试卷代号：2126 座位号 中央广播电视大学2009一2010学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(1)试题 2010年7月 题 号 三 四 总分 分数 得分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分）】 1.药典 2.休止角 3.热压灭菌法 4.热原 5.等量递加法 得 分 评卷人 二、填空题（每空1分，共20分） 1.制备软胶囊的两种方法是 和 2.同一表面活性剂在不同剂型中的名称和作用不同。如吐温80，在溶液剂中常作为 ,在混悬剂中常作为 ,在乳剂中常作为 3.药物制剂的稳定性包括 稳定性、 稳定性、 稳 定性。 4.影响湿热灭菌的因素有 683
试卷代号 2 6 座位哥 中央广播电视大学 00 2010 年度第二 末考 药剂学( 1) 试题 2010 年7 题号 总分 分数 得分|评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语{每小题 3分，共 5分} 1.药典 2. 3. 压灭菌 4. 5. 得分 l评卷人 二、填空题(每空 1分，共 0分} 1.制备软胶囊的两种方法是和 2. 面 活 剂 型 如 吐 温80 在 榕 液 ，在混悬剂中常作为，在乳剂中常作为 3. 物制 性包 稳 定 定性。 4. 湿热灭菌 683
5.注射剂按分散系统分为 6.输液的四大品种包括 输液、 输液、 输液和 输液。 得 分 评卷人 三、单项选择题（每小题2分，共30分） 1.芳香水剂属于( A.乳剂类 B.混悬剂类 C.真溶液类 D.高分子溶液类 2.使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸汽是( ) A.过热蒸汽 B.饱和蒸汽 C.不饱和蒸汽 D.流通蒸汽 3.将药物制成无菌粉末的目的一般是() A.防止药物染菌 B.方便贮存运输 C.方便生产 D.防止药物降解 4.胶囊剂不检查的项目是(） A.装量差异 B.硬度 C.外观 D.崩解时限 5.在水中加入乙醇可增加苯巴比妥的溶解度，这种增加药物溶解度的方法属于() A.制成盐类 B.加入助溶剂 C.使用增溶剂 D.应用混合溶剂 684
5. 按分 统分 6. 输液 输液和 输液、 输液。 输液、 得分|评卷人 三、单项选择题(每小题 1.芳香水剂属于( ) A. 类B.棍悬 c.真榕液类 .高分子榕被类 2. 使用 热 器灭 蒸汽是 ) A. 过热 汽B. c.不饱和蒸汽 .流通蒸汽 3. 将药 ) A. 染菌 B. C. 方便 D. 物降 4. 不检 ) A. 差异 B. 硬度 c.外观 D. 5. 可增 榕解 这种 物榕解 方法 A. 成盐 B. C. 使用增溶 D. 应用 684
6.空胶囊组成中的明胶为() A.成型材料 B.防腐剂 C.增稠剂 D.增塑剂 7.影响药物溶解度的因素不包括() A.温度 B.溶剂的极性 C.药物的晶型 D.药物的颜色 8.氯化钠等渗当量是指() A.与100克药物成等渗的氯化钠重量 B.与10克药物成等渗的氯化钠重量 C.与1克药物成等渗的氯化钠重量 D.与1克氯化钠成等渗的药物重量 9.以下哪一条不符合散剂制备方法的一般规律？() A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法 B.组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合容器中，再放入堆密度大者 C.含低共熔组分时，一定要避免共熔 D.剂量小的毒剧药，应制成倍散 10.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的() A.溶解速度 B.溶解度 C.润湿性 D.稳定性 11.适合于抗生素、酶、低熔点药物粉碎的器械是() A.研钵 B.球磨机 C.流能磨 D.万能粉碎机 685
B. 极性 D. 6. 囊组成 ) A.成型材料 B.防腐剂 c.增稠剂 D.增塑剂 7. 解度 包括 ) A. c.药物的晶型 8. 化销 量是 ) A. 与100 锅重量 B. 克药物成 化铀 c.与 1克药物成等渗的氯化铀重量 D. 与l 克氯 成等 物重 9. 下哪一条不符合散剂 制 备方 ( ) A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法 B.组分堆密度差异大时，堆密度小者先放人、混合容器中，再放入堆密度大者 c.含低共熔组分时，一定要避免共熔 D. 倍散 10. 进行搅 增 加 ) A. 溶解速度 B. c.润温性 D. 稳定 1. 低熔 药物 ) A. B. 磨 机 c.流能磨 D. 碎机 685
12.下列关于热原性质的叙述错误的是() A.水溶性 B.耐热性 C.滤过性 D.挥发性 13.制备液体药剂首选溶剂是() A.蒸馏水 B.乙醇 C.甘油 D.聚乙二醇 14.注射剂除菌滤过可采用( A.砂滤棒 B.0.22μm微孔滤膜 C.3号垂熔玻璃滤器 D.钛滤器 15.注射用水与蒸馏水的检查项目的主要区别是() A.硫酸盐 B.热原 C.氯化物 D.重金属 得分 评卷人 四、简答题（共35分） 1.简述混悬剂中稳定剂类型，在制剂中的作用以及常用的稳定剂。(12分)） 2.叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。(12分) 3.分析下列0.5%盐酸普鲁卡因注射剂的处方，并简述制备工艺与注意事项。(11分) 盐酸普鲁卡因 5.0g 氯化钠 8.0g 0.1mol/L盐酸 适量 注射用水加到 1000ml 686
B. D. B. D. 12. 热原 述错 ) A. 水溶性 C. 滤过 13. 液体药剂首 溶剂 ) A.蒸馆水 c.甘油 14. 剂 除 采用 ) A.砂滤棒 0.22μm C. 器D. 15. 用水 查项 ) A.硫酸盐 .热原 c.氯化物 得分|评卷人 四、简答题(共 3 5 1.简述混悬剂中稳定剂类型，在制剂中的作用以及常用的稳定剂。(12分) 2. 药物 稳定 素 与稳定化措施 (12 3. 列0.5% 普鲁 处方 意事 (11 盐酸普鲁卡因 5.0g 氯化锅 8.0g O.lmol/L 适量 注射用水加到 1000ml 686
