如何区分临床实践指南与专家共识 意见?(3)该共识意见的净收益是否明确?(4)该[3]王吉耀.用临床实践指南的评价标准指导指南的临床应 共识意见的证据是否难以收集整理?(5)如果是公 用[].上海医学,2018,41:327-328 共卫生指南,是否存在应考虑的具体问题(如公平[4]王吉耀肝硬化腹水诊治指南评价[]中国实用内科 性)?(6)是否清晰理解了达成该共识意见的原理? (7)该共识意见相对于基于 GRADE形成的推荐,是 [5] Institute of Medicine. Clinical practice guidelines 否更恰当? directions for a new program [M]. Washington DC: the National Academies Press. 1990. [6]詹思延.临床实践指南的制定应该科学、规范[J].中 4结语 华儿科杂志,2009,47:163-166 [7] 份指南文件中可能既包含了作为形成推荐意见 Preparation of Explicit Evidence-Based Clinical Practice 的“共识”方法,也包含了作为指导临床实践的 Guidelines[m/Ol].2001.https://trove.nla.gov.aw/ 共识”意见(GPS)。一份共识文件中,也应该包 work/16858035? q&versioned= 19787353 含规范的证据检索、评价乃至分级过程。现阶段,指[8] Council of Europe. Developing A Metholology for Drawing 南和共识在我国医药卫生事业发展进程中均发挥着积 Up Guidelines on Best Medical Practices [WOL].2002 极作用。制订小组应根据具体的疾病和临床问题决定 https://www.leitlinien.de/mdb/edocs/pdf/literatur/coe- 在什么情况下制订何种指导性文件。同时,为了进一 rec-2001-13. pdf 步提高指南和共识的方法学质量与报告质量,建议未9] World Health Organization. WHO handbook for guideline elopment[m/ol].Secondedition2014.http:/ 来在制订相关文件时,可参考以下5条建议 apps. who. int/medicinedocs/en/m/abstract/Js22083en/ (1)制订前,应在国际实践指南注册平台(址t-[10] Scottish Intercollegiate guidelines Network.ScN50:A tp://w. guidelines- registry.org)注册,提交相应 guidelinedevelopershandbook[m/Ol].2015.https:// 的计划书或制订方案,以增加指南和共识过程的透 www.signac.uk/sign-50.html 明性 [11] The National Institute for Health and Care Excellence (2)制订过程中,所有参与指南和共识的专家 Process and methods guides, Developing NICE guidelin 均应声明利益冲突,并由独立第三方进行管理,以确 themanual[Mol].2015.https://www.nice.org.uk/ 保指南和共识的公正性和客观性; about/what-we-do/ our-programmes/develop- (3)制订过程中,指南和共识都应尽可能检索 ing-nice-guidelines-the-manual. pdf [ 12] European Society of Human Reproduction and Embryology 和评价相关研究证据,以确保结论的客观性和科 Manual for ESHRE guideline development MOL]. 