第十三项原则:确保临床试验各方面质量的系统和程序应得到贯彻,而这通常是申办者 的责任。 综上所述,我们已复习了 ICH GCP的指导原则,看到了它的发展历程和内容,也看到 了 ICH GCP指导原则的组成部分,还讨论了术语表在全球临床试验中起到的通用语言的角 色。我们复习了 ICH GCP目前的版本,并指出它是指导原则的最终版本。虽然经历了多次 修订,最近的版本是1997年1月17日修订的,包括了一个“指导原则注意事项”的附录(1997 年9月8日补充)第十三项原则：确保临床试验各方面质量的系统和程序应得到贯彻，而这通常是申办者 的责任。 综上所述，我们已复习了 ICH GCP 的指导原则，看到了它的发展历程和内容，也看到 了 ICH GCP 指导原则的组成部分，还讨论了术语表在全球临床试验中起到的通用语言的角 色。我们复习了 ICH GCP 目前的版本，并指出它是指导原则的最终版本。虽然经历了多次 修订，最近的版本是 1997 年 1 月 17 日修订的，包括了一个“指导原则注意事项”的附录(1997 年 9 月 8 日补充)