试卷代号：2126 中央广播电视大学2009一2010学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(1)试题答案及评分标准 (供参考) 2010年7月 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典。一般由国家的药典委员会组织编写，并 由政府颁布施行，具有法律约束力。 2.休止角是指使粉末堆成尽可能陡的堆，堆的斜边与水平线的夹角即为休止角。 3.用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。 4.热原是微生物代谢产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。 5.将量大的药物先研细，然后取出一部分与量小药物约等量混合研匀，如此倍量增加量 大的药物直至全部混匀，这种混合方法叫等量递加法。 二、填空题(20分，每空1分) 1.滴制法 压制法 2.增溶剂 润湿剂 乳化剂 3.物理 化学 生物学 4.细菌的种类与数量 药物性质与灭菌条件 蒸气的性质 介质的性质 5.溶液型注射剂 混悬型注射剂 乳剂型注射剂 注射用无菌粉末 6.电解质输液 营养输液 胶体输液 治疗性输液 三、单选题(30分，每小题2分)】 1.C 2.B 3.D 4.B 5.D 6.A 7.D 8.C 9.C 10.A 11.C 12.D 13.A 14.B 15.B 687
试卷代号 中央广播电视大学 0 0 2010 学年 度 学期 药剂学 )试题答案及评分标准 (供参考) 2010 年7 一、简要说明下列概念、名词或术语{每小题 3分，共 5分} 1.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典。一般由国家的药典委员会组织编写，并 由政府颁布施行，具有法律约束力。 2. 是指使粉末堆 水平线 3. 水蒸 4. 热原是 物代 磷脂 所组 复合物 5. 药物先研 然后 部分 量小药 物 约 量 混 此倍 加 量 大的药物直至全部混匀，这种混合方法叫等量递加法。 二、填空题 0分，每空 1分} 1.滴制法压制法 2. 剂 润 乳化 3. 理 化 生物 4. 数量 药 介 质 5. 棍悬型注射 剂 型 射用 粉末 6. 体输液 三、单选题 0分，每小题 2分} 1. e 6. A 11. e 2. B 7. D 12. D 8. e 13. A 4. B 9. e 14. B 5. D 10. A 15. B 687
四、简答题（共35分） 1.(共12分) 混悬剂中稳定剂的类型主要有润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂。 (1)润湿剂（答出要点即可给分）》 润湿剂系指能够改善疏水性药物微粒表面被介质（水）润湿性能的附加剂。(2分) 常用的润湿剂的是表面活性剂，最常用的是HLB值在7~9之间的表面活性剂，如吐温 类，十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆等。(2分) (2)助悬剂（答出要点即可给分） 助悬剂的作用是增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性。此 外，助悬剂可吸附在微粒表面形成机械性或电性保护膜，防止微粒间的相互聚集与结晶的转 型。(2分) 目前常用助悬剂有： ①低分子助悬剂：如甘油、糖浆等。 ②高分子助悬剂：有天然高分子助悬剂，如黄原胶、阿拉伯胶；还有合成或半合成高分子助 悬剂：如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等。 此外还有硅皂土，触变胶等。(2分) (3)絮凝剂与反絮凝剂（答出要点即可给分） 混悬剂中如果加入适量的电解质，可使ξ电位降低到适当的程度，即使微粒间的排斥力稍 低于吸引力，此时微粒成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复成均匀的混悬剂，这个现象称为絮 凝，所加电解质称作絮凝剂。絮凝剂的加人量，以使ξ电位降至20~25mv为度，因为在这种 条件下的絮凝，是制备稳定混悬剂的最佳状态。 如果在混悬剂中加入电解质使微粒表面的电位升高，静电排斥力阻碍了微粒之间的碰 撞聚集，这个过程称为反絮凝，加人的电解质称为反絮凝剂。(2分) 常用絮凝剂或反絮凝剂为枸橼酸盐或枸橼酸的酸式盐、酒石酸盐或酸式酒石酸盐、磷酸盐 和一些氯化物（如三氯化铝）等。(2分) (注：常用的稳定剂各举1一2个即可。) 2.(共12分。答出要点即可) (1)温度的影响 一般来说，温度升高，反应速度加快。解决办法：制订合理的工艺条件。有些产品在保证 688
四、简答题{共 3 5 1. (共 ?昆悬剂中稳定剂的类型主要有润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂。 (1)润湿剂(答出要点即可给分) 润湿剂系指能够改善疏水性药物微粒表面被介质(水〉润温性能的附加剂。 2分) 常用的润湿剂的是表面活性剂，最常用的是 B值在 9之间的表面活性剂，如吐温 类，十二烧基硫酸铀、泊洛沙姆等。 2分) (2) 助悬剂的作用是增加分散介质的黠度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性。此 外，助悬剂可吸附在微粒表面形成机械性或电性保护膜，防止微粒间的相互聚集与结晶的转 型。 目前常用助悬剂有 ①低分子助悬剂:如甘油、糖浆等。 ②高分子助悬剂 z有天然高分子助悬剂，如黄原胶、阿拉伯胶;还有合成或半合成高分子助 悬剂:如甲基纤维素、接甲基纤维素销等。 此外还有硅皂土，触变胶等。 