试卷代号：2126 座位号■ 中央广播电视大学2007一2008学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(1)试题 2008年7月 题 号 三 四 总 分 分 数 得分 评卷人 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.药典 2.氯化钠等渗当量 3.溶胶剂 4.静脉注射脂肪乳剂 5.休止角 得分 评卷人 二、填空题（每空1分，共20分） 1.GMP是 简称。 2.根据Stokes定律，欲使混悬剂沉降缓慢，可采取的措施有 3.药物制剂中化学降解的途径主要包括 和 ,除此以外还有异构化、聚 合、脱羧反应等。 4.物理灭菌法包括 和 672
试卷代号:2126 座位号口习 中央广播电视大学2007-2008学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(1) 试题 2008年 7月 题 号 四 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、简要说明下列概念 、名词或术语 (每小题 3分。共 15分) 1.药典 2.氯化钠等渗当量 3.溶胶剂 4.静脉注射脂肪乳剂 5.休止角 得 分 评卷人 二、填空题 (每空 1分.共 20分) GMP是 简称。 2.根据 Stokes定律，欲使混悬剂沉降缓慢，可采取的措施有 3.药物制剂中化学降解的途径主要包括 合 、脱梭反应等。 4.物理灭菌法包括 和 和 ，除此 以外还有异构化 、聚 672
5.热原的性质有 和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。 6.注射剂的滤过一般采用粗滤与精滤相结合的方式，最常用的组合是 7.制备软胶囊的两种方法是 和 得 分 评卷人 三、单项选择题（每小题2分，共30分】 1.关于表面活性剂结构特点的正确表述是() A.同时具有亲水基团与亲油基团 B.仅有亲水基团而无亲油基团 C.仅有亲油基团而无亲水基团 D.既无亲水基团又无亲油基团 2.在复方碘溶液中，碘化钾的作用是( A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂 D.防腐剂 3.吐温80增加难溶性药物的溶解度的机理是( A.形成乳剂 B.形成胶束 C.改变吐温80的县点 D.改变吐温80的克氏点 4.糖浆剂属于() A.乳剂型液体药剂 B.混悬型液体药剂 C.溶液型液体药剂 D.胶体溶液型液体药剂 5.空胶囊组成中的明胶为( A.成型材料 B.防腐剂 C.增稠剂 D.增塑剂 6.注射用水与蒸馏水的检查项目的主要区别是( ) A.硫酸盐 B.氯化物 C.热原 D.重金属 673
5.热原的性质有 和不耐强酸、强碱 、强氧化剂和超声波等。 6.注射剂的滤过一般采用粗滤与精滤相结合 的方式，最常用 的组合是 7.制备软胶囊的两种方法是 得 分 评卷人 三、单项选择题(每小题 2分.共 30分) 1.关于表面活性剂结构特点 的正确表述是( A.同时具有亲水基 团与亲油基团 B.仅有亲水基团而无亲油基团 C.仅有亲油基团而无亲水基团 D.既无亲水基 团又无亲油基团 2.在复方碘溶液中，碘化钾的作用是( ) A，助溶剂 C.增溶剂 .潜溶剂 .防腐剂 3.吐温 80增加难溶性药物的溶解度的机理是( ) A.形成乳剂 B.形成胶束 C.改变吐温 80的昙点 D.改变吐温 80的克氏点 4.糖浆剂属于( ) A.乳剂型液体药剂 B，混悬型液体药剂 C.溶液型液体药剂 D.胶体溶液型液体药剂 5.空胶囊组成 中的明胶为( ) A.成型材料 B.防腐剂 C.增稠剂 D.增塑剂 6。注射用水与蒸馏水的检查项 目的主要区别是( ) A.硫酸盐 B.氯化物 C.热原 D.重金属 673