2017 学性 http://www.guidelines-registry.cn/uploadfile/2016/0914/ (4)撰写过程中,应按照相应的报告规范(如 20160914051552840.pdi RGHT声明),对核心和关键信息进行充分和详[13] International Organization for Standardization. Glossary of 细的报告 terms[eb/ol].https://www.iso.org/glossary.html (5)发表前,应使用我国的指南评价标准对准[14] Intemational Organization for Standardization. We're Iso 备发表的指南进行初步评价并进行修改和完善 we develop and publish international standards [EB/OL] 发表后,应定期对指南或共识进行更新(一般为2 https://www.iso.org/standards.html 5年),以确保其对临床指导的时效性和价值 [15 The International Organization for Standardization, the Inter- ational electrotechnical Commission. ISO/IEC Guide 2 Standardization and related activities General vocabulary 参考文献 [eb/Ol].https://www.iso.org/obp/ui/#iso:stdiso-iee guide: 2: ed-8: vI: en. [1 Djulbegovic B, Guyatt GH. Progress in evidence-based [16] Chen Y, Wang C, Shang H, et al. Clinical practice icine: a quarter century on [J]. Lancet, 2017 guidelines in China [J]. BMJ, 2018, 360: j5158 415-423. [I7]王吉耀,王强,王小钦,等.中国临床实践指南评价体 [2] Institute of Medicine. Clinical practice guidelines we can 系的制定与初步验证[冂].中华医学杂志,2018,98 trust [M]. Washington DC: the National Academies Press. 2011 [18 Jiang L, Krumholz HM, Li X, et al. Achieving best如何区分临床实践指南与专家共识 Ｖｏｌ􀆰 １０ Ｎｏ􀆰 ４ ４０７ 意见? (３) 该共识意见的净收益是否明确? (４) 该 共识意见的证据是否难以收集整理? (５) 如果是公 共卫生指南ꎬ 是否存在应考虑的具体问题 (如公平 性)? (６) 是否清晰理解了达成该共识意见的原理? (７) 该共识意见相对于基于 ＧＲＡＤＥ 形成的推荐ꎬ 是 否更恰当? ４ 结语 一份指南文件中可能既包含了作为形成推荐意见 的 “共识” 方法ꎬ 也包含了作为指导临床实践的 “共识” 意见 (ＧＰＳ)ꎮ 一份共识文件中ꎬ 也应该包 含规范的证据检索、 评价乃至分级过程ꎮ 现阶段ꎬ 指 南和共识在我国医药卫生事业发展进程中均发挥着积 极作用ꎮ 制订小组应根据具体的疾病和临床问题决定 在什么情况下制订何种指导性文件ꎮ 同时ꎬ 为了进一 步提高指南和共识的方法学质量与报告质量ꎬ 建议未 来在制订相关文件时ꎬ 可参考以下 ５ 条建议: (１) 制订前ꎬ 应在国际实践指南注册平台 ( ｈｔ￣ ｔｐ: / / ｗｗｗ􀆰 ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ－ ｒｅｇｉｓｔｒｙ􀆰 ｏｒｇ) 注册ꎬ 提交相应 的计划书或制订方案ꎬ 以增加指南和共识过程的透 明性ꎻ (２) 制订过程中ꎬ 所有参与指南和共识的专家 均应声明利益冲突ꎬ 并由独立第三方进行管理ꎬ 以确 保指南和共识的公正性和客观性ꎻ (３) 制订过程中ꎬ 指南和共识都应尽可能检索 和评价相关研究证据ꎬ 以确保结论的客观性和科 学性[３３] ꎻ (４) 撰写过程中ꎬ 应按照相应的报告规范 (如 ＲＩＧＨＴ 声明[３４] )ꎬ 对核心和关键信息进行充分和详 细的报告ꎻ (５) 发表前ꎬ 应使用我国的指南评价标准对准 备发表的指南进行初步评价并进行修改和完善[１７] ꎻ 发表后ꎬ 应定期对指南或共识进行更新 (一般为 ２ ~ ５ 年)ꎬ 以确保其对临床指导的时效性和价值ꎮ 参 考 文 献 [１] Ｄｊｕｌｂｅｇｏｖｉｃ Ｂꎬ Ｇｕｙａｔｔ ＧＨ. Ｐｒｏｇｒｅｓｓ ｉｎ ｅｖｉｄｅｎｃｅ￣ｂａｓｅｄ ｍｅｄ￣ ｉｃｉｎｅ: ａ ｑｕａｒｔｅｒ ｃｅｎｔｕｒｙ ｏｎ [ Ｊ ]. Ｌａｎｃｅｔꎬ ２０１７ꎬ ３９０: ４１５￣ ４２３. [２] Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ. Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｒａｃｔｉｃｅ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｗｅ ｃａｎ ｔｒｕｓｔ [ Ｍ ]. Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ ＤＣ: ｔｈｅ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ａｃａｄｅｍｉｅｓ Ｐｒｅｓｓꎬ ２０１１. [３] 王吉耀. 用临床实践指南的评价标准指导指南的临床应 用 [Ｊ]. 上海医学ꎬ ２０１８ꎬ ４１: ３２７￣ ３２８. [４] 王吉耀. 肝硬化腹水诊治指南评价 [ Ｊ]. 中国实用内科 杂志ꎬ ２００７ꎬ ２７: ５６３￣ ５６５. [５] Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ. Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｒａｃｔｉｃｅ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ: ｄｉｒｅｃｔｉｏｎｓ ｆｏｒ ａ ｎｅｗ ｐｒｏｇｒａｍ [ Ｍ]. Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ ＤＣ: ｔｈｅ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ａｃａｄｅｍｉｅｓ Ｐｒｅｓｓꎬ １９９０. [６] 詹思延. 临床实践指南的制定应该科学、 规范 [Ｊ]. 中 华儿科杂志ꎬ ２００９ꎬ ４７: １６３￣ １６６. [７] Ｎｅｗ Ｚｅａｌａｎｄ Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ Ｇｒｏｕｐ. Ｈａｎｄｂｏｏｋ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｅｘｐｌｉｃｉｔ Ｅｖｉｄｅｎｃｅ￣Ｂａｓｅｄ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｐｒａｃｔｉｃｅ Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ [Ｍ/ ＯＬ]. ２００１. ｈｔｔｐｓ: / / ｔｒｏｖｅ. ｎｌａ. ｇｏｖ. ａｕ / ｗｏｒｋ / １６８５８０３５? ｑ＆ｖｅｒｓｉｏｎＩｄ ＝ １９７８７３５３. [８] Ｃｏｕｎｃｉｌ ｏｆ Ｅｕｒｏｐｅ. Ｄｅｖｅｌｏｐｉｎｇ Ａ Ｍｅｔｈｏｌｏｌｏｇｙ ｆｏｒ Ｄｒａｗｉｎｇ Ｕｐ Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｏｎ Ｂｅｓｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒａｃｔｉｃｅｓ [ Ｍ/ ＯＬ]. ２００２. ｈｔｔｐｓ: / / ｗｗｗ. ｌｅｉｔｌｉｎｉｅｎ. ｄｅ / ｍｄｂ / ｅｄｏｃｓ/ ｐｄｆ/ ｌｉｔｅｒａｔｕｒ/ ｃｏｅ￣ ｒｅｃ￣ ２００１￣ １３. ｐｄｆ. [９] Ｗｏｒｌｄ Ｈｅａｌｔｈ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ. ＷＨＯ ｈａｎｄｂｏｏｋ ｆｏｒ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ [ Ｍ/ ＯＬ ]. Ｓｅｃｏｎｄ ｅｄｉｔｉｏｎ. ２０１４. ｈｔｔｐ: / / ａｐｐｓ. ｗｈｏ. ｉｎｔ/ ｍｅｄｉｃｉｎｅｄｏｃｓ/ ｅｎ / ｍ/ ａｂｓｔｒａｃｔ/ Ｊｓ２２０８３ｅｎ / . [１０] Ｓｃｏｔｔｉｓｈ Ｉｎｔｅｒｃｏｌｌｅｇｉａｔｅ Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ Ｎｅｔｗｏｒｋ. ＳＩＧＮ ５０: