国丝 速效感冒胶囊(硬胶囊剂) 国生一维生素AD胶丸(软胶囊剂) ©处方:对乙酰氨基酚300g 推生素C 100g 围处方:推生素A3000单位 雏生素D 300单位 胆汁粉 100g 知啡因 3g 明胶 100份 甘油 55-66份 氯萃事敏 39 10%淀粉浆 通量 水 120份 鱼肝油或精炼食用植物油适量 食用色素 量 共制成硬胶囊剂1000粒 思制备: 制备: ·取上述各药物,分别粉碎,过0目筛 A为标 示量的90.0120.0%、含谁生煮 ·将10%淀物浆分为A,B.C三份:A红刷,B黄柳,C白柳 ·将对乙酰氨基酚分为三份 ·囊材的制备:甘油及水如热至7080℃。如入明胶,搅排溶化,保温 12小时,除去上浮的泡沫,滤过(保持温度) 。一经与氢装配错湿匀后相入红期 。一份与胆汁粉、 生素C湿匀后如入黄 ‘ 用布拭去酷附的冷 一与如啡因漫匀后加入白 吹冷风4小时,于2535℃下烘4小时, ·分别制成款材后,过14目尼龙筛制粒,70℃干燥至水分3%以下 用g %乙醇洗漆 ·将上述三种颜色的颗粒混合均匀后,填入空较囊中,即得。 -次,最后在30-35℃烘干约2小时,即得。 国生一 Learning Objectives 国上1修 in neh Advantages and disadvantages of hard capsules Shell composition of capsules Suppository Size of hard capsule shells Advantages and disadvantages of soft capsules School of Pharmacy Chen Jian Manufacture methods of soft capsules 2012.3 chenjian@sjtu.edu.cn 国达生 国生 ©Concepts ©Suppository(栓剂) Components A small plug of medication designed to melt or solve in fluid within a body cavity,especially the ©Formulation design rectum or vagina Preparation ·Local effect ·Systemic effect ©Evaluation 77 Shanghai Jiao Tong University 速效感冒胶囊(硬胶囊剂) 处方:对乙酰氨基酚 300g 维生素C 100g 胆汁粉 100g 咖啡因 3g 氯苯那敏 3g 10%淀粉浆 适量 食用色素 适量 共制成硬胶囊剂1000粒 制备: • 取上述各药物,分别粉碎,过80目筛 • 将10%淀粉浆分为A、B、C三份: A红糊,B黄糊,C白糊 • 将对乙酰氨基酚分为三份 • 一份与氯苯那敏混匀后加入红糊 • 一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊 • 一份与咖啡因混匀后加入白糊 • 分别制成软材后,过14目尼龙筛制粒,70℃干燥至水分3%以下 • 将上述三种颜色的颗粒混合均匀后,填入空胶囊中,即得。 Shanghai Jiao Tong University 维生素AD胶丸(软胶囊剂) 处方:维生素A 3000单位 维生素D 300单位 明胶 100份 甘油 55~66份 水 120份 鱼肝油或精炼食用植物油适量 制备: • 内容物的制备:取维生素A与维生素D,加鱼肝油或精炼食用植物油溶 解,并调整浓度至每丸含维生素A为标示量的90.0~120.0%、含维生素 D为标示量的85.0%以上,作为药液待用 • 囊材的制备:甘油及水加热至70~80℃,加入明胶,搅拌溶化,保温 1~2小时,除去上浮的泡沫,滤过(保持温度) • 胶丸的制备:采用滴制法制备,将囊材和内容物分别加入滴丸剂的料槽 中滴制,以液状石腊为冷却液,收集冷凝的胶丸,用纱布拭去黏附的冷 却液,在室温下吹冷风4小时,放于25~35℃下烘4小时,再经石油醚洗 涤两次(每次3~5分钟),除去胶丸外层液状石腊,再用95%乙醇洗涤 一次,最后在30~35℃烘干约2小时,即得。 Shanghai Jiao Tong University Learning Objectives Advantages and disadvantages of hard capsules Shell composition of capsules Size of hard capsule shells Advantages and disadvantages of soft capsules Manufacture methods of soft capsules Suppository School of Pharmacy Chen Jian 2012.3 chenjian@sjtu.edu.cn Shanghai Jiao Tong University Concepts Components Formulation design Preparation Evaluation Shanghai Jiao Tong University Suppository (栓剂) • A small plug of medication designed to melt or solve in fluid within a body cavity, especially the rectum or vagina • Local effect • Systemic effect