7.输液灌封车间的洁净度为() A.大于100000级 B.100000级 C.10000级 D.100级 8.可作为氧氟沙星滴眼剂防腐剂的是( A.羟苯乙酯 B.醋酸 C.氯化钠 D.蒸馏水 9.胶囊剂质量检查项目不包括( A.装量差异 B.硬度 C.外观 D.崩解时限 10.关于小丸剂的叙述错误的是() A.小丸剂是直径大小一般不超过2.5um的口服剂型 B.小丸剂中的药物在胃肠道内的吸收一般不受胃排空的影响 C.小丸剂中的药物在胃肠道内的吸收个体差异小 D.小丸剂可增加药物的稳定性 11.关于表面活性剂的叙述正确的是() A.Poloxamerl88可作为静脉注射乳剂的乳化剂 B.阳离子型表面活性剂毒性最小 C.阴离子表面活性剂毒性最小 D.两性离子型表面活性剂配伍禁忌最少 12.混悬型液体药剂的稳定剂不包括() A.助悬剂 B.絮凝剂 C,等渗调节剂 D.润湿剂 13.滴眼剂的等渗调节剂应选用( A.苯甲酸 B.氯化钠 C.硫酸钠 D.碳酸钠 674
7.输液灌封车间的洁净度为( A.大于 100000级 C. 10000级 B. 100000级 D. 100级 8.可作为氧氟沙星滴眼剂防腐剂 的是( A.经苯乙醋 C.氯化钠 B.醋酸 D.蒸馏水 9.胶囊剂质量检查项 目不包括( A.装量差异 C.外观 B.硬度 D.崩解时限 10.关于小丸剂的叙述错误的是( ) A.小丸剂是直径大小一般不超过2. 5[m的口服剂型 B.小丸剂中的药物在胃肠道内的吸收一般不受胃排空的影响 C.小丸剂中的药物在胃肠道内的吸收个体差异小 D.小丸剂可增加药物的稳定性 11.关于表面活性剂的叙述正确的是( ) A. Poloxamer188可作为静脉注射乳剂的乳化剂 B.阳离子型表面活性剂毒性最小 C.阴离子表面活性剂毒性最小 D.两性离子型表面活性剂配伍禁忌最少 12。混悬型液体药剂的稳定剂不包括 ( ) A.助悬剂 B.絮凝剂 C.等渗调节剂 D.润湿剂 13.滴眼剂的等渗调节剂应选用( A.苯 甲酸 C.硫酸钠 674 B.氯化钠 D.碳酸钠
14.使用热压灭菌器时，所用蒸汽是() A.饱和蒸汽 B.不饱和蒸汽 C.过热蒸汽 D.湿饱和蒸汽 15.制备液体药剂首选溶剂是() A.蒸馏水 B.乙醇 C.丙二醇 D.聚乙二醇 得 分 评卷人 四、简答题（共35分） 1.简述表面活性剂在药剂学中的应用。(13分) 2.维生素C分子中有烯二醇结构，容易氧化，试从处方设计与生产工艺两个方面说明解 决维生素C氧化降解的措施。(14分) 3.增加滩溶性药物溶解度常用的方法有哪些？请举例说明。(8分) 675
14.使用热压灭菌器时，所用蒸汽是( A.饱和蒸汽 B.不饱和蒸汽 C.过热蒸汽 D.湿饱和蒸汽 15.制备液体药剂首选溶剂是( ) A.蒸馏水 C.丙 二 醇 乙醇 聚乙二醇 得 分 评卷人 四、简答题 (共 35分) 1.简述表面活性剂在药剂学中的应用。(13分) 2.维生素 C分子中有烯二醇结构 ，容易氧化，试从处方设计 与生产工艺两个方面说 明解 决维生素 C氧化降解的措施。(14分) 3.增加难溶性药物溶解度常用的方法有哪些?请举例说明。(8分) 675
