临床前研究 先导化合物的发现及优化→药效筛选、理化性质的研 究、结构改造及优化→药理毒理→制备工艺优化质 量控制→中试放大→处方工艺筛选、剂型→稳 定性实验→资料整理报批进入临床试验 药物合成 (药物化学) 质量分析 药物分析 药效学考察 (药理) 药物化学 药物合成 制剂制备 (药剂 制剂质量研究 (药剂 药物动力学研究 (药剂 天然药物活性 成分提取分离 (生药、天然药化) 20先导化合物的发现及优化 药效筛选、理化性质的研 究、结构改造及优化 药理毒理 制备工艺优化质 量控制 中试放大 处方工艺筛选、剂型 稳 定性实验 资料整理报批进入临床试验 药物合成 （药物化学） 天然药物活性 成分提取分离 （生药、天然药化） （药物分析 ） 质量分析 （药理 ） 药效学考察 （药物化学 ） 药物合成 制剂制备 （药剂） （药剂） 制剂质量研究 （药剂 ） 药物动力学研究 20 临床前研究