阿司匹林的兔子口服给药及取血。 标准曲线的绘制和样品含量测定。 药动学参数的计算。 五、更新或补充内容提要 生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的 制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验，试验对象为健康志愿者，一般要 求18~24例。 生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段，其作用可能稍有差别，但究其根本，生物等效性试验的目的都是通过测 定血药浓度的方法，来比较不同的制剂对药物吸收的影响，以及药物不同制剂之间的差异，以此来推测其临床治疗效果 差异的可接受性，即不同制剂之间的可替换性。 按照《药品注册管理办法》的要求，属于化学药品注册分类5、注册分类6的口服固体制剂需要进行生物等效性研 究。 六、复习思考题 1.做好本实验的关键是什么？操作中应注意什么问题？ 2.本实验误差的来源有哪些方面？ 3.实验动物的选择有什么原则。 七、学习资源、课外自主学习参考阿司匹林的兔子口服给药及取血。 标准曲线的绘制和样品含量测定。 药动学参数的计算。 五、更新或补充内容提要 生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的 制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验，试验对象为健康志愿者，一般要 求 18～24 例。 生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段，其作用可能稍有差别,但究其根本，生物等效性试验的目的都是通过测 定血药浓度的方法，来比较不同的制剂对药物吸收的影响，以及药物不同制剂之间的差异，以此来推测其临床治疗效果 差异的可接受性，即不同制剂之间的可替换性。 按照《药品注册管理办法》的要求，属于化学药品注册分类 5、注册分类 6 的口服固体制剂需要进行生物等效性研 究。 六、复习思考题 1.做好本实验的关键是什么?操作中应注意什么问题? 2.本实验误差的来源有哪些方面? 3.实验动物的选择有什么原则。 七、学习资源、课外自主学习参考