2分) (3) 剂 与 可给 混悬剂中如果加入适量的电解质，可使 E电位降低到适当的程度，即使微粒间的排斥力稍 低于吸引力，此时微粒成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复成均匀的混悬剂，这个现象称为絮 凝，所加电解质称作絮凝剂。絮凝剂的加入量，以使 E电位降至 2 0 v为度，因为在这种 条件下的絮凝，是制备稳定?昆悬剂的最佳状态。 如果在混悬剂中加入电解质使微控表面的 E电位升高，静电排斥力阻碍了微粒之间的碰 撞聚集，这个过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。 2分) 常用絮凝剂或反絮凝剂为拘橡酸盐或拘橡酸的酸式盐、酒石酸盐或酸式酒石酸盐、磷酸盐 和一些氯化物(如三氯化铝)等。 2分) (注:常用的稳定剂各举 2个即可。) 2. (共 (1)温度的影响 一般来说，温度升高，反应速度加快。解决办法:制订合理的五艺条件。有些产品在保证 688
完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生 物制品，要根据药物性质，设计合适的剂型（如固体剂型），生产中采取特殊的工艺，如冷冻干 燥，无菌操作等，同时产品要低温贮存。(2分) (2)光线的影响 光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择 棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。(2分) (3)空气（氧）的影响 大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化 的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氯气，置换其中的 氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。(2分) (4)金属离子的影响 制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免 金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不要使用金属器具，同时还可加入螯 合剂。(2分) (5)湿度和水分的影响 水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜 中进行。生产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。(2分) (6)包装材料的影响 药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气（氧）的影响。包装设计就是要排除这 些因素的干扰。(2分) 3.(共11分) 处方分析(4分)：盐酸普鲁卡因为主药；氯化钠用于调节等渗，还有稳定本品的作用；盐酸 用于调节pH值；注射用水为溶媒。 制备(4分)：取注射用水约800l,加入氯化钠，充分搅拌使其溶解，加入盐酸普鲁卡因， 充分搅拌使溶解，用0.1mol/L的盐酸溶液调节pH值至符合要求，加水至足量，搅匀，滤过， 分装于中性玻璃安瓿中，封口，再经流通蒸汽100℃30分钟灭菌。瓶装时可延长灭菌时间（如 100℃，45分钟)。 注意事项(3分)：盐酸普鲁卡因为酯类药物，易水解。保证本品稳定性的关键是调节适当 的pH值，本品pH值应控制在3.5~5.0。灭菌温度不宜过高，时间不宜过长。 689
完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生 物制品，要根据药物性质，设计合适的剂型(如固体剂型) ，生产中采取特殊的工艺，如冷冻干 燥，无菌操作等，同时产品要低温贮存。 2分) (2) 光线 光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择 棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。 2分) (3) 大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化 的根本措施。生产上一般在榕液中相容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的 氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。 2分) (4) 制剂中微量金属离子主要来自原辅料、济剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免 金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不要使用金属器具，同时还可加入整 合剂。 2分) (5) 水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜 中进行。生产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。 2分) (6) 装材料 药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气(氧)的影响。包装设计就是要排除这 些因素的干扰。 2分) 3. (共 11分) 处方分析 4分) :盐酸普鲁卡因为主药;氯化纳用于调节等渗，还有稳定本品的作用;盐酸 用于调节 H值;注射用水为溶媒。 制备 4分) :取注射用水约 8 0 0 !'加入氯化锅，充分搅拌使其榕解，加入盐酸普鲁卡因， 充分搅拌使溶解，用 l/ L的盐酸熔液调节 H值至符合要求，加水至足量，搅匀，滤过， 分装于中性玻璃安瓶中，封口，再经流通蒸汽 0 0 30 钟 灭 瓶装 100·C 5分钟)。 注意事项 3分) :盐酸普鲁卡因为醋类药物，易水解。保证本品稳定性的关键是调节适当 H值，本品 H值应控制在 0。灭菌温度不宜过高，时间不宜过长。 689