试卷代号：2126 中央广播电视大学2007一2008学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(1)试题答案及评分标准 (供参考) 2008年7月 一、简要说明下列概念、名词或术语（每小题3分，共15分） 1.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典。一般由国家的药典委员会组织编写，并 由政府颁布施行，具有法律约束力。 2.氯化钠等渗当量就是指1克某物质与多少克氯化钠产生的渗透压相当。 3.溶胶剂系指难溶性药物微粒分散在水中形成的非均相液体分散体系，又称为疏水性胶 体溶液。 4,静脉注射用脂肪乳剂是以植物油脂为主要成分加乳化剂与注射用水制成的水包油型乳 剂，是一种浓缩的高能量营养液，供静脉注射使用。 5.休止角是指使粉末堆成尽可能陡的堆，堆的斜边与水平线的夹角即为休止角。 二、填空题(20分，每空1分) 1.药品生产质量管理规范 2.减小微粒的粒径 增加介质的粘度 降低微粒与分散介质的密度差 3.氧化水解 4.干热灭菌法 湿热灭菌法 射线灭菌法 滤过除菌法 5.耐热性 滤过性 吸附性 水溶性 不挥发性 6.砂滤棒 垂熔玻璃滤器 微孔滤膜滤器 7.滴制法 压制法 三、单选题(30分，每小题2分) 1.A 2.A 3.B 4.C 5.A 6.C 7.D 8.A 9.B 10.A 11.A 12.C 13.B 14.A 15.A 676
试卷代号:2126 中央广播电视大学2007-2008学年度第二学期“开放专科”期末考试 药剂学(1) 试题答案及评分标准 (供参考) 2008年 7月 一、简要说明下列概念、名词或术语 (每小题 3分 ，共 15分 ) 1.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典。一般由国家的药典委员会组织编写，并 由政府颁布施行 ，具有法律约束力 。 2.氯化钠等渗当量就是指 1克某物质与多少克氯化钠产生的渗透压相当。 3.溶胶剂系指难溶性药物微粒分散在水中形成的非均相液体分散体系，又称为疏水性胶 体溶液 。 4.静脉注射用脂肪乳剂是 以植物油脂为主要成分加乳化剂与注射用水制成的水包油型乳 剂 ，是一种浓缩的高能量营养液，供静脉注射使用。 5.休止角是指使粉末堆成尽可能陡的堆，堆的斜边与水平线的夹角即为休止角。 二、填空题(20分，每空 1分) 1.药品生产质量管理规范 2.减小微粒的粒径 增加介质的粘度 降低微粒与分散介质的密度差 3.氧化 水解 4.干热灭菌法 湿热灭菌法 射线灭菌法 滤过除菌法 5.耐热性 滤过性 吸附性 水溶性 不挥发性 6.砂滤棒 垂熔玻璃滤器 微孔滤膜滤器 7.滴制法 压制法 三、单选题(30分，每小题 2分) 1. A 2. A 3. B 4. C 5. A 6.C 7.D 8.A 9.B 10.A 11.A 12.C 13.B 14.A 15. A. 676
四、简答题(35分)】 1.表面活性剂在药剂学中的应用（共13分）（答出要点即可） 表面活性剂在药物制剂中主要用于难溶性药物的增溶，油的乳化，混悬剂的分散、润湿、透 皮吸收的促进剂、增进药物的吸收以及改善制剂工艺、提高制剂质量等。阳离子型表面活性剂 主要用消毒、杀菌及防腐。(3分) (1)增溶剂表面活性剂增大难溶性药物在水中的溶解度并形成澄清溶液的过程称为增 溶。具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂。用非离子型表面活性剂作增溶剂最适合的 HLB值约15~19。(2分) (2)乳化剂阴离子型与非离子型表面活性剂作乳化剂的应用非常广泛，其最适宜的 HLB值为3~8(W/O型)与8~16(O/W型)。(2分) (3)润湿剂液体在固体表面的铺展（或称贴附）现象叫做润湿，能够促使液体在固体表面 铺展的作用称为润湿作用，而起润湿作用的表面活性剂叫作润湿剂。在制备混悬型液体制剂 时，为了使微粒能很好地分散于液体介质中，常加入一些润湿剂。作为润湿剂的表面活性剂最 适宜的HLB值为7~9。(2分) (4)起泡剂与消泡剂泡沫是气体分散在液体介质中的分散体系。对泡沫有稳定作用的 表面活性物质，称其为泡沫剂。有时泡沫存在不便于操作，可加入一些HLB值为1~3的表 面活性剂消除泡沫，此表面活性物质称为消泡剂。(2分) (5)去污剂用于除去污垢的表面活性剂叫作去污剂。常用的去污剂HLB值为13一16。 (2分) 2.共14分（答出要点即可。） 维生素C分子中有烯二醇结构，容易氧化，所以在处方设计上应注意以下几点： (I)加入pH调节剂，如碳酸氢钠，为其提供相对稳定的pH环境。(2分) (2)加入抗氧剂，如亚硫酸氢钠，延缓氧化反应的进行。(2分) (3)加入金属络合剂，如依地酸二钠，诚少金属离子对氧化反应的催化作用。(2分) (4)由于维生素C在灭菌过程中含量会下降，可适当增加投药量。(2分) 在生产工艺上应注意以下几点： (1)使用新鲜制备的注射用水并通二氧化碳驱赶里面溶解的氧气。(2分) (2)在二氧化碳或氮气流下灌封。(2分) 677
四、简答题 (35分 ) 1.表面活性剂在药剂学 中的应用 (共 13分)(答 出要点即可) 表面活性剂在药物制剂 中主要用于难溶性药物的增溶 ，油的乳化 ，混悬剂的分散 、润湿、透 皮吸收的促进剂、增进药物的吸收以及改善制剂工艺、提高制剂质量等。阳离子型表面活性剂 主要用消毒、杀菌及防腐 。(3分) (1)增溶剂 表面活性剂增大难溶性药物在水中的溶解度并形成澄清溶液的过程称为增 溶。具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂。用非离子型表面活性剂作增溶剂最适合的 HLB值约 15-190 (2分) (2)乳化剂 阴离子型与非离子型表面活性剂作乳化剂的应用非常广泛，其最适宜的 HLB值为 3^-8(W/O型)与 8^-16(0/W 型)。(2分) (3)润湿剂 液体在固体表面的铺展(或称贴附)现象叫做润湿，能够促使液体在固体表面 铺展的作用称为润湿作用，而起润湿作用的表面活性剂叫作润湿剂。在制备混悬型液体制剂 时 ，为了使微粒能很好地分散于液体介质 中，常加入一些润湿剂。作为润湿剂的表面活性剂最 适宜的 HLB值为 7-90 (2分) (4)起泡剂与消泡剂 泡沫是气体分散在液体介质中的分散体系。对泡沫有稳定作用的 表面活性物质，称其为泡沫剂。有时泡沫存在不便于操作，可加人一些 HLB值为 1-3的表 面活性剂消除泡沫，此表面活性物质称为消泡剂。(2分) (5)去污剂 用于除去污垢的表面活性剂叫作去污剂。常用的去污剂 HLB值为 13-16a (2分) 2.共 14分(答出要点即可。) 维生素 C分子中有烯二醇结构 ，容易氧化 ，所以在处方设计上应注意以下几点 : (1)加人 pH调节剂，如碳酸氢钠，为其提供相对稳定的pH环境。(2分) (2)加入抗氧剂，如亚硫酸氢钠，延缓氧化反应的进行。(2分) (3)加人金属络合剂，如依地酸二钠，减少金属离子对氧化反应的催化作用。(2分) (4)由于维生素 C在灭菌过程 中含量会下降，可适 当增加投药量。(2分) 在生产工艺上应注意以下几点 : (1)使用新鲜制备的注射用水并通二氧化碳驱赶里面溶解的氧气。(2分) (2)在二氧化碳或氮气流下灌封 。(2分) 677
