一溶出过程。 (3)制成微囊(2分):使用微囊技术将药物制成微囊型缓释或控释制剂。在胃肠道中,水 分可渗透进人囊内,溶解药物形成饱和溶液,然后扩散于囊外的消化液中而被机体吸收。囊膜 的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度等决定药物的释放速度。 (4)制成植人剂(2分):植入剂为固体灭菌制剂。一般用外科手术埋藏于皮下,药效可长 达数月甚至数年。现在已开发出了不需手术而注射给药的植人剂,其载体材料可生物降解,故 也不需要手术取出。 (5)制成药树脂(2分):阳离子交换树脂与有机胺类药物的盐交换,或阴离子交换树脂与 有机羧酸盐或磺酸盐交换,即成药树脂。干燥的药树脂制成胶囊剂或片剂供口服用,在胃肠液 中,药物再被其它离子交换而释放于消化液中。 2646
(1)染菌问题 2分) 原因:可能是由于生产过程中环境受到严重污染、灭菌不彻底、瓶塞不严或者漏气等等 (2) 热原 应(2 热原污染的途径有:从溶剂中带入;从原料中带入 E从容器、用具、管道和装置等带入 s从制 备过程中带人,从输液器带入等。 (3)澄明度问题 2分) 澄明度问题的原因:是多方面的,实践证明,原辅料的质量对输液的澄明度有明显的影响。 (4) 题(2 微粒产生的原因有:微粒主要产生于容器与生产过程。 生产过程中的问题包括车间空气洁净度差、容器洗涤工艺设计不当不净、滤器选择不佳、 滤过方法不好、灌封操作不合要求、工序安排不合理等。 输液容器的问题主要是橡胶塞和输液容器的质量不好,在贮存过程中可能污染药液,影响 产品质量。 33. 共10 出5 利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括增加粘度以减少扩散系数,包衣,以及制成微 囊、不溶性骨架片、植入剂、药树脂和乳剂等。 (1)包衣 2分) :将药物小丸或片剂用适当材料包衣。可以一部分小丸不包衣,另部分小 丸分别包厚度不等的衣层,包衣小丸的衣层崩解或溶解后,药物释放,结果延长药效。 (2) 骨架 剂(2 :包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和搭蚀性骨架片三种类型。 亲水性凝胶骨架片,主要以高粘度纤维素类为主,与水接触形成柑稠性的凝肢层,药物通过该 层而扩散释放;不溶性骨架片,影响释药速度的主要因素为药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和 孔的弯曲程度。溶蚀性骨架片通常元孔隙或少孔隙,它在胃肠道的释放药物是外层表面的磨 蚀一分散一播出过程。 (3) 囊(2 :使用微囊技术将药物制成微囊型缓释或控释制剂。在胃肠道中,水 分可渗透进入囊内,榕解药物形成饱和溶液,然后扩散于囊外的消化液中而被机体吸收。囊膜 的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度等决定药物的释放速度。 (4) 成植入剂(2 :植入剂为固体灭菌制剂。一般用外科手术埋藏于皮下,药效可长 达数月甚至数年。现在已开发出了不需手术而注射给药的植入剂,其载体材料可生物降解,故 也不需要手术取出。 (5) 成药 脂(2 :阳离子交换树脂与有机胶类药物的盐交换,或阴离子交换树脂与 有机竣酸盐或磺酸盐交换,即成药树脂。干燥的药树脂制成胶囊剂或片剂供口服用,在胃肠液 中,药物再被其它离子交换而释放于消化液中。 2646