前言 1.生物统计学在临床试验中有着重要的作用。 新药临床试验必须遵守《中华人民共和国药品管理 法》、《新药审批办法》、《药品临床试验管理规 范》以及其它相关规定。1. 生物统计学在临床试验中有着重要的作用。 2. 新药临床试验必须遵守《中华人民共和国药品管理 法》、《新药审批办法》、《药品临床试验管理规 范》以及其它相关规定。 一 、前言