(3)适当缩短灭菌时间，灭菌条件为100℃15分钟流通蒸气灭菌，减少维生素C的氧化。 (2分) 3.共8分（以下四点，每答出一点给2分，答出要点即可） (1)制成盐类 某些不溶或雅溶的有机药物，若分子结构中具有酸性或碱性基团可分别将其制成盐，以增 大在水中的溶解度。酸性药物，可用碱与其生成盐，增大在水中的溶解度。有机碱药物一般可 用酸使其成盐。 (2)应用混合溶剂 水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有机溶剂，可增大某些难溶性有机药物的溶解度，如 氯霉素在水中的溶解度仅为0.25%，采用水中含有25%乙醇与55%的甘油复合溶剂可制成 12.5%的氯霉素溶液。 (3)加人助溶剂 一些难溶性药物当加入第三种物质时能够增加其在水中的溶解度而不降低药物的生物活 性，称此现象为助溶，加入的第三种物质为低分子化合物，称此为助溶剂。助溶机理为：药物与 助溶剂形成可溶性络盐，形成复合物或通过复分解反应生成可溶性复盐。例如难溶于水的碘 可用碘化钾作助溶剂，与之形成络合物使碘在水中的浓度达5%。 (4)用增溶剂 表面活性剂可以作增溶剂，以增加难溶性药物在水中的溶解度。增溶机理是具有疏水性 中心区的胶束可包裹、插人与攘嵌极性不同的分子或基团。非极性药物可被包裹在胶束的疏 水中心区而被增溶；极性药物与增溶剂的亲水基具有亲和力被镶嵌于胶束的亲水性外壳而被 增溶；同时具有极性基团与非极性基团的药物，分子的非极性部分插人胶束的疏水中心区，亲 水部分嵌入胶束的亲水外壳内而被增溶。 678
(3)适当缩短灭菌时间，灭菌条件为 100'C 15分钟流通蒸气灭菌，减少维生素 C的氧化。 (2分) 3.共 8分(以下四点，每答出一点给 2分，答出要点即可) (1)制成盐类 某些不溶或难溶的有机药物 ，若分子结构中具有酸性或碱性基 团可分别将其制成盐 ，以增 大在水中的溶解度。酸性药物，可用碱与其生成盐，增大在水中的溶解度。有机碱药物一般可 用酸使其成盐 。 (2)应用混合溶剂 水中加人甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有机溶剂 ，可增大某些难溶性有机药物的溶解度 ，如 氯霉素在水中的溶解度仅为 0. 25 ，采用水中含有 25%乙醇与 55%的甘油复合溶剂可制成 12. 5%的氯霉素溶液。 (3)加人助溶剂 一些难溶性药物当加人第三种物质时能够增加其在水 中的溶解度而不降低药物的生物活 性，称此现象为助溶，加人的第三种物质为低分子化合物，称此为助溶剂。助溶机理为:药物与 助溶剂形成可溶性络盐，形成复合物或通过复分解反应生成可溶性复盐。例如难溶于水的碘 可用碘化钾作助溶剂，与之形成络合物使碘在水中的浓度达 5%. (4)用增溶剂 表面活性剂可以作增溶剂，以增加难溶性药物在水中的溶解度。增溶机理是具有疏水性 中心区的胶束可包裹 、插人与镶嵌极性不同的分子或基团。非极性药物可被包裹在胶束的疏 水中心区而被增溶;极性药物与增溶剂的亲水基具有亲和力被镶嵌于胶束的亲水性外壳而被 增溶 ;同时具有极性基团与非极性基团的药物 ，分子的非极性部分插人胶束 的疏水 中心 区，亲 水部分嵌人胶束的亲水外壳内而被增溶。 678