中国医药数字图书馆 www.pharmadi.com 研发进研发类别 原研 特点 药名 作用机制给药适应证 国家 治疗大类 展 途径 阶段 (治疗小类) 新新制剂微奇毒素 注册 蛋白质50s核 鼻窦炎,肺炎球盟(2005抗感染药 场)粒制剂( azithromycPfizer糖体亚基抑口服菌感染,流感病F首次在美(抗细菌 制剂 毒感染/上市 国上市) 药) 意大利 注册新制剂微 5-羟色胺2A 新市囊制剂 risperidoneAlkermes抗剂,多巴注射精神分裂症/上202年精神障碍用 药(抗精神 场)缓释制剂 胺D2拮抗剂 市 大在英德上 病药) (新市新制剂/紫杉醇支架 注册 Angiotec微管蛋白动脉冠脉再狭窄症/ 心血管系统 入制剂 (paclitaxel 拮抗剂植入 欧盟用药(抗心 场) 上市 stent 肌梗死药) 注册前新活性物 PolyphenonEpitome 抗感染药 Pharmac 未知 局用感染注册前 美国 (抗病毒 质 E euticals 药) 注册前新活性物透明质酸 Anika 透明质酸激 皮肤科用药 质 (hyaluronic Therapeu 未知皮肤病注册前美国(其他皮肤 动剂 科用药) 注册前新活性物那他珠单抗 主物技术药 a-4,B-1整 复发一缓解型 (natalizum Elan 合素拮抗剂注射多发性硬化注美国物(重组生 册前 物制品) 林-戈(L enno 新活性物 卢非酰胺 神经系统用 注册前质用药 钠离子通道 Gastaut)综合 (rufinamide Novartis 口服 拮抗剂 征,癫痫症/注 美国药(抗癫痫 册前 药) 新制剂口芬太尼 注册前腔速溶制 m间片u口服癌痛注册前美国|神经系统用 新制剂/局 感觉器官用 制剂 uprednate/ Senju脂皮素抑制局用 注册前部用透皮 二氟孕甾丁酯 眼色素层炎/注 日本药(眼科用 剂 册前 药) 内分泌及代 m期新活性物 Bristol 质 Squibb抑制剂口2型糖尿病I 肽酰肽酶 xagliptin Myers 美国谢调节用药 期 (糖尿病用 药) 你嬖Ⅱ MGIT细胞激动 生物技术药 ZYC-101a 质 注射宫颈异常/期美国物(重组生 Pharma 物制品) 生物技术药 Ⅲ期新活性物 MyoCellBioheart 未知 注射心肌梗死/Ⅲ期欧洲物(生物治 疗) 你師Ⅱ 血液及造血 血小板生成 AMG-531 amgen 质 素激动剂未知血小板减少性美国系统用药 紫癜/Ⅲ期 (止血药) 上海医药工业研究院信息中心中国医药数字图书馆 w w w. p h a r m a d l . c o m 上海医药工业研究院信息中心 第 7 页 研发进 展 2) 研发类别/ 特点 药名 原研 企业 作用机制 给药 途径 适应证/ 阶段 国家 治疗大类 (治疗小类) 注册 (新市 场) 新制剂/微 粒制剂 阿奇霉素 (azithromyc in) Pfizer 蛋白质50s核 糖体亚基抑 制剂 口服 鼻窦炎，肺炎球 菌感染，流感病 毒感染/上市 欧盟(2005 年首次在美 国上市) 抗感染药 （抗细菌 药） 注册 (新市 场) 新制剂/微 囊制剂， 缓释制剂 risperidone Alkermes 5-羟色胺 2A 拮抗剂，多巴 胺 D2 拮抗剂 注射 精神分裂症/上 市 意大利 (2002 年首 次在英德上 市) 精神障碍用 药（抗精神 病药） 注册 (新市 场) 新制剂/植 入制剂 紫杉醇支架 (paclitaxel stent) Angiotec h 微管蛋白 拮抗剂 动脉 植入 冠脉再狭窄症/ 上市 欧盟 心血管系统 用药（抗心 肌梗死药） 注册前 新活性物 质 Polyphenon E Epitome Pharmac euticals 未知 局用 感染/注册前 美国 抗感染药 （抗病毒 药） 注册前 新活性物 质 透明质酸 (hyaluronic acid) Anika Therapeu tics 透明质酸激 动剂 未知 皮肤病/注册前 美国 皮肤科用药 （其他皮肤 科用药） 注册前 新活性物 质 那他珠单抗 （natalizum ab） Elan α-4, β-1 整 合素拮抗剂 注射 复发－缓解型 多发性硬化/注 册前 美国 生物技术药 物（重组生 物制品） 注册前 新活性物 质/罕用药 卢非酰胺 （rufinamid e） Novartis 钠离子通道 拮抗剂 口服 林-戈(Lennox￾Gastaut) 综 合 征，癫痫症/注 册前 美国 神经系统用 药（抗癫痫 药） 注册前 新制剂/口 腔速溶制 剂 芬太尼 (fentanyl) Cephalon 阿片µ,δ,κ - 受体激动剂 口服 癌痛/注册前 美国 神经系统用 药（镇痛药） 注册前 新制剂/局 部用透皮 制剂 二氟孕甾丁酯 difluprednate Senju 脂皮素抑制 剂 局用 眼色素层炎/注 册前 日本 感觉器官用 药（眼科用 药） Ⅲ期 新活性物 质 saxagliptin Bristol￾Myers Squibb 二肽酰肽酶 IV 抑制剂 口服 2 型糖尿病/Ⅲ 期 美国 内分泌及代 谢调节用药 （糖尿病用 药） Ⅲ期 新活性物 质 ZYC-101a MGI Pharma T 细胞激动 剂 注射 宫颈异常/Ⅲ期 美国 生物技术药 物（重组生 物制品） Ⅲ期 新活性物 质 MyoCell Bioheart 未知 注射 心肌梗死/Ⅲ期 欧洲 生物技术药 物（生物治 疗） Ⅲ期 新活性物 质 AMG-531 Amgen 血小板生成 素激动剂 未知 血小板减少性 紫癜/Ⅲ期 美国 血液及造血 系统用药 （止血药）