Ａ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ ｄｅｖｅｌｏｐｅｒ􀆳ｓ ｈａｎｄｂｏｏｋ [Ｍ/ ＯＬ]. ２０１５. ｈｔｔｐｓ: / / ｗｗｗ􀆰 ｓｉｇｎ􀆰 ａｃ􀆰 ｕｋ / ｓｉｇｎ￣ ５０􀆰 ｈｔｍｌ. [１１] Ｔｈｅ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｆｏｒ Ｈｅａｌｔｈ ａｎｄ Ｃａｒｅ Ｅｘｃｅｌｌｅｎｃｅ. Ｐｒｏｃｅｓｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄｓ ｇｕｉｄｅｓꎬ Ｄｅｖｅｌｏｐｉｎｇ ＮＩＣＥ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ: ｔｈｅ ｍａｎｕａｌ [ Ｍ/ ＯＬ]. ２０１５. ｈｔｔｐｓ: / / ｗｗｗ􀆰 ｎｉｃｅ􀆰 ｏｒｇ􀆰 ｕｋ / ｍｅｄｉａ / ｄｅｆａｕｌｔ/ ａｂｏｕｔ/ ｗｈａｔ￣ｗｅ￣ｄｏ / ｏｕｒ￣ｐｒｏｇｒａｍｍｅｓ/ ｄｅｖｅｌｏｐ￣ ｉｎｇ￣ｎｉｃｅ￣ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ￣ｔｈｅ￣ｍａｎｕａｌ􀆰 ｐｄｆ. [１２] Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｈｕｍａｎ Ｒｅｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ ａｎｄ Ｅｍｂｒｙｏｌｏｇｙ. Ｍａｎｕａｌ ｆｏｒ ＥＳＨＲＥ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ [Ｍ/ ＯＬ]. ２０１７. ｈｔｔｐ: / / ｗｗｗ􀆰 ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ￣ｒｅｇｉｓｔｒｙ􀆰 ｃｎ / ｕｐｌｏａｄｆｉｌｅ / ２０１６/ ０９１４/ ２０１６０９１４０５１５５２８４０􀆰 ｐｄｆ. [１３] Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ. Ｇｌｏｓｓａｒｙ ｏｆ ｔｅｒｍｓ [ＥＢ/ ＯＬ]. ｈｔｔｐｓ: / / ｗｗｗ􀆰 ｉｓｏ􀆰 ｏｒｇ / ｇｌｏｓｓａｒｙ􀆰 ｈｔｍｌ. [１４] Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ. Ｗｅ􀆳ｒｅ ＩＳＯ: ｗｅ ｄｅｖｅｌｏｐ ａｎｄ ｐｕｂｌｉｓｈ ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ｓｔａｎｄａｒｄｓ [ ＥＢ/ ＯＬ]. ｈｔｔｐｓ: / / ｗｗｗ􀆰 ｉｓｏ􀆰 ｏｒｇ / ｓｔａｎｄａｒｄｓ􀆰 ｈｔｍｌ. [１５] Ｔｈｅ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎꎬ ｔｈｅ Ｉｎｔｅｒ￣ ｎａｔｉｏｎａｌ Ｅｌｅｃｔｒｏｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ. ＩＳＯ/ ＩＥＣ Ｇｕｉｄｅ ２: Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ ａｎｄ ｒｅｌａｔｅｄ ａｃｔｉｖｉｔｉｅｓ Ｇｅｎｅｒａｌ ｖｏｃａｂｕｌａｒｙ [ＥＢ/ ＯＬ]. ｈｔｔｐｓ:/ / ｗｗｗ. ｉｓｏ. ｏｒｇ / ｏｂｐ / ｕｉ/ ＃ｉｓｏ:ｓｔｄ:ｉｓｏ￣ｉｅｃ: ｇｕｉｄｅ:２:ｅｄ￣８:ｖ１:ｅｎ. [１６] Ｃｈｅｎ Ｙꎬ Ｗａｎｇ Ｃꎬ Ｓｈａｎｇ Ｈꎬ ｅｔ ａｌ. Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｒａｃｔｉｃｅ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｉｎ Ｃｈｉｎａ [Ｊ]. ＢＭＪꎬ ２０１８ꎬ ３６０: ｊ５１５８. [１７] 王吉耀ꎬ 王强ꎬ 王小钦ꎬ 等. 中国临床实践指南评价体 系的制定与初步验证 [ Ｊ]. 中华医学杂志ꎬ ２０１８ꎬ ９８: １５４４￣ １５４８. [１８] Ｊｉａｎｇ Ｌꎬ Ｋｒｕｍｈｏｌｚ ＨＭꎬ Ｌｉ Ｘꎬ ｅｔ ａｌ. Ａｃｈｉｅｖｉｎｇ ｂｅｓｔ