中国医药数字图书馆 www.pharmadl.com 2本月全球研发后期药品进展 本月全球药品研发进展取得成效的药物有26个,较上月增加11个。与上月相 比,进入注册阶段的药品数量明显上升,其中新市场补充注册的增长尤为显著。进 入注册前及Ⅲ期临床阶段的药品数量也有不同程度增加 进入注册阶段的有11个(1个为全球首次注册的新活性物质,2个为全球首次注 册的新制剂,8个为在新市场补充注册的药品),较上月增加了6个。 本月全球首次注册的3个新药,分别为抗感染药、神经系统用药和精神障碍用 药,后两者均为传统药物的缓释制剂。 本月在新市场补充注册的8个药物(其中5个为新制剂)分属7个治疗类别,2个 为抗肿瘤药,而皮肤科用药、呼吸系统用药、生殖系统用药及性激素、抗感染药、 精神障碍用药和心血管系统用药各占一席。 进入注册前阶段的有6个,较上月增加1个。4个为新活性物质,分别为抗感染 药、皮肤科用药、生物技术药物和神经系统用药(罕用药)。2个为新制剂,系感觉器 官用药和神经系统用药。 进入Ⅲ期临床研究的有9个(5个为新活性物质,3个为新制剂,1个为新适应证) 较上月增加4个。抗肿瘤药以3个居首。生物技术药物有2个,均为新活性物质。 其余4个分别属于内分泌及代谢调节用药、血液及造血系统用药、消化系统用药和 泌尿系统用药。 本月药品研发取得进展的26个药品中,新活性物质13个(其中罕用药2个), 新制剂12个,新适应证1个。从表中可见,从未上市的活性物质和新制剂有18个, 占69.2%,比近2个月的比例略有提高,说明药物研发产出有上升趋势。其中新制 剂有7个,占本月取得研发进展总药品数的269%,可见新型制剂技术仍是新药研 发的重要方向。增补上市的药物数量增大是本月的特点,占总药品数的30.8% 在所有药品中,抗肿瘤药以5个居首,占19.2%,集中于注册和Ⅲ期临床研究 阶段。居次席的是抗感染药、神经系统用药和生物技术药物,各有3个。再次为精 神障碍用药、皮肤科用药,各有2个。其余8个药品分属于8个治疗类别 上海医药工业研究院信息中心 第5页中国医药数字图书馆 w w w. p h a r m a d l . c o m 上海医药工业研究院信息中心 第 5 页 2 本月全球研发后期药品进展 本月全球药品研发进展取得成效的药物有 26 个，较上月增加 11 个。与上月相 比，进入注册阶段的药品数量明显上升，其中新市场补充注册的增长尤为显著。进 入注册前及Ⅲ期临床阶段的药品数量也有不同程度增加。 进入注册阶段的有 11 个(1 个为全球首次注册的新活性物质，2 个为全球首次注 册的新制剂，8 个为在新市场补充注册的药品)，较上月增加了 6 个。 本月全球首次注册的 3 个新药，分别为抗感染药、神经系统用药和精神障碍用 药，后两者均为传统药物的缓释制剂。 本月在新市场补充注册的 8 个药物(其中 5 个为新制剂)分属 7 个治疗类别，2 个 为抗肿瘤药，而皮肤科用药、呼吸系统用药、生殖系统用药及性激素、抗感染药、 精神障碍用药和心血管系统用药各占一席。 进入注册前阶段的有 6 个，较上月增加 1 个。4 个为新活性物质，分别为抗感染 药、皮肤科用药、生物技术药物和神经系统用药(罕用药)。2 个为新制剂，系感觉器 官用药和神经系统用药。 进入Ⅲ期临床研究的有 9 个(5 个为新活性物质，3 个为新制剂，1 个为新适应证)， 较上月增加 4 个。抗肿瘤药以 3 个居首。生物技术药物有 2 个，均为新活性物质。 其余 4 个分别属于内分泌及代谢调节用药、血液及造血系统用药、消化系统用药和 泌尿系统用药。 本月药品研发取得进展的 26 个药品中，新活性物质 13 个(其中罕用药 2 个)， 新制剂 12 个，新适应证 1 个。从表中可见，从未上市的活性物质和新制剂有 18 个， 占 69.2％，比近 2 个月的比例略有提高，说明药物研发产出有上升趋势。其中新制 剂有 7 个，占本月取得研发进展总药品数的 26.9％，可见新型制剂技术仍是新药研 发的重要方向。增补上市的药物数量增大是本月的特点，占总药品数的 30.8％。 在所有药品中，抗肿瘤药以 5 个居首，占 19.2％，集中于注册和Ⅲ期临床研究 阶段。居次席的是抗感染药、神经系统用药和生物技术药物，各有 3 个。再次为精 神障碍用药、皮肤科用药，各有 2 个。其余 8 个药品分属于 8 个治疗类别