·新药监测期 ⑧为保护公众健康,对批准生产的新药品种需设立 监测期 新药监测期—新药自批准生产之日起即进入新 药监测期,监测期期限一般为3~5年,最长不超 过5年 ③生产企业需对监测期内新药的生产工艺、质量 稳定性、疗效及不良反应等情况进行考察,并按 时向有关部门报告 第10章第1节-概述9 新药监测期 为保护公众健康，对批准生产的新药品种需设立 监测期 新药监测期——新药自批准生产之日起即进入新 药监测期，监测期期限一般为3～5年，最长不超 过5年 生产企业需对监测期内新药的生产工艺、质量、 稳定性、疗效及不良反应等情况进行考察，并按 时向有关部门报告 第10章第1节-概述